專利名稱：一種治療經(jīng)行乳房脹痛的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療經(jīng)行乳房脹痛的中藥制劑，是一種治療經(jīng)行乳房脹痛以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
月經(jīng)病是指凡月經(jīng)的周期、經(jīng)期和經(jīng)量發(fā)生異常，以及伴隨月經(jīng)周期出現(xiàn)明顯不適癥狀，或于絕經(jīng)前后所出現(xiàn)的有關(guān)的一系列癥狀為特征的一類疾病。每值經(jīng)前或經(jīng)期，乳房作脹，甚至脹滿疼痛，或乳頭癢痛者，稱“經(jīng)行乳房脹痛”。本病屬西醫(yī)學(xué)經(jīng)前緊張綜合征范疇，多見青壯年婦女，是常見病。乳痛癥(乳腺結(jié)構(gòu)不良癥中的常見輕型病變)也可按本病論治。乳房屬胃，乳頭屬肝，沖脈所司在肝而又隸于足陽明胃經(jīng)，故沖脈與乳房、乳頭相關(guān)，若肝氣郁結(jié)或痰濕阻滯，遇經(jīng)前、經(jīng)期沖脈氣血沖盛，郁滯更甚，令乳絡(luò)不暢，可致本病發(fā)生。常見分型有肝郁氣滯和胃虛痰滯。主要臨床表現(xiàn)為經(jīng)行或經(jīng)后乳房作脹，腰膝酸軟，兩目干澀，咽干口燥，五心煩熱，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。中醫(yī)在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療經(jīng)行乳房脹痛的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的制鱉甲 1.5～6份地骨皮 1.5～6份丹參 1.5～6份麥門冬 1.0～4份生地黃 1.0～4份青蒿 1.0～4份益母草 1.0～4份當(dāng) 歸 1.0～4份沙參 1.0～4份枸杞子 0.1～2份延胡索 0.1～2份厚樸 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是制鱉甲 2.5～3.5份地骨皮 2.5～3.5份丹參 2.5～3.5份麥門冬 1.5～2.5份生地黃 1.5～2.5份青蒿 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份當(dāng) 歸 1.5～2.5份沙參 1.5～2.5份枸杞子 0.5～1.5份延胡索 0.5～1.5份厚樸 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是制鱉甲 3份 地骨皮 3份 丹參 3份麥門冬 2份 生地黃 2份 青蒿 2份益母草 2份當(dāng) 歸 2份 沙參 2份枸杞子 1份延胡索 1份 厚樸 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下制鱉甲 藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽熄風(fēng)，軟堅(jiān)散結(jié)的功效?？芍委熽幪摪l(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，小兒驚癇，久瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3369頁)。
地骨皮藥性甘，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清虛熱，瀉肺火，涼血的功效?？芍委熽幪搫跓?，骨蒸盜汗，小兒疳積發(fā)熱，肺熱喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1141頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第647頁)。
麥門冬 藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津，清心除煩的功效。可治療肺燥干咳，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1430頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第514頁)。
青蒿 藥性苦、微辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清熱，解暑，除蒸，截瘧的功效。可治療暑熱、暑濕、濕溫，陰虛發(fā)熱，瘧疾，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1724頁)。
益母草藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2697頁)。
當(dāng)歸 藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1210頁)。
沙參藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰清熱，潤肺化痰，益胃生津的功效?？芍委熽幪摼每?，癆嗽痰血，燥咳痰少，虛熱喉痹，津傷口渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1626頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2248頁)。
延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的功效?？芍委熜乇孕耐矗涓固弁?，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1261頁)。
厚樸 藥性苦、辛，溫。歸胃、大腸經(jīng)。具有行氣導(dǎo)滯，燥濕，降逆平喘的功效?？芍委熓撤e氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸滿喘咳等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2284頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用制鱉甲、地骨皮和丹參為君藥；用麥門冬、生地黃、青蒿、益母草、當(dāng)歸和沙參為臣藥；用枸杞子、厚樸和延胡索為佐使藥。諸藥相合，共具滋腎養(yǎng)肝，活血止痛的功效。治療經(jīng)行乳房脹痛具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療經(jīng)行乳房脹痛，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療經(jīng)行乳房脹痛，對(duì)經(jīng)行乳房脹痛的預(yù)防也有很好的作用，治療經(jīng)行乳房脹痛具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療經(jīng)行乳房脹痛的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療經(jīng)行乳房脹痛患者19例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈9例占47.37％，好轉(zhuǎn)8例占42.1％，未愈2例占10.53％，總有效率達(dá)89.47％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑 按下述重量稱取原料制鱉甲 3份 地骨皮 3份 丹參 3份麥門冬 2份 生地黃 2份 青蒿 2份益母草 2份 當(dāng) 歸 2份 沙參 2份枸杞子 1份 延胡索 1份 厚樸 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療經(jīng)行乳房脹痛的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療經(jīng)行乳房脹痛的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制鱉甲 1.5～6份 地骨皮 1.5～6份丹參 1.5～6份麥門冬 1.0～4份 生地黃 1.0～4份青蒿 1.0～4份益母草 1.0～4份 當(dāng) 歸 1.0～4份沙參 1.0～4份枸杞子 0.1～2份 延胡索 0.1～2份厚樸 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療經(jīng)行乳房脹痛的中藥制劑，其中各原料的重量配比是制鱉甲 2.5～3.5份地骨皮 2.5～3.5份丹參 2.5～3.5份麥門冬 1.5～2.5份生地黃 1.5～2.5份青蒿 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份當(dāng) 歸 1.5～2.5份沙參 1.5～2.5份枸杞子 0.5～1.5份延胡索 0.5～1.5份厚樸 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療經(jīng)行乳房脹痛的中藥制劑，其中各原料的重量配比是制鱉甲 3份 地骨皮 3份 丹參 3份麥門冬 2份 生地黃 2份 青蒿 2份益母草 2份 當(dāng) 歸 2份 沙參 2份枸杞子 1份 延胡索 1份 厚樸 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療經(jīng)行乳房脹痛的中藥制劑，它是以地骨皮、制鱉甲、丹參和當(dāng)歸等10多味中草藥為原料。具有滋腎養(yǎng)肝，活血止痛的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療經(jīng)行乳房脹痛的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/14GK101085202SQ20071010009
公開日2007年12月12日 申請(qǐng)日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所