一種醫(yī)治乳痛癥的中藥組合物及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是設(shè)及一種醫(yī)治乳痛癥的中藥組合物及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳痛癥又叫單純性乳腺上皮增生癥，是乳腺結(jié)構(gòu)不良癥的早期病變。主要表現(xiàn)為 乳房脹痛、乳房腫塊，并有明顯的周期性和自限性特點?；颊叽蠖鄶?shù)月經(jīng)期短，且量稀少，情 緒穩(wěn)定或屯、情舒楊時，癥狀可減輕，隨喜怒而消長。該病的發(fā)生、發(fā)展與卵巢內(nèi)分泌狀態(tài)密 切相關(guān)。大量資料表明，當(dāng)卵巢內(nèi)分泌失調(diào)，雌激素分泌過多，而孕酬相對減少時，不僅刺激 乳腺實質(zhì)增生，而且使末梢導(dǎo)管上皮呈不規(guī)則增生，引起導(dǎo)管擴張和囊腫形成，也因失去孕 酬對雌激素的抑制影響而導(dǎo)致間質(zhì)結(jié)締組織過度增生與膠原化及淋己細(xì)胞浸潤。
[0003] 臨床表現(xiàn)：①乳房脹痛，即月經(jīng)來潮前3-4天開始出現(xiàn)乳腺間歇性脹痛，經(jīng)后銳 減，呈周期性。疼痛可為彌漫性純痛，或為局限性刺痛。一般僅累及一側(cè)乳房，也可同時累 及兩側(cè)，而W-側(cè)為重。疼痛大多僅限于乳房的某一部分，約50%位于外上部，20%位于中上 部，痛處有壓痛。②乳內(nèi)腫塊，常雙側(cè)乳腺對稱發(fā)生，可分散于整個乳腺內(nèi)，亦可局限于乳腺 的一部分，尤W雙乳外上象限多見。觸診呈結(jié)節(jié)狀，大小不一，質(zhì)地不硬和周圍組織界限不 清，可推動。腫塊大小隨月經(jīng)變化，經(jīng)前變大、變硬，經(jīng)后縮小、變軟。部分患者伴有乳頭溢 液。③疾病的自限性和重復(fù)性，該病可不治自愈。尤其結(jié)婚后妊娠及哺乳時癥狀自行消失， 但時有反復(fù)；絕經(jīng)后能自愈。
[0004] 現(xiàn)代人的精神壓力普通很大，社會對每個人的要求都在提高，而女性面臨工作、人 際關(guān)系、家庭等狀況，不再像W前那樣平穩(wěn)，而是充滿了變動的因素，一些女性因而出現(xiàn)由 精神因素引發(fā)的內(nèi)分泌失調(diào)、植物神經(jīng)素亂，睡不好覺、脾氣暴躁，運些都會對乳腺產(chǎn)生不 好影響。還有，現(xiàn)在人們的飲食好了，有高血壓、高血糖病的人亦很多，運亦使女性出現(xiàn)內(nèi)分 泌失調(diào)，雌激素、黃體酬水平和腺體結(jié)構(gòu)都出現(xiàn)一定程度的素亂。
[0005] 現(xiàn)有中醫(yī)治療乳痛癥的方法中，公開號CN103585258A(申請?zhí)?01310488731.0) 的專利公開了一種用于治療乳痛癥的中藥組合物，由W下重量的原料藥組成，當(dāng)歸14-16 克、川號11-13克、沒藥8-10克、瓜萎皮11-13克、甘草5-7克。公開號CN103446500A (申請?zhí)?01310420009. 3)的專利公開了一種治療乳腺增生癥、乳痛癥和產(chǎn)后乳汁不通的中 藥組合物，主要由W下原料藥制成，基于重量份計，鹿角霜9-15份，桂枝9-15份，柴胡9-15 份，瓜萎8-12份，當(dāng)歸8-12份，川號8-12份，路路通5-9份，生牡頗9-15份，合歡花5-9份， 生麥芽5-9份。公開號CN103505599A(申請?zhí)?01310432033. 9)的專利公開了一種治 療乳痛癥的中藥組合物，所述組合物包括內(nèi)服劑和外敷劑；內(nèi)服劑的組成W重量份計包括： 柴胡8-12份、香附8-12份、陳皮8-12份、當(dāng)歸8-15、白巧9-14、半夏8-12份、川號8-12份、 川棟子8-12份、甘草3-8份；外敷劑的組成W重量份計為：木香12-17份、砂仁7-13份、生 地黃25-35份。
[0006] 目前治療乳痛癥主要采用藥物治療，存在較大的副作用，治療時間非常長，而且多 數(shù)藥物只能暫時緩解癥狀，容易反復(fù)，長期服藥對胃、肝、腎等器官具有非常大損害。而現(xiàn)有 中藥制劑療效并不理想，缺乏能夠從根本上治療乳房疼痛的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種醫(yī)治乳痛癥的中藥組合 物，在中藥材選擇和配伍上符合中醫(yī)辨證理論，治療效果顯著，具有補腎疏肝、活血化疲、消 癥散結(jié)、調(diào)理沖任的功效，且無毒副作用，費用低。另一目的就是提供上述一種醫(yī)治乳痛癥 的中藥組合物的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過W下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種醫(yī)治乳痛癥的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：黨參8-13份； 括樓子9-16份；過江龍7-12份；皂角刺6-10份；排錢草7-13份；樹扁竹8-12份；白芥子 3-7份；甘青鐵線蓮6-12份；蒼術(shù)5-11份；功勞木4-9份；蒲葵子6-11份；狗蟻草8-14份； 打破碗花花3-6份；金橘根4-7份。
[0009] 一種醫(yī)治乳痛癥的中藥組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：黨參10-12份；括樓子12-14份；過江龍9-11份；皂角刺7-9份；排錢草9-11份；樹 扁竹9-11份；白芥子4-6份；甘青鐵線蓮8-10份；蒼術(shù)7-9份；功勞木6-8份；蒲葵子8-10 份；狗蟻草10-12份；打破碗花花4-5份；金橘根5-7份。
[0010] 一種醫(yī)治乳痛癥的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料 制備而成：黨參11份；括樓子13份；過江龍10份；皂角刺8份；排錢草10份；樹扁竹10 份；白芥子5份；甘青鐵線蓮9份；蒼術(shù)8份；功勞木7份；蒲葵子9份；狗蟻草11份；打破 碗花花4. 5份；金橘根6份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述一種醫(yī)治乳痛癥的中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的湯劑、 顆粒劑、濃縮丸、片劑和膠囊的制備方法。
[0012] 所述一種醫(yī)治乳痛癥的中藥組合物湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將括樓子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80°C熱水浸泡15-20分 鐘，將陶罐置于瓦片上，武火加熱50-60分鐘，文火腰10-20分鐘，蓋上蓋子，?；?，冷卻，過 濾； (2) 將黨參、功勞木和金橘根切片，置于容器內(nèi)，加入黃酒，悶潤8-12小時，中火炒 20-30分鐘，放涼，機械粉碎，過150-170目篩(優(yōu)選過156-164目篩，更加優(yōu)選過160目篩)； (3) 將過江龍、排錢草和蒼術(shù)置于提取罐中，加水提取兩次，每次加水量相當(dāng)于過江龍、 排錢草和蒼術(shù)重量的6-10倍，每次提取50-70分鐘，過濾，合并，得提取液； (4) 將皂角刺、樹扁竹、甘青鐵線蓮和狗蟻草置于砂鍋中，加水浸泡30-50分鐘，加入步 驟（1)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-50分鐘，過濾，合并濾液，得藥液； (5) 將步驟（2)所得藥粉加入到步驟（4)所得藥液中，順時針攬拌10-15分鐘，加入步 驟（3 )所得提取液，混合均勻，加入矯味劑，悶潤30-40分鐘，過濾，無菌封裝。
[0013] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（2)優(yōu)選黃酒的用量為黨參、功勞木和金橘根質(zhì)量 的30%-40%，更加優(yōu)選黃酒的用量為黨參、功勞木和金橘根質(zhì)量的35%。
[0014] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，4天一個療程。
[0015] 所述一種醫(yī)治乳痛癥的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1)將括樓子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80°C熱水浸泡15-20分 鐘，將陶罐置于瓦片上，武火加熱50-60分鐘，文火腰10-20分鐘，蓋上蓋子，停火，冷卻，過 濾； (2) 將黨參、功勞木和金橘根切片，置于容器內(nèi)，加入黃酒(優(yōu)選黃酒的用量為黨參、功 勞木和金橘根質(zhì)量的30%-40%，更加優(yōu)選黃酒的用量為黨參、功勞木和金橘根質(zhì)量的35%)， 悶潤8-12小時，中火炒20-30分鐘，放涼，機械粉碎，過150-170目篩(優(yōu)選過156-164目篩， 更加優(yōu)選過160目篩）； (3) 將過江龍、排錢草和蒼術(shù)置于提取罐中，加水提取兩次，每次加水量相當(dāng)于過江龍、 排錢草和蒼術(shù)重量的6-10倍，每次提取50-70分鐘，過濾，合并，得提取液； (4) 將皂角刺、樹扁竹、甘青鐵線蓮和狗蟻草置于砂鍋中，加水浸泡30-50分鐘，加入步 驟（1)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-50分鐘，過濾，合并濾液，得藥液； (5) 將步驟（2)所得藥粉加入到步驟（4)所得藥液中，順時針攬拌10-15分鐘，加入步 驟（3)所得提取液，混合均勻，悶潤30-40分鐘，過濾，濃縮至相對密度1. 10-1. 20 (25°C)的 稠膏，制成均勻的細(xì)小顆粒，輔W藥學(xué)上可接受的載體包裝，每小包質(zhì)量為6g。
[0016] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（5)優(yōu)選濃縮至相對密度1. 13-1. 17 (25°C)的稠 膏，更加優(yōu)選濃縮至相對密度1. 15 (25°C)的稠膏。
[0017] 服用方法：每次1包，用溫開水融化后服用，每日2次，4天一個療程。
[0018] 所述一種醫(yī)治乳痛癥的中藥組合物濃縮丸的制備方法，步驟如下： (1) 將括樓子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80°C熱水浸泡15-20分 鐘，將陶罐置于瓦片上，武火加熱50-60分鐘，文火腰10-20分鐘，蓋上蓋子，?；?，冷卻，過 濾； (2) 將黨參、功勞木和金橘根切片，置于容器內(nèi)，加入黃酒(優(yōu)選黃酒的用量為黨參、功 勞木和金橘根質(zhì)量的30%-40%，更加優(yōu)選黃酒的用量為黨參、功勞木和金橘根質(zhì)量的35%)， 悶潤8-12小時，中火炒20-30分鐘，放涼，機械粉碎，過150-170目篩(優(yōu)選過156-164目篩， 更加優(yōu)選過160目篩）； (3) 將過江龍、排錢草和蒼術(shù)置于提取罐中，加水提取兩次，每次加水量相當(dāng)于過江龍、 排錢草和蒼術(shù)重量的6-10倍，每次提取50-70分鐘，過濾，合并，得提取液； (4) 將皂角刺、樹扁竹、甘青鐵線蓮和狗蟻草置于砂鍋中，加水浸泡30-50分鐘，加入步 驟（1)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-50分鐘，過濾，合并濾液，得藥液； (5) 將步驟（2)所得藥粉加入到步驟（4)所得藥液中，順時針攬拌10-15分鐘，加入步 驟（3)所得提取液，混