一種婦科調(diào)經(jīng)片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域,具體涉及一種婦科調(diào)經(jīng)片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 婦科調(diào)經(jīng)片養(yǎng)血,調(diào)經(jīng),止痛。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)期腹痛。市售婦科調(diào)經(jīng)片由于組 方和工藝原因,療效不甚理想,制劑采用傳統(tǒng)工藝制備,存在崩解遲緩、療效低等不足。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明為克服上述不足,提供一種崩解速度快、療效高的婦科調(diào)經(jīng)片及其制備方 法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下: 取白芷44g,昆布15.4g,蓽茇77g,當(dāng)歸144g,川芎15.4g,香附388g,白術(shù)23.lg, 赤芍15. 4g,熟地黃46. 2g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力 23~36Mpa,萃取溫度23~44°C,分離器壓力10~19Mpa,分離器溫度41~56°C,分離時(shí) 間1. 7~3. 8小時(shí),二氧化碳流量每小時(shí)24~37L,得提取液;取提取液61~77°C減壓干 燥,得干膏;取干膏加入枸橡酸80~120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的 混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素35~45g,羥丙纖維素35~45g,交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉35~45g,娃酸鎂錯(cuò)15~25g,氯化鈉5~15g,甘露醇4~6g,麥芽糊精4~6g,混合 均勻,用50~70%乙醇濕法制粒,60°C~80°C干燥,外加海藻酸鈉7~9g,硼酸1~3g,整 粒,壓片,制得婦科調(diào)經(jīng)片1000片。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下: 白]E:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物白]EAngelicadahurica(Fisch.exHOffm. )Benth.etHook.f.或杭白]EAngelicadahurica(Fisch.exHoffm.) Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)ShanetYuan的干燥根。夏、秋間葉黃時(shí) 采挖,除去須報(bào)及泥沙,曬干或低溫干燥。
[0006] 昆布:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為海帶科植物海帶Laminaria JaponicaAresch.或翅藻科植物昆布EckloniakuromeOkam.的干燥葉狀體。夏、秋二季 來撈,曬干。
[0007] 蓽茇:中國藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為胡椒科植物蓽茇PiperlongumL. 的干燥近成熟或成熟果穗。果穗由綠變黑時(shí)采收,除去雜質(zhì),曬干。
[0008] 當(dāng)歸:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖,除去須根及泥沙,待水分稍蒸發(fā)后,捆成小把,上棚,用 煙火慢慢熏干。
[0009] 川考:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物川穹Ligusticum chuanriongHort.的干燥根莖。夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤顯著突出,并略帶紫色時(shí)采挖,除去泥 沙,曬后烘干,再去須根。
[0010] 香附:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為莎草科植物莎草Cyperusrotundus L.的干燥根莖。秋季采挖,燎去毛須,置沸水中略煮或蒸透后曬干.或燎后直接曬干。
[0011] 白術(shù):中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephalaKoldz.的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、上部葉變脆時(shí)采挖,除去泥沙,烘干 或曬干,再除去須根。
[0012] 赤芍:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為毛茛科植物芍藥Paeonialactiflora Pall.或川赤茍PaeoniaveitchiiLynch的干燥根。春、秋二季采挖,除去根莖、須根及泥 沙,曬干。
[0013] 熟地黃:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為生地黃的炮制加工品。
[0014] 枸櫞酸:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 微晶纖維素:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 羥丙纖維素:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] 硅酸鎂鋁:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019] 氯化鈉:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0020] 甘露醇:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0021] 麥芽糊精:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0022] 海藻酸鈉:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0023] 硼酸:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0024] 以上婦科調(diào)經(jīng)片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到,只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均 可用來實(shí)施本發(fā)明方案。
[0025] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語,如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0026] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份,不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0027] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷售,并不限于典型生產(chǎn)廠家,只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求,均可用來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0028]四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取白芷44g,昆布15.4g,蓽茇77g,當(dāng)歸144g,川芎15.4g,香附388g,白術(shù)23.lg, 赤芍15. 4g,熟地黃46. 2g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力 23Mpa,萃取溫度23°C,分離器壓力lOMpa,分離器溫度41°C,分離時(shí)間1. 7小時(shí),二氧化碳流 量每小時(shí)24L,得提取液;取提取液61°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入枸櫞酸80g,采用高 能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素35g,羥 丙纖維素35g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g,硅酸鎂鋁15g,氯化鈉5g,甘露醇4g,麥芽糊精4g, 混合均勻,用50%乙醇濕法制粒,60°C干燥,外加海藻酸鈉7g,硼酸lg,整粒,壓片,制得婦科 調(diào)經(jīng)片1000片。
[0029] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取白芷44g,昆布15.4g,蓽茇77g,當(dāng)歸144g,川芎15.4g,香附388g,白術(shù)23.lg, 赤芍15. 4g,熟地黃46. 2g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力 36Mpa,萃取溫度44°C,分離器壓力19Mpa,分離器溫度56°C,分離時(shí)間3. 8小時(shí),二氧化碳 流量每小時(shí)37L,得提取液;取提取液77°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入枸櫞酸120g,采用 高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉