一種婦炎平陰道泡騰片的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥學(xué)領(lǐng)域，涉及一種治療陰道炎的泡騰片及其制備方法，具體涉及一 種婦炎平陰道泡騰片及其制備方法。 技術(shù)背景
[0002] 陰道炎即陰道炎癥。正常健康婦女陰道由于解剖組織的特點(diǎn)對(duì)病原體的侵入有自 然防御功能。如陰道口的閉合，陰道前后壁緊貼，陰道上皮細(xì)胞在雌激素的影響下的增生和 表層細(xì)胞角化，陰道酸堿度保持平衡，使適應(yīng)堿性的病原體的繁殖受到抑制，而頸管黏液呈 堿性，當(dāng)陰道的自然防御功能受到破壞時(shí)，病原體易于侵入，導(dǎo)致陰道炎癥。
[0003] 陰道炎是常見(jiàn)的婦科病。盡管治療該種疾病的藥物有很多種，但是效果都不是很 理想。由苦參，苦木，蛇床子，枯礬，珍珠層粉，冰片，薄荷腦，鹽酸小檗堿，硼酸等成分組合成 的婦炎平制劑，治療效果比較突出，其具有清熱解毒，燥濕止帶，殺蟲(chóng)止癢。用于肝經(jīng)濕熱， 帶下量多，色黃如膿，或呈泡沫米泔樣，其氣腥臭，陰部潮紅，腫脹癢痛，心煩少寐，口苦胸 悶；滴蟲(chóng)、真菌、細(xì)菌引起的陰道炎、外陰炎見(jiàn)上述征候者。
[0004] 目前市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品包括，婦炎平散，婦炎平膠囊，婦炎平陰道泡騰片等劑型， 經(jīng)過(guò)對(duì)現(xiàn)有的婦炎平陰道泡騰片進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，我們發(fā)現(xiàn)婦炎平陰道泡騰片在生產(chǎn)過(guò)程中 存在很多問(wèn)題，包括粘沖，裂片，硬度不夠，在儲(chǔ)藏期間出現(xiàn)了產(chǎn)氣的現(xiàn)象，從而使產(chǎn)品不 穩(wěn)定，最終影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和藥品的安全性。
[0005] 為此，本發(fā)明通過(guò)對(duì)婦炎平陰道泡騰片制備方法進(jìn)行調(diào)整，能夠有效的提高婦炎 平陰道泡騰片的穩(wěn)定性，有效解決產(chǎn)品在儲(chǔ)藏期間經(jīng)常出現(xiàn)產(chǎn)氣的問(wèn)題，使得泡騰片具有 持續(xù)的發(fā)泡量，提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明目的在于提供一種治療陰道炎的泡騰片，該泡騰片具有質(zhì)量穩(wěn)定性好，療 效顯著等特點(diǎn)。
[0007] 本發(fā)明所述的婦炎平陰道泡騰片，由酸性顆粒和堿性顆粒經(jīng)過(guò)混合，壓片后制 成：
[0008] 婦炎平的處方：
[0009] 苦參500g 苦木400g 蛇床子400g 枯礬100g 珍珠層粉5g 冰片10g 薄荷腦4g 鹽酸小檗堿40g 硼酸60g
[0010] 酸性顆粒的配方：
[0011] 干膏翁 50-60g 酸劑 140-丨60g 蛇床子粉 190-210g 硼酸 50-70g 枯礬 50_70g 填充劑 4t~60f
[0012] 堿性顆粒的配方：
[0013] 干膏粉 90-110g
[0014] 堿劑 100-120g
[0015] 填充劑 160_170g
[0016] 婦炎平泡騰片的制備：將酸性顆粒和堿性顆粒混合后，加入薄荷腦和冰片，在加
[0017] 入潤(rùn)滑劑和助流劑，壓片后制成婦炎平陰道泡騰片；
[0018] 其中，所述干膏粉的制備：
[0019] 取500g苦參、400g苦木和200g蛇床子粉碎成中粉，照中國(guó)藥典2010年版一部附 錄I 〇浸膏劑與流浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用乙醇作溶劑，滲漉，收集滲漉液，回收乙醇并濃 縮成稠膏，加入40g鹽酸小檗堿、5g珍珠層粉及適量崩解劑，拌勻，烘干，備用，得到干膏粉，
[0020] 其中，酸劑選自：枸櫞酸，檸檬酸，酒石酸，蘋(píng)果酸中的一種或者兩種以上；
[0021] 其中，堿劑選自：碳酸氫鈉，碳酸鈉中一種或者兩種以上；
[0022] 其中，填充劑選自：淀粉，糊精，預(yù)膠化淀粉，微晶纖維素，蔗糖中的一種或者兩種 以上；
[0023] 其中，崩解劑選自：羧甲基淀粉納，交聯(lián)PVP，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，羥丙纖維素中 的一種或者兩種以上；
[0024] 其中，潤(rùn)滑劑選自：硬脂酸鎂，滑石粉中的一種或者兩種以上；
[0025] 其中，助流劑選自：微粉硅膠。
[0026] 具體的，本發(fā)明所述的泡騰片，由酸性顆粒和堿性顆粒經(jīng)過(guò)混合，壓片后制成：
[0027] 酸性顆粒的配方：
[0028] 干膏粉 58g 酸劑 150g 蛇床子粉 200g 硼酸 60g 枯研1 100g 填充劑 50g
[0029] 堿性顆粒的配方：
[0030] 干膏粉 100g
[0031] 堿劑 110g
[0032] 填充劑 165g。
[0033] 優(yōu)選的，本發(fā)明所述的泡騰片，由酸性顆粒和堿性顆粒經(jīng)過(guò)混合，壓片后制成：
[0034] 酸性顆粒的配方：
[0035] 千膏粉 50-60g 枸櫞酸 140-160g 蛇床子粉 190-210g 硼酸 50-70g 枯礬 5〇-70g 預(yù)膠化淀粉 4S-6Qg
[0036] 堿性顆粒的配方：
[0037] 干膏粉 90-110g
[0038] 碳酸氫鈉 100_120g
[0039] 預(yù)膠化淀粉和微晶纖維素160_170g。
[0040] 進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的泡騰片，由酸性顆粒和堿性顆粒經(jīng)過(guò)混合，壓片后制 成：
[0041] 婦炎平陰道泡騰片處方如下：
[0042] 苦參500g 苦木400g 蛇床子400g 枯礬100g 珍珠層粉5g 冰片l〇g 薄荷腦4g 鹽酸小檗堿40g 硼酸60:g
[0043] 酸性顆粒的配方
[0044] 千膏粉： 6? 枸櫞酸： 150g 蛇床子粉 2〇Sg 硼酸： 60g 枯石凡： 100g 預(yù)膠化淀粉： 50g
[0045] 堿性顆粒的配方：
[0046] 干膏粉： l〇〇g 碳酸氫鈉： ll〇g 預(yù)膠化淀粉： 55g 微晶纖維素： n〇g
[0047] 制備工藝：
[0048] 將酸性顆粒與堿性顆?；旌希旌虾?，噴入冰片和薄荷腦乙醇液，加入15g微粉硅 膠混合后，加入4. 5g硬脂酸鎂混合壓片；
[0049] 養(yǎng)片：將片子放入有干燥的變色硅膠的密閉容器中，放置5天養(yǎng)片，包裝，即得；
[0050] 其中，酸性顆粒的制備工藝：將以上的粉末混合，加入含3%聚山梨酯80的6%聚 維酮K3。乙醇溶液制軟材，16目制粒，75°C烘干，14目整粒，得到酸顆粒；
[0051] 其中，堿性顆粒的制備工藝：將以上的粉末混合，加入含3%聚山梨酯80的6%聚 維酮K3。乙醇溶液制軟材，16目制粒，75°C烘干，14目整粒，得到堿顆粒；
[0052] 其中，干膏粉的制備工藝：
[0053] 取500g苦參、400g苦木和200g蛇床子粉碎成中粉，照中國(guó)藥典2010年版一部附 錄I 〇浸膏劑與流浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用乙醇作溶劑，滲漉，收集滲漉液，回收乙醇并濃 縮成稠膏，加入40g鹽酸小檗堿、5g珍珠層粉及羧甲基淀粉鈉，拌勻，烘干，備用，得到干膏 粉。
[0054] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供陰道泡騰片的制備方法。
[0055] 本發(fā)明所述的制備方法，包括以下步驟：將酸性顆粒，堿性顆粒混合，加入薄荷腦 和冰片，加入潤(rùn)滑劑和助流劑，壓片，養(yǎng)片，包裝。
[0056] 其中，本發(fā)明所述的酸性顆粒的制備：
[0057] 千膏粉： 58g 枸櫞酸： 150g 蛇床子粉 200g 硼酸： 60g 枯石凡： 100g 預(yù)膠化淀粉： 50g
[0058] 將以上的粉末混合，加入含3%聚山梨酯80的6%聚維酮K3。乙醇溶液制軟材，16 目制粒，75°C烘干，14目整粒，得到酸性顆粒。
[0059] 其中，本發(fā)明所述的堿性顆粒的制備：
[0060] 干膏粉： l〇〇g 碳酸氫鈉： ll〇g 預(yù)膠化淀粉： 55g 微晶纖維素： ll〇g
[0061] 將以上的粉末混合，加入含3%聚山梨酯80的6%聚維酮K3。乙醇溶液制軟材，16 目制粒，75°C烘干，14目整粒，得到堿性顆粒。
[0062] 優(yōu)選的，本發(fā)明所述陰道泡騰片的制備方法，由以下成分加工制成：
[0063] 婦炎平陰道泡騰片處方如下：
[0064] 苦參500:g 苦木400g 蛇床子400g 枯礬l_g 珍珠層粉Sg 冰片10g 薄荷腦4g:鹽酸小檗堿40g 硼酸60g
[0065] 酸性顆粒的配方
[0066] 干膏粉： 58g 枸櫞酸： 150g 蛇床子粉 200g 硼酸： 60g 枯研!： 100g 預(yù)膠化淀粉： 50g
[0067] 堿性顆粒的配方：
[0068] 千膏粉： l()〇g
[0069] 碳酸氫鈉： ll〇g 預(yù)膠化淀粉： 55g 微晶纖維素： 110g
[0070] 制備工藝：
[0071 ] 將酸性顆粒與堿性顆?；旌?，混合后，噴入冰片和薄荷腦乙醇液，加入15g微粉硅 膠混合后，加入4. 5g硬脂酸鎂混合壓片；
[0072] 養(yǎng)片：將片子放入有干燥的變色硅膠的密閉容器中，放置5天養(yǎng)片，包裝，即得；
[0073] 其中，酸性顆粒的制備工藝：將以上的粉末混合，加入含3%聚山梨酯80的6%聚 維酮K3。乙醇溶液制軟材，16目制粒，75°C烘干，14目整粒，得到酸顆粒；
[0074] 其中，堿性顆粒的制備工藝：將以上的粉末混合，加入含3%聚山梨酯80的6%聚 維酮K3。乙醇溶液制軟材，16目制粒，75°C烘干，14目整粒，得到堿顆粒；
[0075] 其中，干膏粉的制備工藝：
[0076] 取500g苦參、400g苦木和200g蛇床子粉碎成中粉，照中國(guó)藥典2010年版一部附 錄I 〇浸膏劑與流浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用乙醇作溶劑，滲漉，收集滲漉液，回收乙醇并濃 縮成稠膏，加入40g鹽酸小檗堿、5g珍珠