專利名稱：治療女性卵巢囊腫的中成藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療女性卵巢囊腫的藥物。具休說是以中草藥為原料制備的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
國內(nèi)外對(duì)女性卵巢囊腫的治療，絕大多數(shù)是采用手術(shù)切除的方案。手術(shù)切除存在的問題有(1)術(shù)后復(fù)發(fā)的病例屢見不鮮，因此，手術(shù)切除并非是一種完全可靠的治療方案；(2)術(shù)中術(shù)后給患者肉體上和精神上帶來很大痛苦；(3)手術(shù)及其治療過程中的醫(yī)療費(fèi)用昂貴。本發(fā)明人的父親黃新民發(fā)明了一種治療女性卵巢囊腫的中成藥，專利申請(qǐng)?zhí)?8112496.8，在用中草藥排除女性卵巢囊腫方面進(jìn)行了大膽的探索，取得了顯著的效果。但在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中，本發(fā)明人作了進(jìn)一步的模索，發(fā)現(xiàn)了原配方不夠完善的地方，故在原配方基礎(chǔ)上作了改進(jìn)。本發(fā)明人觀察到女性卵巢囊腫患者大多伴隨有月經(jīng)不調(diào)、血滯經(jīng)閉所致的疼痛、囊體壓迫直腸引起便秘等病癥，同時(shí)卵巢囊腫久拖不醫(yī)也有可能誘發(fā)癌變。由于臨床應(yīng)用時(shí)間和病例數(shù)量等條件所限，原藥方均對(duì)這些病癥沒有引起足夠重視。另外原藥方中的個(gè)別藥物價(jià)格昂貴，對(duì)經(jīng)濟(jì)條件較差的患者難以承受，如果能找到藥效佳、價(jià)位低的替代藥物，就可以制得一種更為理想中成藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的任務(wù)是提供一種安全可靠、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的，具有更強(qiáng)的通經(jīng)活血祛瘀、消積散結(jié)、緩解疼痛、潤(rùn)腸通便、抗腫瘤等功效的，可排除女性卵巢囊腫的中藥制劑。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，采用“培土瀉子法”施治?！芭嗤痢奔唇∑⑽福瑴剡\(yùn)脾陽，損其有余。脾為后天之本，強(qiáng)脾胃以防其傳變，脾不傷，則病不傳，且易于痊愈。土有生化萬物之特性，消化水谷，運(yùn)輸精微，營養(yǎng)五臟六腑，又為氣血生化之源?！盀a子法”，下焦之病，腎所主，腎屬水，水生木，瀉肝陰之余，肝屬少氣多血之臟，木郁陰盛，瀉其肝血，蔬其木氣，平衡木土乘侮。脾土健運(yùn)，制其腎陰盛，達(dá)到脾胃健而營衛(wèi)昌，塵濁去而臟腑潔。發(fā)明人根據(jù)上述中醫(yī)理論，經(jīng)過兩代人的不懈努力，從數(shù)千種中草藥中精選出二十余種，經(jīng)特殊加工精制而成藥丸。經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明能消除婦女卵巢內(nèi)外囊腫，能解除因囊體腫大引起的小腹脹痛，月經(jīng)異常；能解除因囊體壓迫經(jīng)絡(luò)脈管引起的不孕癥、經(jīng)痛，囊體壓迫膀胱引起的尿頻尿急，壓迫直腸引起的便秘等病癥。本中成藥能提高肌體免疫功能，增強(qiáng)體內(nèi)網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞的排泄與吸收功能，達(dá)到排除瘤體，恢復(fù)正常生理功能的目的。它適應(yīng)于不同體質(zhì)的同一病癥，無毒副作用，重復(fù)性強(qiáng)。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)白芍10-25 丹參10-25當(dāng)歸10-20香附10-20郁金10-20 桃仁10-20牛膝10-20橘核10-20荔核10-20 延胡索10-20 三棱10-20莪術(shù)10-20茯苓10-20 川楝10-20蛇舌草10-20 山楂10-15內(nèi)金10-15 紅花10-15小茴10-15桂枝10-15青皮10-15 土鱉10-15劉寄奴10-15 海藻10-15熟大黃2-5 山甲2-5 田七2-5制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是
白芍10-20丹參10-20當(dāng)歸10-15 香附10-15郁金10-15桃仁10-15牛膝10-15 橘核10-15荔核10-15延胡索10-15 三棱10-15 莪術(shù)10-15茯苓10-15川楝10-15蛇舌草10-15 山楂10-12內(nèi)金10-12紅花10-12小茴10-12 桂枝10-12青皮10-12土鱉10-12劉寄奴10-12 海藻10-12熟大黃2-4山甲3-4 田七3-4本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是白芍20 丹參20 當(dāng)歸15 香附15郁金15 桃仁15 牛膝15 橘核15荔核15 延胡索15 三棱15 莪術(shù)15茯苓15 川楝15 蛇舌草15山楂10內(nèi)金10 紅花10 小茴10 桂枝10青皮10 土鱉10 劉寄奴10海藻10熟大黃3山甲3 田七3將上述各組分配制成本發(fā)明的藥物的生產(chǎn)方法是將當(dāng)歸用酒炒制，三棱、莪術(shù)、延胡索用醋炒制，香附用童便、醋、酒炒制，內(nèi)金炒起泡成黃色，山甲炒泡成黃色，熟大黃用酒蒸熟再炒黑，土鱉、茯苓除去雜質(zhì)，山楂、小茴、橘核、荔核、青皮炒制，白芍、郁金、桃仁、紅花、田七、劉寄奴、蛇舌草、牛膝、桂枝、丹參、川楝、海藻洗凈曬干，然后，將上述配方中全部中草藥曬干，粉碎過120目篩，用電烤箱烘干，制成密丸或膠囊。
積極效果 本發(fā)明人經(jīng)過多年的臨床探索，發(fā)現(xiàn)原配方不夠完善，由于有的卵巢囊腫患者帶有的某些病癥，影響了藥物的療效，故在原配方基礎(chǔ)上作出了改進(jìn)，去掉了川芎、天臺(tái)、麝香三種中草藥，加入了紅花、三棱、劉寄奴、蛇舌草、大黃、三七等七種中草藥，臨床實(shí)踐表明，具有如下優(yōu)點(diǎn)。
1、更有利于伴隨有月經(jīng)不調(diào)癥的卵巢囊腫患者。中草藥川芎、紅花二者均有活血祛瘀之功效，而川芎活血中并能行氣，為血中氣藥，而紅花活血中祛瘀以通經(jīng)，多用于血滯經(jīng)閉及癜瘕腹痛。女性卵巢囊腫患者一般都存在月經(jīng)不調(diào)這種癥狀，從藥理上分析比較和臨床實(shí)踐證明，紅花更有于治療帶月經(jīng)不調(diào)病癥的卵巢囊腫患者。紅花與桃仁配伍，相輔相成，療效更好。
2、對(duì)癥下藥更準(zhǔn)。天臺(tái)、三棱雖均有行氣止痛之功效，但天臺(tái)適用于脾胃氣滯所致脘腹脹痛，而三棱既走血分以破血中之瘀血，又走氣分以行氣消積止痛，同時(shí)兼有消積散結(jié)的功效。三棱與莪術(shù)配伍，相輔相成，藥效更強(qiáng)。
3、降低藥物成本。麝香雖有活血散結(jié)的作用，但價(jià)格昂貴，且藥性猛烈，劉寄奴與麝香比較，價(jià)格低廉，藥性較為溫和，同時(shí)具有破血下脹、通經(jīng)除瘕之功效。
4、緩解患者疼痛?！端貑枴の逭嬉g(shù)論》論述，堅(jiān)者消之，結(jié)者散之，即是說堅(jiān)硬的病塊，留而不去，非用攻散的方法不可。結(jié)而不通，不通則痛，三七可以鎮(zhèn)痛，可以緩解卵巢囊腫患者因血滯經(jīng)閉所致的疼痛。
5、有利于治療伴有便秘病癥的卵巢囊腫患者。大黃潤(rùn)腸通便，可以緩解因囊體壓迫直腸引起的便秘，加速毒物的排泄，達(dá)到脾胃健而營衛(wèi)昌，塵濁去而臟腑潔。
6、具有抗腫瘤的功效。卵巢囊腫因治療不及時(shí)，有可能引發(fā)癌變，因而加入了抗腫瘤專用藥物蛇舌草。
下面將本發(fā)明藥物各組分的功能和藥效作一簡(jiǎn)要分析。當(dāng)歸、白芍平肝養(yǎng)血、活血；茯苓、內(nèi)金、山楂消瘀化結(jié)，保脾健胃，促進(jìn)消化吸收；小茴、桂枝溫腎陽，散腎結(jié)，強(qiáng)沖任，消下焦寒痛；延胡索、青皮、川楝、郁金、香附行肝氣，瀉膽火，行氣鎮(zhèn)痛；橘核、荔核、海藻散下焦癭結(jié)，入網(wǎng)膜散滯氣，促進(jìn)體內(nèi)排泄吸收；丹參、紅花、桃仁、三棱、莪術(shù)、田七、劉寄奴、牛膝、熟大黃入血破結(jié)，引血下行；山甲、土鱉、蛇舌草，開通經(jīng)竅，直通瘤體，加速瘤體的排泄，使瘤體縮小。
本發(fā)明藥物經(jīng)70例病例臨床觀察證明對(duì)女性巢囊腫具有顯著療效。本發(fā)明人從女性卵巢囊腫類型、年齡及服用本發(fā)明藥物與原配方藥物對(duì)比等方面進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。年齡最大者50歲，最小者15歲；囊腫最大的105×80毫米，最小的10×8毫米；用藥時(shí)間最長(zhǎng)的80天，最短的20天；有7例兼有子宮肌瘤，服藥后B超復(fù)查全部不同程度縮小或消失；有53例完善治愈，占75.7％；有13例B超復(fù)查縮小至20毫米以下，可不用服藥，循中醫(yī)論治“衰其大半而止”，占18.6％，總有效率達(dá)94.3％。
本發(fā)明藥物服用方法24～30克/日，飯前服用。以20天為一個(gè)療程?；颊吣挲g分布統(tǒng)計(jì)分析如表1，患者類型統(tǒng)計(jì)分析如表2，患者服用本發(fā)明藥物與原配方藥物對(duì)比統(tǒng)計(jì)分析如表3。
表1 70例卵巢囊腫年齡分布統(tǒng)計(jì)

表2 70例卵巢囊腫類型統(tǒng)計(jì)

表3 70例卵巢囊腫服藥效果統(tǒng)計(jì)

從上表看出，卵巢囊腫在40毫米以下者服用本發(fā)明藥物的治療效果明顯較好。囊腫在60毫米、80毫米以下的患者統(tǒng)計(jì)出來的治療效果不明顯，這是因?yàn)槭罩尾±龜?shù)量少，統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義不大。實(shí)際情況是，發(fā)明人對(duì)部分患者作了對(duì)比實(shí)驗(yàn)，第一療程服用原配方藥物，囊腫雖有不同程度縮小，但伴隨癥狀如月經(jīng)不調(diào)、便秘等仍然存在，第二療程服用本發(fā)明藥物，囊腫快速縮小，伴隨病癥消失。例如，陳某，21歲，1998年12月5日就診，月經(jīng)不調(diào)一年余，量多，白帶色黃，下腹疼痛，腰部脹痛，勞累后加重，不思飲食，小便頻數(shù)，大便秘結(jié)，B超探測(cè)出左右附件各有一囊性包塊，包膜完整，左側(cè)包塊大小為37×41毫米，右側(cè)大小為55×52毫米，診斷為雙側(cè)卵巢囊腫。服用原配方藥物一療程后復(fù)診，下腹痛疼等病證有所好轉(zhuǎn)，B超檢查顯示左側(cè)包塊為36×41毫米，右側(cè)為44×37毫米，但伴隨病癥仍然存在。之后改服本發(fā)明藥物一個(gè)療程，再次復(fù)查囊腫縮小為左側(cè)20×17毫米，右側(cè)為27×20毫米，證明本發(fā)明藥物療效明顯，患者繼續(xù)服用該藥一個(gè)療程，于1999年2月18日復(fù)查，已轉(zhuǎn)為陰性，病癥消除，精神狀態(tài)良好，無任何不適感，隨診一年無復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例按下述配比稱取原料白芍、丹參各2000克，當(dāng)歸、香附、郁金、桃仁、牛膝、橘核、荔核、延胡索、三棱、莪術(shù)、茯苓、川楝、蛇舌草各1500克，山楂、內(nèi)金、紅花、小茴、桂枝、青皮、土鱉、劉寄奴、海藻各1000克，熟大黃400克，山甲、田七各300克。按前術(shù)方法制成密丸。
權(quán)利要求
1.一種治療女性巢囊腫的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑白芍10-25 丹參10-25當(dāng)歸10-20香附10-20郁金10-20 桃仁10-20牛膝10-20橘核10-20荔核10-20 延胡索10-20 三棱10-20莪術(shù)10-20茯苓10-20 川楝10-20蛇舌草10-20 山楂10-15內(nèi)金10-15 紅花10-15小茴10-15桂枝10-15青皮10-15 土鱉10-15劉寄奴10-15 海藻10-15熟大黃2-5 山甲2-5 田七2-5
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療女性卵巢囊腫的藥物，其中各原料的重量配比是白芍10-20 丹參10-20當(dāng)歸10-15香附10-15郁金10-15 桃仁10-15牛膝10-15橘核10-15荔核10-15 延胡索10-15 三棱10-15莪術(shù)10-15茯苓10-15 川楝10-15蛇舌草10-15 山楂10-12內(nèi)金10-12 紅花10-12小茴10-12桂枝10-12青皮10-12 土鱉10-12劉寄奴10-12 海藻10-12熟大黃2-4 山甲3-4 田七3-4
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療女性卵巢囊腫的藥物，其中各原料的重量配比是白芍20 丹參20 當(dāng)歸15 香附15郁金15 桃仁15 牛膝15 橘核15荔核15 延胡索15三棱15 莪術(shù)15茯苓15 川楝15 蛇舌草15山楂10內(nèi)金10 紅花10 小茴10 桂枝10青皮10 土鱉10 劉寄奴10海藻10熟大黃3山甲3 田七3
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療女性卵巢囊腫的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療女性卵巢囊腫的藥物，其特征在于所說的藥劑是密丸或膠囊。
6.權(quán)利要求5所述的治療女性卵巢囊腫的藥物的制備方法，其特征在于將當(dāng)歸用酒炒制，三棱、莪術(shù)、延胡索用醋炒制，香附用童便、醋、酒炒制，內(nèi)金炒起泡成黃色，山甲炒泡成黃包，熟大黃用酒蒸熟再炒黑，土鱉、茯苓除去雜質(zhì)，山楂、小茴、橘核、荔核、青皮炒制，白芍、郁金、桃仁、紅花、田七、劉寄奴、蛇舌草、牛膝、桂枝、丹參、川楝、海藻洗凈曬干，然后，將上述配方中全部中草藥曬干，粉碎過120目篩，用電烤箱烘干，制成蜜丸或膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療女性卵巢囊腫的藥物，它是以白芍、丹參、當(dāng)歸、香附、郁金、桃仁、牛膝、橘核、荔核、延胡索、三棱、莪術(shù)、茯苓、川楝、蛇舌草、山楂、內(nèi)金、紅花、小茴、桂枝、青皮、土鱉、劉寄奴、海藻、熟大黃、山甲、田七為原料，根據(jù)每味中草藥的不同特性，分別經(jīng)曬干、炒制、粉碎等處理后，精制成蜜丸或膠囊。這種中成藥能增強(qiáng)人體免疫力，達(dá)到排除瘤體，恢復(fù)正常生理功能的目的，且無毒副作用，總有效率達(dá)94.3％。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1613481SQ20031011051
公開日2005年5月11日 申請(qǐng)日期2003年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月9日
發(fā)明者黃雙元 申請(qǐng)人:黃雙元