穿孔套管針的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種能夠在外科和介入性放射科中使用的裝置，并且更具體地涉及一種尤其能夠在如下領(lǐng)域中使用的穿孔套管針:經(jīng)皮手術(shù)、骨或骨髓活檢(活組織檢查)、椎體成形、骨骼區(qū)域的水泥成形以及更一般的骨損傷處理。
【背景技術(shù)】
[0002]已知各種類型的穿孔套管針，穿孔套管針是用來對(duì)骨頭進(jìn)行鉆孔以到達(dá)將要進(jìn)行骨活檢的區(qū)域的醫(yī)療器械。這些套管針由中空外管和桿構(gòu)成，該中空外管的端部或多或少是尖銳的，而該桿的端部被研磨以對(duì)骨頭進(jìn)行鉆孔，該桿在該管內(nèi)滑動(dòng)。
[0003]因而，專利申請(qǐng)W0 2006/061514描述了用于進(jìn)行骨活檢并且包括外管的套管針，該套管針的遠(yuǎn)端端部被分成具有螺旋切割邊緣的兩個(gè)區(qū)段，研磨桿在該外管內(nèi)滑動(dòng)。這種類型的器械通過手柄手動(dòng)使用。
[0004]專利US 7850620描述了一種用來進(jìn)行骨髓活檢并由外管構(gòu)成的套管針，該套管針的遠(yuǎn)端端部具有用于這種類型器械的常規(guī)研磨部，該研磨部與研磨桿組合。通過將該器械連接至鉆來使用該器械。
[0005]專利申請(qǐng)US 2003/225411 A1和US 2009/0204024 A1涉及用于骨髓活檢的套管針。這些套管針都具有桿，該桿具有凹口，從而允許移除骨頭片斷和組織片斷。專利us6, 575,919 B1描述了一種具有內(nèi)開口以允許針通過的套管針。
[0006]已知的穿孔套管針能夠?qū)穷^進(jìn)行鉆孔，但是不能同時(shí)在銷針上被引導(dǎo)。該缺點(diǎn)具有兩個(gè)主要的不利之處:在到達(dá)骨頭時(shí)缺乏精度，有發(fā)生意外的風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)皮手術(shù)主要通過成像并因此基于圖像進(jìn)行。因而進(jìn)入點(diǎn)和軌跡能夠被可視化并預(yù)先限定。在骨病變較小的情況下入口點(diǎn)的精度的重要性是不言而喻的，因?yàn)檫@些病變具有有時(shí)小于一毫米的直徑，當(dāng)以位于深處骨頭的病變作為目標(biāo)時(shí)，事情當(dāng)然更為困難。因此，在肥胖患者中，在到達(dá)骨密質(zhì)之前必須穿過150mm到200mm的軟組織并不少見。在這種情形下，將直徑大約為2mm的套管針的軌跡保持在一毫米的范圍內(nèi)特別困難。而且，當(dāng)該骨頭位于包括器官、靜脈和神經(jīng)的密集區(qū)域中時(shí)，還有與穿孔套管針的方向引入相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)面臨這種情形時(shí)，執(zhí)業(yè)醫(yī)生將接受進(jìn)行更多操縱的需要，并且將首先手動(dòng)插入細(xì)的微創(chuàng)剛性銷針，在外科手術(shù)過程中，該剛性銷針將用作用于各種同軸套管針和器械的引導(dǎo)件。
[0007]還已知在整形外科中使用的穿孔鉆頭，該穿孔鉆頭能夠在被在銷針上引導(dǎo)的同時(shí)對(duì)骨頭進(jìn)行鉆孔。然而，在經(jīng)皮手術(shù)中不使用或不經(jīng)常使用這些鉆頭，當(dāng)手動(dòng)執(zhí)行經(jīng)皮手術(shù)時(shí)甚至更少使用。使用這些鉆頭需要首先通過鉆孔將銷針插入骨頭中。這是因?yàn)檫@些鉆頭并不具有遠(yuǎn)端尖端，而這是由于這些鉆頭被貫通鉆孔以在銷針上滑動(dòng)。因此，在銷針沒有插入的情況下，這些鉆頭有在股溝上滑動(dòng)并從執(zhí)業(yè)醫(yī)生定義的入口點(diǎn)偏離的危險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明涉及一種特別地用于外科和介入性放射科的裝置，該裝置有效地提供了良好的穿孔，同時(shí)完全適合于在剛性銷針上被引導(dǎo)直至接觸骨頭。本發(fā)明還涉及這樣的裝置，通過該裝置，執(zhí)業(yè)醫(yī)生能選擇手動(dòng)地開始外科手術(shù)，并且在骨頭的硬度需要的情況下使用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置、例如鉆機(jī)來完成該外科手術(shù)，并且這不會(huì)丟失到達(dá)骨頭的進(jìn)入點(diǎn)。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的裝置具有穿孔套管針的形式，該裝置包括具有剛性管的外套管和具有桿的管心針。所述桿適合于在所述外套管中滑動(dòng)，并在遠(yuǎn)端端部處具有穿孔尖端。所述桿還具有縱向槽，該縱向槽布置在該桿的表面上，并且從所述遠(yuǎn)端端部延伸到該桿的近端端部，以允許該裝置在引導(dǎo)銷針上滑動(dòng)。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，所述槽為V形。
[0011]優(yōu)選地，所述穿孔尖端由所述桿的遠(yuǎn)端端部上的斜切的研磨(磨尖)部形成。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選變型，所述桿的遠(yuǎn)端端部包括三個(gè)斜面和一個(gè)穿孔尖端，這三個(gè)斜面中的一個(gè)斜面相對(duì)于所述桿的軸線比其他兩個(gè)斜面較小地傾斜，該穿孔尖端相對(duì)于所述桿的軸線居中。
[0012]有利地，所述桿的遠(yuǎn)端端部包括從所述穿孔尖端延伸到所述桿的邊緣的至少一個(gè)切割脊部。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，該切割脊部位于所述槽的面中的一個(gè)面上。優(yōu)選地，該切割脊部比另一個(gè)切割脊部相對(duì)于所述桿的軸線更傾斜。
[0013]位于所述縱向槽的一個(gè)面上的金字塔形斜切研磨部一該研磨部具有相對(duì)于所述桿的軸線的角度最大的切割脊部一允許更好地刺入骨頭內(nèi)。實(shí)際上，在牛的骨髓上進(jìn)行的測(cè)試已經(jīng)表明，如此形成的尖端的刺入深度比常規(guī)三角形尖端大五倍。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的特征，所述管的遠(yuǎn)端端部包括帶有螺旋形切割邊緣的至少兩個(gè)區(qū)段。
[0015]有利地，所述外套管還包括位于所述管的近端端部的連接件，并且所述管心針還包括位于所述桿的近端端部的止動(dòng)件(塞子)。所述止動(dòng)件適合于收納所述連接件以形成一體組件。所述連接件被穿孔以便允許所述桿滑動(dòng)，并且所述止動(dòng)件被穿孔以便允許所述引導(dǎo)銷針滑動(dòng)。
[0016]根據(jù)一些實(shí)施方式，由所述外套管和所述管心針形成的組件安裝在手柄中或安裝在自動(dòng)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置中。例如，該自動(dòng)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置可以是具有安裝所述組件的端件的鉆機(jī)。
[0017]有利地，所述自動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置可以設(shè)置有防護(hù)封套。該防護(hù)封套可以例如通過連接件附裝至鉆機(jī)的端件，該連接件同時(shí)適合于收納所述穿孔套管針的外套管。
[0018]例如，股病變位于致密皮質(zhì)區(qū)的情況下，執(zhí)業(yè)醫(yī)生在通過傳統(tǒng)技術(shù)進(jìn)行局部麻醉之后將引導(dǎo)銷針平行于麻醉針或穿過麻醉針引入就位，直到與骨頭進(jìn)行接觸。然后將麻醉針移除，同時(shí)將引導(dǎo)銷針留在原位。將配備有可移除手柄的根據(jù)本發(fā)明的裝置通過在該銷針上引導(dǎo)而穿過組織引入，直到與骨頭接觸。在到達(dá)骨密質(zhì)表面后將該銷針移除，然后醫(yī)生通過手動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)套管針而對(duì)骨頭進(jìn)行鉆孔，并且不會(huì)丟失進(jìn)入點(diǎn)。在80%到90%的情況下，鉆孔將手動(dòng)進(jìn)行，但是如果骨壁非常堅(jiān)硬，則執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以將可移除手柄移除，并將套管針連接至鉆機(jī)，以便完成該手術(shù)過程。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的裝置的結(jié)構(gòu)的簡(jiǎn)單性意味著，根據(jù)病變的深度或位置，能夠給使用者提供單個(gè)器械，該器械允許在直接路徑和在銷針上被引導(dǎo)之間進(jìn)行選擇，并且該器械的鉆孔能夠手動(dòng)進(jìn)行或利用鉆機(jī)完成，或者可以手動(dòng)開始并利用鉆機(jī)完成。手動(dòng)鉆孔和利用鉆機(jī)進(jìn)行鉆孔的組合允許進(jìn)行高精度水平的外科手術(shù)操作，并且還允許相當(dāng)大的力，而不管骨頭的硬度如何。
【附圖說明】
[0020]從參照附圖對(duì)優(yōu)選實(shí)施方式的如下描述中將更清楚本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)，在附圖中：
[0021]-圖1示出了安裝在手柄上的根據(jù)本發(fā)明的裝置的透視圖；
[0022]-圖2至3示出了安裝在連接件中的根據(jù)本發(fā)明的裝置的管的透視圖，該管形成了外套管；
[0023]-圖4至5示出了安裝在止動(dòng)件中的根據(jù)本發(fā)明的裝置的帶槽桿，該帶槽桿形成了管心針；