一種用于慢性腎病的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于祖國醫(yī)學(xué)藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及一種以中草藥為原料用于慢性 腎病的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 腎病，人體臟腑之間，內(nèi)環(huán)境與外環(huán)境之間均保持著動態(tài)平衡。內(nèi)外界多種致病因 素如果破壞了人體的平衡，導(dǎo)致臟腑氣血功能失調(diào)，病及于腎，則引起腎臟疾病的產(chǎn)生。發(fā) 病的先決條件，在與人體正氣的強(qiáng)弱，以及邪正交爭和雙方盛衰的情況。導(dǎo)致腎臟疾病的病 因多種多樣，如六淫、七情、飲食、勞逸、房勞、藥毒、意外傷害等多種內(nèi)外因素均可致病。并 且，在疾病的發(fā)生、演變過程，病因和其病理產(chǎn)物?；ハ嘧饔茫橐蚬?。臨床中，診斷為腎 小球腎炎、隱匿性腎炎、腎盂腎炎、過敏性紫癜腎炎、紅斑狼瘡腎炎、痛風(fēng)腎、iga腎病、腎病 綜合征、膜性腎病、腎病綜合征、糖尿病腎病、高血壓腎病、多囊腎，等等，當(dāng)這些腎病的發(fā)病 迀延難愈，時間超過三個月，病人尿液和相關(guān)的血液指標(biāo)出現(xiàn)異常，腎臟病理學(xué)、影像學(xué)發(fā) 現(xiàn)異常，或腎臟的腎小球有效濾過率低于60%，都可統(tǒng)稱為"慢性腎病"。慢性腎病如未能 及時有效救治，導(dǎo)致病情惡化進(jìn)展，則隨病程迀延，慢性腎病患者將發(fā)展成為慢性腎功能不 全、腎衰竭，最終形成尿毒癥。
[0003] -直以來慢性腎病未受到大家的足夠重視，但當(dāng)其演變成腎功能衰竭_(dá)尿毒癥 時，其危害不亞于癌癥，且由于不規(guī)范治療、濫用藥物以及不良的生活方式導(dǎo)致我國的腎病 發(fā)病率也連年上升。慢性腎病的主要表現(xiàn)有：（1)水腫；（2)高血壓；（3)腎區(qū)疼痛及腎絞 痛；(4)尿路刺激征（即尿急、尿痛、尿頻）；（5)排尿異常（包括尿量減少、蛋白尿、血尿、管 型尿、白細(xì)胞尿、膿尿和菌尿、腎功能試驗(yàn)陽性等。據(jù)數(shù)組不完全資料統(tǒng)計，慢性腎小球疾病 在我國的患病率約1~2%。近年來，腎臟病發(fā)病率亦有不斷升高的趨勢。
[0004] 西醫(yī)針對慢性腎病通常應(yīng)用激素治療，其治療結(jié)果主要是對微小病變型腎炎有 效，其它類型療效不確定甚至無效，但隨之而來的副作用，如浮腫肥胖、痤瘡、繼發(fā)感染、骨 質(zhì)破損等，給患者帶來了災(zāi)難性后果；腎功能嚴(yán)重受損的患者在治療上更加困難，臨床上常 用透析及腎臟移植等療法，透析只能維持生命，而且產(chǎn)生依賴性和透析綜合癥，腎移植成功 率低，而排斥現(xiàn)象一時還難以解決，激素療法副作用明顯，且易復(fù)發(fā)，加之透析和腎移植的 費(fèi)用昂貴往往使眾多的患者難以承受。
[0005] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎為先天之本，寓有元陰（腎陰）、元陽（腎陽），藏精、司二陰，與膀胱 互為表里。與西醫(yī)講的腎臟不是一回事，西醫(yī)的腎臟是個解剖概念，位于腹腔后脊柱兩側(cè)的 蠶豆樣器官，左右各一。中醫(yī)的腎更多的強(qiáng)調(diào)的是功能，如腎主水，即主管人體的水液代謝， 靠腎陽的氣化作用，對肺、脾、膀胱等參與水液代謝起主導(dǎo)作用。而慢性腎炎主要是因感受 外邪、勞倦內(nèi)傷或飲食失調(diào)，使氣不利，津液輸布失常，導(dǎo)致水液潴留，泛溢于肌膚引起以頭 面、眼瞼、四肢、腹背甚至全身浮腫等，歸其到臟腑，主要是肺、脾、腎三臟，在《景岳全書、月中 脹》云："凡水腫等證，乃肺、脾、腎三臟相干之病，蓋水為至陰，其本在腎；水化于氣，故其標(biāo) 在肺；水惟畏土，故其制在脾。今肺虛則氣不化精而化水，脾虛則土不制水而反克，腎虛則水 無所主而妄行。"較精辟地指導(dǎo)出了脾、肺、腎三臟與水腫證的關(guān)系，若腎氣更虛，水邪更盛， 相反，肺受邪而傳入腎時，亦能引起同樣結(jié)果，同時，脾腎之間若脾虛不能制水，水濕壅甚， 必?fù)p其陽，故脾虛的進(jìn)一步發(fā)展，必導(dǎo)致腎陽亦衰，如果腎陽衰微，不能溫養(yǎng)脾土，則可使水 腫更甚。因此肺、脾、腎三臟與水腫之發(fā)病，以腎為本，以肺為標(biāo)，而以脾為制水之臟，實(shí)為水 腫病機(jī)的關(guān)鍵所在，此外，水腫的病機(jī)與心、肝兩臟也密切相關(guān)。
[0006] 近年來，中醫(yī)治療腎病取得了長足的發(fā)展，普遍認(rèn)為，腎病是一種本虛標(biāo)實(shí)之證， 治療方法有以扶正為主的，如補(bǔ)肺益腎法，健脾補(bǔ)腎法，滋補(bǔ)肝腎法等；有以扶正祛邪兼治 的，如健脾滲濕法，益氣活血法，溫陽活血法，養(yǎng)陰活血法等；也有以祛邪為主的治法，如清 熱利濕法，活血化瘀法等，然而，現(xiàn)有技術(shù)處方缺乏辯證，治療周期長，對癥性不強(qiáng)，療效不 明顯，甚至還會給患者帶來副作用，增加患者痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、無副作用、安全方便的純中藥復(fù)方藥物。
[0008] 本發(fā)明的目的就是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，結(jié)合前人集成經(jīng)驗(yàn)方，根據(jù) 多年的醫(yī)行實(shí)踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳 治療方案，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出祛風(fēng)利水、清熱解毒、培補(bǔ)脾腎、活血化瘀的天然中 藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的藥物制劑，其起效 快、作用強(qiáng)、療程短、安全性高、無明顯毒副作用、用藥簡單，對慢性腎病療效確切。
[0009] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種用于慢性腎病的藥物制劑，其由下述原料制備而得： 淫羊藿、腎炎草、何首烏、金銀花、沒藥、蒲公英、茵陳、黃連、葛根、續(xù)斷、牛膝、百部、肉 桂、蒼術(shù)、白茍、山藥、銀杏葉、牛蒡子、萬年青、花椒、刺五加、石菖蒲、黃柏、澤瀉、桃仁。
[0010] 優(yōu)選地，本發(fā)明用于慢性腎病的藥物制劑，其由下述重量的原料制備而得： 淫羊藿33-40份、腎炎草33-40份、何首烏33-40份、金銀花30-35份、沒藥30-35份、 蒲公英30-35份、茵陳25-30份、黃連25-30份、葛根25-30份、續(xù)斷25-30份、 牛膝20-25份、百部20-25份、肉桂20-25份、蒼術(shù)20-25份、白芍18-20份、 山藥18-20份、銀杏葉18-20份、牛蒡子18-20份、萬年青15-18份、花椒15-18份、 刺五加15-18份、石菖蒲10-15份、黃柏10-15份、澤瀉10-15份、桃仁10-15份。
[0011] 所述藥物制劑的制備方法為：按照重量稱取原料藥備用 (1) 取淫羊藿、腎炎草、何首烏、黃連、葛根、肉桂、白茍、山藥、黃柏、桃仁加水煎煮，第一 次加5倍重量水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣，將藥渣加3倍重量水煎煮1小時，過 濾后合并濾液，將合并后的濾液濃縮成密度為I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得成分 A； (2) 取剩余原料添加3倍重量75% (體積比）的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取 液合并，濃縮至密度為I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得成分B; (3) 均勻混合成分A和成分B，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，每次口服lg，一 日三次。
[0012] 本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其 遵循中醫(yī)的處方用藥原則，具有祛風(fēng)利水、清熱解毒、培補(bǔ)脾腎、活血化瘀之功效，改善腎臟 血流量，降低尿蛋白，延緩腎損害，對慢性腎炎療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用， 應(yīng)用前景廣闊。
[0013]
【具體實(shí)施方式】
[0014] 實(shí)施例1 一種用于慢性腎病的藥物制劑，其由下述重量的原料制備而得： 淫羊藿33份、腎炎草33份、何首烏33份、金銀花30份、沒藥30份、 蒲公英30份、茵陳25份、黃連25份、葛根25份、續(xù)斷25份、 牛膝20份、百部20份、肉桂20份、蒼術(shù)20份、白芍18份、 山藥18份、銀杏葉18份、牛蒡子18份、萬年青15份、花椒15份、 刺五加15份、石菖蒲10