專利名稱：一種治療咽喉癌的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療咽喉癌的藥物，尤其涉及一種用于治療咽喉癌放化療后及術(shù)后的藥物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
咽喉癌為頭頸部常見惡性腫瘤之一，約占全身惡性腫瘤的1％～2％，中醫(yī)古籍對咽喉腫瘤早有記載，如“喉蕈”、“喉痹”、“鎖喉瘡”等，“上蒸于喉，結(jié)成如菌，或微痛，或木而不痛，梗塞喉間，飲食有礙?！鼻宕鷹铨埦诺摹赌颐睾頃?喉百葉)咽喉中有生肉，層層相疊，漸腫有孔，出臭氣者。喉癌屬“喉菌”、“鎖喉瘡”、“喉百葉”等范疇。清代高秉鈞《瘍科心得集》“喉菌因憂郁氣滯、血熱而生”。清代沈善謙《喉科心法》“喉菌風(fēng)由肝火挾胃熱而成?！焙頌闅庵ǖ?，可呼吸，主發(fā)音，屬肺。肝腎經(jīng)絡(luò)循行至此，若風(fēng)熱之邪內(nèi)犯，肺氣失宣，痰熱內(nèi)結(jié)，或因情志不舒，肝郁氣結(jié)，氣郁化火，瘀血漸生，久則耗氣傷陰而為氣陰兩虛之征。或因七情內(nèi)傷，肝腎不足，陰虛陽亢，熱與痰結(jié)，或因嗜食膏梁厚味，脾胃濕蘊(yùn)，蘊(yùn)而化熱，濕熱熏蒸。痰、濕、熱、瘀、毒聚于喉部，變生結(jié)塊，則成喉菌。
咽喉癌的治療有手術(shù)、放療和化療，能耐受手術(shù)者，應(yīng)首選手術(shù)治療，術(shù)后根據(jù)病情適當(dāng)選擇放療和化療，對晚期不能耐受手術(shù)者，可選擇放療和化療，但此時(shí)多需要行氣管切開以解除喉梗阻。
手術(shù)、放療和化療均可造成不同程度咽喉損傷，充血、水腫、部分甚至全部功能喪失。放療2周內(nèi)可引起口腔咽喉黏膜充血、疼痛，唾液分泌減少，放療3周后可出現(xiàn)假膜感，黏膜增厚，味覺消失，甚至出現(xiàn)口腔咽喉潰瘍經(jīng)久不愈?；熆梢鹞改c道反應(yīng)，骨髓抑制，肝腎功能損害，注射部位疼痛甚至壞死，心臟毒性及神經(jīng)癥狀，腫瘤不僅殺傷瘤細(xì)胞，也殺傷正常細(xì)胞，導(dǎo)致全身功能低下和多種副作用。手術(shù)后并發(fā)癥、放化療毒副反應(yīng)往往單純靠患者自身修復(fù)，目前缺乏有效的促進(jìn)患者恢復(fù)體質(zhì)治療手段，對晚期腫瘤往往采取姑息措施，前期治療花費(fèi)了很大的人力、物力和財(cái)力，后續(xù)治療跟不上，療效不能鞏固，嚴(yán)重影響了病人的生活質(zhì)量和生存壽命。雖有個(gè)別中醫(yī)師采用零星的中草藥治療，但未采取有效而系統(tǒng)的治療手段，缺乏統(tǒng)一的管理，致療效難以確定。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明要解決的問題是提供一種治療咽喉癌的藥物，該藥物是在對咽喉癌病癥進(jìn)行綜合分析的基礎(chǔ)上，根據(jù)整體辨析、辨證施治原則，利用最新技術(shù)和手段進(jìn)行反復(fù)試驗(yàn)研制而成的，對咽喉癌放化療后及術(shù)后的患者有良好的治療作用和恢復(fù)效果，且療效明顯而穩(wěn)定。
本發(fā)明所述的治療咽喉癌的藥物具有益氣養(yǎng)陰、生津潤燥、滋陰養(yǎng)液、健脾化濕、順氣通竅、解毒散結(jié)、清解余毒的功效，主要是通過如下組方配伍來實(shí)現(xiàn)所述治療咽喉癌的藥物組分為是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑太子參 20-40 黨參20-40 石斛10-20 沙參10-17麥冬10-20 焦山楂 10-20 雞內(nèi)金 10-20 砂仁10-15夏枯草 10-15 蛇舌草 15-25 皂角刺 10-18 佩蘭10-15藿香10-15 丹皮10-15 射干6-12 石菖蒲 8-12龜板10-15 花粉20-30。
在上述的治療咽喉癌的藥物中，所述各原料藥的重量配比優(yōu)選是太子參 30-37 黨參25-35 石斛12-18 沙參10-15麥冬 10-15 焦山楂 14-20 雞內(nèi)金 14-20 砂仁10-14夏枯草 10-14 蛇舌草 17-23 皂角刺 10-15 佩蘭10-14藿香 10-14 丹皮10-14 射干8-11 石菖蒲 9-11龜板 12-15 花粉23-30。
在上述的治療咽喉癌的藥物中，所述各原料藥的重量配比最優(yōu)選是太子參 32黨參30石斛15沙參12麥冬12焦山楂 17雞內(nèi)金 17砂仁12夏枯草 12蛇舌草 20皂角刺 13佩蘭12藿香12丹皮12射干9石菖蒲 10龜板14花粉26。
在上述配伍組方中太子參、黨參為君藥補(bǔ)氣生津、益氣養(yǎng)陰；石斛、沙參、麥冬為臣藥滋陰生津潤燥，加強(qiáng)君藥的治療作用；焦山楂、雞內(nèi)金、砂仁健脾、調(diào)理脾胃，夏枯草、蛇舌草、皂角刺、佩蘭、藿香、丹皮清解余毒、化濕祛邪；射干、石菖蒲為使藥，開竅、咽喉用藥，使藥物能更好作用于咽喉，有“引經(jīng)”作用；龜板有補(bǔ)陰養(yǎng)陰、生血、補(bǔ)血作用，花粉有益氣祛風(fēng)、止血清熱、生津作用。諸藥共奏補(bǔ)氣生津、益氣養(yǎng)陰、健脾化濕、清解余毒之功效。
本發(fā)明所述的治療咽喉癌的藥物的劑型是任何一種中藥藥劑學(xué)上所說的劑型。
其中，上述所說的劑型選擇是口服劑型。
其中，上述所說的口服劑型優(yōu)選是湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊、水丸、滴丸之一。
其中，上述所說的劑型進(jìn)一步優(yōu)選是湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊之一。
其中，上述所說的劑型最優(yōu)選是湯劑。
上述本發(fā)明的治療咽喉癌的藥物的制備方法可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員常用的制備方法進(jìn)行操作。
其中所述湯劑的制備方法可如下述方法進(jìn)行，但不僅限于此法。
分別以組方所述的重量配比稱取各原料藥，分裝入凈沙袋中，然后置入反應(yīng)罐內(nèi)加水浸泡1～1.5小時(shí)，以1小時(shí)、40分鐘、30分鐘時(shí)間分別煎煮3次，合并3次煎液，用40～60目篩濾過，以蒸汽壓力為0.1Kg/cm2條件，再用薄膜蒸發(fā)器濃縮煎液，至煎液比重為1.15～1.20(40℃)時(shí)，停止?jié)饪s，靜置1～2小時(shí)后，將濃縮上清液用軟包裝機(jī)以治療用量分裝，常規(guī)滅菌，貼標(biāo)簽，包裝，即制成湯劑。
本發(fā)明的治療咽喉癌的藥物特別是上述的中藥湯劑，應(yīng)用現(xiàn)代工藝加工而成，不僅具有抑制癌細(xì)胞生長擴(kuò)散，抗突變療效；而且還能提高機(jī)體免疫力，改善和提高食欲及飲食量，減輕術(shù)后并發(fā)癥，減少或緩解了由化療或放療引起的副作用和給患者帶來的痛苦，改善了生活質(zhì)量，延長了患者的壽命，提高了生存率；本發(fā)明的治療咽喉癌的藥物還具有節(jié)約藥材用量，節(jié)約成本，劑量精確的優(yōu)點(diǎn)，減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
應(yīng)用本發(fā)明的治療咽喉癌的藥物治療咽喉癌340例(每周5劑，連服5天，休息2天，1個(gè)月為一療程)，其中放化療后、術(shù)后280例，晚期喉癌未手術(shù)60例，經(jīng)臨床應(yīng)用及觀察，結(jié)果表明放化療及術(shù)后反應(yīng)減輕260例，腫瘤縮小者40例，腫瘤未變化者20例，有效率88.2％，隨訪觀察5年生存率85％。
將本發(fā)明所述的治療咽喉癌的藥物與目前臨床常用的中藥制劑如消癌平片、參一膠囊比較，除了能顯著增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫力，增加全身抗腫瘤能力外，能顯著減輕放療引起的口腔粘膜反應(yīng)，口腔潰瘍，減輕疼痛，放療同時(shí)服用臨床顯示有增敏效應(yīng)；能增強(qiáng)化療療效，減輕化療毒副作用(胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制反應(yīng)、神經(jīng)癥狀)，增加食欲，能促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合，減輕術(shù)后粘膜反應(yīng)及呼吸道刺激癥狀，并且價(jià)格便宜(應(yīng)用本發(fā)明的治療咽喉癌的藥物的每日費(fèi)用僅為消癌平片的52.4％，參一膠囊的71.1％)。與市場現(xiàn)有抗癌藥物比較，在治愈口腔潰瘍、減輕口腔咽喉疼痛方面有更強(qiáng)的優(yōu)勢，是咽喉癌術(shù)后、放化療后比較理想的藥物。
下面結(jié)合具體臨床對照觀察試驗(yàn)對本發(fā)明所述藥物及其試驗(yàn)結(jié)果作進(jìn)一步闡述。
應(yīng)用本發(fā)明所述的治療咽喉癌的藥物湯劑(喉癌湯)治療咽喉癌66例，應(yīng)用消癌平片治療咽喉癌56例，療效比較如下

典型病例下面以典型病例來進(jìn)一步說明應(yīng)用本發(fā)明所述的治療咽喉癌的藥物在臨床治療中的突出效果。
姓名劉某某，男，年齡70歲，編號D24。山東濰坊人。因聲嘶、咳嗽，吞咽困難1月余，來院就診，診斷為咽喉癌，立即手術(shù)治療，術(shù)后放療月余，出現(xiàn)咽干、疼痛、不能進(jìn)食癥狀，服用本發(fā)明所述的湯劑1療程，咽干、疼痛基本消失，進(jìn)食好轉(zhuǎn)，體重增加，體質(zhì)明顯改變，又連服3療程，后間斷服藥，隨訪觀察5年未復(fù)發(fā)。
總之，本發(fā)明所述的治療咽喉癌的藥物是針對咽喉癌術(shù)后、放化療后的病理特點(diǎn)專門設(shè)計(jì)的一種經(jīng)濟(jì)有效的中藥治療方案，能顯著改善局部癥狀，提高生活質(zhì)量。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1按下述重量配比稱取各原料藥(單位以公斤計(jì))太子參 32黨參30石斛15沙參12麥冬12焦山楂 17雞內(nèi)金 17砂仁12夏枯草 12蛇舌草 20皂角刺 13佩蘭12藿香12丹皮12射干9石菖蒲 10龜板14花粉26。
制備方法如下分別以組方所述的重量配比稱取各原料藥，分裝入凈沙袋中，然后置入反應(yīng)罐內(nèi)加水浸泡1小時(shí)，以1小時(shí)、40分鐘、30分鐘時(shí)間分別煎煮3次，合并3次煎液，用50目篩濾過，以蒸汽壓力為0.1Kg/cm2條件，再用薄膜蒸發(fā)器濃縮煎液，至煎液比重為1.20(40℃)時(shí)，停止?jié)饪s，靜置1.5小時(shí)后，將濃縮上清液用軟包裝機(jī)以治療用量分裝，常規(guī)滅菌，貼標(biāo)簽，包裝，即制成湯劑。
實(shí)施例2按下述重量配比稱取各原料藥(單位以公斤計(jì))太子參 22黨參20石斛10沙參10麥冬10焦山楂 12雞內(nèi)金 11砂仁10夏枯草 10蛇舌草 15皂角刺 11佩蘭10藿香10丹皮10射干7石菖蒲 9龜板11花粉20。
制備方法如下分別以組方所述的重量配比稱取各原料藥，分裝入凈沙袋中，然后置入反應(yīng)罐內(nèi)加水浸泡1小時(shí)，以1小時(shí)、40分鐘、30分鐘時(shí)間分別煎煮3次，合并3次煎液，用50目篩濾過，以蒸汽壓力為0.1Kg/cm2條件，再用薄膜蒸發(fā)器濃縮煎液，至煎液比重為1.18(40℃)時(shí)，停止?jié)饪s，靜置1小時(shí)后，將濃縮上清液用軟包裝機(jī)以治療用量分裝，常規(guī)滅菌，貼標(biāo)簽，包裝，即制成湯劑。
實(shí)施例3按下述重量配比稱取各原料藥(單位以公斤計(jì))太子參 40黨參40石斛 20沙參17麥冬20焦山楂 20雞內(nèi)金 20砂仁15夏枯草 15蛇舌草 25皂角刺 18佩蘭15藿香15丹皮15射干 12菖蒲12龜板15花粉30。
制備方法如下分別以組方所述的重量配比稱取各原料藥，分裝入凈沙袋中，然后置入反應(yīng)罐內(nèi)加水浸泡1.5小時(shí)，以1小時(shí)、40分鐘、30分鐘時(shí)間分別煎煮3次，合并3次煎液，用50目篩濾過，以蒸汽壓力為0.1Kg/cm2條件，再用薄膜蒸發(fā)器濃縮煎液，至煎液比重為1.17(40℃)時(shí)，停止?jié)饪s，靜置2小時(shí)后，將濃縮上清液用軟包裝機(jī)以治療用量分裝，常規(guī)滅菌，貼標(biāo)簽，包裝，即制成湯劑。
實(shí)施例4按下述重量配比稱取各原料藥(單位以公斤計(jì))太子參 32黨參30石斛15沙參12麥冬12焦山楂 17雞內(nèi)金 17砂仁12夏枯草 12蛇舌草 20皂角刺 13佩蘭12藿香12丹皮12射干9石菖蒲 10龜板14花粉26。
制備方法如下分別以組方所述的重量配比稱取各原料藥，分裝入凈沙袋中，然后置入反應(yīng)罐內(nèi)加水浸泡1.5小時(shí)，以1小時(shí)、40分鐘、30分鐘時(shí)間分別煎煮3次，合并3次煎液，用50目篩濾過，以蒸汽壓力為0.1Kg/cm2條件，再用薄膜蒸發(fā)器濃縮煎液，至煎液比重為1.30(40℃)時(shí)，停止?jié)饪s，靜置2小時(shí)后，將減壓濃縮后的浸膏與常規(guī)片劑輔料混合均勻，濕法制粒，壓制成片(每片相當(dāng)于原料藥1克)。
實(shí)施例5按下述重量配比稱取各原料藥(單位以公斤計(jì))
太子參32 黨參 30石斛 15 沙參 12麥冬 12 焦山楂 17雞內(nèi)金 17 砂仁 12夏枯草12 蛇舌草 20皂角刺 13 佩蘭 12藿香 12 丹皮 12射干 9石菖蒲 10龜板 14 花粉 26。
制備方法如下分別以組方所述的重量配比稱取各原料藥，分裝入凈沙袋中，然后置入反應(yīng)罐內(nèi)加水浸泡1.5小時(shí)，以1小時(shí)、40分鐘、30分鐘時(shí)間分別煎煮3次，合并3次煎液，用50目篩濾過，以蒸汽壓力為0.1Kg/cm2條件，再用薄膜蒸發(fā)器濃縮煎液，至煎液比重為1.30(40℃)時(shí)，停止?jié)饪s，靜置2小時(shí)后，常規(guī)方法干燥，將其粉碎成粉，裝入明膠硬膠囊(每粒膠囊相當(dāng)于原料藥1克)。
實(shí)施例6按下述重量配比稱取各原料藥(單位以公斤計(jì))太子參 32 黨參 30石斛15沙參 12麥冬 12 焦山楂 17雞內(nèi)金 17砂仁 12夏枯草 12 蛇舌草 20皂角刺 13佩蘭 12藿香 12 丹皮 12射干9 石菖蒲 10龜板 14 花粉 26。
制備方法如下分別以組方所述的重量配比稱取各原料藥，分裝入凈沙袋中，然后置入反應(yīng)罐內(nèi)加水浸泡1.5小時(shí)，以1小時(shí)、40分鐘、30分鐘時(shí)間分別煎煮3次，合并3次煎液，用50目篩濾過，以蒸汽壓力為0.1Kg/cm2條件，再用薄膜蒸發(fā)器濃縮煎液，至煎液比重為1.30(40℃)時(shí)，停止?jié)饪s，靜置2小時(shí)后，加入常規(guī)黏合劑，加入淀粉作填充劑，制成顆粒劑。
權(quán)利要求
1.一種治療咽喉癌的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑太子參 20-40 黨參20-40 石斛10-20 沙參10-17麥冬10-20 焦山楂 10-20 雞內(nèi)金 10-20 砂仁10-15夏枯草 10-15 蛇舌草 15-25 皂角刺 10-18 佩蘭10-15藿香10-15 丹皮10-15 射干 6-12 石菖蒲 8-12龜板10-15 花粉20-30。
2.如權(quán)利要求1所述的治療咽喉癌的藥物，其特征在于，所述各原料藥的重量配比是太子參 30-37 黨參25-35 石斛12-18 沙參10-15麥冬10-15 焦山楂 14-20 雞內(nèi)金 14-20 砂仁10-14夏枯草 10-14 蛇舌草 17-23 皂角刺 10-15 佩蘭10-14藿香10-14 丹皮10-14 射干8-11 石菖蒲 9-11龜板12-15 花粉23-30。
3.如權(quán)利要求2所述的治療咽喉癌的藥物，其特征在于，所述各原料藥的重量配比是太子參 32黨參30石斛15沙參12麥冬12焦山楂 17雞內(nèi)金 17砂仁12夏枯草 12蛇舌草 20皂角刺 13佩蘭12藿香12丹皮12射干9 石菖蒲 10龜板14花粉26。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的治療咽喉癌的藥物，其特征在于，所說的藥劑是任何一種中藥藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.如權(quán)利要求4所述的治療咽喉癌的藥物，其特征在于，所說的劑型是口服劑型。
6.如權(quán)利要求5所述的治療咽喉癌的藥物，其特征在于，所說的口服劑型是湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊、水丸、滴丸之一。
7.如權(quán)利要求6所述的治療咽喉癌的藥物，其特征在于，所說的劑型是湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊之一。
8.如權(quán)利要求7所述的治療咽喉癌的藥物，其特征在于，所說的劑型是湯劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療咽喉癌的藥物，它是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑，太子參20－40、黨參20－40、石斛10－20、沙參10－17、麥冬10－20、焦山楂10－20、雞內(nèi)金10－20、砂仁10－15、夏枯草10－15、蛇舌草15－25、皂角刺10－18、佩蘭10－15、藿香10－15、丹皮10－15、射干6－12、石菖蒲8－12、龜板10－15、花粉20－30。本發(fā)明的藥物劑型優(yōu)選湯劑型，以常規(guī)方法制備，對治療咽喉癌特別是放化療及術(shù)后反應(yīng)有效率88.2％，隨訪觀察5年生存率85％。
文檔編號A61K35/56GK1850252SQ20061004244
公開日2006年10月25日 申請日期2006年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月28日
發(fā)明者陳萬軍, 汪冰, 陶榮杰, 李梅, 陳正勤, 傅圣江, 王家林, 胡德蓉, 王超, 劉莉, 史培泉 申請人:陳萬軍