0019] 實(shí)施例1 一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，按重量百分比，主藥20-60 %、填充劑 20-60%、崩解劑3-15%、粘合劑0. 1-30%、潤滑劑0. 05-1 %、助流劑0. 5-5% ;所述主藥由坎 地沙坦酯4份或8份、瑞舒伐他汀5份或10份或20份組成。
[0020] 實(shí)施例2 本發(fā)明中，所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖中的一種或幾種的混 合。
[0021] 實(shí)施例3 本發(fā)明中，所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的 一種或幾種的混合。
[0022] 實(shí)施例4 本發(fā)明中，所述的粘合劑為2-10%聚維酮k30乙醇溶液、0. 5-5%羥丙甲纖維素乙醇溶液 中的一種。
[0023] 實(shí)施例5 本發(fā)明中，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合。
[0024] 實(shí)施例6 本發(fā)明中，所述助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。
[0025] 實(shí)施例7 所述的一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，其制備方法包括： 1、 按重量百分比，取主藥、填充劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑，將主藥過100目篩，其他原 料過80目篩，備用； 2、 按重量百分比，配制粘合劑，備用； 3、 按重量百分比，取主藥、填充劑、崩解劑，采用等量遞加的方法混合均勻，得混合物 料； 4、 將混合好的物料置濕法制粒機(jī)中，噴入粘合劑制軟材，設(shè)定設(shè)備參數(shù)為：攪拌30Hz， 剪切25Hz，剪切時(shí)間3min ;剪切后用14-18目尼龍篩網(wǎng)搖擺制粒機(jī)制粒； 5、 取制好的濕顆粒，置于烘干機(jī)中，進(jìn)風(fēng)溫度50°C，沸騰干燥，得干顆粒； 6、 取干燥后的顆粒，采用16-20目鋼篩整粒；整粒后加入潤滑劑、助流劑置三維混合機(jī) 中混合30分鐘；混合后采用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)進(jìn)行壓片，制得成品。
[0026] 實(shí)施例8 所述主藥中原料按優(yōu)選重量份數(shù)，坎地沙坦酯4份、瑞舒伐他汀5份。
[0027] 實(shí)施例9 所述主藥中原料按優(yōu)選重量份數(shù)，坎地沙坦酯4份、瑞舒伐他汀10份。
[0028] 實(shí)施例10 所述主藥中原料按優(yōu)選重量份數(shù)，坎地沙坦酯8份、瑞舒伐他汀20份。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，其特征在于：按重量百分比，主藥20-60%、 填充劑20-60%、崩解劑3-15%、粘合劑0. 1-30%、潤滑劑0. 05-1%、助流劑0. 5-5% ;所述 主藥由坎地沙坦酯4份或8份、瑞舒伐他汀5份或10份或20份組成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，其特征在于：所述 的填充劑為微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖中的一種或幾種的混合。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，其特征在于：所述 的崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種的混合。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，其特征在于：所述 的粘合劑為2-10%聚維酮k30乙醇溶液、0. 5-5%羥丙甲纖維素乙醇溶液中的一種。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，其特征在于：所述 潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，其特征在于：所述 助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，其特征 在于：其制備方法包括： 1、 按重量百分比，取主藥、填充劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑，將主藥過100目篩，其他原 料過80目篩，備用； 2、 按重量百分比，配制粘合劑，備用； 3、 按重量百分比，取主藥、填充劑、崩解劑，采用等量遞加的方法混合均勻，得混合物 料； 4、 將混合好的物料置濕法制粒機(jī)中，噴入粘合劑制軟材，設(shè)定設(shè)備參數(shù)為：攪拌30Hz， 剪切25Hz，剪切時(shí)間3min ;剪切后用14-18目尼龍篩網(wǎng)搖擺制粒機(jī)制粒； 5、 取制好的濕顆粒，置于烘干機(jī)中，進(jìn)風(fēng)溫度50°C，沸騰干燥，得干顆粒； 6、 取干燥后的顆粒，采用16-20目鋼篩整粒；整粒后加入潤滑劑、助流劑置三維混合機(jī) 中混合30分鐘；混合后采用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)進(jìn)行壓片，制得成品。8. 根據(jù)權(quán)利要求1或7所述的一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，其特征在于： 所述主藥中原料按優(yōu)選重量份數(shù)，坎地沙坦酯4份、瑞舒伐他汀5份。9. 根據(jù)權(quán)利要求1或7所述的一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，其特征在于： 所述主藥中原料按優(yōu)選重量份數(shù)，坎地沙坦酯4份、瑞舒伐他汀10份。10. 根據(jù)權(quán)利要求1或7所述的一種坎地沙坦酯/瑞舒伐他汀復(fù)方制劑，其特征在于： 所述主藥中原料按優(yōu)選重量份數(shù)，坎地沙坦酯8份、瑞舒伐他汀20份。
【專利摘要】<b>一種坎地沙坦酯/</b><b>瑞舒伐他汀</b><b>復(fù)方制劑及其制備方法，按重量百分比，主藥20-60％、填充劑20-60％、崩解劑3-15％、粘合劑0.1-30％、潤滑劑0.05-1％、助流劑0.5-5%；所述主藥由坎地沙坦酯4份或8份、</b><b>瑞舒伐他汀</b><b>5</b><b>份或10份或20份組成；其制備方法包括：備料、過篩、混合、制粒、干燥、壓片。本發(fā)明的一種坎地沙坦酯/</b><b>瑞舒伐他汀</b><b>復(fù)方制劑，</b><b>更適用于心血管疾病患者的治療，提高患者的依從性</b><b>，質(zhì)量穩(wěn)定，服用方便。</b>
【IPC分類】A61P9/12, A61K31/4184, A61K31/505
【公開號】CN105232556
【申請?zhí)枴緾N201510799657
【發(fā)明人】馬玉國, 張昕, 任萃文, 江延輝, 馬凌風(fēng), 王海濤
【申請人】哈爾濱圣吉藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2015年11月19日