一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其用 途。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前全球糖尿病患者為2. 85億，我國(guó)糖尿病患者約9240萬，糖尿病前期患者1. 48 億，鑒于糖尿病給人類帶來的巨大危害，世界衛(wèi)生組織稱之為"21世紀(jì)的災(zāi)難"。其危害在 早期或許不會(huì)讓患者感到害怕，但后期的并發(fā)癥甚是嚴(yán)重且讓糖尿病患者很苦惱，比如心 血管病，糖尿病足，糖尿病腎病，據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)的糖尿病患者為1. 14億位居世界首 位，糖尿病已成為名副其實(shí)的第三大疾病，但是總體而言，其本身并不可怕，可怕之處在于 由此而產(chǎn)生的各種并發(fā)癥。糖尿病腎病是繼發(fā)于糖尿病的一種嚴(yán)重的微血管病變之一，也 是糖尿病患者的主要死亡原因之一。在我國(guó)腎功能衰竭由糖尿病腎病誘發(fā)的比例約為8% 左右，最高達(dá)到15%，且有逐年增加的趨勢(shì)。
[0003] 糖尿病腎?。╠iabeticnephropathy，DN)，又稱糖尿病腎小球硬化癥，其血管持續(xù) 處于高糖狀態(tài)下而產(chǎn)生各種微血管病變致病。病理改變腎體積增大和濾過率增高，終末期 糖尿病腎病的腎臟大多為纖維增生和縮小，腎小球基底膜增厚和系膜基質(zhì)增生，其特征性 病變是結(jié)節(jié)型腎小球硬化，晚期小管萎縮，基底膜增厚，所有腎動(dòng)脈硬化。終末期腎衰竭 (ESRF)的首要病因就是糖尿病腎病，目前在我國(guó)糖尿病腎病的發(fā)病率亦呈逐年上升趨勢(shì)。 糖尿病腎病已經(jīng)成為影響人類健康的重大問題之一，糖尿病腎病的防治也已成為亟待解決 的問題。
[0004] 中醫(yī)藥在防治疾病方面具有多途徑、多靶點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)。目前，應(yīng)用中醫(yī)藥防治糖尿病 腎病已成為熱點(diǎn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病腎病的主要病因是先天稟賦不足，后天飲食不節(jié)、情 志失調(diào)和勞欲過度等，并且認(rèn)為本病乃消渴病迀延日久所致，其本質(zhì)為"本虛標(biāo)實(shí)"，虛實(shí)夾 雜。本虛為五臟之氣血陰陽(yáng)倶虛，其中尤以脾腎二臟的氣虛為病機(jī)關(guān)鍵；標(biāo)實(shí)為瘀血、痰飲、 水濕、濕熱、濁毒等邪氣蘊(yùn)結(jié)。因此，早期糖尿病腎病的基本病機(jī)可以歸納為在脾腎二臟氣 虛基礎(chǔ)上，氣化功能失常，瘀毒損傷腎絡(luò)而成。在臨床治療中，中醫(yī)藥有其獨(dú)特之處，但其具 體作用機(jī)制和靶點(diǎn)尚不明確。因此，利用中醫(yī)理論解釋糖尿病腎病的發(fā)病機(jī)制，利用該機(jī)理 用相關(guān)的對(duì)癥和治療的中藥，具有非常重要的醫(yī)學(xué)價(jià)值和現(xiàn)實(shí)意義。
[0005] 目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于糖尿病腎病的治療主要采取嚴(yán)格地控制血糖和血壓、糾正各 種代謝紊亂、降低血脂、減少蛋白尿、保護(hù)腎功等方法，西藥主要采用口服例如二甲雙胍、阿 卡波糖，需要每天服用以及較大的副反應(yīng)，注射類比如甘精胰島素、地特胰島素等來治療糖 尿病，注射給患者帶來較大的痛苦，降低了患者的依從性，中藥也有不少組合物來治療糖尿 性，但總體而言尚無可以完全阻斷糖尿病腎病發(fā)生和發(fā)展的有效手段。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，根據(jù)目前治療糖尿病腎病的狀況，本發(fā)明提供一種有效治 療糖尿病腎病，降低蛋白尿量的中藥組合物。
[0007] 具體而言，本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0008] -種治療糖尿病腎病的中藥組合物，其中藥材成分包括：葛根，黃芪，紅花，川穹， 銀杏葉，益智仁，金櫻子，黑芝麻，生地黃。
[0009] -種治療糖尿病腎病的中藥組合物，對(duì)上述的中藥材進(jìn)行重量份的篩選，按照重 量比包括：葛根5-15份，黃芪10-20份，紅花10-25份，川穹12-24份，銀杏葉10-25份，益 智仁20-30份，金櫻子8-15份，黑芝麻10-20份，生地黃10-20份。
[0010] 為了進(jìn)一步取得較好的技術(shù)效果，一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，優(yōu)選地，以 上各成分按照重量比為：
[0011] 葛根1〇份，黃芪15份，紅花15份，川穹20份，銀杏葉20份，益智仁25份，金櫻子 12份，黑芝麻15份，生地黃15份。
[0012] -種治療糖尿病腎病的中藥組合物，所述中藥組合物在制備治療糖尿病腎病方面 的應(yīng)用。
[0013] -種治療糖尿病腎病的中藥組合物，所述中藥組合物制備成顆粒劑，或膠囊劑，或 片劑，或湯劑等藥學(xué)上可接受的劑型。
[0014] -種治療糖尿病腎病的中藥組合物，所述中藥組合物湯劑的制備方法：
[0015] 將葛根，黃芪，紅花，川穹，銀杏葉，益智仁，金櫻子，黑芝麻，生地黃加10倍量純凈 水，煎煮兩邊，第一遍一個(gè)小時(shí)，第二遍40分鐘，合并兩次濾液，過濾后分裝為兩份，一日一 副。
[0016] -種治療糖尿病腎病的中藥組合物，所述中藥組合物顆粒劑的制備方法：
[0017] (1)將葛根，黃苗，紅花，川穹，銀杏葉，益智仁，金櫻子，黑芝麻，生地黃加10倍量 純凈水，煎煮兩邊，第一遍一個(gè)小時(shí)，第二遍40分鐘，合并兩次濾液；
[0018] (2)提取液濃縮成每毫升相當(dāng)于原藥材一克，加入1 一 2倍60 %乙醇，靜置12小 時(shí)。12000r/離心，收集上清，保留沉淀物；
[0019] (3)沉淀物用少量50 % - 60 %乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，減壓 濃縮至相對(duì)密度為1. 20,靜置24h，沉淀，過濾；
[0020] (4)濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，干燥浸膏粉末中加入乳糖和糊精，然后濕法制粒，得 顆粒劑。
[0021] -種治療糖尿病腎病的中藥組合物，所述中藥組合物膠囊劑的制備方法：
[0022] (1)將葛根，黃苗，紅花，川穹，銀杏葉，益智仁，金櫻子，黑芝麻，生地黃加10倍量 純凈水，煎煮兩邊，第一遍一個(gè)小時(shí)，第二遍40分鐘，合并兩次濾液；
[0023] (2)提取液濃縮成每毫升相當(dāng)于原藥材一克，加入1 一 2倍75%乙醇，靜置12小 時(shí)。1200r/離心，收集上清，保留沉淀物；
[0024] (3)沉淀物用少量50% - 60%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，減壓 濃縮至相對(duì)密度為1. 20,靜置24h，沉淀，過濾；
[0025] (4)濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，干燥浸膏粉末中加入乳糖和糊精，然后濕法制粒，干 燥后填充到膠囊殼，即得膠囊劑。
[0026] -種治療糖尿病腎病的中藥組合物，所述的各種成分的藥理作用如下：
[0027] 葛根具有解表退熱，生津，透疹，升陽(yáng)止瀉的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，葛根具有 降低血液黏度，抑制血小板凝集，降低血栓素 TXA2水平的功效，并能使明顯增高的血漿內(nèi) 皮素、血管緊張素 II及腎素活性降低，擴(kuò)張微動(dòng)脈，改善微循環(huán)。
[0028] 黃芪具有補(bǔ)益脾腎、益氣升陽(yáng)、行氣利水的功效。在糖尿病和腎臟病的治療中均有 廣泛的應(yīng)用。黃芪具有促進(jìn)腎病患者蛋白質(zhì)合成，提高血漿蛋白水平的功效。大量的藥理 實(shí)驗(yàn)也表明，黃芪可以緩解腎臟的病理組織改變從而延緩腎臟疾病的發(fā)展。
[0029] 銀杏葉可通過刺激前列環(huán)素和內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的生成而降低外周血管阻力，增加腎 血流量，有利于維持腎小球血液動(dòng)力平衡，改善腎循環(huán)障礙；此外，還具有提高機(jī)體抗氧化 能力、降低氧自由基含量、抑制脂質(zhì)過氧化、保護(hù)細(xì)胞膜等藥理作用，從而達(dá)到改善腎功能 作用。
[0030] 川芎具有活血行氣，祛風(fēng)止痛之效，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)川芎在用于治療糖尿病腎病上 也具有顯著療效。
[0031 ] 紅花具有活血化瘀的功效。紅花注射液是紅花的提取物，含有紅花黃色素、紅花醌 甙、紅花素、新紅花甙等有效成分?，F(xiàn)代藥理研究結(jié)果顯示其具有：降低纖維蛋白原和凝血 酶作用，減輕凝血酶對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞損傷及刺激作用；解除血管平滑肌的痙攣狀態(tài)，從而改善腎 臟的血液循環(huán)，降低血管阻力；降低紅細(xì)胞剛性指數(shù)，增強(qiáng)紅細(xì)胞的變形能力及攜氧能力。
[0032] 益智仁，溫脾，暖腎，固氣，澀精，，有補(bǔ)腎防衰的作用，主治溫脾止瀉，攝唾涎，暖 腎，固精縮尿。金櫻