27g、巴戟天27g、核桃仁23g、月季花23g、藍布正23g、當歸23g、鞭打繡球23g。
[0072] 制備方法與實施例1相同。
[0073] 實施例5,配方: 每1000g原漿酒中含:一顆血40g、覆盆子40g、菟絲子40g、八角茴香40g、冬蟲夏草 4〇g、補骨脂40g、天王七果實40g、熟地黃35g、山豆根35g、芝麻35g、無名子35g、益智仁 35g、九香蟲35g、烏藥35g、玫瑰花30g、旱蓮草30g、枇杷芋30g、女貞子30g、五味子30g、雪 蓮花30g、巴戟天30g、核桃仁25g、月季花25g、藍布正25g、當歸25g、鞭打繡球25g。
[0074] 制備方法: A、 按所述中草藥稱取各原料藥,篩選,備用; B、 按配方比例將各原料藥分別烘干一粉碎至300-400目細粉,裝入白棉布袋內,扎綁, 放進酒壇,按配方比例加入原漿酒,密封,浸泡90天,待藥酒的色澤呈清黃色時充分過濾去 渣,濾出上清液即得藥酒成品。
[0075]用法用量:每日早中晚各服一次,每次15ml。
[0076] 以下通過臨床療效觀察試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥酒的有益效果。
[0077]藥理學毒性試驗 1、急性毒性試驗 應用小鼠進行急性毒性實驗表明:小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥藥酒,在488. 8g生藥/kg劑量下,給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動減少,1小時左右恢復正常,給藥后連續(xù)觀察7天,無一 動物死亡,其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常,實驗結果表明:小鼠口服灌胃 本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑的最大給藥量為488.8g生藥/kg/d(LD50 > 488.8g生藥/kg)。 本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為O.lg生藥/kg/d;按體重計,小鼠灌胃本發(fā)明的中 藥藥酒的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低,臨床用藥安全。
[0078] 2、長期毒性試驗 選用SD大鼠,給予不同濃度(18. 0、6. 0、2. 0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥藥酒,每天灌 胃一次,連續(xù)90天,末次給藥后24小時各組活殺1/2動物(雌雄各半),其余1/2動物繼續(xù) 觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化,給藥后90天和 停藥2周進行血液學(RBC、HB、網(wǎng)織紅細胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、ALT、 ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學等指標檢查。 試驗結果表明:本發(fā)明制劑在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好,外觀體征、行為活動、進 食量和體重增長均無異常變化;三個劑量組及對照組血液學檢查、血液生化學、尿液生化檢 查均在正常范圍,組間無顯著差異;各組主要臟器組織病理學檢查未見明顯異常。上述指標 停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍,根據(jù)試驗 結果本發(fā)明的中藥在高、中、低三個劑量(18. 0、6. 0、2.0g生藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠 無明顯影響,無明確的毒性靶器官和敏感指標,恢復期觀察也未見延遲性毒性反應,提示本 發(fā)明的中藥臨床應用的劑量安全性較高。
[0079] 治療觀察: 療效標準: 痊愈:癥狀全部消失,精力充沛,有活力。
[0080] 顯效:主藥癥狀消除,女性經期正常,無痛經。
[0081] 有效:主要癥狀基本消除,肝腎功能基本恢復。
[0082] 無效:主要癥狀無明顯改變。
[0083] 臨床統(tǒng)計表:
本發(fā)明經過臨床試驗得出,總有效率達到92%。
[0084] 典型病例: 病例一:曹XX女22歲,情緒抑郁,少寐多夢,納少便溏,膝軟無力,脈虛弦。月經來潮時 腹脹、腰痛,服用本發(fā)明藥酒,10天癥狀完全消失,面色紅潤,精力充沛,現(xiàn)在已痊愈。
[0085] 病例二:許XX,女28歲,經期不準、痛經、面色蒼白,唇甲淡白,頭暈目眩,少寐多 夢,筋脈拘急,腰痠膝軟,四肢無力,舌質淡,苔白,脈沉細弱。證屬陰血虧虛,宗筋失養(yǎng)。治 以補血養(yǎng)陰。服用本發(fā)明藥酒,15天癥狀完全消失,面色紅潤,精力充沛,現(xiàn)在已痊愈。
[0086] 病例三:楊XX,女30歲,面色灰滯,精神萎靡,兩脅隱痛,腰膝痠軟,納少腹脹,四肢 不溫,病人敘述,月經前后腹脹、痛經,本癥屬陰血虧虛,服用本發(fā)明藥酒,15天癥狀完全消 失,面色紅潤,精力充沛,現(xiàn)在已痊愈。
[0087] 病例四:郝XX,女,23歲,舌質淡胖,苔白,脈虛弦,唇甲淡白,頭暈目眩,少寐多夢, 月經前一周就開始痛經,此癥狀2年多了,服用本發(fā)明藥酒,15天癥狀完全消失,面色紅潤, 精力充沛,現(xiàn)在已痊愈。
【主權項】
1. 一種治療女性腎虛癥的中藥藥酒,其特征在于:是由以下重量份原料制成: 每1000份原漿酒中含:一顆血30-40份、覆盆子30-40份、菟絲子30-40份、八角茴香30-40份、冬蟲夏草30-40份、補骨脂30-40份、天王七果實30-40份、熟地黃25-35份、山豆 根25-35份、芝麻25-35份、無名子25-35份、益智仁25-35份、九香蟲25-35份、烏藥25-35 份、玫瑰花20-30份、旱蓮草20-30份、枇杷芋20-30份、女貞子20-30份、五味子20-30份、 雪蓮花20-30份、巴戟天20-30份、核桃仁15-25份、月季花15-25份、藍布正15-25份、當 歸15-25份、鞭打繡球15-25份; 制備方法: A、 按所述中草藥稱取各原料藥,篩選,備用; B、 按配方比例將各原料藥分別烘干一粉碎至300-400目細粉,裝入白棉布袋內,扎綁, 放進酒壇,按配方比例加入原漿酒,密封,浸泡90天,待藥酒的色澤呈清黃色時充分過濾去 渣,濾出上清液即得藥酒成品。2. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療女性腎虛癥的中藥藥酒,其特征在于:是由以下重 量份原料制成: 每1000份原漿酒中含:一顆血32-38份、覆盆子32-38份、菟絲子32-38份、八角茴香32-38份、冬蟲夏草32-38份、補骨脂32-38份、天王七果實32-38份、熟地黃28-32份、山豆 根28-32份、芝麻28-32份、無名子28-32份、益智仁28-32份、九香蟲28-32份、烏藥28-32 份、玫瑰花22-27份、旱蓮草22-27份、枇杷芋22-27份、女貞子22-27份、五味子22-27份、 雪蓮花22-27份、巴戟天22-27份、核桃仁16-23份、月季花16-23份、藍布正16-23份、當 歸16-23份、鞭打繡球16-23份。3.根據(jù)權利要求1所述的一種治療女性腎虛癥的中藥藥酒,其特征在于:是由以下重 量份原料制成: 每1000份原漿酒中含:一顆血35份、覆盆子35份、菟絲子35份、八角茴香35份、冬蟲 夏草35份、補骨脂35份、天王七果實35份、熟地黃30份、山豆根30份、芝麻30份、無名子 30份、益智仁30份、九香蟲30份、烏藥30份、玫瑰花25份、旱蓮草25份、枇杷芋25份、女 貞子25份、五味子25份、雪蓮花25份、巴戟天25份、核桃仁20份、月季花20份、藍布正20 份、當歸20份、鞭打繡球20份。
【專利摘要】本發(fā)明一種治療女性腎虛癥的中藥藥酒,通過臨床試驗反復驗證配置而成,符合傳統(tǒng)中醫(yī)學理論。以一顆血、覆盆子、菟絲子、八角茴香、冬蟲夏草、補骨脂、天王七果實為君藥疏肝理氣、補腎益精,以熟地黃、山豆根、芝麻、無名子、益智仁、九香蟲、烏藥為臣藥加強益氣生津、溫經活絡的功效,以玫瑰花、旱蓮草、枇杷芋、女貞子、五味子、雪蓮花、巴戟天為佐藥起協(xié)調作用,以核桃仁、月季花、藍布正、當歸、鞭打繡球為使藥養(yǎng)新固腎,本發(fā)明采用了祖?zhèn)髅胤胶投嗄甑闹委熃涷灲浭秤迷瓭{酒浸泡而成,藥劑配方均為市售常用中藥原料,成本低,制作容易,無副作用,藥物經過了上面君臣佐使的配合組成,才能顯單藥之靈性,合組方之妙用。
【IPC分類】A61P1/14, A61K36/9062, A61P13/12, A61K35/64
【公開號】CN105362890
【申請?zhí)枴緾N201510949069
【發(fā)明人】杜小衛(wèi)
【申請人】杜小衛(wèi)
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2015年12月18日