一種輔助判斷亞健康人群血管功能的試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種輔助判斷亞健康人群血管功能的試劑盒，屬于生物醫(yī)療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 早在20世紀80年代，世界衛(wèi)生組織（WHO)在其工作報告中提出了一個較為新穎 的健康定義：健康不僅是指沒有疾病或是不虛弱，還是一種身體、精神和社會適應(yīng)上的完好 狀態(tài)。目前雖然沒有比較權(quán)威的亞健康的定義，但是人們目前普遍認同的一種常識性觀點 就是基于上述WHO的新的健康觀念，即認為所謂的亞健康是指一種界于完全健康與疾病之 間的中間狀態(tài)。亞健康觀念的提出具有十分重要的醫(yī)學(xué)價值和臨床意義，因為它能夠促使 疾病的預(yù)防與治療的"關(guān)口"前移。應(yīng)當指出，這種新的亞健康觀念早在我國古代的醫(yī)學(xué)理 論中就有明確的論述，其中得到普遍認同的一種觀點是"上醫(yī)治未病之病"。
[0003] 隨著年齡的增長，人體血管的功能和結(jié)構(gòu)都會逐步出現(xiàn)變化。在血管功能方面的 變化主要體現(xiàn)在血管僵硬度增加、彈性降低、動脈脈搏波傳導(dǎo)速度增快、血管順應(yīng)性降低、 血管擴張性降低或血管阻力增高。這些血管功能的改變常常發(fā)生在血管結(jié)構(gòu)改變之前，但 是這種改變又是常?？赡娴模ㄟ^改善生活方式或控制基礎(chǔ)疾病等可以在一定程度上改善 血管功能。因此，血管功能可以作為亞健康人群的一個檢測指標，以盡早發(fā)現(xiàn)血管功能的變 化，便于給亞健康人群提供醫(yī)學(xué)建議。
[0004] 目前臨床上有多種檢測血管功能的方法，但都需要通過某種特定的儀器對觀察對 象進行檢測，而通常這些儀器都較為笨重或需要進行網(wǎng)絡(luò)分析得出數(shù)據(jù)，例如脈搏波傳導(dǎo) 速度的檢測需要對特定動脈搏動點進行檢測，需要一定的技術(shù)要求；而踝臂指數(shù)的檢測也 需要專門的儀器；系統(tǒng)血管順應(yīng)性、系統(tǒng)血管阻力和血管擴張度則需要對動脈脈搏波波形 進行復(fù)雜的專業(yè)分析計算才能夠得出結(jié)論。以上這些都不適宜將其用于更大范圍的基層醫(yī) 療實踐。目前急需一種利用觀察對象已有的信息快捷推算血管功能的方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種輔助判斷亞健康人群血管功能的試劑盒，利用本發(fā)明的 試劑盒，能夠輔助判斷亞健康人群（30~69歲）出現(xiàn)血管功能異常的風險。
[0006] 本發(fā)明所提供的輔助判斷亞健康人群血管功能的試劑盒，其包括參數(shù)采集設(shè)備和 可讀性載體；
[0007] 所述參數(shù)采集設(shè)備包括采集所述可讀性載體中涉及的各項參數(shù)的設(shè)備；
[0008] 所述可讀性載體上記載了如下式I和式II的內(nèi)容，
[0010] 式I中，當測試者為男性時，f (gender)的取值為0,當測試者為女性時， f (gender)的取值為1 ;
[0011] 當測試者的年齡為45~54歲時，f(agel)的取值為1，當測試者的年齡為30~44 歲或55~69歲時，f (agel)的取值為0 ;
[0012] 當測試者的年齡為55~69歲時，f(age2)的取值為1，當測試者的年齡為30~54 歲時，f(age2)的取值為0 ;
[0013] f(bmi)表示體重指數(shù)，單位為kg/m2;
[0014] f (waist2bmi)表示腰圍體重指數(shù)比，為腰圍/體重指數(shù)，單位為cm/kg/m2;
[0015] f(sbp)表示收縮壓，單位為mmHg ;
[0017] 式II中，p表示測試者出現(xiàn)血管功能異常的風險。
[0018] 上述的試劑盒，所述參數(shù)采集設(shè)備包括體重計、量尺和血壓計，用于采集測試者的 體重、腰圍、收縮壓和舒張壓。
[0019] 上述的試劑盒，所述可讀性載體為試劑盒說明書；所述式I和式II的內(nèi)容印刷在 卡片上，使用比較方便。
[0020] 上述的試劑盒，所述可讀性載體為計算機可讀載體。
[0021] 本發(fā)明還提供了輔助判斷亞健康人群血管功能的套裝，其包括體重測量設(shè)備、腰 圍測量設(shè)備、血壓測量設(shè)備和設(shè)置有參數(shù)運算模塊的計算設(shè)備；所述參數(shù)運算模塊能夠進 行如下式I和式II的運算：
[0023] 式I中，當測試者為男性時，f (gender)的取值為0,當測試者為女性時， f (gender)的取值為1 ;
[0024] 當測試者的年齡為45~54歲時，f (agel)的取值為1，當測試者的年齡為30~44 歲或55~69歲時，f (agel)的取值為0 ;
[0025] 當測試者的年齡為55~69歲時，f(age2)的取值為1，當測試者的年齡為30~54 歲時，f(age2)的取值為0 ;
[0026] f(bmi)表示體重指數(shù)，單位為kg/m2;
[0027] f (waist2bmi)表示腰圍體重指數(shù)比，為腰圍/體重指數(shù)，單位為cm/kg/m2;
[0028] f (sbp)表示收縮壓，單位為mmHg ;
[0030] 式II中，p表示測試者出現(xiàn)血管功能異常的風險。
[0031] 本發(fā)明還提供了上述的輔助判斷亞健康人群血管功能的試劑盒的使用方法，包括 以下步驟：
[0032] 1)測量待檢查者的體重、腰圍和血壓，并進行記錄；
[0033] 2)按照如下式I和式II進行運算：
[0035] 式I中，當測試者為男性時，f (gender)的取值為0,當測試者為女性時， f (gender)的取值為1 ;
[0036] 當測試者的年齡為45~54歲時，f(agel)的取值為1，當測試者的年齡為30~44 歲或55~69歲時，f (agel)的取值為0 ;
[0037] 當測試者的年齡為55~69歲時，f(age2)的取值為1，當測試者的年齡為30~54 歲時，f(age2)的取值為0 ;
[0038] f(bmi)表示體重指數(shù)，單位為kg/m2;
[0039] f (waist2bmi)表示腰圍體重指數(shù)比，為腰圍/體重指數(shù)，單位為cm/kg/m2;
[0040] f (sbp)表示收縮壓，單位為mmHg ;
[0042] 式II中，p表示測試者出現(xiàn)血管功能異常的風險。
[0043] 本發(fā)明還提供了參數(shù)采集設(shè)備和可讀性載體在制備輔助判斷亞健康人群血管功 能的試劑盒中的應(yīng)用，其中，所述參數(shù)采集設(shè)備包括采集所述可讀性載體中涉及的各項參 數(shù)的設(shè)備；
[0044] 所述可讀性載體上記載了如下式I和式II的內(nèi)容，
[0047] 式I中，當測試者為男性時，f (gender)的取值為0,當測試者為女性時， f (gender)的取值為1 ;
[0048] 當測試者的年齡為45~54歲時，f (agel)的取值為1，當測試者的年齡為30~44 歲或55~69歲時，f (agel)的取值為0 ;
[0049] 當測試者的年齡為55~69歲時，f(age2)的取值為1，當測試者的年齡為30~54 歲時，f(age2)的取值為0 ;
[0050] f(bmi)表示體重指數(shù)，單位為kg/m2;
[0051] f (waist2bmi)表示腰圍體重指數(shù)比，為腰圍/體重指數(shù)，單位為cm/kg/m2;
[0052] f (sbp)表示收縮壓，單位為mmHg ;
[0054] 式II中，p表示測試者出現(xiàn)血管功能異常的風險。
[0055] 上述的應(yīng)用，所述參數(shù)采集設(shè)備包括體重計、量尺和血壓計。
[0056] 上述的應(yīng)用，所述可讀性載體為試劑盒說明書；所述式I和式II的內(nèi)容印刷在卡 片上。
[0057] 本發(fā)明中，體重測量設(shè)備、腰圍測量設(shè)備、血壓測量設(shè)備和設(shè)置有參數(shù)運算模塊的 計算設(shè)備應(yīng)用于制備輔助判斷亞健康人群血管功能的套裝中，其中，所述設(shè)置有參數(shù)運算 模塊的計算設(shè)備能夠進行如下式I和式II的運算：
[0059] 式I中，當測試者為男性時，f (gender)的取值為0,當測試者為女性時， f (gender)的取值為1 ;
[0060] 當測試者的年齡為45~54歲時，f(agel)的取值為1，當測試者的年齡為30~44 歲或55~69歲時，f (agel)的取值為0 ;
[0061] 當測試者的年齡為55~69歲時，f(age2)的取值為1，當測試者的年齡為30~54 歲時，f(age2)的取值為0 ;
[0062] f (bmi)表示體重指數(shù)，單位為kg/m2;
[0063] f (waist2bmi)表示腰圍體重指數(shù)比，為腰圍/體重指數(shù)，單位為cm/kg/m2;
[0064] f (sbp)表示收縮壓，單位為mmHg ;
[0066] 式II中，p表示測試者出現(xiàn)血管功能異常的風險。
[0067] 本發(fā)明試劑盒適用于30~69歲的亞健康人群的血管功能的判斷。
[0068] 本發(fā)明中亞健康人群的定義為：血壓、血脂、血糖、體重指數(shù)（body mass index，BMI)或腰圍某一指標在正常高值階段。
[0069] 使用本發(fā)明試劑盒進行血管彈性異常的判斷時，通過所述參數(shù)采集設(shè)備采集測試 者的體重、腰圍、收縮壓和舒張壓，結(jié)合測試者的性別和年齡，利用可讀性載體中記載的式 I和式II，即能得到P值，P值表示測試者出現(xiàn)血管彈性異常的風險，其為0~1之間的數(shù)， 為0時，說明血管功能正常，從0至1，P值越大，說明測試者存在血管功能異常的風險越大。
[0070] 本發(fā)明輔助判斷亞健康人群血管功能的試劑盒，具有如下優(yōu)點：
[0071] 1、借助臨床中容易獲取的體重、腰圍和血壓等數(shù)據(jù)，直接推算血管功能是否存在 異常，有利于基層衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對就診亞健康人群進行血管功能的初步判斷。
[0072] 2、本發(fā)明中的公式I和公式II可以利用計算機可讀載體（軟件）進行計算，最終 實現(xiàn)用戶輸入基本參數(shù)（性別、年齡、體重、腰圍和血壓）即可獲得P值，從而判斷血管功能 異常的風險，有利于在亞健康人中推廣該方法，從而提高人群對自身血管功能的認識與重 視。
[0073] 3、本發(fā)明最終獲得血管功能異常的風險的判斷，是包括系