裝。
[0019] 實施例5 : 對比例，不進行發(fā)酵處理： 治療自身免疫性疾病的復(fù)方生物蛇片，由如下方法制備而成： (1) 將蝮蛇、烏梢蛇經(jīng)60°C低溫干燥，水分控制在4%以內(nèi)； (2) 取2份蝮蛇、3份烏梢蛇分別放入粉碎機中粉碎，過200目篩，得到混合蛇粉； (3) 取10份當歸、1份甘草、2份海底椰、1份代代花，在60°C以下烘干，研磨成末，過100 目篩，得混合藥粉； (4) 將1份混合蛇粉和52份混合藥粉混勻，進行輻射滅菌； (5) 然后進行壓片和外包裝。
[0020] 實施例6 : 對比例，不進行復(fù)配處理： 治療自身免疫性疾病的復(fù)方生物蛇片，由如下方法制備而成： (1) 將蝮蛇、烏梢蛇經(jīng)60°C低溫干燥，水分控制在4%以內(nèi)； (2) 取2份蝮蛇、4份烏梢蛇分別放入粉碎機中粉碎，過200目篩，得到混合蛇粉； (3) 取淀粉作為空白對照粉； (4) 將1. 2份混合蛇粉和54份空白對照粉混勻，進行輻射滅菌，然后噴入無菌純凈水 潤濕，按照接種量1 %的比例接入復(fù)合益生菌，輕輕攪拌均勻后，在38°C下發(fā)酵14小時，經(jīng) 60°C低溫干燥，水分控制在4%以內(nèi)； 所述益生菌為按照菌株數(shù)量比例，乳酸桿菌：枯草芽孢桿菌：地衣芽孢桿菌：雙歧桿菌 為：1:0. 6:0. 2:0. 5的比例混合的混合益生菌； (5) 然后進行壓片和外包裝。
[0021] 實施例7:效果測評 (1)類風濕關(guān)節(jié)炎療效測評： 選擇確診為類風濕關(guān)節(jié)炎患者120例，隨機分為治療組6組，每組20人，各組之間無顯 著差異。
[0022] 診斷標準：為使類風濕關(guān)節(jié)炎的診斷標準得以一致，美國風濕病學(xué)會于1958年制 訂了本病的分類標準，并于1987年進行修正，現(xiàn)將1987年分類標準簡述如下：①晨僵持續(xù) 至少lh (每天），病程至少6周；②有3個或3個以上的關(guān)節(jié)腫，至少6周；③腕、掌、指，近指 關(guān)節(jié)腫至少6周；④有皮下結(jié)節(jié)；⑤手X線片改變（至少有骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)間隙的狹窄）； ⑥血清類風濕因子含量升高。有上述7項中4項者即可診斷為類風濕關(guān)節(jié)炎。
[0023] 療效標準：參考一般的療效標準，綜合癥狀、化驗、服用激素、生活工作能力等4種 主客觀情況而制訂。顯效：臨床癥狀消失，化驗血沉、粘蛋白均正常，原服激素者停服，從臥 床不起或生活不能生理到恢復(fù)工作；有效：臨床癥狀消失或基本消失，血沉、粘蛋白有較大 幅度下降，或已接近正常，原服激素明顯減量，或僅服維持量（1片以下），從臥床不起或生 活不能自理到可以自理生活，或可做輕便工作，包括顯效的病人；無效：以上四項均無改善 或病情加重。
[0024] 給予每日一劑，每次5克本發(fā)明的復(fù)方生物蛇片（按照原料蛇粉的重量計算）服 用，10天為一療程，服用3個療程，記錄結(jié)果，停用3個月后隨訪再次記錄結(jié)果。結(jié)果如表1 所示。
由此可見，本發(fā)明的復(fù)方生物蛇片對痛風的治愈率非常高，見效快，有效率高，效果明 顯優(yōu)于對照實施例，尤其是實施例4的復(fù)方生物蛇片，顯效率達到了 100%。
[0026] (2)治療自身免疫性疾病效果測試： 痛風又稱"高尿酸血癥"，嘌呤代謝障礙，屬于關(guān)節(jié)炎一種。痛風是人體內(nèi)嘌呤的物質(zhì)的 新陳代謝發(fā)生紊亂，尿酸的合成增加或排出減少，造成高尿酸血癥，血尿酸濃度過高時，尿 酸以鈉鹽的形式沉積在關(guān)節(jié)、軟骨和腎臟中，引起組織異物炎性反應(yīng)。多發(fā)人體各部位，關(guān) 節(jié)劇烈疼痛，痛不欲生的"痛"，很快1-7天痛像"風" 一樣吹過去了，所以叫"痛風"。40+男 性多發(fā)（95% )，女性一般在絕經(jīng)后常見，因為雌激素對尿酸的形成有抑制作用；但是在更 年期后會增加發(fā)作比率。高尿酸血癥與痛風的發(fā)生無直接關(guān)系，只是高尿酸有更高發(fā)生痛 風的可能，需積極治療，預(yù)防痛風石的形成。
[0027] 選擇確診為痛風的患者120例，隨機分為治療組6組，每組20人，各組之間無顯著 差異。
[0028] 治療方法：服用本發(fā)明的復(fù)方生物蛇片1克（按照原料蛇粉的重量計算），每天3 次，10天為一療程，服用3個療程。
[0029] 療效標準：（1)顯效：關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，跛行消失，關(guān)節(jié)活動自如。（2)有效： 關(guān)節(jié)疼痛消失，活動自如。（3)無效：無明顯變化者。
[0030] 結(jié)果如表2所示。
(3)治療強直性脊椎炎： 強直性脊柱炎（AS)是以骶髂關(guān)節(jié)和脊柱附著點炎癥為主要癥狀的疾病。與HLA-B27 呈強關(guān)聯(lián)。某些微生物（如克雷白桿菌）與易感者自身組織具有共同抗原，可引發(fā)異常免 疫應(yīng)答。是四肢大關(guān)節(jié)，以及椎間盤纖維環(huán)及其附近結(jié)締組織纖維化和骨化，以及關(guān)節(jié)強直 為病變特點的慢性炎性疾病。強直性脊柱炎屬風濕病范疇，是血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病的一種。 該病病因尚不明確，是以脊柱為主要病變部位的慢性病，累及骶髂關(guān)節(jié)，引起脊柱強直和纖 維化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變，屬自身免疫性疾病。
[0032] 選擇確診為強直性脊椎炎的患者120例，隨機分為治療組6組，每組20人，各組之 間無顯著差異。
[0033] 治療方法：服用本發(fā)明的復(fù)方生物蛇片1克（按照原料蛇粉的重量計算），每天3 次，10天為一療程，服用3個療程。
[0034] 療效標準：（1)顯效：癥狀基本消失。（2)有效：癥狀減輕。（3)無效：無明顯變化 者。
[0035] 結(jié)果如表3所示。
可見，本發(fā)明制得的復(fù)方生物蛇片，可以在大幅度降低成本，蛇粉含量低的情況下，有 效治療多種自身免疫性疾病，特別是類風濕關(guān)節(jié)炎，痛風，強制性脊柱炎。此外，還能延緩衰 老，美容。
[0037] 此外，本發(fā)明的復(fù)方生物蛇片天然健康，無任何副作用，價格又低廉，適合長期服 用，具有非常廣闊的市場前景。
[0038] 以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實施方式】，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其 發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療自身免疫性疾病的復(fù)方生物蛇片，由如下方法制備而成： (1) 將蝮蛇、烏梢蛇經(jīng)60°C低溫干燥，水分控制在4%以內(nèi)； (2) 取2份蝮蛇、3-4份烏梢蛇分別放入粉碎機中粉碎，過200目篩，得到混合蛇粉； (3) 取10-12份當歸、1份甘草、2-3份海底椰、1份代代花，在60°C以下烘干，研磨成 末，過100目篩，得混合藥粉； (4) 將1-1. 2份混合蛇粉和50-55份混合藥粉混勻，進行輻射滅菌，然后噴入無菌純凈 水潤濕，按照接種量1%的比例接入復(fù)合益生菌，輕輕攪拌均勻后，在38°C下發(fā)酵12-18小 時，經(jīng)60°C低溫干燥，水分控制在4%以內(nèi)； 所述益生菌為按照菌株數(shù)量比例，乳酸桿菌：枯草芽孢桿菌：地衣芽孢桿菌：雙歧桿菌 為：1:0. 6:0. 2:0. 5的比例混合的混合益生菌； (5) 然后進行壓片和外包裝。2. 權(quán)利要求1所述的治療自身免疫性疾病的復(fù)方生物蛇片，其特征在于： (1) 將蝮蛇、烏梢蛇經(jīng)60°C低溫干燥，水分控制在4%以內(nèi)； (2) 取2份蝮蛇、4份烏梢蛇分別放入粉碎機中粉碎，過200目篩，得到混合蛇粉； (3) 取12份當歸、1份甘草、3份海底椰、1份代代花，在60°C以下烘干，研磨成末，過 100目篩，得混合藥粉； (4) 將1. 2份混合蛇粉和51份混合藥粉混勻，進行輻射滅菌，然后噴入無菌純凈水 潤濕，按照接種量1%的比例接入復(fù)合益生菌，輕輕攪拌均勻后，在38°C下發(fā)酵13小時，經(jīng) 60°C低溫干燥，水分控制在4%以內(nèi)； 所述益生菌為按照菌株數(shù)量比例，乳酸桿菌：枯草芽孢桿菌：地衣芽孢桿菌：雙歧桿菌 為：1:0. 6:0. 2:0. 5的比例混合的混合益生菌； (5) 然后進行壓片和外包裝。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療自身免疫性疾病的復(fù)方生物蛇片及其制備方法，本發(fā)明利用生物發(fā)酵技術(shù)處理蛇粉，復(fù)配其他相對廉價的中藥制得復(fù)方生物蛇片，在蛇粉所占比例大大降低，成本大大降低的情況下，保持著不亞于蛇粉含量高的治療自身免疫性疾病的效果。本發(fā)明的復(fù)方生物蛇片無任何副作用，還能調(diào)節(jié)自身免疫力，還能美容養(yǎng)顏、延緩衰老，且價格低廉，適合男女老少長期保健和服用。
【IPC分類】A61P17/00, A61K36/752, A61P37/02, A61P39/06, A61K35/583
【公開號】CN105287815
【申請?zhí)枴緾N201510716679
【發(fā)明人】楊有冬
【申請人】楊有冬
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年10月29日