期”、“ QRS波群”、“ P波”、“ Q波”、“ R波”、“ S波”、“ T波”、“ QT間隔”、“電極墊/板”和“心電圖(“ECG”)”、“監(jiān)測器”、“源”、“檢測器”和“放電器”以及同義詞和相關(guān)術(shù)語應(yīng)在廣義上被解釋為如本發(fā)明的領(lǐng)域中已知的。
[0019]為了幫助對本發(fā)明的理解，在本文中將針對為同步心臟電復律模式中的除顫器的混合模式操作和時序驗證提供本發(fā)明的示范性實施例。
[0020]參考圖1，本發(fā)明的除顫器20采用一對電極墊或板21和22、任選的ECG導聯(lián)(未示出)、ECG監(jiān)測器23 (內(nèi)部或外部)、電擊源24以及同步心臟電復律控制器25。
[0021]電極墊或板21和22在結(jié)構(gòu)上被配置為如本領(lǐng)域已知的以如圖1中所示的前頂布置或以前后布置(未示出)被導電性地施加到患者10。電極墊或板21和22將除顫電擊從電擊源24傳導到患者10的心臟11，并將患者10的心臟的電活動傳導到ECG監(jiān)測器23。備選地或并發(fā)地，如本領(lǐng)域已知的ECG導聯(lián)可以被連接到患者10以將患者10的心臟11的電活動傳導到ECG監(jiān)測器23。
[0022]ECG監(jiān)測器23在結(jié)構(gòu)上被配置為如本領(lǐng)域已知的測量患者10的心臟11的ECG波形30作為對患者10正在經(jīng)歷有序心搏狀況或無序心搏狀況的指示。指示有序心搏狀況的ECG波形30的范例為沒有P波的ECG波形30，其表示心臟11的心室能夠栗送血液的有序收縮。
[0023]在一個實施例中，ECG監(jiān)測器23采用數(shù)字信號處理器(未示出)用于將ECG波形流傳輸?shù)娇刂破?5。
[0024]電擊源24在結(jié)構(gòu)上被配置為如本領(lǐng)域已知的存儲電能以用于如由控制器25控制的對經(jīng)由電極墊/板21到患者10的心臟11的除顫電擊31的遞送。在實踐中，除顫電擊31可以具有本領(lǐng)域已知的任何波形。這樣的波形的范例包括但不限于如圖1中所示的單相正弦波形(正的正弦波)31a和雙相截斷波形31b。
[0025]在一個實施例中，電擊源24采用高壓電容器組(未示出)用于在按下充電按鈕26時經(jīng)由高壓充電器和電源存儲高電壓。電擊源24還采用開關(guān)/隔離電路(未示出)用于如由控制器25控制的選擇性地將從高壓電容器組充入的特定波形的電能施加到電極墊/板21。
[0026]控制器25在結(jié)構(gòu)上被配置為連同經(jīng)由同步線纜42被連接到控制器25的ECG輸入信道29的外部ECG監(jiān)測器40執(zhí)行同步心臟電復律。
[0027]外部ECG監(jiān)測器40在結(jié)構(gòu)上被配置為如本領(lǐng)域已知的經(jīng)由被導電性地附接到患者10的ECG導聯(lián)組41測量患者10的心臟11的ECG波形。外部ECG監(jiān)測器40將同步心臟電復律輸入信號傳送到控制器25作為以下中的一個:患者10的外部ECG波形50或者指示由外部ECG監(jiān)測器40對在ECG波形50內(nèi)的QRS波群的檢測的同步脈沖51。
[0028]控制器25在結(jié)構(gòu)上被配置為利用脈沖輪廓32用于檢測經(jīng)由同步線纜42來自外部ECG監(jiān)測器40的同步心臟電復律輸入信號是外部ECG波形50還是同步脈沖51。具體地，脈沖輪廓32具有限定基線同步脈沖信號的幅度、上升時間和/或持續(xù)時間。同步心臟電復律輸入信號與脈沖輪廓32的等價性被控制器25解釋為來自外部ECG監(jiān)測器40的同步脈沖信號51。相反，同步心臟電復律輸入信號與脈沖輪廓32的不等價性被控制器25解釋為來自外部ECG監(jiān)測器40的ECG輸入信號50。在實踐中，同步心臟電復律輸入信號的等價性和不等價性將取決于設(shè)計的除顫器20和外部ECG監(jiān)測器40的必須能夠在外部ECG波形與同步脈沖之間進行區(qū)分的功能。在一個實施例中，等價性被定義為同步心臟電復律輸入信號具有分別等于大于基線同步脈沖的幅度、上升時間和持續(xù)時間的幅度、上升時間和持續(xù)時間。
[0029]控制器25還在結(jié)構(gòu)上被配置為將基線時間延遲與在經(jīng)由內(nèi)部ECG輸入監(jiān)測器23對ECG波形的內(nèi)部監(jiān)測與經(jīng)由輸入信道29對同步心臟電復律輸入信號的接收和檢測之間的測得的時間延遲進行比較以確定在內(nèi)部ECG波形30與同步心臟電復律輸入信號之間的時間延遲是否過多。在實踐中，基線時間延遲優(yōu)選地在最低限度上針對用于生成同步心臟電復律輸入信號并將同步心臟電復律輸入信號傳送到控制器25的外部ECG監(jiān)測器以及針對用于檢測輸入信號并遞送同步心臟電復律電擊的控制器25從六十￠0)毫秒窗口導出。
[0030]此外，在實踐中，對內(nèi)部ECG波形30和同步心臟電復律輸入信號的測量點優(yōu)選地為針對除顫電擊的同步點。
[0031]在一個實施例中，控制器25采用硬件/電路(例如(一個或多個)處理器、存儲器等等)用于執(zhí)行作為軟件/固件被安裝在控制器25內(nèi)的本發(fā)明的同步心臟電復律方法。在實踐中，軟件/固件可以采用如本領(lǐng)域已知的QRS檢測器和電擊放電器，它們被修改或改進以支持對本發(fā)明的同步心臟電復律方法的執(zhí)行。
[0032]參考圖2，表示可由控制器25執(zhí)行的本發(fā)明的同步心臟電復律方法的流程圖60。以下是對由控制器25的QRS檢測器25a和電擊放電器25b對流程圖60的執(zhí)行的描述。請注意，按下充電按鈕26激活由電擊源24對電能的存儲(圖1)，優(yōu)選地通過對高壓電容器組的充電來存儲電能，并且按下電擊按鈕27激活由除顫器20進行的同步心臟電復律，其可以僅在除顫器20的待發(fā)狀態(tài)時被激活。
[0033]流程圖60的階段S62包含QRS檢測器25a執(zhí)行對由內(nèi)部ECG監(jiān)測器23提供的ECG波形中的每個QRS波群的檢測，并且流程圖60的階段S64包含QRS檢測器25a確定外部ECG波形30或同步脈沖30是否被外部ECG監(jiān)測器40施加到輸入信道29。針對該確定，QRS檢測器25a試圖檢測脈沖輪廓32與同步心臟電復律信號的等價性或不等價性。
[0034]在一個實施例中，QRS檢測器25a在對輸入信號的低通濾波之前尋找同步心臟電復律信號的方形脈沖的上升沿。如果(1)輸入信號的上升沿的幅度等于或大于脈沖輪廓的上升沿的幅度，(2)輸入信號的上升沿的上升時間等于或大于脈沖輪廓的上升時間，并且
(3)輸入信號的持續(xù)時間等于或大于脈沖輪廓的持續(xù)時間(例如，針對可能具有植入式起搏器的患者的起搏器脈沖的最大期望持續(xù)時間)，則QRS檢測器25a將輸入信號視為同步脈沖信號51。否則，QRS檢測器25a將輸入信號視為外部ECG波形30，并前進到流程圖60的階段S66，以執(zhí)行對被施加到輸入信道29的外部ECG波形30中的每個QRS波群的檢測。
[0035]例如，如圖1中所示，QRS檢測器25a將鑒于⑴同步脈沖信號51的上升沿的幅度大于脈沖輪廓32的上升沿的幅度，(2)同步脈沖信號51的上升沿的上升時間大于脈沖輪廓32的上升時間，以及(3)同步脈沖信號51的持續(xù)時間等于或大于脈沖輪廓32的持續(xù)時間，將輸入信號視為同步脈沖信號51。
[0036]否則，如圖1中所示，QRS檢測器25a將鑒于⑴外部ECG波形50的上升沿的幅度小于脈沖輪廓32的上升沿的幅度，或者(2)外部ECG波形50的上升沿的上升時間小于脈沖輪廓32的前沿的上升時間，或者(3)外部ECG波形50的持續(xù)時間小于脈沖輪廓32的持續(xù)時間，將輸入信號視為外部ECG波形50。更具體地，尤其需要脈沖輪廓32的持續(xù)時間以避免植入式起搏器脈沖(高達2毫秒的持續(xù)時間)被QRS檢測器25a視為同步脈沖。QRS檢測器25a因此關(guān)于外部ECG監(jiān)測器40可以如何表示起搏器脈沖來配置，這能夠?qū)⒊掷m(xù)時間增加到約6毫秒。因此，通過舉例，如果脈沖持續(xù)時間要求被設(shè)定為8毫秒，則QRS檢測器25a能夠準確地確定針對具有植入式起搏器的患者10的輸入信號是否為脈沖或波形。
[0037]返回參考圖2，在電擊按鈕27的待發(fā)狀態(tài)之前，如果在ECG輸入端29處檢查到外部ECG波形50，則階段S62的QRS波群檢測是連續(xù)的過程，并且階段S66的QRS波群檢測是連續(xù)的過程。盡管(一個或多個)過程是由QRS檢測器25a執(zhí)行的，但是電擊放電器25b根據(jù)需要執(zhí)行流程圖60中的階段S68-S72，以確保在階段S62的QRS波群檢測過程與對在信道29處的同步心臟電復律輸入信號的接收之間的時序延遲不過多。
[0038]具體地，階段S68包含電擊放電器25b執(zhí)行涉及基線