一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品。
【背景技術(shù)】
[0002] 免疫功能是生物機(jī)體在種系進(jìn)化和個(gè)體發(fā)育過程中逐步獲得的防衛(wèi)能力。主要包 括三個(gè)方面：機(jī)體抵抗外界傳染性因子的免疫防護(hù)功能；機(jī)體清除損傷和死亡細(xì)胞，維持 自身生理平衡的自身穩(wěn)定功能；對(duì)機(jī)體監(jiān)視，發(fā)現(xiàn)并清除突變細(xì)胞的免疫監(jiān)視功能。在正常 生理?xiàng)l件下，機(jī)體的免疫系統(tǒng)依靠其先天具有的免疫能力及后天獲得的免疫能力發(fā)揮共同 免疫作用，保持機(jī)體的生理功能相對(duì)穩(wěn)定。若免疫功能發(fā)生異常，必然會(huì)導(dǎo)致機(jī)體生理功能 的失調(diào)，從而出現(xiàn)病理性變化。如何有效地提高機(jī)體免疫功能，已成為國內(nèi)外研究的一個(gè)熱 點(diǎn)和難點(diǎn)。
[0003] 目前提高免疫功能的中藥材已有一定的報(bào)道，如冬蟲夏草、靈芝、天麻、野山參、蘆 薈、紅景天、香菇、黃芪、茯苓、熟地、補(bǔ)骨脂、何首烏、川芎、山楂、淫羊藿、當(dāng)歸等具有一定的 提高免疫功能的作用，但如何有效地對(duì)藥材進(jìn)行提取、組合、配伍，從而很好地提高作用效 果，這對(duì)于人類的健康防護(hù)和疾病抵御具有非常重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明目的在于提供一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品。
[0005] 本發(fā)明涉及一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品的制備方法，通過該方法所制備 藥物或保健食品，其制備方法可靠易行，不污染環(huán)境，成本低，適用于大規(guī)模生產(chǎn)。經(jīng)藥效學(xué) 實(shí)驗(yàn)研究，具有明顯的提高免疫功能效果。
[0006] 1、本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品，由以下重量百分 比的原料制成：豬苓多糖2% -20%、鐵皮石斛提取物10% -60%、人參提取物2% -20%、 微晶纖維素20-40%、硬脂酸鎂0. 1% -20%。
[0007] 2、本發(fā)明進(jìn)一步的方案在于，一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品，由以下重 量百分比的原料制成：豬苓多糖4% -18%、鐵皮石斛提取物12% -55%、人參提取物5% -18%、微晶纖維素25-35%、硬脂酸鎂0· 5% -15%。
[0008] 3、本發(fā)明進(jìn)一步的方案在于，一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品，由以下重量 百分比的原料制成：豬苓多糖10. 42%、鐵皮石斛提取物46. 88%、人參提取物10. 42%、微 晶纖維素31. 28%、硬脂酸鎂1%。
[0009] 將上述各組分制成本發(fā)明藥物或保健食品的生產(chǎn)方法是： 將各主要成分按順序混合均勻，制備軟材，然后進(jìn)行制粒。在制粒過程中，由于醇度對(duì) 制粒是主要影響因素之一，因此對(duì)采用50%、75%、85%、95%四個(gè)條件進(jìn)行制粒。由制粒 實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，在醇度為85%時(shí)，所制備粒度最佳，因此，最終確定制粒工藝為：取各組分 精密稱定，分別過100目篩，按照順序依次加入豬苓多糖、鐵皮石斛提取物、人參提取物混 合均勻，用適量乙醇進(jìn)行制成軟材，然后加入微晶纖維素、硬脂酸鎂，進(jìn)行混合，再加入適量 85%乙醇進(jìn)行調(diào)節(jié)，制備軟材，18目篩制粒，50-60°C干燥1小時(shí)，用18目篩整粒。
[0010] 該組合物經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)，它的主要藥效學(xué)作用如下： 1、提高受致死劑量γ線照射動(dòng)物的30天活存率、延長平均活存時(shí)間。
[0011] 2、對(duì)受照射動(dòng)物的造血（WBC、BMC、外源性CFU-S等）、免疫（主要免疫器官，及 其細(xì)胞免疫和非特異性免疫功能）和生殖系統(tǒng)（睪丸及其生精作用）有明顯的保護(hù)作 用。
[0012] 3、減輕由輻射誘發(fā)的細(xì)胞遺傳學(xué)損傷（染色體畸變分析及微核試驗(yàn)），并促進(jìn) 其修復(fù)。
[0013] 4、增強(qiáng)機(jī)體的體力，有助于提高機(jī)體對(duì)不利環(huán)境因素的適應(yīng)能力和非特異性抵 杭力。
[0014] 本發(fā)明通過對(duì)目前常用藥材的篩選及配伍優(yōu)化，發(fā)現(xiàn)一種以鐵皮石斛提取物、豬 苓多糖、人參提取物、微晶纖維素、硬脂酸鎂為主要成分的制劑，該組合物能扶正固本、補(bǔ)腎 健脾、益智安神，具有提高機(jī)體免疫功能的作用。鐵皮石斛具有抗疲勞、促性腺和防止記憶 衰退等多種活性，尤其是其中所含的多種糖類及鐵皮石斛苷是特別理想的干擾素（IFN)促 誘生劑，能夠提高機(jī)體內(nèi)干擾素水平，增強(qiáng)機(jī)體免疫力；銀耳多糖能提高機(jī)體免疫力，降低 血脂和膽固醇含量，促進(jìn)肝細(xì)胞糖原合成，其次還具有抗腫瘤、抗突變、抗輻射和升高白細(xì) 胞的作用；人參提取物通過增強(qiáng)中性粒細(xì)胞的趨化性和變形能力，達(dá)到提高機(jī)體免疫功能 的作用。
[0015] 本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)實(shí)驗(yàn)研究，通過多上述藥物組合物進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)和優(yōu)化篩選， 使這些藥物組合物產(chǎn)生相互協(xié)調(diào)增效，該產(chǎn)品能激活免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，同時(shí)又 通過清熱解毒，清除體內(nèi)的氧自由基、減少體內(nèi)有毒物質(zhì)的生產(chǎn)，增強(qiáng)有毒物質(zhì)的排泄而起 到抗疲勞和提高人體免疫功能的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 實(shí)施例1 一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品，由以下重量百分比的原料制成：豬苓多糖 10. 42%、鐵皮石斛提取物46. 88%、人參提取物10. 42%、微晶纖維素31. 28%、硬脂酸鎂 1%〇
[0017] 將上述各組分制成本發(fā)明藥物或保健食品的生產(chǎn)方法是： 取各組分精密稱定，分別過100目篩，按照順序依次加入豬苓多糖、鐵皮石斛提取物、 人參提取物并混合均勻，用適量乙醇進(jìn)行制成軟材，然后加入微晶纖維素、硬脂酸鎂，進(jìn)行 混合，再加入適量85%乙醇進(jìn)行調(diào)節(jié)，制備軟材，18目篩制粒，50-60°C干燥1小時(shí)，用18 目篩整粒。然后通過膠囊填充機(jī)灌裝到膠囊殼中，即得本發(fā)明的硬膠囊劑產(chǎn)品。
[0018] 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 取50只Balb/c小鼠隨機(jī)分為5組：陰性對(duì)照組（生理鹽水）共2組。陰性對(duì)照組 給予生理鹽水、藥物組合物組分別按照組合物處方進(jìn)行配制，各組每天0. 2ml灌胃給藥1 次，連續(xù)給藥l〇d。
[0019] 小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的測定：小鼠末次給藥后腹腔注射1%雞紅細(xì)胞溶 液，l-1.5h后小鼠斷椎處死，腹腔注射lmL生理鹽水，按摩腹腔，將腹部中央皮膚剪一小 口，吸取約0. 2mL腹腔液滴于載玻片上，水平涂片，將玻片放在濕盒內(nèi)，置37°C溫箱中孵育 30min，取出，用生理鹽水沖洗，自然瞭干，用Giemsa-wright染液染5min。再用生理鹽水淋 洗，晾干后油鏡下觀察，計(jì)數(shù)200個(gè)巨噬細(xì)胞中吞噬的雞紅細(xì)胞總數(shù)。吞噬百分率=吞噬雞 紅細(xì)胞的巨噬細(xì)胞數(shù)/200巨噬細(xì)胞X 100 %。吞噬指數(shù)=被吞噬雞紅細(xì)胞數(shù)/200巨噬細(xì) 胞。
[0020] 各組小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的比較
在機(jī)體免疫過程中，巨噬細(xì)胞（Mr)承擔(dān)著噬菌、殺菌、清除機(jī)體內(nèi)被損傷和衰老的細(xì) 胞的作用，故在非特異性免疫中具有重要作用，其吞噬異物的能力一定程度上反映了機(jī)體 免疫水平的高低。血清IL-2是T淋巴細(xì)胞激活過程中機(jī)體免疫網(wǎng)絡(luò)中最重要的調(diào)節(jié)因子 之一，可促進(jìn)活化B組細(xì)胞增殖，參與抗體反應(yīng)。本研究通過對(duì)巨噬細(xì)胞吞噬功能及IL-2 指標(biāo)的檢測，反映小鼠免疫功能的變化，其結(jié)果顯示，組合物組能明顯增強(qiáng)小鼠巨噬細(xì)胞吞 噬功能（P < 〇. 01)，明顯增加血清IL-2水平（P < 0. 01)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品，其特征在于由以下重量百分比的原料制成： 豬苓多糖2% -20%、鐵皮石斛提取物10% -60%、人參提取物2% -20%、微晶纖維素 20-40%、硬脂酸鎂0.1% -20% ;所述豬苓多糖，是以豬苓為原料，清洗干凈、粉碎，加入4 倍量水勻漿，加入6%NaOH，60°C提取3h，9000rpm，30min離心，棄去沉淀，得上清液，將上 清液調(diào)pH至7.0,攪拌下加三氯乙酸至pH為4,9000rpm，30min離心，得上清液；上清液加 入95%乙醇使乙醇最終濃度為75%，4°C靜置12h，9000rpm，30min離心取沉淀，用75%乙 醇洗滌沉淀三次，干燥，得多糖。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品，其特征在于由以下 重量百分比的原料制成：豬苓多糖4% -18%、鐵皮石斛提取物12% -55%、人參提取物5% -18%、微晶纖維素25-35%、硬脂酸鎂0.5% -15%，各組分重量百分比之和為100%。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品，其特征在于由以 下重量百分比的原料制成：豬苓多糖10.42%、鐵皮石斛提取物46.88%、人參提取物 10. 42%、微晶纖維素31. 28%、硬脂酸鎂1 %。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的提高免疫功能的藥物或保健食品，其特征在于所述藥物或 保健食品制成藥物學(xué)上可接受的制劑普通片、咀嚼片、含片、泡騰片、分散片、口服液、飲料、 顆粒劑、膠囊劑、散劑。
【專利摘要】一種增強(qiáng)免疫力的鐵皮石斛復(fù)方產(chǎn)品，其特征在于各組分的重量百分含量為：豬苓多糖2％-20％、鐵皮石斛提取物10％-60％、人參提取物2％-20％、微晶纖維素20-40％、硬脂酸鎂0.1％-20％。該產(chǎn)品的生產(chǎn)方法主要步驟是取各組分精密稱定，過篩，按照順序依次加入豬苓多糖、鐵皮石斛提取物、人參提取物制成軟材，然后加入微晶纖維素、硬脂酸鎂，進(jìn)行混合，再制備軟材，制粒，干燥，整粒。該產(chǎn)品能激活免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，同時(shí)又通過清熱解毒，清除體內(nèi)的氧自由基、減少體內(nèi)有毒物質(zhì)的生產(chǎn)，增強(qiáng)有毒物質(zhì)的排泄而起到提高人體免疫功能的作用。
【IPC分類】A61K36/258, A61P39/06, A61P37/04, A61K36/8984, A61K31/715, A23L33/125, A61P31/00
【公開號(hào)】CN105288222
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510877148
【發(fā)明人】王陽光
【申請(qǐng)人】威海紫光金奧力生物技術(shù)有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年12月3日