未充脹構(gòu)造，其中翼纏繞在球囊周圍，以形成低輪廓構(gòu)造，以在患者的身體內(nèi)腔內(nèi)引入和前進(jìn)。因此，通過展開和充脹球囊的模制空間，球囊充脹到正常工作直徑。
[0064]各種適當(dāng)?shù)牟牧峡捎糜诟鶕?jù)公開的主題的可膨脹的部件。例如，可膨脹的部件可由聚合體材料制成，包括順從性、半順從性或非順從性聚合體材料或聚合體混合物。
[0065]在一個(gè)實(shí)施方案中，聚合體材料為聚酰胺/聚醚嵌段共聚物(通常稱為PEBA或聚醚-嵌段-酰胺)。嵌段共聚物的聚酰胺和聚醚節(jié)段可通過酰胺或酯交鏈連接。聚酰胺嵌段可選自本領(lǐng)域已知的各種脂肪族或芬芳聚酰胺。脂肪族的一些非限制性實(shí)例包括尼龍12、尼龍11、尼龍9、尼龍6、尼龍6/12、尼龍6/11、尼龍6/9和尼龍6/6。在一個(gè)實(shí)施方案中，聚酰胺為尼龍12。聚醚嵌段可選自現(xiàn)有技術(shù)中已知的各種聚醚。聚醚節(jié)段的一些非限制性實(shí)例包括聚(四亞甲基醚)、四亞甲基醚、聚乙二醇、聚丙二醇、聚(環(huán)戊烷醚)和聚(環(huán)己烷醚)。也可使用可商購獲得的PEBA材料，諸如例如，Arkema (法國)供應(yīng)的PEBAX?材料。額外地，球囊Grillamid可用作用于可膨脹的部件的材料。用于用聚酰胺/聚醚嵌段共聚物形成球囊的各種技術(shù)在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的。一個(gè)這種實(shí)例公開在Wang的美國專利N0.6，406，457中，該專利的公開內(nèi)容通過引用而以其整體結(jié)合在本文中。
[0066]在另一個(gè)實(shí)施方案中，可膨脹的部件由聚酰胺形成。聚酰胺可具有顯著抗拉強(qiáng)度、耐針孔，即使在折疊和展開之后，并且大體耐刮擦，諸如Pinchuk的美國專利N0.6，500, 148中公開的那樣，該專利的公開內(nèi)容通過引用而以其整體結(jié)合在本文中。適于球囊的聚酰胺材料的一些非限制性實(shí)例包括尼龍12、尼龍11、尼龍9、尼龍69和尼龍66。構(gòu)造非順從性球囊的其它適當(dāng)?shù)牟牧鲜蔷埘?，諸如聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、Hytrel熱塑性聚酯和聚乙烯。
[0067]在另一個(gè)實(shí)施方案中，球囊由聚氨基甲酸乙酯材料形成，諸如TEC0THANE?(Thermedics公司)。TEC0THANE?為熱塑性、芬芳聚醚聚氨基甲酸乙酯，由亞甲基二異氰酸酯(MDI)、聚四亞甲基醚乙二醇(PTMEG)和1，4 丁二醇增鏈劑合成?？墒褂肨EC0THANE?級1065D，并且其具有肖氏剛度65D，大約300%的斷裂伸長度，以及大約lOOOOpsi的高抗拉強(qiáng)度。但是，可使用其它適當(dāng)?shù)募墑e，包括TEC0THANE ?1075D，其具有75的肖氏D剛度。其它適當(dāng)?shù)捻槒男跃酆象w材料包括ENGAGE? ( DuPont Dow Elastomers公司(乙稀α -稀聚合體))和EXACT ?(Exxon Chemica公司)，它們兩者為熱塑性聚合體。其它適當(dāng)?shù)捻槒男圆牧习ǖ遣幌抻趶椥泽w硅酮、膠乳和氨基甲酸乙酯。
[0068]順從性材料可交聯(lián)或不交聯(lián)，這取決于特定應(yīng)用所需要的球囊材料和特性。聚氨基甲酸乙酯球囊材料不交聯(lián)。但是，其它適當(dāng)?shù)牟牧?，諸如聚烯聚合體ENGAGE?和EXACT?可交聯(lián)。通過使球囊順從性材料交聯(lián)，可控制最終充脹球囊尺寸?？墒褂脗鹘y(tǒng)的交聯(lián)技術(shù)，包括熱處理和電子束暴露。在交聯(lián)、初始加壓、膨脹和預(yù)收縮之后，球囊將在之后以受控制的方式響應(yīng)于給定的充脹壓力而膨脹到可重復(fù)的直徑，并且從而避免使球囊過渡膨脹到不合需要地大的直徑。
[0069]在另一個(gè)實(shí)施方案中，球囊由低拉伸性設(shè)定聚合體，諸如硅酮-聚氨基甲酸乙酯共聚物形成。硅酮-聚氨基甲酸乙酯可為醚氨基甲酸乙酯且更特別地，脂肪族醚氨基甲酸乙酯，諸如 PURSIL AL 575A 和 PURSIL AL10( Polymer Technology 公司)和 ELAST-E0N3-70A ( Elastomedics公司)，其為硅酮聚醚氨基甲酸乙酯共聚物，并且更具體而言，脂肪族醚氨基甲酸乙酯共硅氧烷。在備選實(shí)施方案中，低抗拉設(shè)定聚合體為二烯聚合體?？墒褂酶鞣N適當(dāng)?shù)亩┚酆象w，諸如不限于，異戊二烯，諸如AB和ΑΒΑ聚(苯乙烯-嵌段-異戊二烯)、氯丁橡膠、ΑΒ和ΑΒΑ聚(苯乙烯-嵌段-丁二烯)，諸如苯乙烯丁二烯苯乙烯(SBS)和苯乙烯丁二烯橡膠(SBR)和1，4-聚丁二烯。在一個(gè)實(shí)施方案中，二烯聚合體為異戊二烯，其包括異戊二烯共聚物和異戊二烯嵌段共聚物，諸如聚(苯乙烯-嵌段-異戊二烯)。
[0070]在一個(gè)實(shí)施方案中，異戊二烯為苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，諸如可從Kraton公司獲得的Kraton 1161K。但是，可使用各種適當(dāng)?shù)漠愇於?，包括可從ApexMedical公司獲得的HT 200、可從Kraton公司獲得的Kraton R 310，以及可從DupontElastomers公司獲得的異戊二烯(即，2-甲基-1，3-丁二烯)。公開的主題中可使用的氯丁橡膠級別包括可從Apex Medical公司獲得HT 501，以及可從Dupont Elastomers公司獲得的氯丁橡膠(即，聚氯丁二稀)，包括可從Dupont Elastomers公司獲得的氯丁橡膠G,W, T和A類型?？筛鶕?jù)公開的主題采用的其它球囊和導(dǎo)管實(shí)施方案的實(shí)例包括美國專利N0.4, 748, 982 ；N0.5, 496, 346 ；N0.5, 626, 600 ；N0.5，300，085 ;和 N0.6，406，457 和申請N0.12/371，426 ；N0.11/539，944 ;和N0.12/371，422，其各個(gè)以其整體通過引用而結(jié)合在本文中。
[0071]可膨脹的部件可具有多層結(jié)構(gòu)，如本領(lǐng)域中已知的那樣。用于公開的主題中的適當(dāng)?shù)亩鄬忧蚰业念~外的細(xì)節(jié)和實(shí)例描述在美國專利N0.7，828，766中，其內(nèi)容通過引用而以其整體結(jié)合在本文中。因此，應(yīng)當(dāng)理解，公開的主題的球囊具有至少兩層，并且可選地包括一個(gè)或多個(gè)額外的層。多層結(jié)構(gòu)可包括至少第一層和第二層，其具有組合的壁厚度。如本文所實(shí)施，為了示出而不作為限制，第一層由具有第一最大吹脹比的第一聚合體材料制成，而第二層由具有大于第一最大吹脹比的第二最大吹脹比的第二聚合體材料制成。至少第一和第二層限定的順從性小于由第一聚合體材料制成的單個(gè)層的順從性，其中壁厚度等于組合的壁厚度。根據(jù)公開的主題的球囊可由任何適當(dāng)?shù)姆椒ㄐ纬伞?br>[0072]根據(jù)公開的主題的另一個(gè)方面，治療劑可設(shè)置在可膨脹的部件上。適當(dāng)?shù)闹委焺┑膶?shí)例包括抗增生劑、抗炎劑、抗腫瘤劑、抗血小板劑、抗凝結(jié)劑、抗纖維蛋白劑、抗血栓劑、抗有絲分裂劑、抗生素、抗過敏劑和抗氧化劑化合物。這種治療劑可為(再次不作為限制)合成無機(jī)或有機(jī)化合物、蛋白質(zhì)、縮氨酸、多糖和其它糖、脂類、DNA和RNA核酸序列、反義低核苷酸、抗體、受體配體、酶、粘附肽、血凝塊藥劑，包括鏈激酶和組織纖溶酶原激活物、抗原、激素、增長因子、核酶和逆轉(zhuǎn)錄病毒載體。
[0073]但是在一個(gè)實(shí)施方案中，治療劑包括抑制細(xì)胞藥。用語“抑制細(xì)胞”在本文用來表示緩解細(xì)胞繁殖但允許細(xì)胞移動(dòng)的藥物。為了示出而不作為限制，這些抑制細(xì)胞藥包括，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、帕霉素、依維莫司(everolimus)、佐他莫司(zotaroliumus)、拜歐力莫司(b1limus)、替西羅莫司(temsirolimus)、德莫若利莫司(demorolimus)、諾瓦利莫司(novolimus)、邁歐力莫司(myolimus)、雷帕霉素的結(jié)構(gòu)衍生物和功能相似物、鄂外羅利莫司(everolimus)的結(jié)構(gòu)衍生物和功能相似物、佐他莫司的結(jié)構(gòu)衍生物和功能相似物和任何大環(huán)內(nèi)酯類免疫抑制藥物。如本文所用的用語“細(xì)胞毒素”表示用來抑制細(xì)胞生長的藥物，諸如化學(xué)治療藥。細(xì)胞毒素藥的一些非限制性實(shí)例包括長春新堿、放射菌素、順氯氨鉑、紫杉烷、紫杉醇和普羅他賽(protaxel)。其它藥物包括地塞米松、斯達(dá)汀、西羅莫司(sirolimus)和他克莫司(tacrolimus)。
[0074]除了治療劑之外，多種流體成分中的任一種都可應(yīng)用于可膨脹的部件。流體可包括化合物或添加劑，諸如聚合體、粘合劑、塑化劑、溶劑、表面活性劑、添加劑、螯合劑、填料、賦形劑等等，或者它們的組合物。適當(dāng)?shù)馁x形劑、粘合劑和其它成分包括美國專利申請N0.12/636, 079中詳細(xì)描述的那些，該申請通過引用而整體地結(jié)合在本文中。在一個(gè)實(shí)施方案中，賦形劑包括聚(乙二醇)(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚氧乙烯山梨糖醇酐單棕櫚酸酯(非離子活性劑、聚(氧化乙烯)_聚(環(huán)氧丙烷)_聚(氧化乙烯)的聚醚嵌段共聚物(普蘭尼克)、羧基甲基纖維素(CMC)和PEG磷脂，諸如1，2- 二硬酯酸-sn-3-磷脂酰乙醇胺-N_(甲氧基(聚乙二醇)-2000) (PEG-PE)。在一個(gè)實(shí)施方案中，塑化劑包括PEG、丙二醇、N-甲基吡咯烷酮(NMP)、丙三醇和非離子活性劑?？尚谢衔锏膶?shí)例包括佐他莫司、PVP和丙三醇。在一個(gè)實(shí)施方案中，可按液體形式提供治療劑，或者使其在適當(dāng)?shù)娜軇┲腥芙狻Ｔ诹硪粋€(gè)實(shí)施方案中，提供治療劑作為顆粒，并且使其在適當(dāng)?shù)妮d體中混合，以用作流體。
[0075]流體成分諸如治療劑可使用各種已知技術(shù)應(yīng)用于可膨脹的部件，諸如噴霧(空氣霧化、超聲、靜電、壓電等)、噴霧干燥、氣動(dòng)噴霧、以定制模式的噴霧、電紡、直接流體應(yīng)用、浸漬涂覆、旋涂、移液管涂覆、注射器涂覆、蒸氣沉積、滾涂、微滴涂覆、超聲霧化或本領(lǐng)域技術(shù)人員所已知的其它方式。涂層可應(yīng)用于可膨脹的部件的至少一定長度或整體上。作為實(shí)例而不作為限制，可用于本公開的主題的某些涂覆過程描述在Hansen的美國專利 N0.6，669，980 ；fforsham 的美國專利 N0.7，241，344 ；Stenzel 的美國公開 N0.2004/0234748 ;和美國專利申請N0.61/345，575，其整體公開內(nèi)容通過引用而結(jié)合在本文中。根據(jù)公開的主題的一個(gè)實(shí)施方案，涂層可應(yīng)用于折疊或膨脹球囊。此外，涂層可直接應(yīng)用于折疊的球囊的折疊部中。涂層特性通過不同的過程實(shí)現(xiàn)。例如，對于浸漬涂覆過程，涂覆質(zhì)量和厚度可根據(jù)變量的影響而改變，諸如浸漬的數(shù)量、速率、深度以及干燥時(shí)間和溫度。
[0076]雖然本文關(guān)于某些實(shí)施方案描述公開的主題，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到，可對公開的主題作出各種修改和改進(jìn)，而不偏離其范圍。此外，雖然公開的主題的一個(gè)實(shí)施方案的單獨(dú)的特征可在本文論述或顯示在一個(gè)實(shí)施方案的附圖中，而不在其它實(shí)施方案中，但是應(yīng)當(dāng)顯而易見的是，一個(gè)實(shí)施方案的單獨(dú)的特征可與另一個(gè)實(shí)施方案的一個(gè)或多個(gè)特征或來自多個(gè)實(shí)施方案的特征組合起來。
[0077]除了描繪和要求保護(hù)的各種實(shí)施方案，公開的主題還涉及其它實(shí)施方案，其具有要求保護(hù)的從屬特征和上面公開