一種溫經(jīng)化瘀，理氣止痛的白芍口服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種溫經(jīng) 化瘀，理氣止痛的白芍口服液的中藥保健品及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛經(jīng)為最常見的婦科癥狀之一，指行經(jīng)前后或月經(jīng)期出現(xiàn)下腹部疼痛、墜脹，伴有 腰酸或其他不適，癥狀嚴(yán)重影響生活質(zhì)量者。痛經(jīng)分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性兩類，原發(fā)性痛 經(jīng)指生殖器官無器質(zhì)性病變的痛經(jīng)，占痛經(jīng)90%以上；繼發(fā)性痛經(jīng)指由盆腔器質(zhì)性疾病引 起的痛經(jīng)。
[0003] 原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)生主要與月經(jīng)時(shí)子宮內(nèi)膜前列腺素含量增高有關(guān)。PGF2α含量升 高時(shí)造成痛經(jīng)的主要原因。PGF2α含量高可引起子宮平滑肌過強(qiáng)收縮，血管痙攣，造成子宮 缺血、乏氧狀態(tài)而出現(xiàn)痛經(jīng)。另外血管加壓素、內(nèi)源性縮宮素以及β-內(nèi)啡肽等物質(zhì)的增加 也會(huì)引起痛經(jīng)。精神、神經(jīng)因素也會(huì)引發(fā)痛經(jīng)。
[0004] 原發(fā)性痛經(jīng)在青春期多見，常在初潮后1~2年內(nèi)發(fā)病。疼痛多自月經(jīng)來潮后開 始，最早出現(xiàn)在經(jīng)前12小時(shí)，以行經(jīng)第1日疼痛最劇烈，持續(xù)2~3日后緩解。疼痛常呈痙 攣性，位于下腹部恥骨上，可放射至腰骶部和大腿內(nèi)側(cè)。伴有惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、乏力等 癥狀，嚴(yán)重時(shí)面色發(fā)白、出冷汗。婦科檢查無異常發(fā)現(xiàn)。
[0005] 根據(jù)月經(jīng)期下腹墜痛，婦科檢查無陽性體征，臨床即可診斷。需與子宮內(nèi)膜異位 癥、子宮肌腺病、盆腔炎性疾病引起的繼發(fā)性痛經(jīng)相鑒別。
[0006] 痛經(jīng)在女性中是常見的癥狀，未婚前痛經(jīng)長大后特別是婚后生育過后，痛經(jīng)自然 會(huì)消失，可不必治療。個(gè)別情況除外。但是痛經(jīng)的疼痛時(shí)間長達(dá)3天者應(yīng)當(dāng)予以治療。原發(fā) 性痛經(jīng)的治療，主要是對(duì)癥治療，以止痛，鎮(zhèn)靜為主，近年來都采用綜合治療包括精神疏導(dǎo)， 中藥、西藥與針灸治療。
[0007]白芍為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥（栽培種）的根。其根粗厚壯實(shí)，是傳統(tǒng)的 中藥材。白芍性寒涼，味苦酸，具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛、斂陰收汗等功效，可治療陰虛發(fā)熱、 月經(jīng)不調(diào)、瀉痢腹痛等病癥，還能補(bǔ)氣益血，美白祛斑。
[0008] 白芍有養(yǎng)血和營；緩急止痛；斂陰平肝的功效；白芍主治月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)行腹痛；崩 漏；自汗；盜汗；脅肋脘腹疼痛；四肢攣痛；頭痛；眩暈，白芍具有保肝、降酶的作用，常與柴 胡、當(dāng)歸、生地黃等配伍，白芍還有調(diào)節(jié)免疫、抗炎等作用，臨床上治療慢性胃炎、消化性潰 瘍、慢性腸炎、結(jié)腸易激綜合征、急性黃疸型肝炎、慢性乙型肝炎、肝纖維化和肝硬化、治療 坐骨神經(jīng)痛、頭痛、癲癇、冠心病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有一定作用。白芍的功效與作用主要是抗菌 止痛，可以疏肝理氣、柔肝養(yǎng)血、緩中止痛、平肝斂陰，常用于肝胃不和所致的胸脅脹痛、脘 腹疼痛。
[0009] 白芍適合血虛陰虛之人胸腹脅肋疼痛，肝區(qū)痛，膽囊炎膽結(jié)石疼痛者宜食；瀉痢腹 痛，婦女行經(jīng)腹痛者宜食；自汗易汗盜汗者宜食；腓腸肌痙攣，四肢拘攣疼痛，不安腿綜合 癥患者宜食；同甘草配合用可以緩解各種胸腹及四肢疼痛。但是白芍性寒，虛寒性腹痛泄瀉 者忌食；小兒出麻疹期間忌食；服用中藥藜蘆者忌食。
[0010] 白芍含芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，尚含苯甲酸、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、鞣質(zhì)、糖、淀 粉、粘液質(zhì)、蛋白質(zhì)、β-谷留醇和三萜類等。
[0011] 白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效，適 用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。
[0012] 芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動(dòng)脈流量、改善心肌營養(yǎng)血流、擴(kuò)張血管、對(duì) 抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調(diào)節(jié)血糖的作用。白芍煎劑能 抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。
[0013] 白芍的醫(yī)用機(jī)理：
[0014] 1.根含芍藥甙、牡丹酸、芍藥花戒，苯甲酸約1.07%、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、鞣質(zhì)、 糖、淀粉、粘液質(zhì)、蛋白質(zhì)、谷留醇和三萜類。另四川產(chǎn)者含一種酸性物質(zhì)，對(duì)金黃色葡 萄球菌有抑制作用。
[0015] 2.花含黃芪甙、山柰酚3, 7-二葡萄糖甙，多量沒食子鞣質(zhì)（10%以上）、除蟲菊素 0. 13%、13_基十四烷酸、β-谷留醇、廿五碳烷等，葉含鞣質(zhì)。
[0016] 3.白茍含有茍藥戒（Paeoniflorin)、牡丹酸（Paeonol)、茍藥花戒（Paeonin) · 亦含有苯甲酰茍藥戒（Benzoylpaeoniflorin)、茍藥內(nèi)酯戒（Albiflorin)、氧化茍藥戒 (Oxypaeoniflorin)、茍藥吉酮（Paeoniflorigenone).尚含有苯甲酸（Benzoicacid)、 β-谷甾醇（β-Sitosterol)、沒食子縣質(zhì)（Gal-lotannin)等。此外，還含有揮發(fā)油、脂肪 油、樹脂、糖、淀粉、黏液質(zhì)、蛋白質(zhì)和三萜類成分。
[0017] 4.抗炎作用實(shí)驗(yàn)表明：白芍總甙對(duì)大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎有明顯的防治作用，同時(shí) 可使大鼠腹腔巨噬細(xì)胞產(chǎn)生過多的過氧化氫和白細(xì)胞介素-1水平下降，并可使大鼠佐劑 性關(guān)節(jié)炎所致低下的胸腺分裂原反應(yīng)及脾淋巴細(xì)胞產(chǎn)生白細(xì)胞介素-2的能力恢復(fù)正常。 提示白芍總甙對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠有抗炎和機(jī)能依賴性地免疫調(diào)節(jié)作用。白芍提取物能顯 著抑制大鼠蛋清性急性炎癥水腫，對(duì)棉球肉芽腫亦有抑制其增生的作用。
[0018] 5.對(duì)免疫系統(tǒng)的作用研究表明：白芍對(duì)巨噬細(xì)胞的吞噬功能有增強(qiáng)作用。每天給 小鼠飼以50%的白芍水煎劑0. 8ml/只，連續(xù)5天，小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬百分率和吞噬 指數(shù)均較對(duì)照組有明顯提高。每天用白芍總甙40mg/kg給小鼠灌胃，亦能促進(jìn)其腹腔巨噬 細(xì)胞的吞噬功能。
[0019] 實(shí)驗(yàn)證明：白芍總甙對(duì)腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能具有調(diào)節(jié)作用；白芍總甙對(duì)脂多 糖誘導(dǎo)的大鼠腹腔巨噬細(xì)胞產(chǎn)生白細(xì)胞介素-1具有低濃度促進(jìn)和高濃度抑制的作用，由 于白細(xì)胞介素-1在免疫調(diào)節(jié)及慢性炎癥性疾病的形成中均起重要作用，因此可以認(rèn)為，白 芍總甙調(diào)節(jié)白細(xì)胞介素-1的產(chǎn)生可能是其發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)及防治關(guān)節(jié)炎的機(jī)制之一。
[0020] 中藥氣味清苦，很多人不愿長期服用；即使服用，是藥三分毒，讓人長期服用時(shí)也 產(chǎn)生抗拒心理。怎么把白芍的功效發(fā)揮到最大又不傷害人體，并且明顯改善口感，使人能接 受，是我們迫切需要解決的問題。人體是"血肉之軀"。只有血足，才顯得皮膚紅潤，面有光 澤，只有肉實(shí)，才能有肌肉發(fā)達(dá)，體型健美。對(duì)于女性來說，追求面容艷麗，身材窈窕，應(yīng)重在 養(yǎng)血。女人養(yǎng)血美顏成就窈窕身材由于女性生理有"周期"耗血多的特點(diǎn)，與血結(jié)下了不解 之緣。中醫(yī)學(xué)早就指出："婦女以養(yǎng)血為本。"女性若不善于養(yǎng)血，就容易出現(xiàn)面色萎黃、唇 甲蒼白、肢澀、發(fā)枯、頭暈、眼花、乏力、氣急等血虛癥，即貧血。嚴(yán)重貧血者還極易過早發(fā)生 皺紋、白發(fā)、脫牙、步履蹣跚等早衰癥狀。白芍性寒涼，味苦酸，具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛、斂 陰收汗等功效，可治療陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、瀉痢腹痛等病癥，還能補(bǔ)氣益血，美白祛斑。中 藥保健品具有無毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點(diǎn)，是我們研究的主要方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0021] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，西藥目前以止痛，鎮(zhèn)靜為主，這些治療方法毒副 作用較大；而中醫(yī)藥保健品，往往能很難對(duì)癥用藥，并且針對(duì)性不強(qiáng)，治療效果一般；故尋 找安全、有效、全面緩解婦女痛經(jīng)問題，是擺在廣大醫(yī)藥研究工作者面前的重要課題之一。
[0022] 為解決這些技術(shù)難題，本發(fā)明提供了一種溫經(jīng)化瘀，理氣止痛的白芍口服液，所述 白芍口服液中包括以下重量份的原料藥：白芍10~50份，紅花10~20份、當(dāng)歸10~20 份、肉桂10~20份、三棱10~20份、合歡花10~20份、丹參10~20份、五靈脂10~ 20份、木香10~20份、延胡索10~20份、雞血藤10~20份、地桃花10~20份、一點(diǎn)紅 10~20份、桃金娘根10~20份、桑葚10~20份、白背桐10~20份、白花蛇舌草10~ 20份，千斤拔10~20份、單面針10~20份、金櫻子10~20份、穿心蓮10~20份。
[0023] 所述溫經(jīng)化瘀，理氣止痛的白芍口服液，其所述白芍口服液中各種原料藥的重量 份數(shù)可以為：白芍10~40份，紅花10~15份、當(dāng)歸10~15份，肉桂10~15份，三棱 10~15份，合歡花10~15份，丹參10~15份，五靈脂10~15份，木香10~15份，延胡 索10~15份，雞血藤10~15份，地桃花10~20份、一點(diǎn)紅10~20份、桃金娘根10~ 20份、桑葚10~20份、白背桐10~20份、白花蛇舌草10~20份，千斤拔10~20份、單 面針10~20份、金櫻子10~20份、穿心蓮10~20份。
[0024] 所述溫經(jīng)化瘀，理氣止痛的白芍口服液，其所述白芍口服液中各種原料藥的重量 份數(shù)還可以為：白芍10~30份，紅花10~20份、當(dāng)歸10~20份、肉桂10~20份、三棱 10~20份、合歡花10~20份、丹參10~20份、五靈脂10~20份、木香10~20份、延胡 索10~20份、雞血藤10~20份、地桃花10~20份、一點(diǎn)紅10~15份，桃金娘根10~ 15份，桑葚10~15份，白背桐10~15份，白花蛇舌草10~15份，千斤拔10~15份，單 面針10~15份，金櫻子10~15份，穿心蓮10~15份。
[0025] 為