用于腎神經(jīng)消融的醫(yī)療器械的制作方法
【專利說明】
[0001] 巧關(guān)申請(qǐng)的香叉引用
[0002] 本申請(qǐng)根據(jù)35U.S.C. § 119要求于2013年7月1日提交的序列號(hào)為61/841，669 的美國臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，其整個(gè)內(nèi)容W引用方式并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明關(guān)于醫(yī)療器械W及用于制造醫(yī)療器械的方法。更特別地，本發(fā)明關(guān)于用于 腎神經(jīng)消融的醫(yī)療器械。
【背景技術(shù)】
[0004] 已開發(fā)出各種各樣的體內(nèi)醫(yī)療器械W用于醫(yī)療用途，如在血管內(nèi)使用。運(yùn)些器械 中的一些包括導(dǎo)絲、導(dǎo)管等。運(yùn)些器械是通過各種不同的制造方法中的任何一種進(jìn)行制造 并可根據(jù)各種方法中的任何一種進(jìn)行使用。在已知的醫(yī)療器械和方法中，各自具有某些優(yōu) 點(diǎn)和缺點(diǎn)。持續(xù)地需要提供替代的醫(yī)療器械W及用于制造和使用醫(yī)療器械的替代方法。

【發(fā)明內(nèi)容】
陽〇化]本發(fā)明提供了用于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、材料、制造方法和用途的替代方案。一種實(shí)例 醫(yī)療器械可包括用于腎神經(jīng)消融的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械可包括具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)的細(xì)長軸?？蓴U(kuò) 張構(gòu)件可被聯(lián)接至遠(yuǎn)側(cè)區(qū)。多個(gè)電極可被聯(lián)接至可擴(kuò)張構(gòu)件。單個(gè)傳導(dǎo)構(gòu)件可被連接至 電極中的每一個(gè)，其中所連接的傳導(dǎo)構(gòu)件中的每一個(gè)能夠?qū)鲗?dǎo)跡線所被連接至的電極供 電。當(dāng)多個(gè)電極中的一個(gè)為有源的時(shí)，剩余的未供電電極充當(dāng)接地電極。
[0006] 另一種用于腎消融的實(shí)例醫(yī)療器械可包括具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)的細(xì)長軸?？蓴U(kuò)張球囊可被 聯(lián)接至遠(yuǎn)側(cè)區(qū)。多個(gè)電極可被聯(lián)接至可擴(kuò)張構(gòu)件。多個(gè)傳導(dǎo)跡線可被聯(lián)接至細(xì)長軸且多個(gè) 傳導(dǎo)跡線中的單個(gè)傳導(dǎo)跡線被連接至電極中的每一個(gè)，從而使所連接的單個(gè)傳導(dǎo)跡線中的 每一個(gè)能對(duì)單個(gè)傳導(dǎo)構(gòu)件所被連接至的電極供電。當(dāng)多個(gè)電極中的一個(gè)為有源的時(shí)，多個(gè) 電極中的一個(gè)或多個(gè)充當(dāng)接地電極。
[0007] 本發(fā)明還公開了用于消融腎神經(jīng)的方法。一種實(shí)例方法可包括提供醫(yī)療器械。醫(yī) 療器械可包括具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)的細(xì)長軸。可擴(kuò)張構(gòu)件可被聯(lián)接至遠(yuǎn)側(cè)區(qū)。兩個(gè)或多個(gè)電極可被 聯(lián)接至可擴(kuò)張構(gòu)件。醫(yī)療器械可包括多個(gè)傳導(dǎo)跡線且單個(gè)傳導(dǎo)跡線可被連接至兩個(gè)或多個(gè) 電極中的每一個(gè)。該方法還可包括通過血管將醫(yī)療器械推進(jìn)至腎動(dòng)脈內(nèi)的一個(gè)位置、擴(kuò)張 可擴(kuò)張構(gòu)件、激活兩個(gè)或多個(gè)電極中的一個(gè)并保持兩個(gè)或多個(gè)電極中的剩余電極為無源的 W充當(dāng)接地電極。
[0008] 上面有關(guān)一些實(shí)施例的概述并不旨在描述本發(fā)明的每個(gè)所公開的實(shí)施例或每個(gè) 實(shí)施方式。下面的附圖及【具體實(shí)施方式】更具體地舉例說明了運(yùn)些實(shí)施例。
【附圖說明】
[0009] 結(jié)合附圖考慮下面【具體實(shí)施方式】可更完全地理解本發(fā)明，其中：
[0010] 圖I為說明性醫(yī)療器械的示意圖；
[0011] 圖2A為說明性醫(yī)療器械的一部分的示意側(cè)視圖；
[0012] 圖2B為沿圖2A中的線2B- 2B的示意截面視圖；
[0013] 圖3A為說明性醫(yī)療器械的一部分的示意側(cè)視圖；
[0014] 圖3B為沿圖3A中的線3B - 3B的示意截面視圖；
[0015] 圖4A為說明性醫(yī)療器械的一部分的示意側(cè)視圖；
[0016] 圖4B為沿圖4A中的線4B-4B的示意截面視圖；
[0017] 圖5A為說明性醫(yī)療器械的一部分的示意側(cè)視圖； 陽01引圖5B為沿圖5A中的線5B- 5B的示意截面視圖；
[0019] 圖6為說明性醫(yī)療器械的一部分的示意側(cè)視圖；
[0020] 圖7A為說明性醫(yī)療器械的一部分的示意側(cè)視圖； 陽02U 圖7B為沿圖7A中的線7B- 7B的示意截面視圖；W及
[0022] 圖8為使用醫(yī)療器械的說明性方法的示意流程圖。
[0023] 雖然本發(fā)明可被修改成各種改型和替代形式，但是其細(xì)節(jié)已經(jīng)由附圖中的示例示 出，并將詳細(xì)描述。然而，應(yīng)理解的是本發(fā)明并不旨在將本發(fā)明限制為所述的特定實(shí)施例。 相反地，本發(fā)明旨在涵蓋落在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替代方案。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 對(duì)于下面定義的術(shù)語而言，運(yùn)些定義應(yīng)是適用的，除非在權(quán)利要求中或本說明書 的其他地方給出了不同的定義。
[00對(duì)在本文中，不論是否明確指出，所有數(shù)值都被假定為可用術(shù)語"大約"進(jìn)行修飾。術(shù) 語"大約"通常是指本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)為等同于所引用的值的一個(gè)范圍內(nèi)的值（即，具 有相同功能或結(jié)果）。在許多情況下，術(shù)語"大約"可包括被四舍五入至最近的有效數(shù)字的 數(shù)值。
[00%] 經(jīng)端點(diǎn)表述的數(shù)值范圍包括在該范圍中的所有數(shù)字（例如，1至5包括1、1. 5、2、 2. 75、3、3. 80、4 和 5)。
[0027] 如在本說明書和所附權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式"一"、"一個(gè)"W及"該"包括 復(fù)數(shù)指代，除非內(nèi)容另外明確指出外。如在本說明書和所附權(quán)利要求中所使用的，術(shù)語"或" 通常是W包括"和/或"的含義而進(jìn)行使用的，除非內(nèi)容另外明確指出外。
[002引要注意的是在本說明書中對(duì)"一個(gè)實(shí)施例"、"一些實(shí)施例"、"其他實(shí)施例"等的參 照表示所描述的實(shí)施例可能包括一個(gè)或多個(gè)特定的特性、結(jié)構(gòu)和/或特征。然而，運(yùn)種敘述 不一定表示所有實(shí)施例均包括特定的特性、結(jié)構(gòu)和/或特征。此外，當(dāng)結(jié)合一個(gè)實(shí)施例描述 特定的特性、結(jié)構(gòu)和/或特征時(shí)，應(yīng)理解的是不論是否明確地進(jìn)行描述，運(yùn)種特性、結(jié)構(gòu)和/ 或特征也可與其他實(shí)施例結(jié)合使用，除非明確地說明與此相反W外。
[0029] 應(yīng)參照附圖閱讀下面的詳細(xì)描述，其中在不同的附圖中相似的元件具有相同的編 號(hào)。不一定是按比例繪制的附圖描述了說明性實(shí)施例且不旨在限制本發(fā)明的范圍。
[0030] 某些治療旨在臨時(shí)或永久中斷或修改選擇神經(jīng)功能。一種實(shí)例治療為腎神經(jīng)消 融，其有時(shí)被用于治療如高血壓、充血性屯、力衰竭、糖尿病或受高血壓或鹽滯留影響的其他 狀況或與其相關(guān)的狀況。腎臟產(chǎn)生交感神經(jīng)反應(yīng)，其可能增加水和/或鋼的不需要的滯留。 例如，交感神經(jīng)反應(yīng)的結(jié)果可能是血壓的升高。消融延伸至腎臟的一些神經(jīng)（例如，被設(shè)置 在鄰近腎動(dòng)脈處或W其他方式沿腎動(dòng)脈設(shè)置的）可減少或消除運(yùn)種交感神經(jīng)反應(yīng)，其可使 相關(guān)聯(lián)的不期望的癥狀相應(yīng)減少（例如，血壓降低）。
[0031] 雖然本文所述的器械和方法是相對(duì)于腎神經(jīng)消融和/或調(diào)制而進(jìn)行討論的，可W 預(yù)期的是器械和方法也可用于其他治療位置和/或應(yīng)用中，其中需要神經(jīng)調(diào)制和/或其他 組織調(diào)制包括加熱、活化、阻斷、中斷或消融，例如但不限于：血管、泌尿脈管或在經(jīng)套管針 和插管到達(dá)的其他組織。例如，本文所描述的器械和方法可適用于增生組織消融、屯、臟消 融、肺靜脈隔離、肺靜脈消融、腫瘤消融、良性前列腺增生治療、神經(jīng)激發(fā)或阻滯或消融、肌 肉活動(dòng)的調(diào)制、熱療或其他組織加溫等。
[0032] 圖1為實(shí)例腎神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)10的示意圖。系統(tǒng)10可包括腎神經(jīng)消融醫(yī)療器械12。 腎神經(jīng)消融醫(yī)療器械12可用于消融位于鄰近腎臟K的神經(jīng)（例如，腎神經(jīng)）（例如，位于腎 動(dòng)脈RA周圍的腎神經(jīng)）。在使用過程中，腎神經(jīng)消融器械12可通過血管，如主動(dòng)脈A被推 進(jìn)至腎動(dòng)脈RA內(nèi)的一個(gè)位置。運(yùn)可包括通過引導(dǎo)護(hù)套或?qū)Ч?4推進(jìn)腎神經(jīng)消融器械12。 當(dāng)按需要進(jìn)行定位時(shí)，腎神經(jīng)消融器械12可進(jìn)行激活W激活一個(gè)或多個(gè)電極（未在圖1中 示出）。運(yùn)可包括將腎神經(jīng)消融醫(yī)療器械12聯(lián)接至發(fā)電機(jī)或控制器16,從而將所需的激活 能量供應(yīng)給電極。例如，腎神經(jīng)消融醫(yī)療器械12可包括具有連接器20的電線或傳導(dǎo)構(gòu)件 18,連接器20可被連接至在發(fā)電機(jī)或控制器16上的連接器22和/或可被連接至聯(lián)接至發(fā) 電機(jī)或控制器16的電線24。在至少一些實(shí)施例中，發(fā)電機(jī)或控制器16也可用于供給/接 收適當(dāng)?shù)碾娔芎?信號(hào)W激活一個(gè)或多個(gè)被設(shè)置在或接近腎神經(jīng)調(diào)制醫(yī)療器械12的遠(yuǎn)端 的傳感器。當(dāng)被激活時(shí)，電極如下面所述的可消融組織（例如，腎神經(jīng)）且傳感器可被用于 感測(cè)物理和/或生物參數(shù)。
[003引圖2A為示出腎神經(jīng)消融器械12的一部分的側(cè)視圖。在運(yùn)里，已能看出器械12可 包括管狀構(gòu)件或?qū)Ч茌S26?？蓴U(kuò)張構(gòu)件28可被聯(lián)接至導(dǎo)管軸26 (例如，細(xì)長導(dǎo)管軸26可 具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)且可擴(kuò)張構(gòu)件28可被聯(lián)接至細(xì)長導(dǎo)管軸26的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)）。在至少一些實(shí)施例中， 可擴(kuò)張構(gòu)件28可W是可擴(kuò)張球囊。在其他實(shí)施例中，可擴(kuò)張構(gòu)件28可W是和/或包括籃 狀物、支架、多個(gè)支柱或類似物。
[0034] 電極