一種治療喉癌的中藥制劑及其制備方法和應用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是指一種治療喉癌的中藥制劑，本發(fā)明還涉及一種治 療喉癌的中藥制劑的制備方法，本發(fā)明還涉及一種治療喉癌的中藥制劑在制備晚期喉癌藥 物中的應用。
【背景技術(shù)】
[0002] 喉癌是全球常見的惡性腫瘤之一，為目前人類因癌癥死亡的主要原因，是對人類 健康與生命危害最大的惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計，2011年全球喉癌的發(fā)病人數(shù)為16. 08萬 人。目前對于晚期非小細胞喉癌，以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療被認為是其標準治療方案，但總 體療效顯示中位生存時間不到10個月，很少有患者的生存時間超過2年，臨床療效達到了 一個"瓶頸"期，且毒副反應大。近年來，靶向藥物出現(xiàn)在一定程度上突破了化療的生存瓶 頸，但靶向藥物也存在不少問題，如僅適用于特定人群，如EGFR-TKI (表皮生長因子酪氨酸 酶抑制劑）只適用于EGFR突變的患者，存在一定毒副反應及價格昂貴等問題。
[0003] 在中國，大部分腫瘤患者接受中醫(yī)藥治療。中醫(yī)藥與手術(shù)、放療、化療、熱療、生物 治療及靶向藥物結(jié)合等結(jié)合均顯示出一定優(yōu)勢。
[0004] 目前用于治療晚期喉癌的中成藥或中藥復方種類繁多，但大部分中成藥含有抗癌 中草藥的比例偏低，或僅有抗癌中草藥，導致治療效果表現(xiàn)單一，成效不佳。
[0005] 發(fā)明人研究中藥治療喉癌多年，"辨證+辨病+對癥"治療為指導原則，通過流行 病學調(diào)查了解喉癌常見中醫(yī)證型，結(jié)合其證型，以"病證結(jié)合"為指導思想，擬出相應處方， 并通過多年的案例搜集與分析，并進行研究，得知，近年的喉癌病例中，氣虛痰濕型最多，約 占76. 3%，其次為氣陰兩虛型、陰虛毒熱型及氣滯血瘀型；對晚期患者證型進行分析發(fā)現(xiàn)， 氣虛痰濕型最多，其次為氣陰兩虛型、氣滯血瘀型、陰虛毒熱型及熱毒熾盛型。晚期喉癌的 中醫(yī)證型以氣虛痰濕型為主，其本為肺脾氣虛，熱毒、痰濕、瘀血為標。
[0006] 根據(jù)上述辯證思想，對晚期喉癌的中醫(yī)證型進行區(qū)分，從而針對性的擬出符合該 證型的處方，達到扶正抗癌的功效，成為研究的重點與難點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明提出一種治療喉癌的中藥制劑，從整體觀念出發(fā)，辨證論治，辨證與辨病相 結(jié)合，達到既含有扶正類中草藥，又含有抗癌類中草藥，二者聯(lián)合起扶正及抗癌作用。
[0008] 本發(fā)明還提出了一種治療喉癌的中藥制劑的制備方法，制備方便，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
[0009] 本發(fā)明還提出了 一種治療喉癌的中藥制劑的應用。
[0010] 本發(fā)明是通過如下方式實現(xiàn)的：
[0011] 一種治療喉癌的中藥制劑，包括如下重量份的各組分：白茅根10-15份，白花蛇舌 草15-30份，板藍根15-30份，紫草根15-30份，山慈菇15-30份，望江南15-30份，蛇泡勒 15-30份，蛇莓15-30份，紅豆杉1-3份，甘草5-10份。
[0012] 為進一步提高效果，發(fā)明人對配方進行了優(yōu)化的調(diào)整，調(diào)整后為：白茅根10-15 份，白術(shù)10-15份，黃芪15-30份，白花蛇舌草15-30份，板藍根15-30份，紫草根15-30份， 山慈菇15-30份，炒薏仁15-30份，望江南15-30份，蛇泡勒15-30份，蛇莓15-30份，紅豆 杉1-3份，甘草5-10份。
[0013] 更加優(yōu)選的為：白茅根15份，白術(shù)15份，黃芪30份，白花蛇舌草30份，板藍根30 份，紫草根30份，山慈菇30份，炒薏仁30份，望江南30份，蛇泡勒30份，蛇莓30份，紅豆 杉3份，甘草10份。
[0014] 所述治療喉癌的中藥制劑以"辨證+辨病+對癥"治療為指導原則，通過流行病學 調(diào)查了解喉癌常見中醫(yī)證型，結(jié)合其證型，以"病證結(jié)合"為指導思想，擬出處方。在辨證 方面，采用回顧性研究方法，發(fā)明人收集了廣東省中醫(yī)院2002年1月至2007年12月住院 的喉癌病例，將符合納入標準的435例病例進行研究，發(fā)現(xiàn)氣虛痰濕型最多，約占76. 3%， 其次為氣陰兩虛型、陰虛毒熱型及氣滯血瘀型；另外，還對207例晚期患者證型進行分析發(fā) 現(xiàn)，氣虛痰濕型最多，其次為氣陰兩虛型、氣滯血瘀型、陰虛毒熱型及熱毒熾盛型。晚期喉癌 的中醫(yī)證型以氣虛痰濕型為主，其本為肺脾氣虛，熱毒、痰濕、瘀血為標。本發(fā)明從整體觀念 出發(fā)辨證論治，辨證與辨病相結(jié)合。辨證以白茅根、黃芪、白術(shù)、甘草以健脾益肺，意在補益 后天之本，并有培土生金之效，以扶正抗癌。辨病以山慈菇、蛇舌草、板藍根、紫草根、蛇莓、 蛇泡簕、炒薏苡仁、望江南及紅豆杉以清熱解毒、化濕祛瘀、散結(jié)抗瘤。全方扶正與祛邪相結(jié) 合，辨病與辨證相結(jié)合。扶正則重視補益脾肺之氣，祛邪則以清熱解毒、化濕祛瘀散結(jié)為主， 上藥合用共奏扶正抗癌之功，可廣泛應用于晚期喉癌患者，或與現(xiàn)代醫(yī)學治療手段聯(lián)合起 減毒增效作。
[0015] 另外，在組分的選取以及配比上，發(fā)明人也經(jīng)過反復的論證與實踐，在白茅根的選 取與定量上，如采用太子參30份替代白茅根，但效果上不及白茅根，原因在于，中醫(yī)認為 為白茅根功效為補中益氣，健脾益肺；太子參補氣生津。從而，目前中醫(yī)認為太子參偏于生 津，益氣效果不如白茅根；用八月札替換望江南，也能達到一定的效果，但是從安全保障與 長期療效來說，不及望江南，因為八月札功效舒肝理氣、活血止痛，望江南消腫解毒，其消腫 解毒之效優(yōu)于八月札，且八月札辛散耗氣，腫瘤患者多合并氣虛，長期應用加重氣虛癥狀； 蛇莓具有消腫解毒的作用，還具有一定的抗腫瘤作用，從消腫解毒的作用上來說，莪術(shù)也能 達到該效果，但是莪術(shù)行氣破血，喉癌患者易合并咯血，而咯血患者禁用莪術(shù)，從而在實際 的使用中，莪術(shù)并不如蛇莓效果好；紅豆杉（人工種植，并經(jīng)過處理）的提取物紫杉醇具有 較好的抗腫瘤作用，因此本發(fā)明增加紅豆杉以增強抗腫瘤效果。
[0016] 所述治療喉癌的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0017] i.取全量處方藥材，加10-12倍量水浸泡20-30分鐘；
[0018] ii.加熱至沸煎煮 100-120min ;
[0019] iii.分離煎液，藥渣繼續(xù)加水煎煮二次，每次加6-8倍量水煎煮60min，合并煎 液；
[0020] iv.煎液低溫減壓濃縮，收集濃縮液；
[0021] i.濃縮液噴霧干燥，收集干粉。
[0022] 優(yōu)選的，步驟i中，加入12倍量水浸泡30分鐘。
[0023] 優(yōu)選的，步驟ii中，煎煮120min。
[0024] 優(yōu)選的，步驟i i i中，每次加8倍量水進行煎煮。
[0025] 此批每克干粉相當于3. 22-6. 26分藥材，干粉進行封裝即可。
[0026] 所述治療喉癌的中藥制劑在制備晚期喉癌藥物中的應用。
[0027] 本發(fā)明的有益效果為：
[0028] 本發(fā)明的所述治療喉癌的中藥制劑，具有扶正與抗癌的雙重作用，尤其是針對目 前晚期喉癌主要表現(xiàn)出的氣虛痰濕型、氣陰兩虛型等中醫(yī)證型，具有針對性的療效；另外， 將本發(fā)明的所述治療喉癌的中藥制劑，具有扶正抗癌方治療晚期喉癌能減輕患者癥狀，改 善生活質(zhì)量，延長生存期的效果，與體外高頻熱療聯(lián)合能提高生活質(zhì)量，與化療或靶向藥物 (EGFR-TKI)聯(lián)合能起減毒或增效作用。
[0029] 本發(fā)明的所述治療喉癌的中藥制劑的制備方法，全過程可由機器完成，制備方便， 每次制作工序一致，質(zhì)量穩(wěn)定。
[0030] 本發(fā)明的所述治療喉癌的中藥制劑在制備晚期喉癌的藥物中的應用，具有提高藥 效，降低副作用的功效。
【具體實施方式】
[0031] 下面將結(jié)合本發(fā)明的實施例，對本發(fā)明實中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯 然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實 施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬 于本發(fā)明保護的范圍。
[0032] 實施例1
[0033] 根據(jù)本發(fā)明公開的配方和制備方法，發(fā)明人通過以下過程制得實施例1的成品：
[0034] 取以下組分：
[0035] 白茅根15份，白術(shù)15份，黃芪30份，白花蛇舌草30份，板藍根30份，紫草根30 份，山慈菇30份，炒薏仁30份，望江南30份，蛇泡勒30份，蛇莓30份，紅豆杉3份，甘草10 份。
[0036] 再采用如下的步驟制備：
[0037] i.取全量處方藥材，加 12倍量水浸泡30分鐘；
[0038] ii.加熱至沸煎煮二小時；
[0039] iii.分離煎液，藥渣繼續(xù)加水煎煮二次，每次加 8倍量水煎煮一小時，合并煎液；
[0040] iv.煎液低溫減壓濃縮，收集濃縮液；
[0041] V.濃縮液噴霧干燥，收集干粉。
[0042] 此批每克干粉相當于6. 458分藥材，干粉用自封袋分裝成小包，每6包用復合袋子 包裝封口，得到實施例1的成品。
[0043] 實施例2
[0044] 取如下各組分：
[0045] 白茅根10份，白花蛇舌草15份，板藍根15份，紫草根15份，山慈菇15份，望江南 15份，蛇泡勒15份，蛇莓15份，紅顯杉1份，甘草5份。
[0046] 再采用如下的步驟制備：
[0047] i.取全量處方藥材，加 10倍量水浸泡20分鐘；
[0048] ii.加熱至沸煎煮IOOmi