一種防治硅肺的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種防治硅肺的中藥組合物及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺臟是呼吸系統(tǒng)的主要器官，功能是進(jìn)行氣體交換，人體為了完成新陳代謝需要 不斷從空氣中攝取氧氣和排出二氧化碳，這種氣體交換稱呼吸，良好的肺功能是維持生命 的保障。然而隨著環(huán)境污染的加重，空氣中的粉塵和有害氣體越來越多，更多的人感染上各 種肺部疾病。
[0003] 硅肺又稱矽肺，是塵肺中最為常見的一種類型，是由于長期吸入大量游離二氧化 硅粉塵所引起，以肺部廣泛的結(jié)節(jié)性纖維化為主的疾病。硅肺的基本病變是矽結(jié)節(jié)的形成 和彌漫性性質(zhì)纖維化，以胸悶、胸痛、咳嗽、氣短為常見癥狀，是塵肺中病變進(jìn)展最快，也是 危害我國工人健康最嚴(yán)重的一種疾病。我國每年有約2萬例左右的塵肺新患者出現(xiàn)。因 此，塵肺的防治是一項艱巨的工作。本病與中醫(yī)古籍直到清代醫(yī)案記載的"礦工咳嗽病"、 "石匠癆病"、"金石肺"及"挖煤工癆病"較為近似。它具有進(jìn)行性，一經(jīng)發(fā)生，即使脫離矽塵 作業(yè)，仍可繼續(xù)發(fā)展。中、晚期可并發(fā)肺結(jié)核、自發(fā)性氣胸與肺心病等，此間患者肺功能和免 疫功能低下，在秋、冬季極易誘發(fā)肺、支氣管感染，使硅肺病變惡化，病情加重甚至死亡。
[0004] 根據(jù)肺內(nèi)矽結(jié)節(jié)的數(shù)量、分布范圍和直徑大小，可將矽肺分為三期：I期矽肺，II 期矽肺，III期矽肺(重癥矽肺)。一般早期可無癥狀或癥狀不明顯，隨著病情的進(jìn)展可出現(xiàn)多 種癥狀。氣促常較早出現(xiàn)，呈進(jìn)行性加重。早期常感胸悶、胸痛，胸痛較輕微，為脹痛、隱痛 或刺痛，與呼吸、體體位及勞動無關(guān)。胸悶和氣促的程度與病變的范圍及性質(zhì)有關(guān)。早期由 于吸入矽塵可出現(xiàn)刺激性咳嗽，并發(fā)感染或吸煙者可有咳痰。少數(shù)患者有血痰。合并肺結(jié) 核、肺癌或支氣管擴(kuò)張時可反復(fù)或大量咯血?；颊呱锌捎蓄^昏、乏力、失眠、心悸、胃納不佳 等癥狀。III期矽肺由于大塊纖維化使肺組織收縮，導(dǎo)致支氣管移位和叩診濁音。
[0005] 矽肺是因粉塵毒物(邪毒）侵犯人體，濁氣壅塞胸中、肺氣不宣、肺絡(luò)阻塞，淤滯凝 積成結(jié)節(jié)。長期毒物吸入導(dǎo)致機(jī)體陰陽平衡失調(diào)，臟腑功能紊亂，氣血不和。肺失宣降、肝 失疏泄、腎不納氣、脾失健運(yùn)聚濕生痰、心陽不振、氣機(jī)不暢而諸證產(chǎn)生。游離二氧化硅屬金 石燥烈之品，郁于肺內(nèi)可灼液為痰，又可化熱傷陰。肺為氣之主，腎為氣之根，喘咳迀延日久 必?fù)p及于腎，腎精虧虛無以化出元?dú)?，氣根不固則氣難于歸根，咳喘更甚，呼吸困難。矽肺可 分虛實，矽肺屬實者，是肺氣不宣、肝郁氣滯血淤；矽肺屬虛者，多由于心、肺、脾、腎氣血不 足。在臨床上實證日久氣血耗傷可導(dǎo)致虛證，虛證中可夾雜實證，本虛標(biāo)實。
[0006] 申請公布號CN 104547717 A(申請?zhí)?01510045928. 6)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療矽肺病的中藥制劑，由如下重量份的原料制成：石上柏16-28份、蒲公英18-32 份、桔梗10-22份、川貝母7-17份、前胡8-18份、蟬衣7-15份、半枝蓮18-30份、青皮8-18 份、雞內(nèi)金10-20份、枇杷葉9-19份、路路通7-13份、白果6-12份、黨參12-22份、黃芪 10-22份、白蘿卜20-32份、杜仲7-15份、鮮茅根16-28份、荸薺10-22份、甘草9-15份。申 請公布號CN 103007241 A (申請?zhí)?01310000361. 1)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治 療矽肺病的藥劑，由下述原料藥按照重量份制成：干姜4-8份、冬凌草6-10份、甘草1-5份、 甘遂1-3份、杜仲1-5份、黃芪3-6份、一枝黃花1-5份、防風(fēng)10-15份、木蝴蝶3-7份、川芎 10-20份、百部3-6份、瓦松10-15份、苦參4-8份、牡丹皮1-5份、麥冬1-3份和細(xì)辛3-7份。 申請公布號CN 104524383 A (申請?zhí)?01510001947. 9)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種 治療矽肺的中藥，由以下重量份的原料制備而成：百合20-30份、川貝20-30份、白勺10-20 份、半枝蓮10-20份、白花蛇草10-20份、黃芩10-15份、梔子10-20份、連翹10-20份、魚腥 草20-30份、紅花10-20份、桃仁5-10份、當(dāng)歸10-20份、枇杷葉20-30份、杏仁10-20份、 冬花10-15份、百部10-15份、紫苑10-20份、桔梗15-25份、麥冬10-20份、葛根20-30份、 黃芪30-40份、瑪咖10-20份、黨參10-20份、蘇木5-10份、茯苓10-15份、川；10-15份、 三七10-15份、甘草5-10份。
[0007] 目前關(guān)于矽肺的治療，西藥常用克矽平、漢防己甲素和鋁制劑等藥物治療，可延緩 矽肺的進(jìn)展，對矽肺有一定效果，對人體的副作用大且治標(biāo)不治本；而現(xiàn)有的中藥大多見效 慢、效果不夠明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、效果顯著的 防治硅肺的中藥組合物及制備方法。該中藥組合物療效確切且無毒副作用。
[0009] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種防治硅肺的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：昆布6-12 ;苦竹筍 8-13 ;山礬花5-11 ;鼠曲草9-13 ;雞內(nèi)金5-9 ;南燭葉4-10 ;榆白皮7-12 ;麥門冬8-14 ;蘭 花參7_11 ;木權(quán)皮5_11 ;火炭母草7_13 ;南酸率9_14 ;穿破石6_11 ;石膽草8_12。
[0010] 優(yōu)選的方案中，昆布8-10 ;苦竹筍9. 5-11. 5 ;山礬花6. 5-9. 5 ;鼠曲草10-12 ;雞內(nèi) 金6-8 ;南燭葉5. 5-8. 5 ;榆白皮8. 5-10. 5 ;麥門冬10-12 ;蘭花參8. 5-9. 5 ;木槿皮7-9 ;火 炭母草9-11 ;南酸率10. 5-12. 5 ;穿破石7. 5-9. 5 ;石膽草9-11。
[0011] 更加優(yōu)選的，昆布9 ;苦竹筍10. 5 ;山礬花8 ;鼠曲草11 ;雞內(nèi)金7 ;南燭葉7 ;榆白 皮9. 5 ;麥門冬11 ;蘭花參9 ;木槿皮8 ;火炭母草10 ;南酸棗11. 5 ;穿破石8. 5 ;石膽草10。
[0012] -種防治硅肺的中藥組合物的膠囊劑的制備方法，步驟如下： (1) 南燭葉、苦竹筍和昆布混合，加0. 22-0. 30倍量的姜汁(優(yōu)選加0. 26倍量的姜汁)， 拌勻，轉(zhuǎn)蒸鍋內(nèi)，隔水蒸熟，取出，備用； (2) 木槿皮和榆白皮混合，加0. 55-0. 75倍量的米醋拌勻（優(yōu)選加0. 65倍量的米醋拌 勻)，置蒸鍋內(nèi)，大火蒸至如膠狀，取出，烘干，研磨成細(xì)粉，備用；南酸棗果核置武火上煅燒 成炭(須存性)，研末，備用； (3) 蘭花參、山礬花、鼠曲草、雞內(nèi)金、木槿皮、火炭母草、穿破石和石膽草混合，置于砂 鍋內(nèi)加冷水浸泡2-5小時(優(yōu)選置于砂鍋內(nèi)加冷水浸泡3. 5小時)，然后加入步驟（1)處理 后的原料藥，大火加熱煮沸4-8分鐘(優(yōu)選大火加熱煮沸6分鐘)，轉(zhuǎn)小火慢煎兩次，每次各 煎煮14-26分鐘(優(yōu)選每次各煎煮20分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液減壓濃縮至80°C相對 密度為1. 18-1. 20的稠膏，備用； (4) 將步驟（2)處理后的原料藥加入到步驟（3)所得稠膏中，邊攪拌邊加入其它輔料， 混勻，按照膠囊劑的加工方法制成膠囊劑型，即得。
[0013] 上述一種防治硅肺的中藥組合物的膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3 )中 冷水的量為原料藥量的5. 5-8. 5倍(優(yōu)選的冷水的量為原料藥量的6. 5-7. 5倍，更加優(yōu)選的 冷水的量為原料藥量的7倍)。
[0014] 上述一種防治硅肺的中藥組合物的膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中 所述輔料為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1. 6%的微晶纖維素和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1. 5%的聚山梨酯80。
[0015] 所述丸劑的制備方法是： (1) 木槿皮、榆白皮和雞內(nèi)金混合，加入〇. 23-0. 29倍量的白酒(優(yōu)選加入0. 26倍量的 白酒)，拌勾，悶3-7分鐘(優(yōu)選悶5分鐘)，然后微火加熱炒至微焦，取出，研末，備用； (2) 昆布吸盡咸味，切絲，加0. 5-0. 7倍量的食醋拌勻(優(yōu)選加0. 6倍量的食醋拌勻)，然 后至蒸鍋內(nèi)隔水蒸熟，取出，文火烤干，研末，備用； (3) 苦竹筍、山礬花和南酸棗混合，加0. 4-0. 6倍量的稀釋后的煉蜜拌勻(優(yōu)選加0. 5倍 量的稀釋后的煉蜜拌勻)，置炒制容器內(nèi)，文火加熱炒至不黏手為度，取出，干燥，搗碎成細(xì) 粉，備用； (4) 將除步驟（1)- (3)以外的原料藥置于中藥干燥機(jī)中充分干燥，粉碎成細(xì)粉，與步 驟（1) - (3)所得細(xì)粉混合，過篩，得混合細(xì)粉，煉蜜為丸，加工成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0016] 上述一種防治硅肺的中藥組合物的丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4 )中過 75-105目篩(優(yōu)選的過85-95目篩，更加優(yōu)選的過90目篩）。
[0017] 所述片劑的制備方法是： (1) 蘭花參、火炭母草、苦竹筍、山礬花、鼠曲草和石膽草混合，加4-7倍量的清水文火 煎煮20-30分鐘(優(yōu)選加5. 5倍量的清水文火煎煮25分鐘)，過濾，藥