支架壓握工具插入件、系統(tǒng)和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體上涉及用于制造支架的設(shè)備，并且更特別地涉及用于壓握支架的壓握工具插入件、系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]支架被永久或暫時(shí)地植入在患者中以治療各種病狀。在被植入之前，支架經(jīng)常徑向皺縮或被壓握到小直徑以允許支架被遞送通過小通道(例如血管或解剖學(xué)上的其他腔)。支架被壓握至導(dǎo)管上并使用導(dǎo)管來(lái)遞送支架。在支架到達(dá)患者中待治療的位置時(shí)，支架被擴(kuò)張或被允許擴(kuò)張。
[0003]支架的壓握可能導(dǎo)致?lián)p壞。用于壓握支架的工具能夠被設(shè)定或預(yù)編程為將支架壓握至預(yù)選直徑，或者能夠被設(shè)定或預(yù)編程為施加最大力。即使當(dāng)支架壓握工具被正確設(shè)定或預(yù)編程時(shí)，支架仍然可能被過度壓握。過度壓握指的是將特定支架壓握至比對(duì)那支架來(lái)說(shuō)所期望的直徑更小的直徑。過度壓握會(huì)在支架撐桿上施加過度的應(yīng)變。過度應(yīng)變可能導(dǎo)致支架撐桿在支架壓握或擴(kuò)張期間開裂，或者可能以其他方式影響支架的擴(kuò)張能力。由于支架能夠是非常小且復(fù)雜的，因此即使最輕微的壓握變化都能夠具有不利影響。盡管金屬支架也會(huì)受過度壓握影響，但是聚合物支架可能對(duì)過度壓握特別敏感。
[0004]過度壓握能夠是一個(gè)因素或因素組合的結(jié)果，所述因素包括支架壓握工具中的機(jī)械變化、在支架和/或?qū)Ч苌a(chǎn)中的差異(例如材料厚度的差異)和影響支架壓握工具、支架和/或?qū)Ч艿奈锢頎顩r的環(huán)境狀況。
[0005]因此，需要防止過度壓握的支架壓握工具插入件、系統(tǒng)和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]簡(jiǎn)要地和一般性地說(shuō)，本發(fā)明針對(duì)一種支架壓握工具插入件、支架壓握系統(tǒng)和支架壓握方法。
[0007]在本發(fā)明的方面，支架壓握工具插入件包括被配置為用于插入支架壓握工具的壓握室內(nèi)和從該壓握室內(nèi)移除的芯體。芯體具有芯表面，該芯表面被配置為在不減小芯表面的直徑的情況下經(jīng)受壓縮力。
[0008]在其他方面，芯體包括第一半管和能夠相對(duì)于第一半管移動(dòng)的第二半管，芯表面的第一部分被布置在第一半管上，并且芯表面的第二部分被布置在第二半管上。
[0009]在其他方面，第一半管被配置為接合至第二半管上和與其分離，其中當(dāng)?shù)谝话牍芙雍现恋诙牍苌蠒r(shí)，第一半管和第二半管形成穿過芯體中心的導(dǎo)管通道。
[0010]在其他方面，第一半管包括附接到第二半管的鉸接部。
[0011]在其他方面，第一半管和第二半管彼此磁性地吸引。
[0012]在其他方面，支架壓握工具插入件還包括支承構(gòu)件，其中第一半管和第二半管附接到支承構(gòu)件并且從其突出。
[0013]在其他方面，第一半管和第二半管被配置為從支承構(gòu)件脫離和再附接到該支承構(gòu)件。
[0014]在其他方面，支承構(gòu)件包括柱形外表面，該柱形外表面和芯表面的第一部分是同心的，并且該柱形外表面和芯表面的第二部分是同心的。
[0015]在其他方面，支架壓握工具插入件還包括具有柱形外表面的支承構(gòu)件，其中，芯體于在該柱形外表面的中心軸上的點(diǎn)處附接到該支承構(gòu)件并且從其突出。
[0016]在其他方面，芯體的芯表面和支承構(gòu)件的柱形外表面是同心的。
[0017]在其他方面，芯體被配置為從支承構(gòu)件脫離和再附接到支承構(gòu)件。
[0018]在其他方面，芯體包括鞘，該鞘具有延伸穿過鞘的導(dǎo)管通道，并且導(dǎo)管通道平行于芯體的芯表面的中心軸并且其中心在該中心軸上。
[0019]在其他方面，鞘被配置為附接到導(dǎo)管和從導(dǎo)管脫離。
[0020]在本發(fā)明的方面，一種支架壓握系統(tǒng)包括支架壓握工具和上述方面中任一項(xiàng)所述的支架壓握工具插入件。
[0021]在其他方面，所述系統(tǒng)還包括導(dǎo)管和被承載于導(dǎo)管上的支架，其中，支架壓握工具被配置為在支架壓握工具的壓握室中將支架壓握至導(dǎo)管上，并且支架壓握工具插入件被配置為抵抗支架壓握工具的壓握表面在壓握室內(nèi)的移動(dòng)并且被配置為阻止壓握表面對(duì)支架的壓握。
[0022]在本發(fā)明的方面，一種支架壓握系統(tǒng)包括支架壓握工具，該支架壓握工具包括壓握室和被布置為圍繞壓握室的壓握表面，所述壓握表面中的至少一個(gè)被配置為朝向壓握表面中的另一個(gè)向內(nèi)移動(dòng)，該向內(nèi)移動(dòng)導(dǎo)致壓握室的尺寸減小。該系統(tǒng)還包括支架壓握工具插入件，其包括芯體，該芯體被配置為用于插入壓握室內(nèi)和從該壓握室中移除，該芯體具有被配置為阻止至少一個(gè)壓握表面向內(nèi)移動(dòng)的芯表面。
[0023]在其他方面，芯體被配置為在不改變芯體直徑的情況下經(jīng)受來(lái)自壓握表面的壓縮力。
[0024]在其他方面，壓縮力大于I鎊。
[0025]在其他方面，所述系統(tǒng)還包括導(dǎo)管和被承載于導(dǎo)管上的支架，其中，支架壓握表面被配置為將支架壓握至導(dǎo)管上，并且支架壓握工具插入件被配置為抵抗至少一個(gè)壓握表面的向內(nèi)移動(dòng)并且被配置為阻止壓握表面對(duì)支架的壓握。
[0026]在其他方面，所述系統(tǒng)還包括被布置在壓握室外的插入件座，該插入件座被配置為承載在壓握室內(nèi)的中心的位置處的支架壓握工具插入件。
[0027]在本發(fā)明的方面，一種支架壓握方法包括將支架插入支架壓握工具的壓握室內(nèi)，支架具有初始直徑，支架壓握工具具有用于壓握支架的壓握表面。該方法還包括移動(dòng)支架壓握工具的壓握表面，壓握表面的移動(dòng)導(dǎo)致支架被壓握至比初始直徑小的壓握直徑，其中，當(dāng)支架達(dá)到壓握直徑時(shí)，壓握室內(nèi)的支架壓握工具插入件抵抗或阻止壓握表面的移動(dòng)。
[0028]在其他方面，所述方法還包括在壓握表面移動(dòng)之前或期間將支架壓握工具插入件插入壓握室中。
[0029]在其他方面，方法還包括在支架達(dá)到壓握直徑之后將支架壓握工具插入件從壓握室內(nèi)移除。
[0030]在其他方面，方法還包括在將支架插入壓握室內(nèi)之前或之后將支架壓握工具插入件耦接至支架。
[0031]在其他方面，支架被承載在導(dǎo)管上，并且將支架壓握工具插入件耦接至支架包括將支架壓握工具插入件安裝在導(dǎo)管上。
[0032]在其他方面，將支架壓握工具插入件安裝在導(dǎo)管上包括使導(dǎo)管滑動(dòng)至支架壓握工具插入件內(nèi)的導(dǎo)管通道中。
[0033]在其他方面，支架壓握工具插入件包括第一構(gòu)件和被配置為接合第一構(gòu)件和與其分離的第二構(gòu)件，并且將支架壓握工具插入件安裝在導(dǎo)管上包括當(dāng)導(dǎo)管被布置在第一構(gòu)件和第二構(gòu)件之間時(shí)，將第一構(gòu)件接合至第二構(gòu)件上。
[0034]在其他方面，方法還包括在支架達(dá)到壓握直徑之后將支架壓握工具插入件從導(dǎo)管移除。
[0035]在其他方面，支架的壓握直徑被預(yù)選為支架在以下任何過程期間的直徑:當(dāng)支架被壓握在導(dǎo)管上時(shí)對(duì)支架消毒、當(dāng)支架被壓握在導(dǎo)管上時(shí)包裝支架和當(dāng)支架被壓握在導(dǎo)管上時(shí)經(jīng)皮遞送支架。
[0036]根據(jù)應(yīng)結(jié)合附圖閱讀的以下詳細(xì)描述，會(huì)更容易地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)。
[0037]引用并入
[0038]本說(shuō)明書中提到的所有公布、專利申請(qǐng)和專利通過引用被并入本文中的程度與在每個(gè)單獨(dú)的公布或?qū)＠暾?qǐng)被具體地且單獨(dú)地指明通過引入并入時(shí)的程度相同。如果單詞和/或短語(yǔ)在并入的公布或?qū)＠c本說(shuō)明書之間有任何不一致的用法，那么這些單詞和/或短語(yǔ)會(huì)具有與在本說(shuō)明書中使用的方式一致的意思。
【附圖說(shuō)明】
[0039]圖1至3是示出了操作示例性支架壓握系統(tǒng)的順序的橫截面圖。
[0040]圖3至6是示出了操作示例性支架壓握系統(tǒng)的順序的三維圖解。
[0041]圖7和8是示出了用于在圖1至6和圖9的支架壓握系統(tǒng)中使用的示例性支架壓握工具插入件的三維圖解。
[0042]圖9是示出了示例性支架壓握系統(tǒng)的橫截面圖，在該系統(tǒng)中，示例性支架壓握工具插入件被承載于示例性插入件座上。
[0043]圖10和11是示出了耦接至一個(gè)或更多個(gè)示例性導(dǎo)管的示例性支架壓握工具的平面圖。
[0044]圖12是示出了示例性支架壓握工具的透視圖。
[0045]圖13是示出了圖12的支架壓握工具的壓握室的端視圖。
[0046]圖14是示出了示例性支架的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0047]為了說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施例的目的，現(xiàn)在更詳細(xì)地參照示例性附圖，在這些附圖中，在幾副圖中相同的附圖標(biāo)記表示相應(yīng)或相同的元素，在圖1中示出了包括支架壓握工具12和支架壓握工具插入件14的支架壓握系統(tǒng)10。支架壓握工具12被配置為將支架壓握至更小尺寸。支架壓握工具插入件14被配置為防止支架壓握工具12將支架壓握至比期望的尺寸或直徑更小的尺寸或直徑。
[0048]如圖1至3所示，支架壓握工具12能夠被配置為將支架16壓握至導(dǎo)管18上以形成支架-導(dǎo)管組合件20 (圖3)。在圖1中，支架16、導(dǎo)管18和支架壓握工具插入件14被置于支架壓握工具12中。支架16具有初始直徑。在圖2中，支架16被支架壓握工具12壓握，而支架壓握工具插入件14保持在壓握工具12內(nèi)部，以防止過度壓握的可能。支架壓握工具插入件14抵抗或阻止壓握工具12的壓握表面的移動(dòng)。在圖3中，支架壓握工具12釋放現(xiàn)在具有比初始直徑小的壓握直徑的支架16。
[0049]在圖1至3中，導(dǎo)管18是球囊導(dǎo)管，其包括遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管段22、近側(cè)導(dǎo)管段24和連接至且布置在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管段之間的可充氣球囊26。如圖1所示，支架16起初被松弛地承載在球囊26上。支架壓握工具12被配置為將支架16壓握至球囊26上，使得支架保持被緊固在球囊上直至在患者中使用支架為止。
[0050]支架壓握工具12包括壓握室28和被布置為圍繞壓握室的壓握表面30。至少一個(gè)壓握表面30被配置為朝著另一壓握表面30向內(nèi)移動(dòng)。向內(nèi)移動(dòng)導(dǎo)致壓握室28的尺寸減小。能夠通過支架壓握工具12的使用者的手動(dòng)操作或通過經(jīng)操作耦接至壓握表面30的機(jī)電