一種治療新生兒尿布皮炎的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術領域，尤其涉及一種治療新生兒尿布皮炎的中藥制劑 及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 新生兒尿布皮炎是新生兒期的常見病、多發(fā)病，多因臀部皮膚長期受到潮濕刺激 腹瀉或因腹瀉糞便刺激、過敏因素等，加上尿布更換不及時或使用透氣性能差的尿布所致。 另外，據(jù)臨床觀察使用藍光治療的患兒尿布皮炎發(fā)生率明顯高于其他患兒，可能與藍光產(chǎn) 生大量熱量致臀部皮膚損傷有關；皮膚霉菌感染亦好發(fā)生于新生兒，其皮損特征與新生兒 尿布皮炎相似。新生兒尿布皮炎初起時皮膚發(fā)紅、水腫，繼而出現(xiàn)表皮脫落，嚴重時可發(fā)生 丘疹、水皰、糜爛、滲液甚至潰瘍，還可以引起感染性發(fā)熱，新生兒尿布皮炎長期以來一直是 新生兒護理中非常棘手的問題，尤其是冬春季節(jié)發(fā)病率高。
[0003] 新生兒尿布皮炎發(fā)生的主要原因是新生兒尿液中的尿素經(jīng)皮膚表面的格蘭陽性 桿菌分解產(chǎn)生氨，刺激皮膚，在尿布覆蓋區(qū)引起皮炎。加上新生兒皮膚及附件發(fā)育尚未完 善，表面角質層、透明層和顆粒層均很薄，表皮與真皮之間的基底膜發(fā)育不全，表皮易脫落。 當新生兒局部皮膚受到大小便污染、尿布按摩、堿性肥皂等化學刺激后，便造成直接損害， 從而導致新生兒尿布皮炎的發(fā)生?；純撼Ｒ蝠W、刺激、疼痛產(chǎn)生哭鬧、煩躁，嚴重影響患兒 的食欲和休息。中醫(yī)辨證認為：尿布皮炎是由濕毒之邪入侵，郁而化火，蘊積肌膚所致。種 種火證，或由本經(jīng)自發(fā)或經(jīng)侵克，或由數(shù)經(jīng)合病，必查其致病之由，方能因病施治。
[0004] 目前，新生兒尿布皮炎傳統(tǒng)的治療方法有很多，多以外用藥物局部外涂為主，比如 鞣酸軟膏、達克寧、扶嚴寧、百多邦以及紫草嬰兒軟膏等，外用藥物主要分為兩類，一類為皮 質類固醇霜劑，另一類為非皮質類固醇油膏、糊劑等。這些藥物雖然可以控制疾病，涂藥操 作簡便，但治愈時間相對較長，愈后易復發(fā)。特別是長期反復使用皮質類固醇乳膏，可使新 生兒產(chǎn)生皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。

【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療效果 好和毒副作用小的治療新生兒尿布皮炎的中藥制劑及其制備方法。
[0006] 為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種治療新生兒尿布皮炎的中藥制劑，所 述中藥制劑包括以下原料藥材：救必應、石莽草、腎炎草、榕須、合萌、白屈菜、煙鍋草、山艾 葉、五氣朝陽草、雞屎藤、蛇百子、竹節(jié)寥、花蟻蟲、大泡通葉、水松枝葉、腐婢、羽萼、桉樹果、 竹葉馬豆、牛耳大黃、五色梅葉、調羹樹和山烏桕葉。
[0007] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：救必應15~25份、石 莽草10~25份、腎炎草15~30份、榕須20~30份、合萌10~25份、白屈菜15~30份、 煙鍋草20~30份、山艾葉15~25份、五氣朝陽草20~30份、雞屎藤15~30份、蛇百子 10~25份、竹節(jié)寥10~25份、花蟻蟲15~30份、大泡通葉20~30份、水松枝葉10~ 20份、腐婢10~25份、羽萼15~25份、桉樹果10~20份、竹葉馬豆15~30份、牛耳大 黃10~25份、五色梅葉10~20份、調羹樹15~30份和山烏桕葉15~25份。
[0008] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進一步優(yōu)選為：救必應 15~20份、石莽草20~25份、腎炎草15~25份、格須15~25份、合萌15~25份、白屈 菜20~25份、煙鍋草20~25份、山艾葉15~20份、五氣朝陽草25~30份、雞屎藤20~ 30份、蛇百子15~20份、竹節(jié)寥15~25份、花蟻蟲20~30份、大泡通葉25~30份、水 松枝葉15~20份、腐婢10~15份、羽萼15~20份、桉樹果15~20份、竹葉馬豆20~ 30份、牛耳大黃15~25份、五色梅葉15~20份、調羹樹15~25份和山烏桕葉20~25 份。
[0009] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進一步優(yōu)選為：救必應16 份、石莽草23份、腎炎草18份、榕須20份、合萌21份、白屈菜20份、煙鍋草25份、山艾葉 18份、五氣朝陽草25份、雞屎藤26份、蛇百子18份、竹節(jié)寥23份、花蟻蟲27份、大泡通葉 25份、水松枝葉20份、腐婢13份、羽萼18份、桉樹果16份、竹葉馬豆25份、牛耳大黃22 份、五色梅葉15份、調羹樹20份和山烏桕葉22份。
[0010] 當所述中藥制劑的劑型為涂抹劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0011] 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過200目篩，使能通過200 目篩的細粉量至少達到60%，收集通過200目篩的細粉得細粉a ;
[0012] 步驟二：將不能通過200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量 份8-10倍量水煎煮1-3小時，過濾獲得煎液；第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時， 過濾獲得煎液；合并兩次煎液，過濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘 干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ;
[0013] 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調入甘油制成涂抹劑。
[0014] 當所述中藥制劑的劑型為膏劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0015] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小時，每次加 入6~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90 %~95%的乙醇至 醇含量為40 %~50 %，靜置3~5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200 目篩，采用紫外燈照射1~2小時滅菌；
[0016] 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份~3重量份硬 脂酸、0. 5重量份~1. 5重量份十八烷基醇、0. 5重量份~1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、3重 量份~5重量份液狀石錯、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不 斷攪拌下加入1重量份~3重量份維生素 E溶解，獲得油相；
[0017] 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0. 5重量份~1. 5重量 份十二烷基硫酸鈉、0. 5重量份~1. 5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份輕苯乙酯、1000 重量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相；
[0018] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分 攪拌30分鐘~1小時，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌 均勻，分裝。
[0019] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明新生兒尿布皮炎使用的中藥制劑使用安全方便，無毒 副作用，治療效果好，見效快且不易復發(fā)。
【具體實施方式】
[0020] 本發(fā)明提供了一種治療新生兒尿布皮炎的中藥制劑，中藥制劑中包括以下原料藥 材：救必應、石莽草、腎炎草、榕須、合萌、白屈菜、煙鍋草、山艾葉、五氣朝陽草、雞屎藤、蛇百 子、竹節(jié)寥、花蟻蟲、大泡通葉、水松枝葉、腐婢、羽萼、桉樹果、竹葉馬豆、牛耳大黃、五色梅 葉、調羹樹和山烏桕葉。
[0021] 各種原料藥材的藥理如下：
[0022] 救必應：【來源】藥材基源：為冬青科植物鐵冬青的樹皮或根皮?！拘晕丁靠?；寒?！練w 經(jīng)】肺；肝；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦西鰺峤舛荆焕麧?；止痛。主感冒發(fā)熱；咽喉腫痛；胃痛；署濕 泄瀉；黃疸；痢疾；跌打損傷；風濕痹痛；濕疹；瘡癤。【摘錄】《中華本草》
[0023] 石莽草：【來源】藥材基源：為寥科植物頭花寥的全草?！拘晕丁靠?；辛；性涼?！竟?能主治】清熱利濕；活血止痛。主痢疾；腎盂腎炎；膀胱炎；尿路結石；風濕痛；跌打損傷；痄 腮；瘡瘍；濕疹?！靖骷艺撌觥?.《廣西中藥志》:祛風濕，散瘀止痛。治風濕，跌打。2.《廣西 中草藥》:解毒消炎。治痢疾，皮膚潰瘍，無名腫毒。3.《云南中草藥》:清熱利尿，通淋?！菊?錄】《中華本草》
[0024] 腎炎草：【別名】千里光、大蓬蒿?！緛碓础克幉幕矗簽榫湛浦参镉鹑~千里光的根及 全草?！拘晕丁课段⒖?；性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；清肝明目。主痢疾；咖啡腫痛；目赤； 癰腫瘡癤；瘰疬；濕疹；疥癬；毒蛇咬傷；蝎蜂螫傷?！靖骷艺撌觥?.《東北常用中草藥手冊》： 清熱解毒。治蛇、蝎、蜂咬螫傷。2.《新疆中草藥手冊》:清熱解毒，去腐生肌，清肝明目。治 急性結膜炎，咽喉炎，瘡癤癰腫，濕疹、皮炎，毒蛇咬傷。3.《高原中草藥治療手冊》：清熱解 毒。治目赤腫痛，瘰疬，癢疹，腹痛下痢?！菊洝俊吨腥A本草》
[0025] 榕須：【來源】藥材基源：為?？浦参镩艠涞臍馍??！拘晕丁课犊?、性平?！練w經(jīng)】 肺；脾；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍可L熱；祛風濕；活血止痛。主流感；百日咳；麻疹不透；扁桃體 炎；結膜炎；風濕骨痛；痧氣腹痛；久?。晃竿?；白帶；濕疹；陰癢；跌打損傷。【各家論述】《廣 西中藥志》：祛風濕，活血，止痛，清熱，解毒，利