一種用于治療慢性腎功能不全的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療慢性腎功能不全的藥物制 劑及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性腎功能不全是指各種原因造成慢性進行性腎實質(zhì)損害，致使腎臟明顯萎縮， 不能維持基本功能，臨床出現(xiàn)以代謝產(chǎn)物潴留，水、電解質(zhì)、酸堿平衡失調(diào)，全身各系統(tǒng)受累 為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療慢性腎功能不全的藥物 滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療慢性腎功能不全疾病的中 藥制劑。為了達(dá)到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療慢性腎功能不全的藥物制劑，它所含的活性成分由下列 重量份原料藥提取制備而成：膿見愁根20份、楊櫨耳25份、茶子木花24份、大過路黃26份、 細(xì)香蔥20份、賽葵26份、桃仁15份、車前子25份、茯苓28份、獨活15份、防風(fēng)15份、紅花 20份、黃芪25份、大黃20份、丹參25份、赤芍20份、澤瀉15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療慢性腎功能不全的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、 膠囊劑。
[0006] 所述用于治療慢性腎功能不全的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療慢性腎功能不全的藥物制劑在制備治療慢性腎功能不全藥物中的 應(yīng)用。
[0008] 膿見愁根為錦葵科植物小柴胡的根。
[0009] 楊櫨耳為寄生于楊櫨樹上的木耳。
[0010] 茶子木花為山茶科植物油茶的花朵。
[0011] 大過路黃為報春花科植物聚葉珍珠菜的全草。
[0012] 細(xì)香蔥為百合科植物細(xì)香蔥的全草或根頭部。
[0013] 賽葵為錦葵科植物賽葵的全草。其余中藥為藥典品種。
[0014] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為慢性腎功能不全之根本之濕濁、水氣和血瘀，本發(fā)明膿見愁 根、楊櫨耳、茶子木花、大過路黃、細(xì)香蔥、賽葵、桃仁、車前子清熱利濕、活血化瘀為君藥，茯 苓、獨活、防風(fēng)、紅花、黃芪、大黃、丹參、赤芍、澤瀉益氣養(yǎng)陰、行氣止痛為臣藥，甘草為佐使 藥，全方相互配伍清熱利濕、活血化瘀，行氣止痛，治療慢性腎功能不全效果明顯。
【具體實施方式】
[0015] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0016] 1、顆粒劑實施例的制備：取膿見愁根20g、楊櫨耳25g、茶子木花24g、大過路黃 26g、細(xì)香蔥20g、賽葵26g、桃仁15g、車前子25g、茯苓28g、獨活15g、防風(fēng)15g、紅花20g、黃 芪25g、大黃20g、丹參25g、赤芍20g、澤瀉15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0017] 2、片劑實施例的制備：取膿見愁根20g、楊櫨耳25g、茶子木花24g、大過路黃26g、 細(xì)香蔥20g、賽葵26g、桃仁15g、車前子25g、茯苓28g、獨活15g、防風(fēng)15g、紅花20g、黃芪 25g、大黃20g、丹參25g、赤芍20g、澤瀉15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0018] 3、膠囊劑實施例的制備：取膿見愁根20g、楊櫨耳25g、茶子木花24g、大過路黃 26g、細(xì)香蔥20g、賽葵26g、桃仁15g、車前子25g、茯苓28g、獨活15g、防風(fēng)15g、紅花20g、黃 芪25g、大黃20g、丹參25g、赤芍20g、澤瀉15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0019] 4、本發(fā)明中藥組合物治療慢性腎功能不全臨床研究
[0020] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察慢性腎功能不全病例60例，年齡 26~45歲。病程最短者3個月，最長者達(dá)2年，平均I. 1年。
[0021] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：1)癥狀與體征：乏力、厭食、消化不良、糖尿病、水腫、貧血、少尿、失 目民、面色泛黃等。2)化驗：尿常規(guī)異常，血肌酐、尿素氮升高，為腎功能不全；血肌酐超正常 2倍為腎功能衰竭，超4倍為尿毒癥。
[0022] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0023] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕， 病情得到控制，實驗室檢查改善或正常。無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。
[0024] 4. 5治療效果：見表1。
[0025] 表1兩組療效比較
[0027] 可見本發(fā)明對慢性腎功能不全有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療慢性腎功能不全的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列 重量份原料藥提取制備而成：膿見愁根20份、楊櫨耳25份、茶子木花24份、大過路黃26份、 細(xì)香蔥20份、賽葵26份、桃仁15份、車前子25份、茯苓28份、獨活15份、防風(fēng)15份、紅花 20份、黃芪25份、大黃20份、丹參25份、赤芍20份、澤瀉15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療慢性腎功能不全的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué) 上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療慢性腎功能不全的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為： 取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量 的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使 含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25， 并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度 為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、 片劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療慢性腎功能不全的藥物制劑在治療慢性腎功能不全 藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療慢性腎功能不全的藥物制劑，它由如下原料制備得到：膿見愁根20份、楊櫨耳25份、茶子木花24份、大過路黃26份、細(xì)香蔥20份、賽葵26份、桃仁15份、車前子25份、茯苓28份、獨活15份、防風(fēng)15份、紅花20份、黃芪25份、大黃20份、丹參25份、赤芍20份、澤瀉15份、甘草5份，本發(fā)明能治療慢性腎功能不全。
【IPC分類】A61K36/8962, A61P13/12
【公開號】CN105267585
【申請?zhí)枴緾N201510799995
【發(fā)明人】趙明亮
【申請人】南京正亮醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2015年11月19日