一種防治卵巢癌的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種防治卵巢癌的中藥制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 卵巢癌是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一，是指生長在卵巢上的惡性腫瘤，其 中90%_95%為卵巢原發(fā)性的癌。由于卵巢的胚胎發(fā)育、組織解剖及內(nèi)分泌功能較復(fù)雜，早期 癥狀不典型，術(shù)前鑒別卵巢腫瘤的組織類型及良惡性相當(dāng)困難。卵巢惡性腫瘤中以上皮癌 最多見，其次是惡性生殖細(xì)胞腫瘤。卵巢癌起病隱匿，早期不易發(fā)現(xiàn)，易轉(zhuǎn)移，預(yù)后差。占所 有婦科惡性腫瘤的15%左右，發(fā)病率在女性常見惡性腫瘤中所占的百分率為2. 4-5. 6%，在 女性生殖道惡性腫瘤中占第三位，次于宮頸癌和宮體癌。在婦女生殖道癌瘤中，卵巢癌是造 成死亡原因最高的一種腫瘤。卵巢腫瘤可發(fā)生于任何年齡，年齡越高，發(fā)病越多，一般多見 于更年期和絕經(jīng)期婦女。20歲以下發(fā)病較少。卵巢上皮癌40歲以后迅速增加，高峰年齡為 50-60歲，到70歲以后逐漸下降；性索間質(zhì)腫瘤類似卵巢上皮癌，隨年齡增長而上升；而生 殖細(xì)胞腫瘤多見于20歲以前的年輕女性，獨身或未生育的婦女卵巢癌發(fā)病率高。
[0003] 發(fā)病病因：①環(huán)境因素工業(yè)發(fā)達(dá)國家及上層社會婦女卵巢癌發(fā)病率高，可能與飲 食中高膽固醇有關(guān)。另外，電離輻射及石棉、滑石粉能影響卵母細(xì)胞而增加旅發(fā)卵巢癌的機 會，吸煙及維生素A、C、E的缺乏也可能與發(fā)病有關(guān)。②內(nèi)分泌因素：卵巢癌多發(fā)生在未產(chǎn) 婦或未育婦，妊娠對卵巢癌似有對抗作用，認(rèn)為每日排卵所致卵巢表現(xiàn)上皮反復(fù)披損與卵 巢癌發(fā)生有關(guān)。③遺傳和家族因素：約20-25%卵巢癌患者的直系親屬中有癌瘤患者。
[0004] 據(jù)流行病學(xué)資料統(tǒng)計，卵巢癌好發(fā)于卵巢功能不全的婦婦女，如月經(jīng)初潮推遲、絕 經(jīng)期提前、痛經(jīng)、獨身、不育、人工流產(chǎn)頻繁和有家族史的人群。卵巢癌屬于中醫(yī)學(xué)的"癥瘕 "、〃積聚"范疇，外感邪毒、內(nèi)傷飲食及情志抑郁為其致病因素，而臟腑陰陽氣血失調(diào)，正氣 虛損則是致病基礎(chǔ)。常?；橐蚬罱K使痰、濕、氣、血瘀滯于沖任、胞脈，久之則導(dǎo)致卵巢 癌的發(fā)生。
[0005] 現(xiàn)有中醫(yī)治療卵巢癌的方法還較少，公開號CN103893699A(申請?zhí)?201410127374.X)的專利公開了一種治療卵巢癌晚期的中藥水丸制劑，組方配伍和各中藥 重量：鱉甲10g、龜板10g、蒲公英20g、敗醬草20g、龍葵20g、山慈菇10g、穿山甲10g、白花蛇 舌草20g、蟄:蟲15g、半枝蓮15g、檳榔10g、沒藥8g、貝母20g、黃苳25g、半夏8g、膽南星10g、 夏枯草15g、大腹皮20g、三棱10g、莪術(shù)10g、斑蝥I. 5g、當(dāng)歸15g。公開號CN102670944A (申請?zhí)?01110058966. 7)的專利公開了一種治療卵巢癌的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，由 下述原料藥的提取物制成：黃芪、黨參、生地、半枝蓮、白術(shù)、天冬、枸杞、鹿角霜、八月札、木 香、白芍。公開號CN102423369A(申請?zhí)?01110449211.X)的專利公開了一種預(yù)防或治 療卵巢癌的中藥組合物，由如下重量份的中藥材制備而成：黃柏10-15份、牛蒡子10-15份、 連翹15-20份、蒲公英15-18份、川；12-16份、桂枝12-16份、大黃10-15份、生地14-18 份、水蛭6-10份。
[0006] 目前治療卵巢癌多是西醫(yī)治療，以手術(shù)治療，放射治療，化學(xué)治療為主，這些療法 雖然見效快，但只能解決局部問題，易復(fù)發(fā)，副作用大。手術(shù)治療有很大的風(fēng)險，而且有殘 癌，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移幾率高。放射治療和化學(xué)治療會對人體免疫系統(tǒng)造成損傷，多數(shù)患者會出現(xiàn)白 細(xì)胞減少，骨髓抑制，脫發(fā)等癥，身體機能下降。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種防治卵巢癌的中藥制劑，具 有滋補肝腎、清熱利濕、解毒散結(jié)、理氣止痛、扶正固本的功效，有效抑制卵巢癌細(xì)胞的生 長，防止癌細(xì)胞再生、復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移及進(jìn)一步擴散。本發(fā)明的另一目的是提供上述一種防治卵 巢癌的中藥制劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種防治卵巢癌的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：仙鶴草9-15份； 藍(lán)錫莎菊7_14份；血桐6_13份；番木瓜8_14份；胡蘆巴9_13份；羽葉二七10_14份；蒲 葵子7-15份；斷節(jié)參9-16份；冬蟲夏草11-15份；夜關(guān)門8-13份；南燭子6-14份；冷水花 7-13份；豬仔笠9-14份；山奈8-15份。
[0009] -種防治卵巢癌的中藥制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成：仙鶴草11-13份；藍(lán)錫莎菊10-12份；血桐9-11份；番木瓜10-12份；胡蘆巴10-12份； 羽葉三七11-13份；蒲葵子10-12份；斷節(jié)參12-14份；冬蟲夏草12-14份；夜關(guān)門10-12 份；南燭子9-11份；冷水花9-11份；豬仔笠11-13份；山奈11-13份。
[0010] -種防治卵巢癌的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成：仙鶴草12份；藍(lán)錫莎菊11份；血桐10份；番木瓜11份；胡蘆巴11份；羽葉三七 12份；蒲葵子11份；斷節(jié)參13份；冬蟲夏草13份；夜關(guān)門11份；南燭子10份；冷水花10 份；豬仔笠12份；山奈12份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述一種防治卵巢癌的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、顆 粒劑、濃縮丸、片劑和膠囊的制備方法。
[0012] 所述一種防治卵巢癌的中藥制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將番木瓜、蒲葵子、豬仔笠和山奈洗凈，置于容器內(nèi)，加水漫過藥面2-3cm，浸泡 40-60分鐘，取出，置于多功能提取罐中，加水提取兩次，每次提取40-50分鐘（優(yōu)選每次 提取43-47分鐘，更加優(yōu)選每次提取45分鐘)，合并提取液，濃縮汁相對密度為1. 00-1. 10 (25°C)的濃縮液； (2) 將藍(lán)錫莎菊、羽葉三七和斷節(jié)參切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白醋，悶潤4-6小時， 取出，烘干； (3) 將麩皮均勻撒于熱鍋內(nèi)，中火加熱至煙起，加入冬蟲夏草(優(yōu)選麩皮的用量為冬蟲 夏草質(zhì)量的8%-12%，更加優(yōu)選麩皮的用量為冬蟲夏草質(zhì)量的10%)，拌炒至淡黃色，取出，篩 去麩皮，放涼，連同步驟（2)所得物，共研成細(xì)粉，過120-140目篩(優(yōu)選過126-134目篩，更 加優(yōu)選過130目篩）； (4) 將仙鶴草、血桐、胡蘆巴、夜關(guān)門、南燭子和冷水花置于砂鍋中，煎煮兩次，每次煮沸 30-40分鐘(優(yōu)選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煮沸35分鐘)，兩次濾液合并，濃縮至 原體積的1/2,得藥液； (5 )將步驟（3 )所得細(xì)粉加入到步驟（4 )所得藥液中，混勻，過濾，加入步驟（1)所得濃 縮液，攪拌2-3分鐘，低溫冷藏16-24小時，過濾，無菌封裝。
[0013] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（2)優(yōu)選白醋的用量為藍(lán)錫莎菊、羽葉三七和斷節(jié) 參總質(zhì)量的30%40%，更加優(yōu)選白醋的用量為藍(lán)錫莎菊、羽葉三七和斷節(jié)參總質(zhì)量的35%。
[0014] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一個療程。
[0015] 所述一種防治卵巢癌的中藥制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將番木瓜、蒲葵子、豬仔笠和山奈洗凈，置于容器內(nèi)，加水漫過藥面2-3cm，浸泡 40-60分鐘，取出，置于多功能提取罐中，加水提取兩次，每次提取40-50分鐘（優(yōu)選每次 提取43-47分鐘，更加優(yōu)選每次提取45分鐘)，合并提取液，濃縮汁相對密度為1. 00-1. 10 (25°C)的濃縮液； (2) 將藍(lán)錫莎菊、羽葉三七和斷節(jié)參切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白醋(優(yōu)選白醋的用 量為藍(lán)錫莎菊、羽葉三七和斷節(jié)參總質(zhì)量的30%40%，更加優(yōu)選白醋的用量為藍(lán)錫莎菊、羽葉 三七和斷節(jié)參總質(zhì)量的35%)，悶潤4-6小時，取出，烘干； (3) 將麩皮均勻撒于熱鍋內(nèi)，中火加熱至煙起，加入冬蟲夏草，拌炒至淡黃色，取出，篩 去麩皮，放涼，連同步驟（2)所得物，共研成細(xì)粉，過120-140目篩(優(yōu)選過126-134目篩，更 加優(yōu)選過130目篩）； (4) 將仙鶴草、血桐、胡蘆巴、夜關(guān)門、南燭子和冷水花置于砂鍋中，煎煮兩次，每次煮沸 30-40分鐘(優(yōu)選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煮沸35分鐘)，兩次濾液合并，濃縮至 原體積的1/2,得藥液； (5 )將步驟（3 )所得細(xì)粉加入到步驟（4 )所得藥液中，混勻，過濾，