醫(yī)療裝置部署系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
本文涉及用于醫(yī)療裝置的經(jīng)皮經(jīng)導(dǎo)管部署的部署系統(tǒng)和方法。例如，醫(yī)療裝置部署系統(tǒng)包括主體構(gòu)件和主體鎖定構(gòu)件，該主體鎖定構(gòu)件被構(gòu)造成沿著主體構(gòu)件的一部分協(xié)同接合，使得主體構(gòu)件能夠可釋放地聯(lián)接到醫(yī)療裝置。
【背景技術(shù)】
[0001]各種各樣已知的醫(yī)療裝置可被植入患者身體內(nèi)，以提供介入或補(bǔ)救治療。例如，封堵裝置可被植入以閉合中隔中的孔。心臟中的心房中隔缺損(ASD)是在心臟的左心房和右心房之間的中隔中的異常開口，并且是可通過植入封堵裝置來治療的一種這樣的病癥。心臟中的心室中隔缺損(VSD)是在心臟的左心室和右心室之間的中隔中的異常開口，并且是可通過植入封堵裝置來治療的另一種病癥。
[0002]封堵裝置也可被植入以阻塞或封堵非所需的導(dǎo)管、瘺管或口，例如，隱靜脈。例如，左心耳(LAA)是看上去像小拇指或風(fēng)向袋的閉合腔體，并且連接到在二尖瓣和左肺靜脈的根部之間的左心房的前外側(cè)壁。LAA在正常心動(dòng)周期期間隨左心房收縮，并且防止其中的血液變得停滯。然而，就心房顫動(dòng)而言，LAA常常由于紊亂的電信號而不能以任何活力收縮。結(jié)果，血栓可能易于在LAA內(nèi)停滯的血液中形成?？芍踩氲尼t(yī)療裝置可用來堵塞LAA以防止血栓從LAA逸出，從而防止將血栓引入到個(gè)體的脈管系統(tǒng)中。諸如過濾器和支架的其它類型的已知的醫(yī)療裝置也可以被植入患者體內(nèi)以治療各種疾病。
[0003]許多醫(yī)療裝置被使用微創(chuàng)經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)遞送至部署部位。在這樣的情況下，醫(yī)療裝置通常被構(gòu)造成塌縮或低輪廓低型面布置，并且經(jīng)由遞送護(hù)套被遞送至內(nèi)部部署部位。在部署部位處，醫(yī)療裝置被從遞送護(hù)套彈出并且擴(kuò)張至較大尺寸，以提供特定醫(yī)學(xué)病癥的有效治療，例如，封堵ASD、VSD或LAA、或?qū)o脈或動(dòng)脈植入支架。在一些情況下，遞送裝置(例如，諸如導(dǎo)絲、管狀聚合物導(dǎo)管、實(shí)心聚合物導(dǎo)管等的細(xì)長構(gòu)件)附連到可植入的醫(yī)療裝置，并且用來將在遞送護(hù)套內(nèi)的塌縮的可植入的醫(yī)療裝置推進(jìn)通過至患者體內(nèi)的所需部署部位。
[0004]一種示例性的遞送系統(tǒng)將遞送裝置經(jīng)由帶螺紋的螺釘式附件附連到可植入的醫(yī)療裝置。例如，可植入的醫(yī)療裝置可包括帶陰螺紋的接納部，該接納部被構(gòu)造成接納遞送裝置的陽螺紋部分，并且遞送裝置以這種方式附連到醫(yī)療裝置。在可植入的裝置在部署部位處被從遞送護(hù)套展開之后，臨床醫(yī)生操作者在遞送裝置的近端處提供旋轉(zhuǎn)力，以造成遞送裝置從可植入的裝置擰松并從其分離。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本文描述了部署系統(tǒng)和方法，其可用于例如在體腔、導(dǎo)管、器官、組織和血管內(nèi)的所需位置中可控制地部署醫(yī)療裝置。本文提供的系統(tǒng)和方法可用于醫(yī)療裝置的經(jīng)皮經(jīng)導(dǎo)管部署。備選地，本文提供的系統(tǒng)和方法可用來經(jīng)由天然的身體孔口或通道遞送醫(yī)療裝置。在一些實(shí)施例中，本文提供的系統(tǒng)和方法可用于腹腔鏡醫(yī)療程序，或與其它裝置一起在胃腸道中使用，所述裝置受益于部署系統(tǒng)在部署過程期間推拉醫(yī)療裝置的能力。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，提供了用于部署醫(yī)療裝置的部署系統(tǒng)和方法，該醫(yī)療裝置包括帶有覆蓋物的自擴(kuò)張框架。
[0006]在本說明書中描述的主題的特定實(shí)施例可被實(shí)施，以便實(shí)現(xiàn)下列一個(gè)或多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。本文提供的部署裝置為低輪廓的，從而允許使用最小尺寸的部署護(hù)套，部署護(hù)套用來容納部署裝置并將部署裝置輸送至患者身體內(nèi)的目標(biāo)部位。因此，該部署系統(tǒng)很適合在諸如路徑曲折的解剖結(jié)構(gòu)、小血管等的臨床上困難的場景中使用。部署系統(tǒng)還具有積極釋放機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)也有利于在路徑曲折的解剖結(jié)構(gòu)中使用。部署系統(tǒng)的低輪廓性質(zhì)也使其適合部署非常小的醫(yī)療裝置。在一些實(shí)施例中，部署系統(tǒng)能夠在正部署的醫(yī)療裝置上施加推力和拉力兩者。部署系統(tǒng)可因此用來以受控方式部署醫(yī)療裝置，使得醫(yī)療裝置可根據(jù)需要由臨床醫(yī)生操作者準(zhǔn)確地定位和釋放。此外，本文提供的部署系統(tǒng)和技術(shù)可用來在對于臨床醫(yī)生操作來說不過度復(fù)雜的情況下準(zhǔn)確地控制醫(yī)療裝置的定位。
[0007]在一個(gè)總的方面中，提供了一種用于在身體內(nèi)遞送醫(yī)療裝置的遞送系統(tǒng)。遞送系統(tǒng)包括主體構(gòu)件，該主體構(gòu)件具有標(biāo)稱直徑、遠(yuǎn)端和近端。主體構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分具有至少一個(gè)部分，所述至少一個(gè)部分具有從主體構(gòu)件的標(biāo)稱直徑增加的直徑。遞送系統(tǒng)還包括主體鎖定構(gòu)件，該主體鎖定構(gòu)件具有標(biāo)稱直徑、遠(yuǎn)端和近端。主體鎖定構(gòu)件被構(gòu)造成沿著主體構(gòu)件的至少遠(yuǎn)端部分協(xié)同接合，使得主體構(gòu)件能夠可釋放地聯(lián)接到醫(yī)療裝置。
[0008]在各種【具體實(shí)施方式】中，醫(yī)療裝置可包括附連特征，該附連特征限定具有內(nèi)徑的孔口。附連特征的內(nèi)徑可以小于主體鎖定構(gòu)件和主體構(gòu)件的具有從標(biāo)稱直徑增加的直徑的部分兩者的結(jié)合直徑。內(nèi)徑可以大于主體鎖定構(gòu)件和主體構(gòu)件的標(biāo)稱直徑兩者的結(jié)合直徑。附連特征的內(nèi)徑可以大于主體構(gòu)件的具有相對于標(biāo)稱直徑增加的直徑的部分的直徑。主體構(gòu)件可具有兩個(gè)部分，這兩個(gè)部分均具有相對于標(biāo)稱直徑增加的直徑。這兩個(gè)部分可以彼此間隔開一距離，從而限定主體構(gòu)件的聯(lián)接部分，該聯(lián)接部分可以被構(gòu)造成與附連特征可釋放地聯(lián)接。主體構(gòu)件的聯(lián)接部分可具有標(biāo)稱直徑。主體構(gòu)件和主體鎖定構(gòu)件之一或二者可以由超彈性金屬材料構(gòu)成。主體構(gòu)件和主體鎖定構(gòu)件之一或二者可以由鎳鈦諾構(gòu)成。遞送系統(tǒng)還可包括護(hù)套，該護(hù)套布置成當(dāng)醫(yī)療裝置聯(lián)接到主體構(gòu)件和主體鎖定構(gòu)件時(shí)允許醫(yī)療裝置穿過護(hù)套的管腔。遞送系統(tǒng)還可包括聯(lián)接到主體構(gòu)件、主體鎖定構(gòu)件和護(hù)套中的每一個(gè)的部署致動(dòng)器，其中，部署致動(dòng)器布置成控制醫(yī)療裝置的定位。主體鎖定構(gòu)件可以協(xié)同接合在主體構(gòu)件的外表面中的凹槽中。擴(kuò)大部分可包括圓柱形區(qū)段。擴(kuò)大部分可包括徑向關(guān)起。
[0009]在另一個(gè)總的方面中，提供了一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:醫(yī)療裝置，其具有接口區(qū)域；主體構(gòu)件，其具有至少三個(gè)區(qū)域，即、具有第一橫截面積的第一區(qū)域，具有第二橫截面積的第二區(qū)域、以及具有第三橫截面積的第三區(qū)域，其中，醫(yī)療裝置的接口區(qū)域能夠與第二區(qū)域協(xié)同接合；以及鎖定構(gòu)件，其適于相對于主體構(gòu)件在至少第一位置和第二位置之間移動(dòng)，其中，當(dāng)醫(yī)療裝置的接口區(qū)域與第二區(qū)域協(xié)同接合并且鎖定構(gòu)件處于第一位置時(shí)，醫(yī)療裝置的接口區(qū)域保持在主體構(gòu)件的第一和第三區(qū)域之間，并且當(dāng)鎖定構(gòu)件處于第二位置時(shí)，醫(yī)療裝置的接口區(qū)域可從主體構(gòu)件釋放。
[0010]在各種【具體實(shí)施方式】中，第二區(qū)域可以在第一區(qū)域和第三區(qū)域之間。當(dāng)鎖定構(gòu)件處于第一位置時(shí)，鎖定構(gòu)件可以與第二區(qū)域接觸，并且當(dāng)鎖定構(gòu)件處于第二位置時(shí)，鎖定構(gòu)件可以與第二區(qū)域脫離接觸。第二橫截面積可以小于第一橫截面積，并且第二橫截面積可以小于第三橫截面積。接口區(qū)域可以限定能夠與第二區(qū)域協(xié)同接合的孔口。主體構(gòu)件和鎖定構(gòu)件之一或二者可以由超彈性金屬材料構(gòu)成。主體構(gòu)件和鎖定構(gòu)件之一或二者可以由鎳鈦諾構(gòu)成。該系統(tǒng)還可包括護(hù)套，該護(hù)套布置成當(dāng)醫(yī)療裝置聯(lián)接到主體構(gòu)件時(shí)允許醫(yī)療裝置穿過護(hù)套的管腔。該系統(tǒng)還可包括聯(lián)接到主體構(gòu)件、鎖定構(gòu)件和護(hù)套中的每一個(gè)的部署致動(dòng)器，其中，部署致動(dòng)器布置成控制醫(yī)療裝置的定位。第一和第三區(qū)域可以是圓柱形區(qū)段。第一和第三區(qū)域可包括徑向突起。主體構(gòu)件可包括在主體構(gòu)件的外表面的至少一部分中的凹槽，并且鎖定構(gòu)件的至少一部分可以接合在凹槽中。
[0011]在另一個(gè)總的方面中，提供了一種在身體內(nèi)部署醫(yī)療裝置的方法。該方法包括:提供遞送系統(tǒng)；將醫(yī)療裝置構(gòu)造成部署護(hù)套內(nèi)的遞送構(gòu)型；將部署護(hù)套的遠(yuǎn)端推進(jìn)到身體內(nèi)的目標(biāo)部署部位；以及部署醫(yī)療裝置。遞送系統(tǒng)包括:具有標(biāo)稱直徑、遠(yuǎn)端和近端的主體構(gòu)件，其中，主體構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分具有至少一個(gè)部分，所述至少一個(gè)部分具有相對于主體構(gòu)件的標(biāo)稱直徑增加的直徑；具有標(biāo)稱直徑、遠(yuǎn)端和近端的主體鎖定構(gòu)件，其中，主體鎖定構(gòu)件被構(gòu)造成沿著主體構(gòu)件的至少遠(yuǎn)端部分協(xié)同接合，使得主體構(gòu)件能夠可釋放地聯(lián)接到醫(yī)療裝置的附連特征；以及部署護(hù)套。在各種具體實(shí)施中，遞送構(gòu)型可包括將附連特征與主體構(gòu)件和主體鎖定構(gòu)件聯(lián)接；以及將醫(yī)療裝置布置成低輪廓構(gòu)型。部署醫(yī)療裝置可包括:使部署護(hù)套相對于主體構(gòu)件和主體鎖定構(gòu)件運(yùn)動(dòng)，以造成醫(yī)療裝置離開部署護(hù)套；使主體鎖定構(gòu)件相對于主體構(gòu)件向近側(cè)回縮，使得主體鎖定構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)末端定位在附連特征近側(cè)；以及使主體構(gòu)件回縮以使主體構(gòu)件從附連特征脫開。醫(yī)療裝置可以是封堵器或過濾裝置。
本說明書的主題的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的細(xì)節(jié)在附圖和以下描述中闡述。本主題的其它特征、方面和優(yōu)點(diǎn)將從描述、附圖和權(quán)利要求書變得顯而易見。
【附圖說明】
[0012]圖1A描繪了根據(jù)一些實(shí)施例的示例性部署系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分。
[0013]圖1B示出了圖1A的部署系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的端視圖。
[0014]圖1C示出了處于接合構(gòu)型的圖1A的部署系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分。
[0015]圖1D示出了與圖1C相對應(yīng)的部署系統(tǒng)的接合的遠(yuǎn)端部分的端視圖。
[0016]圖1E是圖1C的部署系統(tǒng)的接合的遠(yuǎn)端部分的剖視圖。
[0017]圖2A示出了聯(lián)接到醫(yī)療裝置的圖1A-1E的示例性部署系統(tǒng)。
[0018]圖2B是與圖2A相對應(yīng)的聯(lián)接到醫(yī)療裝置的圖1A-1E的示例性部署系統(tǒng)的剖視圖。
[0019]圖2C-2E是一系列圖示，描繪了部署醫(yī)療裝置的圖1A-1E的示例性部署系統(tǒng)。
[0020]圖3A描繪了根據(jù)一些實(shí)施例的另一個(gè)示例性部署系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分。
[0021]圖3B示出了圖3A的部署系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的端視圖。
[0022]圖3C示出了處于接合構(gòu)型的圖3A的部署系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分。
[0023]圖3D示出了與圖3C相對應(yīng)的部署系統(tǒng)的接合的遠(yuǎn)端部分的端視圖。
[0024]圖3E是圖3C的部署系統(tǒng)的接合的遠(yuǎn)端部分的剖視圖。
[0025]圖4A描繪了根據(jù)一些實(shí)施例的另一個(gè)示例性部署系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分。
[0026]圖4B示出了圖4A的部署系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的端視圖。
[0027]圖4C示出了處于接合構(gòu)型的圖4A的部署系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分。
[0028]圖4D示出了與圖4C相對應(yīng)的部署系統(tǒng)的接合的遠(yuǎn)端部分的端視圖。
[0029]圖4E是圖4C的部署系統(tǒng)的接合的遠(yuǎn)端部分的剖視圖。
[0030]圖5A-5C是一系列圖示，描繪了使用另一個(gè)示例性部署系統(tǒng)來部署醫(yī)療裝置。
[0031]圖6A-6C是一系列圖示，描繪了使用另一個(gè)示例性部署系統(tǒng)來部署醫(yī)療裝置。
[0032]圖7A-7C是一系列圖示，描繪了使用另一個(gè)示例性部署系統(tǒng)來部署醫(yī)療裝置。
[0033]圖8A-8C是一系列圖示，描繪了使用另一個(gè)示例性部署系統(tǒng)來部署醫(yī)療裝置。
[0034]圖9A-9D是一系列圖示，描繪了使用另一個(gè)示例性部署系統(tǒng)來部署醫(yī)療裝置。
[0035]圖10A-10D是一系列圖示，描繪了使用另一個(gè)示例性部署系統(tǒng)來部署醫(yī)療裝置。
[0036]圖11A-11E是一系列圖示，描繪了使用另一個(gè)示例性部署系統(tǒng)來部署醫(yī)療裝置。
[0037]在各個(gè)附圖中，類似的附圖標(biāo)記和名稱指示類似的元件。
【具體實(shí)施方式】
[0038]本文提供了部署系統(tǒng)和方法，所述系統(tǒng)和方法可用于例如在諸如體腔、導(dǎo)管、器官、組織和血管內(nèi)的所需位置處可控制地部署醫(yī)療裝置。例如，本文提供的系統(tǒng)和方法可用于醫(yī)療裝置的經(jīng)皮經(jīng)導(dǎo)管部署。實(shí)施例可用來遞送各種醫(yī)療裝置，包括封堵器(例如，LAA封堵器)、過濾器(例如，下腔靜脈