一種治療肺心病的養(yǎng)陰清熱制劑及制備方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種治療肺心病的養(yǎng)陰清熱制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺源性心臟病，一類循環(huán)系統(tǒng)疾病，主要由肺實質(zhì)、肺血管和脊柱胸廓三大類病因 所引起。簡稱肺心病。急性肺心病起病急驟，除某些基礎疾病表現(xiàn)外，患者有呼吸困難、室 息和瀕死感，常因心排血量下降而組織缺氧，煩躁不安，冷汗、紫紺及休克，也可有咯血和心 絞痛發(fā)作。慢性是常見疾病，僅在慢性阻塞性肺病的尸檢中就占10-40% ;在中國部分省、 市、自治區(qū)14歲以上的479. 2138萬人口的粗略調(diào)查中，其患病率為4. 7%，占中國死因順序 的第三位。
[0003] 肺心病屬于中醫(yī)"喘證"、"肺脹"、"咳嗽"、"水腫"、"痰飲"、"厥脫"、"驚悸怔忡"等 范疇。本病多由慢性支氣管炎逐漸加重發(fā)展而來，其發(fā)病機理較為復雜，治療上較為困難。 由于肺氣虛衛(wèi)外不固，外邪易入，正邪交爭耗傷正氣，終致肺氣虛衰；反復外邪侵擾，若表邪 不解，入里多從熱化，熱化則易傷陰津；肺脾腎虛，運化無力。津液不循常道，聚而成痰，痰屬 陰津，反復咳嗽、吐痰、則陰傷更甚。肺心病急性發(fā)作期多為熱證，此與現(xiàn)代醫(yī)學的肺部感染 很相似。控制感染，改善肺通氣功能，是防止呼吸衰竭、心功能衰竭的中藥措施，通過養(yǎng)陰化 痰、清熱解毒，以降低肺循環(huán)阻力，改善血液流變性，從而達到改善心功能、肺通氣和換氣功 能的目的。
[0004] 申請公布號CN 104042887 A (申請?zhí)?01410265570. 3)的中國發(fā)明專利文獻 公開了一種用于治療肺心病的復方藥物及其制備方法和應用，由以下重量份數(shù)的各組分組 成：黨參15-120份、麥冬10-50份、五味子20-120份、山藥20-150份、熟地20-150份、生 黃芪20-150份、炒白術(shù)10-90份、炒枳殼10-90份、茯苓10-90份、補骨脂10-60份、紫石 英30-100份、丹參10-120份。申請公布號CN 104771734 A (申請?zhí)?01510176905. 9)的 中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療慢性肺心病的中藥組合物，由以下重量份的原料制備而 成：黃荊子8-12、灸麻黃8-12、桂枝8-12、柴胡8-12、前胡8-12、赤芍8-12、白芍8-12、木 香8-12、川穹8-12、石菖蒲8-12、葶藶子8-12、藿香8-12、地龍8-12、細辛4-8、杜衡4-8、薄 荷4-8、干姜4-8、附子4-8、射干8-12、胡頹葉8-12、款冬8-12、蟬衣4-8、陳皮8-12、首烏 8-12、茯苓8-12、炙甘草4-8、丹參8-12、紫石英8-12。申請公布號CN 104162141 A (申請 號201410457360. 4)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療肺心病的中藥顆粒劑及其制備 方法，下述重量配比的原料制備而成：炮姜10-20份，五味子3-9份，百部3-10份，赤芍6-12 份，川穹3-9份，葶藶子3-10份，防風5-10份，降香10-30份，升麻3-6份，膽南星2-6份， 黃芪10-30份，當歸6-12份，丹參9-15份，醋制芫花6-12份，紫花杜鵑8-16份，白礬3-9 份，僵蠶3-10份，厚樸8-16份，黨參10-30份，山香圓15-30份，石見穿6-15份。
[0005]目前西醫(yī)主要通過擴血管配合氧療、抗生素、激素及輔助通氣等對癥治療，部分臨 床癥狀得到緩解，但西藥副作用明顯，長期反復應用抗菌素易出現(xiàn)耐藥、二重感染等副作 用；現(xiàn)有的治療肺心病的中藥種類多，療效不是很理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種治療肺心病的養(yǎng)陰清熱制劑，通過加入多味中藥原料配 制而成，具有益氣養(yǎng)陰、清熱化痰、宣肺止咳的功效。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療肺心病的養(yǎng)陰清熱制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：當歸5-12 ;冬 瓜藤9-13 ;佛手花4-7 ;回心草6-11 ;功勞木5-10 ;葶藶子(蜜炙)4-8 ;孩兒草9-12 ;枇杷葉 7-13 ;珍珠母6-11 ;青天葵8-13 ;人參6-12 ;紅景天5-11 ;骨牌蕨8-12。
[0008] 優(yōu)選的方案中，當歸7-10 ;冬瓜藤10-12 ;佛手花5-6 ;回心草7-10 ;功勞 木6. 5-8. 5 ;葶藶子(蜜炙）5-7 ;孩兒草10-11 ;枇杷葉9-11 ;珍珠母7. 5-9. 5 ;青天葵 9. 5-11. 5 ;人參8-10 ;紅景天7-9 ;骨牌蕨9-11。
[0009] 更加優(yōu)選的，當歸8.5 ;冬瓜藤11 ;佛手花5.5 ;回心草8.5 ;功勞木7.5 ;葶藶子 (蜜炙）6 ;孩兒草10. 5 ;枇杷葉10 ;珍珠母8. 5 ;青天葵10. 5 ;人參9 ;紅景天8 ;骨牌蕨10。
[0010] -種治療肺心病的養(yǎng)陰清熱制劑的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 珍珠母砸成小塊，加0. 35-0. 45倍量的食醋拌勻（優(yōu)選加0. 4倍量的食醋拌勻)，悶 4-8分鐘(優(yōu)選悶6分鐘)，取出，置于無煙武火上煅至酥脆，取出放涼，研成細粉，備用；葶藶 子先加0. 18-0. 30倍量稀釋后的煉蜜拌勻(優(yōu)選加0. 24倍量稀釋后的煉蜜拌勻)，然后文火 加熱，炒至有爆聲，并有香氣逸出時，取出晾涼，搗碎成細粉，備用； (2) 回心草、孩兒草和青天葵一同搗碎成細粉后，裝入棉布包密封，然后塞入豬心內(nèi)，加 清水武火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮18-30分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)文火煎煮24分鐘)，過濾，濾液備用； (3) 當歸、功勞木和冬瓜藤混合，加1. 2-1. 6倍量的黃酒拌勻(優(yōu)選加1. 4倍量的黃酒拌 勻)，悶5-10分鐘(優(yōu)選悶8分鐘)，然后文火加熱，炒至深黃色，取出，備用； (4) 將人參、佛手花、枇杷葉、紅景天和骨牌蕨一同置于煎鍋內(nèi)，加3-6倍原料藥量的清 水(優(yōu)選加4. 5倍原料藥量的清水)，常溫下浸泡1-2小時(優(yōu)選常溫下浸泡1. 5小時)，然后 加入步驟（3)處理后的原料藥，大火加熱至沸，轉(zhuǎn)小火煎煮20-38分鐘（優(yōu)選轉(zhuǎn)小火煎煮29 分鐘)，過濾，濾液備用；向藥渣中加入步驟（1)所得細粉，加清水沒過藥面，文火慢煎10-18 分鐘(優(yōu)選文火慢煎14分鐘)，過濾，合并兩次濾液，備用； (5) 將步驟（2)和（4)所得濾液合并，減壓濃縮至原體積的1/3,滅菌，封裝，即得。
[0011] 上述一種治療肺心病的養(yǎng)陰清熱制劑的湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2) 中清水的量為原料藥量的2. 5-4. 5倍(優(yōu)選的清水的量為原料藥量的3-4倍，更加優(yōu)選的清 水的量為原料藥量的3.5倍)。
[0012] 上述一種治療肺心病的養(yǎng)陰清熱制劑的湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5) 中滅菌的溫度為95-115Γ (優(yōu)選的滅菌的溫度為100-110°C，更加優(yōu)選的滅菌的溫度為 105 °C)〇
[0013] 上述一種治療肺心病的養(yǎng)陰清熱制劑的湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5) 中滅菌的時間為26-42分鐘(優(yōu)選的滅菌的時間為30-38分鐘，更加優(yōu)選的滅菌的時間為34 分鐘)。
[0014] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 珍珠母砸成小塊，加0. 35-0. 45倍量的食醋拌勻（優(yōu)選加0. 4倍量的食醋拌勻)，悶 4-8分鐘(優(yōu)選悶6分鐘)，取出，置于無煙武火上煅至酥脆，取出放涼，研成細粉，備用；葶藶 子先加0. 18-0. 30倍量稀釋后的煉蜜拌勻(優(yōu)選加0. 24倍量稀釋后的煉蜜拌勻)，然后文火 加熱，炒至有爆聲，并有香氣逸出時，取出晾涼，搗碎成細粉，備用； (2) 人參片至藥鍋內(nèi)，文火加熱，焙至兩面呈淺黃色，淋入0. 1-0. 18倍量的白酒(優(yōu)選 淋入0. 14倍量的白酒)，繼續(xù)焙至深黃色，取出，與枇杷葉、青天葵一同粉碎成細粉，備用； (3) 將步驟（1)所得細粉置于通透袋中，與當歸、冬瓜藤、功勞木和回心草一同置于中藥 提取器中，加入4-7倍原料藥量的清水(優(yōu)選加入5. 5倍原料藥量的清水)，回流提取兩次， 第一次提取12-26分鐘(優(yōu)選第一次提取19分鐘)，第二次提取10-18分鐘(優(yōu)選第二次提 取14分鐘)，合并兩次提取液，過濾，濾液減壓濃縮至70°C相對密度為1. 12-1. 15的清膏，備 用； (4) 將佛手花、孩兒草、紅景天和骨牌蕨置于熱風干燥機中，于42-52Γ干燥2-4小時 (優(yōu)選于47°C干燥3小時)，取出，粉碎成細粉，與步驟（2)所得細粉混合，過110-130目篩(優(yōu) 選過120目篩)，得混合細粉，備用； (5) 將步驟（4)所得混合細粉加入到步驟（3)所得清膏中，機械攪拌，同時加入含量為 1. 5%的硬脂酸和含量為0. 59%的甘露醇，混勻，按照膠囊劑的加工方法制成膠囊劑型，即 得。
[0015] 所述丸劑的制備方法是： (1) 回心草、孩兒草、紅景天、骨牌蕨和人參混合，置于煎鍋內(nèi)，加5-8倍量的冷水浸泡 1. 5-2. 5小時(優(yōu)選加6. 5倍量的冷水浸泡2小時)，然后大火加熱至沸，轉(zhuǎn)小火煎煮18-34 分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)小火煎煮26分鐘)，過濾，濾液備用； (2) 葶藶子先加0. 18-0. 30倍量稀釋后的煉蜜拌勻(優(yōu)選加0. 24倍量稀釋后的煉蜜拌 勻)，然后文火加熱，炒至有爆聲，并有香氣逸出時，取出晾涼，搗碎成細粉，備用；枇杷葉、佛 手花和青天葵混合，加〇. 15-0. 25倍量的食醋拌勻(優(yōu)選加0. 2倍量的食醋拌勻)，悶4-8分 鐘(優(yōu)選悶6分鐘)，取出，文火加熱，炒至微焦，取出放涼，搗碎成細粉，備用；珍珠母置于鐵 板上武火煅燒1-2小時(優(yōu)選珍珠母置于鐵板上武火煅燒1. 5小時)，取出放冷，研成細粉， 備用； (3) 將步驟（2)所得細粉混合，過85-105目篩(優(yōu)選過95目篩)，得混合細粉，備用； (4) 當歸、冬瓜藤和功勞木一同搗碎成粗粉，置于通透袋中，加入2. 5-3. 5倍原料藥量 的乙醇浸提18-26小時(優(yōu)選加入3倍原料藥量的乙醇