一種用于治療產(chǎn)后惡露不盡、血瘀腹痛的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體涉及一種用于治療產(chǎn)后惡露不盡、血瘀腹痛的中 藥組合物及其制備方法。 (二）
【背景技術】
[0002] 產(chǎn)后惡露不盡的發(fā)生機理主要是沖任為病，氣血運行失常，血液瘀阻胞宮所致。因 沖為血海，任主胞胎，惡露為血所化生，出于胞宮而源于臟腑，注于沖任，若臟腑受病，沖任 不固，則可導致惡露不絕。病因主要有氣虛、氣滯、血寒、血熱、血瘀，其中以血瘀型最為多 見。瘀血的形成主要有兩個方面：一是因氣虛、氣滯、血寒、血熱等原因使血行不暢而滯氣為 血帥，氣虛或氣滯則不能推動血液的正常運行或寒邪客人血脈使經(jīng)脈蜷縮拘急，血液凝滯 不暢，或熱入營血，血熱搏結等形成瘀血；二是由于內(nèi)外傷氣虛失攝或血熱妄行造成血離經(jīng) 脈積存于體內(nèi)而形成瘀血，瘀血形成之后，不僅失去了正常血液的濡養(yǎng)作用而且反過來又 會影響全身或局部血液的運行，產(chǎn)生疼痛出血或經(jīng)脈瘀塞不通，以及產(chǎn)生"瘀血不去，新血 不生"等不良后果。所以，血瘀證是產(chǎn)后惡露不絕最主要的證型?！吨T病源候論》分析"產(chǎn)后 腹中痛"及"惡露不盡腹痛"的原因，責之于"臟虛"、"胞脈之間有余血"或"遇冷則血結"，并 有變成"血瘕"之虞。產(chǎn)后沖任血虛，胞脈失養(yǎng)，不榮則痛；血行不暢，瘀阻沖任，不通則痛。 (三）

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種標本兼治，療效穩(wěn)定，安全方便，價格低廉的中藥復方制 劑。
[0004] 我國傳統(tǒng)醫(yī)學認為產(chǎn)后惡露不盡，血瘀腹痛。其發(fā)病機理多是由于氣虛血瘀，瘀血 內(nèi)滯，新血不得歸經(jīng)所致。通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并結合臨床癥狀進行辯證組方，再采用 現(xiàn)代制劑工藝技術，研究得出本發(fā)明的用于治療產(chǎn)后惡露不盡、血瘀腹痛的中藥組合物。
[0005] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案如下：
[0006] -種用于治療產(chǎn)后惡露不盡、血瘀腹痛的中藥組合物及其制備方法，配方組成按 重量份數(shù)表示為：
[0007] 益母草6~8份、澤蘭4~6份、兩面針2~4份、紫花地丁 3~5份、黃柏2~4 份、延胡索（醋制）3~4份。
[0008] 所述中藥組合物的制備方法如下：
[0009] 選取上述6味中藥，按照重量份數(shù)進行配料，投入中藥提取罐中，加水浸泡至藥材 完全浸透后加熱至90°C~100°C提取三次，合并藥液并濃縮至物料質量1~1. 5倍的體積， 12000r/min在線離心，上清液過0. 05 μ m微濾膜，濾過，濾液濃縮至物料質量1倍的體積，加 濾液1%。體積的苯酚使溶解，過分子量截留為10000的中空纖維超濾膜，濾液灌封，滅菌，即 得可供子宮灌注的藥液。
[0010] 本發(fā)明對母畜產(chǎn)后子宮惡露不盡、血瘀腹痛這一臨床癥狀，從整體觀念出發(fā)，運用 辨證論治及組方配伍原則來達到臨床治療效果。本發(fā)明處方中以益母草為君藥，澤蘭為臣 藥，兩面針、紫花地丁、黃柏和延胡索（醋制）為佐藥。益母草、澤蘭，活血調經(jīng)，祛淤消癰， 治療產(chǎn)后惡露不盡、淤血不行；血熱搏結則成瘀血，紫花地丁、黃柏，清熱燥濕解毒，可解淤 血不行之熱毒；延胡索（醋制）、兩面針，理氣止痛，既可解血行不暢，瘀阻沖任所致腹痛，又 可助益母草、澤蘭活血祛瘀，"行氣則血行，血行則淤除，淤血得去，新血則生"。諸藥合用，可 增活血化瘀、理氣止痛之功效。 (四）【具體實施方式】：
[0011] 本發(fā)明通過以下實施例進一步詳述，但不限于本實施例。
[0012] 實施例1 :一種用于治療產(chǎn)后惡露不盡、血瘀腹痛的中藥組合物，按配方組成重 量比稱取益母草600g、澤蘭400g、兩面針300g、紫花地丁 400g、黃柏300g、延胡索（醋 制）300g，投入中藥提取罐中，加20L水浸泡至藥材完全浸透后加熱至KKTC提取三次，合并 藥液并濃縮至3L，12000r/min在線離心，上清液過0. 05 μ m微濾膜，濾過，濾液濃縮至2. 3L， 加苯酚2. 3g使溶解，過分子量截留為10000的中空纖維超濾膜，濾液灌封，滅菌，即得藥液 〇
[0013] 按配方組成重量比稱取益母草280g、澤蘭180g、兩面針120g、紫花地丁 160g、黃 柏130g、延胡索（醋制）130g，投入中藥提取罐中，加 IOL水浸泡至藥材完全浸透后加熱至 98°C提取三次，合并藥液并濃縮至I. 5L，12000r/min在線離心，上清液過0. 05 μ m微濾膜， 濾過，濾液濃縮至1L，加苯酚Ig使溶解，過分子量截留為10000的中空纖維超濾膜，濾液灌 封，滅菌，即得藥液二。
[0014] 實驗室藥物效果考察
[0015] 體重相近的小白鼠60只，雌性，按"離經(jīng)之血"型血瘀證模型造模，抽取抗凝羊血， 制成50 %羊紅細胞懸液，注入小鼠腹腔內(nèi)0. 3ml/只，隨機分成3組，每組20只，分別為空白 對照組，藥液一組和藥液二組，以藥液體積為lOml/kg體重劑量分別給予藥液一和藥液二， 灌胃給藥，2次/天，空白對照組給予同體積生理鹽水，于注射羊紅細胞懸液24小時后，脫頸 椎處死各組小鼠，剖腹小心取出殘留血凝塊，分析天平稱重。試驗結果見表。
[0016] 表1對小鼠血瘀凝塊的影響（又±SD)
[0018] 注：大寫字母不同表示差異極顯著（P < 0. 01)。
[0019] 上述結果說明，本發(fā)明的藥物可以很好的消除小鼠血瘀凝塊，與空白對照組比較 差異極顯著（P< 0.01)。
[0020] 臨床效果考察
[0021] 供試地點：安徽省合肥市肥東縣某養(yǎng)殖專業(yè)合作社。
[0022] 試驗動物：患病母豬135頭，所選母豬，廣后一周左右出現(xiàn)惡露不盡、血癖腹痛等 病證，其臨床癥狀為精神倦怠，被毛糙亂，食欲減少，弓腰努責，腹痛拒按，陰戶外有惡露結 痂，排暗紫色惡露，有腥臭味。藥物使用時采用子宮灌注的方式，將藥液溫水浴至35°C左右， 對器械及患病豬外陰部進行消毒，利用輸精管將藥液40~60ml注入子宮內(nèi)，隔天1次，2~ 3次為一個療程。試驗結果見下表。
[0023] 表2各組試驗豬臨床治療效果
[0025] 表3各組試驗豬發(fā)情及受胎率（7±SD)
[0027] 注：小寫字母不同表示差異顯著（P <0· 05)。
[0028] 上述結果說明，本發(fā)明的藥物可以很好的消除母豬產(chǎn)后惡露不盡、血瘀腹痛 等癥狀，縮短子宮復舊時間，提高受胎情況，與豬場常規(guī)治療抗生素組比較差異顯著（P < 0· 05) 〇
[0029] 供試地點：安徽省蚌埠市某奶牛養(yǎng)殖小區(qū)。
[0030] 試驗動物：患產(chǎn)后惡露不盡的奶牛62頭，臨床癥狀為產(chǎn)后惡露淋漓不盡，日久不 愈，血色赤而腥臭，伴有膿血，食欲減退，舌紅，脈弦數(shù)，精神倦怠。藥物使用時采用子宮灌 注的方式，將藥液溫水浴至35°C左右，對器械及患病牛外陰部進行消毒，利用輸精管將藥液 100~120ml注入子宮內(nèi)，隔天1次，2~3次為一個療程。試驗結果見下表。
[0031 ] 表4各組試驗牛臨床治療效果
[0032]
[0033] 上述結果說明，本發(fā)明的藥物可以改善奶牛產(chǎn)后惡露不盡等臨床癥狀，與常規(guī)治 療抗生素組比較差異顯著（P < 〇. 05)。
[0034] 綜上所述，本發(fā)明的中藥組合物對產(chǎn)后惡露不盡、血瘀腹痛具有較好治療效果。
【主權項】
1. 一種用于治療產(chǎn)后惡露不盡、血瘀腹痛的中藥組合物，其特征是由益母草、澤蘭、兩 面針、紫花地丁、黃柏和延胡索（醋制）組成的，它們的重量份數(shù)為： 益母草6~8份、澤蘭4~6份、兩面針2~4份、紫花地丁 3~5份、黃柏2~4份、 延胡索（醋制）3~4份。2. 根據(jù)權利要求1所述的治療產(chǎn)后惡露不盡、血瘀腹痛的中藥組合物，其特征在于制 備方法為： 選取上述6味中藥，按照重量份數(shù)進行配料，投入中藥提取罐中，加水浸泡至藥材完 全浸透后加熱至90°C~100°C提取三次，合并藥液并濃縮至物料質量1~1. 5倍的體積， 12000r/min在線離心，上清液過0. 05μm微濾膜，濾過，濾液濃縮至物料質量1倍的體積，加 濾液1%。體積的苯酚使溶解，過分子量截留為10000的中空纖維超濾膜，濾液灌封，滅菌，即 得。3. 根據(jù)權利要求1~2任一述的治療產(chǎn)后惡露不盡、血瘀腹痛的中藥組合物，其特征在 于可制備成灌注液、口服液、滴丸和顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療產(chǎn)后惡露不盡、血瘀腹痛的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的中藥組合物是由益母草、澤蘭、兩面針、紫花地丁、黃柏和延胡索(醋制)組成。本發(fā)明具有很好的活血祛瘀、理氣止痛之功效，可以明顯改善產(chǎn)后惡露不盡，血瘀腹痛等癥狀，加快子宮修復。
【IPC分類】A61K36/86, A61P15/00, A61P29/00, A61P7/04
【公開號】CN105267463
【申請?zhí)枴緾N201510808208
【發(fā)明人】陸鳳琪, 陳文成
【申請人】安徽牧春堂天然藥物研究開發(fā)有限公司
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2015年11月23日