專利名稱：醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料，其主要成分為殼聚糖、聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例混合制成醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料?？捎糜诟鞣N創(chuàng)傷的消炎止血、抗菌消毒、干爽防粘連、促進(jìn)皮膚組織愈合和修復(fù)。已有醫(yī)用敷料產(chǎn)品品種很多，性能不一，有高、中、低效之分。且對(duì)皮膚、角結(jié)膜和肌肉有刺激性，對(duì)角質(zhì)形成細(xì)胞和成纖維細(xì)胞有毒性，不具有良好生物安全性。因此，人們一直希望能有一種消炎止血、抗菌消毒、愈合和修復(fù)性和生物安全性好的，醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料產(chǎn)品。
背景技術(shù)：
本發(fā)明的目的在于提供一種能克服已有產(chǎn)品不足的，醫(yī)用生物型的材料殼聚糖敷料產(chǎn)品。具有生物相容性好、水率高、扯斷和撕裂強(qiáng)度好、阻止?jié)B液溢出、止血止痛、消炎抑菌、干爽防粘連、促進(jìn)肉芽組織和上皮組織的形成，皮膚組織愈合和修復(fù)快等特點(diǎn)，是外傷、創(chuàng)傷治療的理想產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的要點(diǎn)在于選擇合適的組分，并進(jìn)行合理混配，經(jīng)一系列現(xiàn)代生物技術(shù)而成醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料。
本發(fā)明選擇的配方如下(組分及其重量百分比％)殼聚糖(20.0-30.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；天然膠乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；純化水加至100。
殼聚糖對(duì)多種細(xì)菌的生長(zhǎng)具有抑制作用，表現(xiàn)出類似抗生素的特征。殼聚糖對(duì)表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等實(shí)驗(yàn)菌株均具有抑制作用，甚至對(duì)一般抗生素難以抑制的白色念珠菌也有抑制作用。大分子殼聚糖通過自身的所帶的正電荷與微生物細(xì)胞膜所攜帶的負(fù)電荷的相互作用，破壞細(xì)菌細(xì)胞壁原有結(jié)構(gòu)，造成細(xì)胞成分的泄漏而起到抗菌作用。而小分子的殼聚糖，通過滲透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)帶有陰離子的生物大分子發(fā)生類似″絮凝″作用，擾亂細(xì)胞的正常生理功能，阻斷DNA的生物合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖和生長(zhǎng)。作為主要的消毒組分，按比例加入到混合物中，目的是通過其特性，協(xié)助聚六亞甲基胍，使未完全殺滅的殘余細(xì)菌失去生命力，從而達(dá)到增強(qiáng)滅菌效果。創(chuàng)面或傷口的愈合對(duì)患者來說是非常重要的，創(chuàng)面愈合過程主要包括血小板聚集、血液凝固、纖維蛋白形成、炎性反應(yīng)發(fā)生、基質(zhì)變化、細(xì)胞增殖和再生，受損組織修復(fù)和重塑等過程。殼聚糖可促進(jìn)上皮細(xì)胞的再生，通過介導(dǎo)細(xì)胞增殖而促進(jìn)傷口愈合，通過溫和的急性炎性反應(yīng)吸引大量的多形核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞以清除組織碎片和血凝塊。殼聚糖可促進(jìn)纖維細(xì)胞的遷移，對(duì)基質(zhì)細(xì)胞有趨化、遷移、激活作用，并加速細(xì)胞增殖和組織重塑過程，促進(jìn)皮膚組織修復(fù)。殼聚糖的降解產(chǎn)物N-乙酰葡糖胺(NAG)對(duì)組織的疤痕修復(fù)非常重要。殼聚糖本身具有止血作用。同時(shí)，殼聚糖通過其與紅細(xì)胞膜之間的相互作用，主要是對(duì)紅細(xì)胞的凝集作用而實(shí)現(xiàn)止血。其止血機(jī)理是帶正電荷的殼聚糖與細(xì)胞表面帶負(fù)電荷的神經(jīng)氨酸殘基的受體發(fā)生相互作用，促進(jìn)血小板的聚集，激活凝血系統(tǒng)，交聯(lián)紅細(xì)胞形成血塊。而且殼聚糖具有明顯的膜形成作用，可以加速傷口愈合和防止大出血。
聚六亞甲基胍是高分子聚合物的衍生物，作為主要的消毒滅菌組分，該組分中的胍基在聚合反應(yīng)中具有很高的活性，使聚合衍生物呈正電性，故很容易被通常呈負(fù)電性的各類細(xì)菌、病毒所吸附，從而抑制了細(xì)菌、病毒的分裂功能，使細(xì)菌、病毒喪失了生殖功能，加之聚合物形成的薄膜，堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物窒息失去生命力而達(dá)到滅菌效果。天然膠乳、甘油為增塑劑。具有良好的柔韌性、膨脹性和透氣功能。
本發(fā)明產(chǎn)品的制備方法是1).將粗制的殼聚糖粉碎，球磨成水分散體。
2).將聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例溶解于水中3).加入水分散體的殼聚糖，混合均勻，加工成膜。滅菌干燥后，進(jìn)行分裝。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)1)生物型的醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料產(chǎn)品。具有生物相容性好，對(duì)各種創(chuàng)傷的皮膚都適合。2.抗菌消炎止血效果好，水率高、扯斷和撕裂強(qiáng)度好、阻止?jié)B液溢出，促進(jìn)肉芽組織和上皮組織的形成，皮膚組織愈合和修復(fù)快。3.具有良好的柔韌性、膨脹性、透氣性、和生物安全性。4.產(chǎn)品性能好、價(jià)格低、使用方便，可廣泛推廣應(yīng)用。5.特殊工藝制備的醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料，是更新?lián)Q代的外傷、創(chuàng)傷治療的理想產(chǎn)品。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明按照下表所列數(shù)據(jù)(重量百分比％)及其所述步驟進(jìn)行配置配方一殼聚糖(20.0-30.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；天然膠乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；純化水加至100。
配方二殼聚糖(25.0-30.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.6-0.8)；天然膠乳(25.0-30.0)；甘油(4.0-5.0)；純化水加至100。
配方三殼聚糖(20.0-28.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.7)；天然膠乳(20.0-28.0)；甘油(3.0-4.0)；純化水加至100。
配方四殼聚糖(22.0-27.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.6-0.7)；天然膠乳(22.0-27.0)；甘油(3.5-4.5)；純化水加至100。
權(quán)利要求
1.一種以殼聚糖、聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例混合制成醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料。其特征在于具有如下配方(組分及其重量百分比％)殼聚糖(20.0-30.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；天然膠乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；純化水加至100。
2.一種權(quán)利要求1所述醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料的制備方法，其特征在于具有如下的步驟1).將粗制的殼聚糖粉碎，球磨成水分散體。2).將聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例溶解于水中3).加入水分散體的殼聚糖，混合均勻，加工成膜。滅菌干燥后，進(jìn)行分裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料，其主要成分為殼聚糖、聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例混合制成醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料?？捎糜诟鞣N創(chuàng)傷的消炎止血、抗菌消毒、干爽防粘連、促進(jìn)皮膚組織愈合和修復(fù)。殼聚糖可促進(jìn)上皮細(xì)胞的再生，通過介導(dǎo)細(xì)胞增殖而促進(jìn)傷口愈合，通過溫和的急性炎性反應(yīng)吸引大量的多形核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞以清除組織碎片和血凝塊。殼聚糖可促進(jìn)纖維細(xì)胞的遷移，對(duì)基質(zhì)細(xì)胞有趨化、遷移、激活作用，并加速細(xì)胞增殖和組織重塑過程，促進(jìn)皮膚組織修復(fù)。殼聚糖具有促進(jìn)血小板的聚集，激活凝血系統(tǒng)形成血塊。而且具有明顯的膜形成作用，可以加速傷口愈合和防止大出血。天然膠乳、甘油為增塑劑。具有良好的柔韌性、膨脹性和透氣功能。聚六亞甲基胍聚合物衍生物為消毒抗菌組分可抑制細(xì)菌、病毒的分裂生殖功能，堵塞微生物的呼吸通道，達(dá)到滅菌效果。本發(fā)明有以下優(yōu)點(diǎn)1.生物型的醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料產(chǎn)品。具有生物相容性好，對(duì)各種創(chuàng)傷的皮膚都適合。2.抗菌消炎止血效果好，水率高、扯斷和撕裂強(qiáng)度好、阻止?jié)B液溢出，促進(jìn)肉芽組織和上皮組織的形成，皮膚組織愈合和修復(fù)快。3.具有良好的柔韌性、膨脹性、透氣性、和生物安全性。4.產(chǎn)品性能好、價(jià)格低、使用方便，可廣泛推廣應(yīng)用。5.特殊工藝制備的醫(yī)用生物材料殼聚糖敷料，是更新?lián)Q代的外傷、創(chuàng)傷治療的理想產(chǎn)品。
文檔編號(hào)A61L15/16GK101028535SQ200610042430
公開日2007年9月5日 申請(qǐng)日期2006年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月27日
發(fā)明者權(quán)力敏, 周驥, 曲奕 申請(qǐng)人:權(quán)力敏