br>[0102] 藏紅花3克、黨參20克、川貝母9克、黃芪7克、甘草15克、枳殼3克、小二仙草5 克、生姜4克，小葉枇杷7克、輪葉棘豆2克、單花芥5克、薄荷8克。
[0103] 制備工藝：
[0104] 1)根據(jù)各原料配比篩選出各原料藥，除雜后備用；
[0105] 2)將黨參、黃芪、甘草、枳殼、生姜，小葉枇杷、輪葉棘豆、單花芥、用2000ml水的 煎煮1次，快火燒開，再慢火l_2h;再向其中加入藏紅花、川貝母、小二仙草、薄荷倒出煎液 500ml，
[0106] 3)向步驟2)中補加水500ml水，繼續(xù)慢火2-4h之后全部倒出煎液；
[0107] 4)合并步驟2)和步驟3)的煎液。
[0108] 驗證實施例
[0109] 1. 1、診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0110] 參照《支氣管哮喘防治指南》（中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會支氣管哮喘防治指南.中 華結(jié)核和呼吸雜志，1997, 20(5) :261.)中標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)X線攝片，血常規(guī)等檢查診斷為支氣管 哮喘。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨 床研究指導(dǎo)原則.第1輯.南京：南京大學(xué)出版社，1994.)，證屬痰熱饔肺。臨床表現(xiàn)：咳嗽 氣喘，喉中痰鳴音，痰黃粘稠，痰少不暢，胸中煩悶，夜不能臥，舌質(zhì)紅苔黃膩，脈滑數(shù)。1.2、 一般資料
[0111] 2013-至今選取符合上述標(biāo)準(zhǔn)的患者共150例，其中男78例，女72例，年齡15-63 歲，平均年齡38歲，病程3個月至20年。
[0112] 1.3、治療方法：
[0113] 將150例患者隨機分為3組，其中治療組①組：使用實施例5中制備的顆粒劑，一 日一劑，每天2次溫服，每次10g，10天為一療程，連續(xù)服用三個療程；
[0114] 治療組②組：使用實施例5中制備的湯劑，一日一劑，每天2次溫服，每次150g，10 天為一療程，連續(xù)服用三個療程；
[0115] 對照組：使用孟魯司特鈉，一天一次，每次一片，10天為一療程，連續(xù)服用三個療 程。1.4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)：
[0116] 痊愈：哮喘完全消失，半年以上未發(fā)??；
[0117] 好轉(zhuǎn)：哮喘明顯減輕；
[0118] 無效：治療后癥狀，體征無改善；
[0119] 反復(fù)：痊愈后3個月又復(fù)發(fā)。
[0120] 反復(fù)率：痊愈后3個月又復(fù)發(fā)/痊愈個體
[0121] 有效率：（去痊愈+好轉(zhuǎn)）/患病個體
[0122] 1.5、療效結(jié)果：
[0123] 經(jīng)過三個療程的治療，治療組①組合，治療組②組共痊愈：79例，好轉(zhuǎn)：18例，無 效：3例，總有效率：97% ;對照組共痊愈：22例，好轉(zhuǎn)：18例，無效：10例同時在治療過程中 未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。治療結(jié)果見表1。
[0124] 表1對照組和治療組治療效果比較
[0125]
[0126] 經(jīng)典病例：
[0127] 病例1:齊某，女，60歲，山東郯城人，退休工人，2005年患支氣管哮喘病多年，近兩 個月，病情嚴(yán)重，咳嗽氣喘，夜晚經(jīng)常因不能呼吸而憋醒，生活非常困苦，后來經(jīng)人介紹來我 院治療，診斷后用服用本發(fā)明實施例5的顆粒劑，治療1個療程后病情有所好轉(zhuǎn)，接著服用 3個療程之后，患者全愈，恢復(fù)正常。6個月之后電話回訪，至今未復(fù)發(fā)。
[0128] 病例2 :胡某，男，51歲，河北邯鄲人，農(nóng)民，2013年因感冒持久未及時治療，患支 氣管炎，后發(fā)展成支氣管哮喘，咳嗽氣喘，喉中痰鳴音，痰黃粘稠，痰少不暢，胸中煩悶，夜不 能臥，經(jīng)朋友介紹來我院檢查，患者服用本發(fā)明實施例10的水煎劑，治療2個療程之后，病 情開始好轉(zhuǎn)，咳嗽現(xiàn)象明顯降低，夜晚睡眠狀況良好，接著服用3個療程，患者痊愈，恢復(fù)正 常。3個月之后電話回訪，至今未復(fù)發(fā)。
[0129] 病例3:馬某，男，40歲，遼寧沈陽人，職工，因工作環(huán)境的原因，經(jīng)常接觸粉塵，時 常出現(xiàn)咳嗽現(xiàn)象，最近咳嗽現(xiàn)象嚴(yán)重，去當(dāng)?shù)蒯t(yī)院觀察，并經(jīng)X線攝片，血常規(guī)等檢查診斷 為支氣管哮喘，患者服用本發(fā)明實施例2的顆粒劑，咳嗽現(xiàn)象明顯減輕，接著服用3個療程， 患者痊愈，恢復(fù)正常。3個月之后電話回訪，至今未復(fù)發(fā)。
[0130] 病例4:郭某，女，38歲，山東威海人，職工，2014年因咳嗽不斷，來我院檢查，發(fā)現(xiàn) 患者舌質(zhì)紅苔黃膩，脈滑數(shù)，經(jīng)X線攝片，血常規(guī)等檢查診斷為支氣管哮喘，患者服用本發(fā) 明實施例7的水煎劑，咳嗽現(xiàn)象明顯減輕，接著服用3個療程，患者痊愈，恢復(fù)正常。3個月 之后電話回訪，至今未復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療哮喘的中藥組合物，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：藏紅花1-5 份、黨參10-30份、川貝母5-10份、黃芪5-8份、甘草10-20份、枳殼1-5份、小二仙草1-10 份、生姜1-6份，小葉枇杷2-10份、輪葉棘豆1-10份、單花芥1-15份、薄荷2-10份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：藏紅 花2-4份、黨參15-25份、川貝母8-10份、黃芪6-8份、甘草10-15份、枳殼2-4份、小二仙 草3-5份、生姜2-3份，小葉枇杷5-8份、輪葉棘豆1-5、單花芥3-6份、薄荷5-10份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：藏紅 花3份、黨參20份、川貝母9份、黃芪7份、甘草15份、枳殼3份、小二仙草5份、生姜4份， 小葉枇杷7份、輪葉棘豆2份、單花芥5份、薄荷8份。4. 一種制備權(quán)利要求1-3任一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，具體的 步驟為： (1) 稱取適量的藏紅花、黨參、川貝母、黃芪、甘草、枳殼、小二仙草、生姜，小葉枇杷、輪 葉棘豆、單花芥、薄荷，除雜后備用； (2) 將上述的原料放入砂鍋里，然后加入8-15倍的飲用水和1. 5-3. 5倍的75%的乙 醇，浸泡 0. 5-1. 5h; (3) 步驟（2)的混合液用武火燒開后，用文火煎煮l-3h后，倒出藥液作為頭煎藥，然后， 再加40-50°C的溫水適量lOOOmL，用武火燒開后，用文火煎煮0. 5-1. 5h后，倒出藥液，作為 二煎藥，將頭煎、二煎藥混合； (4) 將步驟（3)的混合液在溫度為50-70°C下，濃縮至相對密度1. 25-1. 30的稠膏，與 藥學(xué)上可接受的輔料制備成顆粒劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述的顆粒劑由重量 份比為1 : 0.5-10.0的混合物與藥學(xué)上可接受的輔料制成。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述的顆粒劑由重量 份比為1:0. 5-1. 5的混合物與藥學(xué)上可接受的輔料制成。7. -種制備權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，具體的步驟還可 以是： 1) 根據(jù)各原料配比篩選出各原料藥，除雜后備用； 2) 將黨參、黃芪、甘草、枳殼、生姜、小葉枇杷、輪葉棘豆、單花芥用2000ml水的煎煮1 次，快火燒開，再慢火l_2h;再向其中加入藏紅花、川貝母、小二仙草、薄荷倒出煎液500ml; 3) 向步驟2)中補加水500ml7jC，繼續(xù)慢火2-4h之后全部倒出煎液； 4) 合并步驟2)和步驟3)的煎液。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥組合物在治療哮喘中 的應(yīng)用。
【專利摘要】一種治療哮喘的中藥組合物，組方中含有重量份為：藏紅花1-5份、黨參10-30份、川貝母5-10份、黃芪5-8份、甘草10-20份、枳殼1-5份、小二仙草1-10份、生姜1-6份，小葉枇杷2-10份、輪葉棘豆1-10份、單花芥1-15份、薄荷2-10份，經(jīng)科學(xué)炮制制成藥物制劑，具有扶正固本、疏經(jīng)通絡(luò)、活血化瘀、清熱解毒和提高免疫系統(tǒng)。另外，水煎劑適合個人服用，顆粒劑適合工業(yè)化大生產(chǎn)，因此具有較高的社會價值。
【IPC分類】A61P11/06, A61K36/9068
【公開號】CN105214058
【申請?zhí)枴緾N201510745479
【發(fā)明人】吳興連
【申請人】青島麥瑞特醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2016年1月6日
【申請日】2015年11月3日