具有錨固單元和電極布置的電刺激引線以及其制造和使用方法
【專利說明】具有錨固單元和電極布置的電刺激引線以及其制造和使用方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]根據(jù)美國專利法35U.S.C.119(e)，本專利申請要求于2013年5月14日遞交的、美國臨時專利申請N0.61/823，240以及于2013年8月27日遞交的，臨時申請的N0.61/870, 649優(yōu)先權(quán)，通過引用方式將其全部內(nèi)容并入本文中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及可植入電剌激系統(tǒng)領(lǐng)域以及制造和使用所述系統(tǒng)的方法，并且具體地，具有與電極穿插的錨固單元的可植入電刺激引線以及制造和使用所述引線的方法。
【背景技術(shù)】
[0004]已經(jīng)證明可植入電剌激系統(tǒng)在各種疾病和紊亂中具有療效。例如，脊髓刺激系統(tǒng)已經(jīng)被用作用于治療慢性疼痛綜合癥的治療方法。末梢神經(jīng)刺激結(jié)合在調(diào)查研究中的多項其它應(yīng)用已經(jīng)被用來治療慢性疼痛綜合癥和失禁。功能性電刺激系統(tǒng)已經(jīng)被應(yīng)用于恢復(fù)脊髓受傷病人中的癱瘓四肢的一些功能。
[0005]已經(jīng)研發(fā)了刺激器來為各種處理提供治療。刺激器可以包括控制模塊(具有脈沖發(fā)生器)、一根或多根引線、和各根引線上的刺激器電極陣列。刺激器電極接觸或靠近將被刺激的神經(jīng)、肌肉或其它組織?？刂颇K中的脈沖發(fā)生器產(chǎn)生由電極輸送至人體組織的電脈沖。
[0006]與植入引線相關(guān)的一個擔(dān)憂是引線迀移。這可能隨著時間發(fā)生并且導(dǎo)致引線移動遠(yuǎn)離期望的刺激組織從而降低治療處理的有效性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]—個實施例是一種電剌激引線，包括:引線主體，其具有遠(yuǎn)端部、近端部、和縱向長度；和電極，其沿著引線主體的遠(yuǎn)端部布置。電極包括第一組電極和第二組電極。第一組中的電極彼此隔開第一距離，并且第二組中的電極彼此隔開第二距離，第二距離大于第一距離，并且第一組與第二組隔開第三距離，第三距離大于或等于第二距離。引線還包括:端子，其沿著引線主體的近端部布置；導(dǎo)體，其將端子電聯(lián)接至電極；和錨固單元，其沿著導(dǎo)體主體的遠(yuǎn)端部布置并且接近第一組電極中的所有電極。
[0008]另一個實施例是一種電剌激引線，包括:引線主體，其具有遠(yuǎn)端部、近端部、和縱向長度；和電極，其沿著引線主體的遠(yuǎn)端部布置。電極包括第一組電極和第二組電極。第一組中的電極彼此隔開第一距離，并且第二組中的電極彼此隔開第二距離，第二距離大于第一距離，并且第一組與第二組隔開第三距離，第三距離大于或等于第二距離。引線還包括:端子，其沿著引線主體的近端部布置；導(dǎo)體，其將端子電聯(lián)接至電極；和錨固單元，其沿著導(dǎo)體主體的遠(yuǎn)端部布置。錨固單元包括第一組錨固單元和第二組錨固單元，第一組錨固單元布置在第一組電極與第二組電極間，第二組錨固單元布置在第二組電極中的電極之間。
[0009]再一個實施例是電剌激系統(tǒng)，其包括上述電刺激引線和聯(lián)接至電剌激引線的控制模塊中的任一者。
【附圖說明】
[0010]下面參照下列附圖描述本發(fā)明的非限制性且非詳盡實施例。在附圖中，遍及各圖，相似的附圖標(biāo)記表示相似的部分，除非另外指定之外。
[0011]為了更佳地理解本發(fā)明，現(xiàn)在將對下面的【具體實施方式】進(jìn)行參考，將結(jié)合附圖閱讀【具體實施方式】，在附圖中:
[0012]圖1是根據(jù)本發(fā)明的包括電聯(lián)接到控制模塊的引線的電刺激系統(tǒng)的一個實施例的不意側(cè)視圖；
[0013]圖2A是根據(jù)本發(fā)明的圖1的控制模塊的一個實施例的示意側(cè)視圖，控制模塊被構(gòu)造并且被布置成電聯(lián)接到細(xì)長裝置；
[0014]圖2B是根據(jù)本發(fā)明的引線延伸部的一個實施例的示意側(cè)視圖，引線延伸部被構(gòu)造成并且被布置成將圖2A的細(xì)長裝置電聯(lián)接到圖1的控制模塊；
[0015]圖3是根據(jù)本發(fā)明的引線錨固單元的一個實施例的透視示意圖；
[0016]圖4是根據(jù)本發(fā)明的引線錨固單元的第二實施例的透視示意圖；
[0017]圖5是根據(jù)本發(fā)明的引線錨固單元的第三實施例的透視示意圖；
[0018]圖6A是根據(jù)本發(fā)明的引線的遠(yuǎn)端部分的一個實施例的示意側(cè)視圖，在引線上布置有引線錨固單元；
[0019]圖6B是根據(jù)本發(fā)明的引線的遠(yuǎn)端部分的另一個實施例的示意側(cè)視圖，在引線上布置有引線錨固單元；
[0020]圖6C是根據(jù)本發(fā)明的圖6A的引線主體的一部分和引線錨固單元中的一個的示意截面圖；
[0021]圖7是根據(jù)本發(fā)明的刺激系統(tǒng)的部件的一個實施例的示意圖，該刺激系統(tǒng)包括布置在控制模塊內(nèi)的電子子組件。
【具體實施方式】
[0022]本發(fā)明涉及可植入電剌激系統(tǒng)領(lǐng)域以及制造和使用所述系統(tǒng)的方法，并且具體地，具有與電極穿插的錨固單元的可植入電刺激引線以及制造和使用所述引線的方法。
[0023]適當(dāng)?shù)目芍踩腚娯菁は到y(tǒng)包括但不限于:至少一根引線，沿著引線的遠(yuǎn)端布置有一個或多個電極；和一個或多個端子，其沿著引線的一個或多個近端布置。引線包括例如經(jīng)皮引線、槳式引線和袖口引線。在例如美國專利N0.6，181,969 ;6，516，227 ；6，609，029 ;6，609，032 ;6，741，892 ;7，949，395 ;7，244，150 ;7，672，734 ;7，761，165 ；7，974，706 ;8，175，710 ;8，224，450 ;和 8，364，278 ;和美國專利申請公布 N0.2007/0150036和2010/0256696中發(fā)現(xiàn)具有引線的電剌激系統(tǒng)的示例，所有這些美國專利通過引用并入。
[0024]圖1示意性地示出電刺激系統(tǒng)100的一個實施例。電剌激系統(tǒng)包括控制模塊(例如，刺激器或脈沖發(fā)生器)102和能夠聯(lián)接至控制模塊102的引線103。引線103包括一個或多個引線主體106、電極陣列133 (諸如，電極134)和沿著一個或多個引線主體106布置的端子陣列(例如，圖2A-2B中的210)。在至少一些實施例中，引線沿著引線主體106的縱向長度是等直徑的。
[0025]引線103能夠以任意適當(dāng)?shù)姆绞铰?lián)接到控制模塊102。在至少一些實施例中，引線103直接聯(lián)接到控制模塊102。在至少一些其它實施例中，引線103經(jīng)一個或多個中間裝置(圖2A-2B中的200)聯(lián)接至控制模塊102。例如，在至少一些實施例中，一個或多個引線延伸部224 (參見例如，圖2B)能夠布置在引線103與控制模塊102之間，以延長引線103與控制模塊102之間的距離。除了一個或多個引線延伸部之外或代替一個或多個引線延伸部，可以使用其它中間裝置，包括例如，分路器、適配器等或其組合。應(yīng)理解，在電剌激系統(tǒng)100包括布置在引線103與控制模塊102之間的多個細(xì)長裝置的情況下，中間裝置可以被構(gòu)造成任意適當(dāng)?shù)牟贾谩?br>[0026]在圖1中，電剌激系統(tǒng)100被示出為具有分路器107，分路器107被構(gòu)造并且被布置成用于有助于引線103到控制模塊102的聯(lián)接。分路器107包括:分路器連接器108，其被構(gòu)造成聯(lián)接到引線103的近端；和一個或多個分路器尾部109a和10%，其被構(gòu)造并且被布置成聯(lián)接到控制模塊102(或另一個分路器、引線延伸部、適配器等)。
[0027]控制模塊102通常包括連接器殼體112和密封的電子殼體114。電子子組件110和可選電源120布置在電子殼體114中。控制模塊連接器144布置在連接器殼體112中?？刂颇K連接器144被構(gòu)造成并且被布置成在引線103與控制模塊102的電子子組件110之間實現(xiàn)電連接。
[0028]電剌激系統(tǒng)或電剌激系統(tǒng)的部件，包括一個或多個引線主體106和控制模塊102，通常被植入到病人體內(nèi)。電剌激系統(tǒng)可以被用于各種應(yīng)用，包括但不限于腦刺激、神經(jīng)刺激、脊髓刺激、肌肉刺激等。
[0029]電極134可以使用任意導(dǎo)電的生物相容性材料形成。適當(dāng)?shù)牟牧系氖纠ń饘?、合金、?dǎo)電聚合物、導(dǎo)電碳等及其組合。在至少一些實施例中，電極134中的一個或多個由鉑、鉑銥、鈀、鈀銠、或鈦中的一個或多個形成。各個陣列133中的電極134的數(shù)量可以變化。例如，可能存在二個、四個、六個、八個、十個、十二個、十四個、十六個或更多個電極134。如將被識別的，也可以使用其它數(shù)量的電極134。
[0030]一個或多個引線主體106的電極通常布置在非導(dǎo)電生物相容性材料中或由非導(dǎo)電生物相容性材料隔開，所述非導(dǎo)電生物相容性材料諸如例如硅樹脂、聚氨酯、聚醚醚酮(“PEEK”)、環(huán)氧樹脂等或其組合。引線主體106可以通過任意處理形成為期望的形狀，所