、茯苳140g、赤小豆140g、黃苗105g、茵陳105g、蒲公英105g、苦杏仁 7〇g、桔梗70g、廣藿香70g、干姜35g、人參35g。先加入4倍量水浸泡10分鐘，再加水煎煮 2次，每次20分鐘，每次加水10倍量，過濾，合并水煎液后，得本發(fā)明藥物組合物湯劑。
[0033] 實(shí)施例5本發(fā)明藥物組合物的制備
[0034] 白術(shù)140g、茯苳260g、赤小豆260g、黃苗195g、茵陳195g、蒲公英195g、苦杏仁 130g、桔梗130g、廣藿香130g、干姜65g、人參65g;粉碎后，過80目篩，再加入微晶纖維素， 混勻后，裝膠囊，即得本發(fā)明藥物組合物膠囊劑。
[0035] 以下通過具體試驗(yàn)例進(jìn)一步表明本發(fā)明的有益效果。
[0036] 試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物組合物對(duì)十二指腸潰瘍的治療
[0037] 十二指腸潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)：上腹部鈍痛、灼痛、脹痛或劇痛，也可為僅在饑餓時(shí)隱痛 不適，或出現(xiàn)輕度或中度劍突下持續(xù)性疼痛，可被制酸劑或進(jìn)食緩解，早餐后1~3小時(shí)開 始出現(xiàn)上腹痛，如不服藥或進(jìn)食則要持續(xù)至午餐后才緩解，食后2~4小時(shí)又痛，也須進(jìn)餐 來(lái)緩解。內(nèi)鏡檢查，苔厚而污穢，其上可有出血點(diǎn)、凝血塊，周圍黏膜明顯充血水腫糜爛；或 苔仍較厚，周圍黏膜炎癥水腫減輕，潰瘍邊緣可出現(xiàn)紅色再生上皮（活動(dòng)期）。共收治30 例，內(nèi)鏡檢查確認(rèn)為十二指腸潰瘍。
[0038] 治療方法：取實(shí)施例1制備得到的湯劑，每日分3次服用，服藥期間，忌食生冷、辛 辣食物。
[0039] 治愈標(biāo)準(zhǔn)：疼痛消失，內(nèi)鏡檢查，白苔消失，代之以紅色上皮及瘢痕；或再生上皮 紅色消退，瘢痕色白（即瘢痕期）。按治療方法連續(xù)服藥，治療15~20天，治愈30例，占總 病例的100%。
[0040] 試驗(yàn)例2本發(fā)明藥物組合物的篩選
[0041] 取SD大鼠，雌雄各半禁食12小時(shí)后，大鼠腹腔注射3 %無(wú)巴比妥鈉進(jìn)行麻醉，用酒 精棉簽消毒皮膚，剖開腹腔，在腺胃部前壁竇體交界處漿膜面貼上浸透冰醋酸的圓形濾紙 30s，直徑5_，重復(fù)3次，關(guān)腹縫合創(chuàng)口，涂青霉素。術(shù)后常規(guī)喂養(yǎng)，第4天將動(dòng)物隨機(jī)分組， 模型組灌胃l〇ml?kg1蒸餾水，陽(yáng)性藥雷尼替丁組灌胃30mg?kg\本發(fā)明各篩選組10g生 藥/kg體重（提取方法同試驗(yàn)例1)。于分組后第2天開始灌胃給藥，每天給藥1次，給藥量 為10ml?kg連續(xù)5天，末次給藥12小時(shí)后脫頸椎處死動(dòng)物，剖腹取胃，用生理鹽水洗滌 胃內(nèi)容物，將胃固定于10%甲醛中，15分鐘后將胃平展于玻璃表面皿上，放大鏡下用游標(biāo) 卡尺量取潰瘍面的長(zhǎng)徑和短徑，并計(jì)算潰瘍面。
[0042] 計(jì)算潰瘍抑制率：潰瘍抑制率=(對(duì)照組潰瘍面積-給藥組潰瘍面積）/對(duì)照組潰 瘍面積xlOO%，觀察潰瘍愈合程度。
[0043] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1.
[0044] 表 1
[0045]
[0046] 注：與模型組相比，*為p〈0. 05，#為p〈0. 01;與組4相比，A為p〈0. 05
[0047] 其中，各篩選組的配伍如下：
[0048] 組1 :白術(shù)15g、茯苳15g、赤小豆7g、黃苗5g、茵陳5g、蒲公英15g、苦杏仁8g、桔梗 8g、廣藿香7g、干姜lg、人參4g;
[0049] 組2 :白術(shù)12g、茯苓12g、赤小豆12g、黃芪7. 5g、茵陳7. 5g、蒲公英10g、苦杏仁3g、 桔梗3g、廣藿香10g、干姜4g、人參5g;
[0050] 組3 :白術(shù)7g、茯苳7g、赤小豆10g、黃苗9g、茵陳10g、蒲公英10g、苦杏仁5g、桔梗 6g、廣藿香5g、干姜2. 5g、人參2. 5g;
[0051] 組4 :白術(shù)10g、茯苓10g、赤小豆10g、黃芪7. 5g、茵陳7. 5g、蒲公英7. 5g、苦杏仁 5g、桔梗5g、廣藿香5g、干姜2. 5g、人參2. 5g。
[0052] 上述各組復(fù)方，藥味相同，但藥材用量配比不同對(duì)復(fù)方的藥效活性有顯著影響：組 1-3,均對(duì)模型動(dòng)物的胃潰瘍有一定的抑制作用（p〈0. 05);然而，采用組4的處方配比，可以 顯著提高復(fù)方藥物的治療活性，且其活性顯著優(yōu)于其他各配比組（P〈〇. 05)，因此，本發(fā)明優(yōu) 選組4的處方配比。上述試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物在特定配比下，發(fā)揮了協(xié)同增效作 用。
[0053] 試驗(yàn)例3本發(fā)明藥物組合物對(duì)十二指腸潰瘍大鼠模型的治療作用
[0054] 取SD大鼠，雌雄各半，麻醉后，按改良Okabe法，取內(nèi)徑3mm的玻璃管，垂直輕按于 幽門下0. 5cm處十二指腸前壁衆(zhòng)膜面上，向此管內(nèi)注入70%乙酸0. 075ml，15s后，吸出乙 酸，關(guān)腹，即得十二指腸潰瘍模型。術(shù)后4天，將大鼠分為模型組（10ml?kg1蒸餾水），本 發(fā)明藥物組合物高中低劑量組（依次為10、20、40g生藥/kg體重），對(duì)比組（20g生藥/kg 體重），陽(yáng)性藥奧美拉唑組（按臨床用量換算），分別灌胃7天后，處死大鼠，取出十二指腸 觀察潰瘍抑制率。
[0055] 本發(fā)明藥物組合物由實(shí)施例1制備；
[0056] 對(duì)比組1藥物的制備方法如下：
[0057] 取豆蔻10g、白術(shù)20g、茯苓20g、廣藿香15g、蒲公英15g、人參5g、紫蘇葉10g、苦 杏仁10g、薏苡仁20g、茵陳15g;加水煎煮3次，第一次加10倍量水煎煮5分鐘，第二次加 8倍量水煎煮10分鐘，第三次加8倍量水煎煮15分鐘，過濾，合并水煎液后，得對(duì)比組1湯 劑。
[0058] 對(duì)比組2藥物的制備方法如下：
[0059] 薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陳15份、白術(shù)15份、紫蘇葉10份、苦杏仁10份、白 扁豆10份、肉豆蔻10份、黃芪10份、人參5份、連翹5份。先加入4倍量水浸泡10分鐘， 再加水煎煮2次，每次20分鐘，每次加水10倍量，過濾，合并水煎液后，得對(duì)比組2湯劑。
[0060] 結(jié)果見表2。
[0061]表2
[0062]
[0063] 注：與模型組相比，*為p〈0. 05,**為p〈0. 01;與本發(fā)明低劑量組相比，A為 p<0. 05〇
[0064] 由表2可知，本發(fā)明藥物組合物，能夠有效治療十二指腸潰瘍，同時(shí)，與對(duì)比組1相 比，雖然藥物組成相似，但是，本發(fā)明藥物組合物在同等劑量下的藥效活性明顯優(yōu)于對(duì)比組 (p〈0.05);與對(duì)比組2相比，本發(fā)明較低劑量（10g?Kg4時(shí)的潰瘍抑制作用就與對(duì)比組2 相當(dāng)，同等劑量時(shí)，本發(fā)明藥效活性更是顯著優(yōu)于對(duì)比組2。
[0065] 這就表明，本發(fā)明藥物組合物在篩選合理的用藥配伍后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用。
[0066] 綜上所述，本發(fā)明藥物組合物在合理配伍后，本發(fā)明藥物組合物發(fā)揮了協(xié)同增效 作用，能夠有效治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍，為臨床用藥提供了一種新選擇。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 下述藥物組合物在制備治療十二指腸潰瘍的藥物中的用途；該藥物組合物的是由 如下重量配比的原料藥制備而成的制劑： 白術(shù)7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黃芪5-10份、茵陳5-10份、蒲公英5-10 份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、廣藿香3-7份、干姜2-3份、人參2-3份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物是由如下重量配比 的原料藥制備而成的制劑： 白術(shù)9-11份、茯苳9-11份、赤小9-11份、黃苗7-8份、茵陳7-8份、蒲公英7-8份、 苦杏仁4-6份、桔梗4-6份、廣藿香4-6份、干姜2-3份、人參2-3份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物是由如下重量配比 的原料藥制備而成的制劑： 白術(shù)10份、茯苓10份、赤小豆10份、黃芪7. 5份、茵陳7. 5份、蒲公英7. 5份、苦杏仁 5份、桔梗5份、廣藿香5份、干姜2. 5份、人參2. 5份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了下述藥物組合物在制備治療十二指腸潰瘍的藥物中的用途；該藥物組合物的是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：白術(shù)7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黃芪5-10份、茵陳5-10份、蒲公英5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、廣藿香3-7份、干姜2-3份、人參2-3份。本發(fā)明藥物組合物，通過合理配伍后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，能有效治療十二指腸潰瘍，止痛效果好，并且具有良好的胃粘膜修復(fù)功效，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
【IPC分類】A61K36/9068, A61P1/04
【公開號(hào)】CN105214033
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510639393
【發(fā)明人】李智, 葉英
【申請(qǐng)人】成都恒凌科技有限公司
【公開日】2016年1月6日
【申請(qǐng)日】2015年9月30日