用于醫(yī)治惡性淋巴瘤的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種用于醫(yī)治惡性淋巴瘤的制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 惡性淋巴瘤是原發(fā)于淋巴結(jié)或淋巴結(jié)外組織或器官的惡性腫瘤，來源于淋巴細胞 或組織細胞的惡變，是一組可以高度治愈的實體腫瘤。根據(jù)臨床病理特點可分為霍奇金淋 巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，霍奇金淋巴瘤為單一疾病，經(jīng)合理治療絕大部分病例可以治愈，非 霍奇金淋巴瘤具有高度異質(zhì)性，由屬于不同病理類型和惡性程度的疾病組成，不同類型的 臨床表現(xiàn)及治療方法差異較大，預(yù)后也完全不同。惡性淋巴瘤起源于淋巴細胞及其前體細 胞，病毒和細菌感染、免疫缺陷、環(huán)境致癌物、電離輻射和遺傳傾向等均可能是惡性淋巴瘤 的病因，但確切的病因及發(fā)病機制尚未完全闡明。惡性淋巴瘤實際上是一類全身性疾病，與 機體免疫系統(tǒng)功能狀態(tài)密切相關(guān)，既不同于其他實體惡性淋巴腫瘤，也有別于血液腫瘤。淋 巴瘤患者的癥狀表現(xiàn)為結(jié)外起病，除淋巴組織以外，身體任何部位都可發(fā)病，其中以原發(fā)于 胃腸最為常見，胃及高位小腸淋巴瘤可有上腹痛，嘔吐等癥狀，小腸淋巴瘤好發(fā)于回盲部， 常有慢性腹瀉，也可發(fā)生脂肪瀉，還可引起腸梗阻。目前常用于惡性淋巴瘤的治療手段包括 外科手術(shù)切除、放射治療(放療)、化學(xué)治療(化療)、中醫(yī)中藥、生物反應(yīng)修飾劑（BRM)等。
[0003] 公布號CN103301352A(申請?zhí)?01310260818. 2)的中國專利文獻公開了一種治 療淋巴瘤的中藥組合物，原料為陳皮4-20份，夏枯草3-12份，黃芪3-15份，地丁 2-10份， 蒼術(shù)3-12份，蜈蚣1-5份，青黛1-5份，僵蠶1-5份，麥芽3-15份，重樓3-12份，當(dāng)歸3-9份， 白英3-12份，連翹1-8份，知母3-15份，水蛭1-6份，玄參4-20份。公布號CN102058854 A(申請?zhí)?01110021231. 7)的中國專利文獻公開了一種治療惡性淋巴瘤的中藥，由下列各 中藥原料按重量份數(shù)制備而成人參20-30份、藤黃1-2份、蟾皮4-6份、莪術(shù)10-20份、夏枯 草20-30份、紫草10-20份、薏米10-20份、半枝蓮20-30份。公布號CN103055289A(申 請?zhí)?01210595156.X)的中國專利文獻公開了一種治療惡性淋巴瘤的中藥組合物及其制 備方法，該中藥組合物由半夏、黃芩、茯苓、桂枝、蘇葉、板藍根、生姜、白術(shù)、當(dāng)歸、夏枯草、紅 花、厚樸/或藥學(xué)上可接受的載體制成。
[0004] 手術(shù)結(jié)合放化療對惡性淋巴瘤有較高的治愈率或緩解率，但對身體傷害太大，中 醫(yī)中藥辯證施治，可增強和恢復(fù)機體免疫功能，調(diào)動抗病能力，因此可研制出一種有效治療 惡性淋巴瘤的中醫(yī)配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種效果可靠、服用方便的用于醫(yī)治 惡性淋巴瘤的制劑及制法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 用于醫(yī)治惡性淋巴瘤的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：貓爪草9-14， 神曲6-12,心膽草8-13,大火草根4-9,七星劍6-11，東風(fēng)橘8 -12,黃毛耳草9-13,澤漆3-6， 仙鶴草7-13,野杜仲9-12,獨葉一枝花6-14,天胡荽5-11，華澤蘭7-12,三棱4-10,江蘺 6-13,桂花露9-15,豇豆根7-11。
[0007] 優(yōu)選的方案中，貓爪草10-13,神曲8-10,心膽草9-12,大火草根5-8,七星劍7-10， 東風(fēng)橘9-11，黃毛耳草10-12,澤漆4-5,仙鶴草9-11，野杜仲10-11，獨葉一枝花8-12,天胡 荽7-9,華澤蘭9-10,三棱6-8,江蘺8-11，桂花露10-14,豇豆根8-10。
[0008] 更加優(yōu)選的，貓爪草11. 5,神曲9,心膽草10. 5,大火草根6. 5,七星劍8. 5,東風(fēng)橘 10,黃毛耳草11，澤漆4. 5,仙鶴草10,野杜仲10. 5,獨葉一枝花10,天胡荽8,華澤蘭9. 5,三 棱7,江蘺9. 5,桂花露12,豇豆根9。
[0009] 所述的用于醫(yī)治惡性淋巴瘤的制劑的散劑的制備方法，步驟如下： (1) 將大火草根和七星劍切片，與酒和蜂蜜拌勻，置于容器內(nèi)隔水蒸20分鐘，取出，晾 涼，再與神曲一同加熱炒，炒至原料藥表面焦黑色，取出，晾涼； (2) 取江蘺切絲，用酒洗，晾干后與心膽草、豇豆根以及蕎面一同置于炒鍋內(nèi)，加熱翻 炒，炒至原料藥表面掛一層面，取出，篩去蕎面； (3) 取貓爪草、東風(fēng)橘、澤漆、野杜仲和三棱用醋浸30分鐘，取出，用草紙裹三層浸水 濕透，埋于熱沙內(nèi)煨至表面草紙焦黃時取出，除去草紙，原料藥切片或切段，加黃酒拌勻，焙 干； (4) 將黃毛耳草、仙鶴草、獨葉一枝花、天胡荽和華澤蘭洗凈，加水煮，大火煮沸后小火 煮，重復(fù)操作三次，每次小火煮25-40分鐘(優(yōu)選的，小火煮30-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煮 32分鐘)，過濾，收集藥液，合并三次所得藥液，加入桂花露拌勻； (5 )干燥步驟（4 )所得藥液，制得干燥物與步驟（1)(2 )(3 )所制原料藥一起粉碎過篩， 滅菌，即得散劑。
[0010] 所述的用于醫(yī)治惡性淋巴瘤的制劑散劑的制備方法，步驟（5)粉碎過160-300目 篩(優(yōu)選的，粉碎過200-260目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過230目篩)。
[0011] 所述的用于醫(yī)治惡性淋巴瘤的制劑的丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將大火草根和七星劍切片，與酒和蜂蜜拌勻，置于容器內(nèi)隔水蒸20分鐘，取出，晾 涼，再與神曲一同加熱炒，炒至原料藥表面焦黑色，取出，晾涼； (2) 取江蘺切絲，用酒洗，晾干后與心膽草、豇豆根以及蕎面一同置于炒鍋內(nèi)，加熱翻 炒，炒至原料藥表面掛一層面，取出，篩去蕎面； (3) 取貓爪草、東風(fēng)橘、澤漆、野杜仲和三棱用醋浸30分鐘，取出，用草紙裹三層浸水 濕透，埋于熱沙內(nèi)煨至表面草紙焦黃時取出，除去草紙，原料藥切片或切段，加黃酒拌勻，焙 干； (4) 將黃毛耳草、仙鶴草、獨葉一枝花、天胡荽和華澤蘭洗凈，加水煮，大火煮沸后小火 煮，重復(fù)操作三次，每次小火煮25-40分鐘(優(yōu)選的，小火煮30-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煮 32分鐘)，過濾，收集藥液，合并三次所得藥液，加入桂花露拌勻； (5) 干燥步驟（4)所得藥液，制得干燥物與步驟（1) (2) (3)所制原料藥一起粉碎過 120目篩，加煉蜜和水泛制成丸，即得丸劑。
[0012] 所述的用于醫(yī)治惡性淋巴瘤的制劑丸劑的制備方法，步驟（4)每次加水量為所煮 原料藥質(zhì)量的6-8倍(優(yōu)選的，每次加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍)。
[0013] 所述的用于醫(yī)治惡性淋巴瘤的制劑的膠囊劑的制備方法，步驟如下： (1) 將大火草根和七星劍切片，與酒和蜂蜜拌勻，置于容器內(nèi)隔水蒸20分鐘，取出，晾 涼，再與神曲一同加熱炒，炒至原料藥表面焦黑色，取出，晾涼； (2) 取江蘺切絲，用酒洗，晾干后與心膽草、豇豆根以及蕎面一同置于炒鍋內(nèi)，加熱翻 炒，炒至原料藥表面掛一層面，取出，篩去蕎面； (3) 取貓爪草、東風(fēng)橘、澤漆、野杜仲和三棱用醋浸30分鐘，取出，用草紙裹三層浸水 濕透，埋于熱沙內(nèi)煨至表面草紙焦黃時取出，除去草紙，原料藥切片或切段，加黃酒拌勻，焙 干； (4) 將黃毛耳草、仙鶴草、獨葉一枝花、天胡荽和華澤蘭洗凈，與步驟（1) (2) (3)所制 原料藥一同加水煮，大火煮沸后小火煮，重復(fù)操作三次，每次加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7 倍，每次小火煮30-40分鐘，過濾，收集藥液，合并三次所得藥液，加入桂花露拌勻； (5) 干燥步驟（4)所得藥液，制得干燥物，粉碎，制顆粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。
[0014] 所述的用于醫(yī)治惡性淋巴瘤的制劑膠囊劑的制備方法，步驟（4)每次小火煮 32-38分鐘(優(yōu)選的，小火煮35分鐘）。
[0015] 所述的用于醫(yī)治惡性淋巴瘤的制劑的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將大火草根和七星劍切片，與酒和蜂蜜拌勻，置于容器內(nèi)隔水蒸20分鐘，取出，晾 涼，再與神曲一同加熱炒，炒至原料藥表面焦黑色，取出，晾涼； (2) 取江蘺切絲，用酒洗，晾干后與心膽草、豇豆根以及蕎面一同置于炒鍋內(nèi)，加熱翻 炒，炒至原料藥表面掛一層面，取出，篩去