一種具有抗癌功效的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種具有抗癌功效的制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 淋巴癌又稱"淋巴瘤"，是原發(fā)于淋巴結(jié)或其他淋巴組織的惡性腫瘤，是我國(guó)常見 的十大惡性腫瘤之一。本病多見于中，青年，男性患者多于女性。本病按其細(xì)胞成分的不同 可分為何杰金氏病和非何杰金氏淋巴瘤兩大類，其惡性程度不一，由淋巴一組織細(xì)胞系統(tǒng) 惡性增生所引起，多發(fā)生在淋巴結(jié)內(nèi)。
[0003] 根據(jù)瘤細(xì)胞分為非霍奇金淋巴瘤（NHL)和霍奇金淋巴瘤（HL)兩類。病理學(xué)特征 在霍奇金淋巴瘤為瘤組織內(nèi)含有淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、漿細(xì)胞和特異性的里-斯細(xì)胞， HL按照病理類型分為結(jié)節(jié)性富含淋巴細(xì)胞型和經(jīng)典型，后者包括淋巴細(xì)胞為主型、結(jié)節(jié)硬 化型、混合細(xì)胞型和淋巴細(xì)胞消減型。NHL發(fā)病率遠(yuǎn)高于HL，是具有很強(qiáng)異質(zhì)性的一組獨(dú)立 疾病的總和，病理上主要是分化程度不同的淋巴細(xì)胞、組織細(xì)胞或網(wǎng)狀細(xì)胞。
[0004] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，主要表現(xiàn)為無痛性淋巴結(jié)腫大，肝脾 腫大，全身各組織器官均可受累，伴發(fā)熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀；乃屬中醫(yī)學(xué)中瘰疬、 筋疬、石疽、失榮、惡核、痞塊、虛勞等范疇。如《類證治裁》："瘰疬生于耳后、頸、腋間與結(jié)核 相似，初起小塊，皮色不變，連綴不一，單窠瘰疬難治"?！夺t(yī)宗金鑒》:"喉瘤形如桂圓，紅絲相 裹或單或雙生于喉旁，也有頂大蒂小者"等等記載。淋巴瘤具有高度異質(zhì)性，故治療上也差 別很大，不同病理類型和分期的淋巴瘤無論從治療強(qiáng)度和預(yù)后上都存在很大差別。淋巴瘤 的治療方法主要由以下幾種：放射治療、化學(xué)藥物治療、骨髓移植和手術(shù)治療。由于現(xiàn)今還 沒有研制出如廣譜抗菌素那樣能普遍殺死癌細(xì)胞的藥物，所以對(duì)大部分癌癥患者的治療， 仍是先進(jìn)行手術(shù)切除，然后再通過放射療法或者化學(xué)療法殺滅癌細(xì)胞。但這兩種方法在殺 滅癌細(xì)胞的同時(shí)也會(huì)殺滅正常的健康細(xì)胞，致使癌癥患者的抵抗力和免疫力下降，而且價(jià) 格昂貴，費(fèi)用高，一般家庭難以承擔(dān)。
[0005] 申請(qǐng)公布號(hào)CN104758541A(申請(qǐng)?zhí)?01510164587. 4)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療淋巴瘤的中藥，由如下重量份的原料藥制成：貓爪草6-9、蟾皮4-7、石蟬草6-9、 白芥子4-7、陰香皮6-9、八角香蘭3-5、虎杖10-13、阿里紅1-2、扭肚藤10-13、青高3-6、金 腰草3-5、斑螯2-5、黃藥子3-6、柴胡3-6、墓頭回4-6、劉寄奴2-5、補(bǔ)骨脂2-4、茵陳2-4。 申請(qǐng)公布號(hào)CN104436032A(申請(qǐng)?zhí)?01410652042. 3)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種 治療淋巴癌的中藥制劑，由下述重量份的原料藥制成：浙貝母10、馬鞭草10、夏枯草8、秦皮 8、仙鶴草10、忍冬藤8、地錦草8、草烏葉8、延胡索6、徐長(zhǎng)卿6、川心蓮8、芥子6、川木通8、 茜草8、薤白6、葶藶子6、蘆根8、郁金8、淡竹葉8。申請(qǐng)公布號(hào)CN104800737A(申請(qǐng)?zhí)?201510207838. 2)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療淋巴瘤的中藥組合物，由以下重量 份的原料制成：黨參5-18份、陳皮6-15份、茯苓8-20份、夏枯草5-15份、炙甘草5-15份、 黃芪5-16份、木香3-8份、蜈蚣1-8份、砂仁1-10份、水蛭1-8份、阿膠珠4-20份、僵蠶1-8 份、白英2-15份、當(dāng)歸3-15份、知母5-15份、連翹1-10份和麥芽4-20份。
[0006]目前西醫(yī)治療方法為手術(shù)、化療和放療治療，西醫(yī)治療存在副作用大，對(duì)機(jī)體傷害 大的缺點(diǎn)。中藥能夠激活和增強(qiáng)人體免疫細(xì)胞，免疫分子，提高機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體抗 病能力，從而發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)，對(duì)緩解臨床癥狀，增強(qiáng)體質(zhì)，延長(zhǎng)生存期都有顯著療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種具有抗癌功效的制劑，通過加入幾味中藥原料配合制 成，具有清熱解毒、止咳平喘、扶正固本的功效。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種具有抗癌功效的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：蒲公英8-15;天葵子 5-9;老蝸生6-13;鴨腳艾7-12;蜂窩草9-13;水飛薊6-11;百合5-10;黃毛耳草7-13;豇豆 根9-12;寶蓋草8-13;浮小麥10-14;槐角6-12;心膽草9-14;野杜仲7-11;東風(fēng)橘8-12; 娑羅子6-10。
[0009] 優(yōu)選的方案中，蒲公英10-13 ;天葵子6-8 ;老蝸生8-11;鴨腳艾8.5-10. 5 ;蜂窩草 10-12 ;水飛薊7. 5-9. 5 ;百合6. 5-8. 5 ;黃毛耳草9-11 ;豇豆根10-11 ;寶蓋草9. 5-11. 5 ;浮 小麥11-13 ;槐角8-10 ;心膽草10. 5-12. 5 ;野杜仲8. 5-9. 5 ;東風(fēng)橘9-11 ;娑羅子7-9。
[0010] 更加優(yōu)選的，蒲公英11. 5 ;天葵子7 ;老蝸生9. 5 ;鴨腳艾9. 5 ;蜂窩草11 ;水飛薊 8. 5 ;百合7. 5 ;黃毛耳草10 ;豇豆根10. 5 ;寶蓋草10. 5 ;浮小麥12 ;槐角9 ;心膽草11. 5 ;野 杜仲9 ;東風(fēng)橘10 ;娑羅子8。
[0011] -種具有抗癌功效的制劑的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 浮小麥、野杜仲和天葵子混合，加〇. 18-0. 36倍量的姜汁拌勻(優(yōu)選加0. 27倍量的 姜汁拌勻)，文火加熱炒焦為度，取出，粉碎成細(xì)粉，備用； (2) 槐角、娑羅子和鴨腳艾混合，置蒸鍋內(nèi)，隔水加熱，蒸至黑褐色為度，取出，備用； (3) 百合、蒲公英、蜂窩草和黃毛耳草混合，加0. 32-0. 50倍量的稀釋后的煉蜜拌勻(優(yōu) 選加0. 40倍量的稀釋后的煉蜜拌勻)，悶15-25分鐘（優(yōu)選悶20分鐘)，文火加熱炒至不粘 手為度，取出，干燥，研成細(xì)粉，備用； (4) 將老蝸生、水飛薊、豇豆根、寶蓋草、心膽草和東風(fēng)橘一同置于砂鍋內(nèi)，加清水沒過 藥面，常溫下浸泡1-2小時(shí)(優(yōu)選常溫下浸泡1.5小時(shí))，然后加入步驟（2)處理后的原料藥， 文火煎煮兩次，每次各煎煮20-30分鐘(優(yōu)選每次各煎煮25分鐘)，過濾，濾液備用； (5) 將步驟（1)和（3)所得細(xì)粉混合，過篩，加入到步驟（4)所得濾液中，混合均勻，滅 菌封裝，即得。
[0012] 上述一種具有抗癌功效的制劑的湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中過 100-140目篩(優(yōu)選的過110-130目篩，更加優(yōu)選的過120目篩)。
[0013] 所述片劑的制備方法是： (1) 浮小麥、野杜仲和天葵子混合，加〇. 18-0. 36倍量的姜汁拌勻(優(yōu)選加0. 27倍量的 姜汁拌勻)，文火加熱炒焦為度，取出，粉碎成細(xì)粉，備用；娑羅子置于熱風(fēng)烘房中，于45°C干 燥20-30小時(shí)(優(yōu)選于45°C干燥25小時(shí))，取出，搗碎成細(xì)粉，備用； (2) 將老蝸生、百合、蜂窩草、蒲公英、黃毛耳草和心膽草一同置于中藥提取器內(nèi)，以純 水為溶劑，文火加熱煎煮兩次，第一次煎煮24-36分鐘(優(yōu)選第一次煎煮30分鐘)，第二次煎 煮16-24分鐘(優(yōu)選第二次煎煮20分鐘)，過濾，濾液備用； (3) 將豇豆根、槐角、水飛薊、寶蓋草、東風(fēng)橘和鴨腳艾一同置于藥鍋內(nèi)，加清水沒過藥 面，文火煎煮20-30分鐘（優(yōu)選文火煎煮25分鐘），過濾，濾液與步驟（2)所得濾液混合，減 壓濃縮成稠膏，放置到室溫，加濃度為80%-100%的乙醇(優(yōu)選加濃度為90%的乙醇)，使乙醇 含量為50%-70% (優(yōu)選使乙醇含量為60%)，靜置18-26小時(shí)(優(yōu)選靜置22小時(shí))，濾過，減壓 蒸餾至無醇味，真空干燥得干膏，研成細(xì)粉，備用； (4) 將步驟（1)和（3)所得細(xì)粉混合，加入含量為1. 7%的滑石粉和含量為0. 8%的交聯(lián) 聚維酮，混勻，過110-130目篩(優(yōu)選過120目篩)，置于壓片機(jī)中壓成片劑，即得。
[0014] 上述一種具有抗癌功效的制劑的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中溶劑 的量為原料藥量的5-8倍(優(yōu)選的溶劑的量為原料藥量的6-7倍，更加優(yōu)選的溶劑的量為原 料藥量的6. 5倍)。
[0015]所述膠囊劑的制備方法是： (1) 槐角置炒制容器內(nèi)，武火炒至表面焦黑色，內(nèi)部深黃色，取出，備用；浮小麥置炒鍋 內(nèi)，文火加熱炒焦為度，取出，備用； (2) 娑羅子、水飛薊、野杜仲和東風(fēng)橘混合，置于熱風(fēng)干燥機(jī)中，于50-60°C干燥7-9小 時(shí)(優(yōu)選于55°C干燥8小時(shí))，取出，與步驟（1)處理后的原料藥一同粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 將蒲公英、老蝸生、蜂窩草、黃毛耳草和百合置于藥鍋內(nèi)，加35-45 °C的溫水浸泡 1. 5小時(shí)(優(yōu)選加40°C的溫水浸泡1. 5小時(shí))，然后武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮16-34分鐘(優(yōu) 選轉(zhuǎn)文火煎煮25分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮成稠膏，備用； (4) 天葵子、鴨腳艾、豇豆根、寶蓋草和心膽草混合，置于中藥提取器中，以濃度為55% 的乙醇為溶劑，溶劑的量為原料藥量的3. 5-6. 5倍(優(yōu)選溶劑的量為原料藥量的5. 5倍)，回 流提取兩次，每次各提取12-20分鐘(優(yōu)選每次各提取16分鐘)，過濾，合并兩次濾液，回收 乙醇，減壓濃縮成稠膏，備用； (5) 將步驟（3)和（4)所得稠膏混合，加入步驟（2)所得細(xì)粉，邊機(jī)械攪拌邊加入其它 輔料，混勻，按照膠囊劑的加工方法制成膠囊劑型，即得。
[0016] 上述一種具有抗癌功效的制劑的膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中所 述輔料為含量為3. 3%的乳糖細(xì)粉和含量為1. 7%的預(yù)膠化淀粉。
[0017]所述散劑的制備方法是： (1) 槐角置炒制容器內(nèi)，武火炒至表面焦黑色，內(nèi)部深黃色，取出，備用；浮小麥置炒鍋 內(nèi)，文火加熱炒焦為度，取出，備用； (2) 將天葵子、娑羅子和野杜仲一同置于藥鍋內(nèi)，加2-4倍