美白祛斑的藥物組合物凝膠及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種美白祛斑的藥物組合物凝膠及其制備方法。中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型劑組成，中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成：白蘞4?8份，白術(shù)5?10份，土瓜根6?8份，蜀水花6?12份，白芷8?12份，細(xì)辛5?10份，青木香6?12份，川穹6?12份，杏仁5?10份，黃芪4?10份，白附子6?12份，香菜籽5?8份，苦瓜片3?9份，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質(zhì)酸和泊洛沙姆組成。本發(fā)明合理選取了白蘞、白術(shù)、土瓜根、蜀水花等中藥，通過浸提干燥獲得干粉，使用時(shí)與凝膠成型劑按比例混合均勻成凝膠，現(xiàn)混現(xiàn)用，保持極高的藥物活性，涂覆于皮膚表面，使用非常方便，由于呈凝膠狀，鎖水性好，不易揮發(fā)變干，藥物有效成分能長時(shí)間緩慢釋放，美白祛斑效果好。
【專利說明】
美白祛斑的藥物組合物凝膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物凝膠及其制備方法，具體的說涉及一種美白祛斑的藥物組合 物凝膠及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 黃褐斑主要發(fā)生在面部，以顴部、頰部、鼻、前額、頦部為主，為邊界不清楚的褐色 或黑色的斑片，多為對(duì)稱性。黃褐斑的出現(xiàn)多數(shù)與內(nèi)分泌有關(guān)，尤其是和女性的雌激素水平 有關(guān)，月經(jīng)不調(diào)、妊娠、服避孕藥或肝功能不好以及慢性腎病都可能出現(xiàn)黃褐斑。此外日曬 和精神因素也會(huì)加重本病。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，黃褐斑的發(fā)生多由于腎陰不足，腎水不能上承，或 肝郁氣結(jié)、肝失條達(dá)，郁久化熱，灼傷陰血，致使顏面氣血失和而發(fā)病。臨床上黃褐斑患者常 出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)、腰膝酸軟等腎陰不足之證，或表現(xiàn)出性格抑郁、情志不暢、急躁易怒等肝氣 不舒癥狀。黃褐斑發(fā)生的原因有很多，其確切的病因目前尚不完全清楚。目前輔助治療產(chǎn)品 黃褐斑的效果都不太好，尤其是凝膠類的治療黃褐斑的中藥亟待開發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種美白祛斑的藥物組合物凝膠。
[0004] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種美白祛斑的藥物組合物凝膠的制備方法。
[0005] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是： 美白祛斑的藥物組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型劑組成， 所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成：白鼓4-8份，白術(shù)5-10份，土瓜根6-8份，蜀 水花6-12份，白芷8-12份，細(xì)辛5-10份，青木香6-12份，川穹6-12份，杏仁5-10份，黃芪4-10 份，白附子6-12份，香菜籽5-8份，苦瓜片3-9份，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質(zhì)酸和泊 洛沙姆組成，藥劑和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻。
[0006] 本發(fā)明合理選取了白蘞、白術(shù)、土瓜根、蜀水花、白芷、細(xì)辛、青木香、川穹、杏仁、黃 芪、白附子、香菜籽和苦瓜片，通過浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，單獨(dú)封存，不易結(jié)塊，有 效成分不易氧化變質(zhì)，保質(zhì)期長，使用時(shí)與凝膠成型劑按比例混合均勻成凝膠，現(xiàn)混現(xiàn)用， 保持極高的藥物活性，涂覆于皮膚表面，使用非常方便，由于呈凝膠狀，鎖水性好，不易揮發(fā) 變干，藥物有效成分能長時(shí)間緩慢釋放，美白祛斑效果好。
[0007] 其中香菜籽含揮發(fā)油、蘋果酸、鉀鹽、有機(jī)酸鈣鹽、脂肪、蛋白質(zhì)、多種維生素以及 含氮物質(zhì)，可以改善皮膚的表面，可以凈化皮膚，苦瓜中含有能抑制惡性細(xì)胞生成和增強(qiáng)免 疫細(xì)胞活性的蛋白酶，能夠阻止惡性細(xì)胞的生長和擴(kuò)散，具有明顯的消炎祛斑作用。
[0008] 優(yōu)選的，所述中藥提取物由下列重量份中藥加工而成：白蘞6份，白術(shù)8份，土瓜根 7份，蜀水花10份，白芷10份，細(xì)辛8份，青木香8份，川穹8份，杏仁6份，黃芪6份，白附子8份， 香菜籽6份，苦瓜片5份。
[0009] 優(yōu)選的，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質(zhì)酸0.2-0.4%，泊洛沙姆 18-24%，余量為去尚子水。
[0010] 優(yōu)選的，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸0.3%，泊洛沙姆20%，余 量為去尚子水。
[0011] 優(yōu)選的，所述中藥提取物和凝膠成型劑的配比如下：每30-40g中藥提取物配80-l〇〇ml凝膠成型劑，二者于常溫下攪拌混合均勻。
[0012] 一種美白祛斑的藥物組合物凝膠的制備方法： (a) 制備中藥提取物:配方量的白蘞、白術(shù)、土瓜根、蜀水花、白芷、細(xì)辛、青木香、川穹、 杏仁、黃芪、白附子、香菜籽和苦瓜片，加入150~200ml體積分?jǐn)?shù)70-80%的乙醇水溶液，于90-110 °C回流浸提2-3小時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質(zhì)，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻，混合方式為 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌。
[0013] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明合理選取了白蘞、白術(shù)、土瓜根、蜀水花、白芷、細(xì)辛、 青木香、川穹、杏仁、黃芪、白附子、香菜籽和苦瓜片，通過浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，單 獨(dú)封存，不易結(jié)塊，有效成分不易氧化變質(zhì)，保質(zhì)期長，使用時(shí)與凝膠成型劑按比例混合均 勻成凝膠，現(xiàn)混現(xiàn)用，保持極高的藥物活性，涂覆于皮膚表面，使用非常方便，由于呈凝膠 狀，鎖水性好，不易揮發(fā)變干，藥物有效成分能長時(shí)間緩慢釋放，美白祛斑效果好。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面通過具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的具體說明。
[0015] 實(shí)施例1: 美白祛斑的藥物組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型劑組成， 所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成：白蘞4份，白術(shù)5份，土瓜根6份，蜀水花6 份，白芷8份，細(xì)辛5份，青木香6份，川穹6份，杏仁5份，黃芪4份，白附子6份，香菜籽5份，苦瓜 片3份，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質(zhì)酸和泊洛沙姆組成，藥劑和凝膠成型劑分開儲(chǔ) 存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻;所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸 0.2%，泊洛沙姆18%，余量為去離子水； 所述美白祛斑的藥物組合物凝膠的制備方法： (a) 制備中藥提取物:配方量的白蘞、白術(shù)、土瓜根、蜀水花、白芷、細(xì)辛、青木香、川穹、 杏仁、黃芪、白附子、香菜籽和苦瓜片，加入150ml體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇水溶液，于110°C回流 浸提2小時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質(zhì)，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻，混合方式為 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌，每30g中藥提取物配80ml凝膠成型劑。
[0016] 實(shí)施例2: 一種美白祛斑的藥物組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型劑組 成，所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成：白蘞8份，白術(shù)10份，土瓜根8份，蜀水 花12份，白芷12份，細(xì)辛10份，青木香12份，川穹12份，杏仁10份，黃芪10份，白附子12份，香 菜籽8份，苦瓜片9份，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質(zhì)酸0.8%，泊洛沙姆 28%，余量為去離子水;所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質(zhì)酸0.4%，泊洛沙姆 24%，余量為去離子水； 所述美白祛斑的藥物組合物凝膠的制備方法： (a) 制備中藥提取物:配方量的白蘞、白術(shù)、土瓜根、蜀水花、白芷、細(xì)辛、青木香、川穹、 杏仁、黃芪、白附子、香菜籽和苦瓜片，加入180ml體積分?jǐn)?shù)70%的乙醇水溶液，于90°C回流浸 提3小時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質(zhì)，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻，混合方式為 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌，每40g中藥提取物配100ml凝膠成型劑。
[0017] 實(shí)施例3: 一種美白祛斑的藥物組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型劑組 成，所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成：白蘞6份，白術(shù)8份，土瓜根7份，蜀水花 10份，白芷10份，細(xì)辛8份，青木香8份，川穹8份，杏仁6份，黃芪6份，白附子8份，香菜籽6份， 苦瓜片5份，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質(zhì)酸0.3%，泊洛沙姆20%，余量為 去離子水； 所述美白祛斑的藥物組合物凝膠的制備方法： (a) 制備中藥提取物:配方量的白蘞、白術(shù)、土瓜根、蜀水花、白芷、細(xì)辛、青木香、川穹、 杏仁、黃芪、白附子、香菜籽和苦瓜片，加入170ml體積分?jǐn)?shù)75%的乙醇水溶液，于100°C回流 浸提2.5小時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質(zhì)，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻，混合方式為 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌，每35g中藥提取物配90ml凝膠成型劑。
[0018] 臨床驗(yàn)證 1、 驗(yàn)證對(duì)象：面頰兩側(cè)大面積黃褐斑 2、 實(shí)驗(yàn)組：120例，女性，年齡24~45歲，平均32歲，隨機(jī)分成三組， 3、 使用方法：實(shí)驗(yàn)組分別涂覆實(shí)施例1-3制備得到的美白祛斑中藥組合物凝膠，涂覆 前用洗面奶潔面，每日早晚各1次，連續(xù)使用30天。
[0019] 4、療效判定：顯效：黃褐斑消退至少90%;好轉(zhuǎn)：黃褐斑消退60-80%，癥狀有 極大改善；緩解，黃褐斑消退40-60%，癥狀有改善；無效：黃褐斑消退< 40%，癥狀無緩 解。
[0020] 5、結(jié)果如下：
本發(fā)明合理選取了白蘞、白術(shù)、土瓜根、蜀水花、白芷、細(xì)辛、青木香、川穹、杏仁、黃芪、 白附子、香菜籽和苦瓜片，通過浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，單獨(dú)封存，不易結(jié)塊，有效成 分不易氧化變質(zhì)，保質(zhì)期長，使用時(shí)與凝膠成型劑按比例混合均勻成凝膠，現(xiàn)混現(xiàn)用，保持 極高的藥物活性，涂覆于皮膚表面，使用非常方便，由于呈凝膠狀，鎖水性好，不易揮發(fā)變 干，藥物有效成分能長時(shí)間緩慢釋放，美白祛斑效果好。
[0021]以上所述的實(shí)施例只是本發(fā)明的一種較佳的方案，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的 限制，在不超出權(quán)利要求所記載的技術(shù)方案的前提下還有其它的變體及改型。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 美白祛斑的藥物組合物凝膠，其特征在于:所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝 膠成型劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成：白蘞4-8份，白術(shù)5-10份， 土瓜根6-8份，蜀水花6-12份，白芷8-12份，細(xì)辛5-10份，青木香6-12份，川穹6-12份，杏仁5-10份，黃芪4-10份，白附子6-12份，香菜籽5-8份，苦瓜片3-9份，所述凝膠成型劑由去離子 水、透明質(zhì)酸和泊洛沙姆組成，中藥提取物和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比 例混合均勻。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的美白祛斑的藥物組合物凝膠，其特征在于:所述中藥提取物由 下列重量份中藥加工而成：白鼓6份，白術(shù)8份，土瓜根7份，蜀水花10份，白]El0份，細(xì)辛8 份，青木香8份，川穹8份，杏仁6份，黃芪6份，白附子8份，香菜籽6份，苦瓜片5份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的美白祛斑的藥物組合物凝膠，其特征在于:所述凝膠成型劑的 重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸〇. 2-0.4%，泊洛沙姆18-24%，余量為去離子水。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的美白祛斑的藥物組合物凝膠，其特征在于:所述凝膠成型劑的 重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸〇. 3%，泊洛沙姆20%，余量為去離子水。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的美白祛斑的藥物組合物凝膠，其特征在于:所述中藥提取物和 凝膠成型劑的配比如下：每30-40g中藥提取物配80-100ml凝膠成型劑，二者于常溫下攪拌 混合均勻。6. -種權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的美白祛斑的藥物組合物凝膠的制備方法，其特征 在于： (a) 制備中藥提取物:配方量的白蘞、白術(shù)、土瓜根、蜀水花、白芷、細(xì)辛、青木香、川穹、 杏仁、黃芪、白附子、香菜籽和苦瓜片，加入150~200ml體積分?jǐn)?shù)70-80%的乙醇水溶液，于90-110 °C回流浸提2-3小時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質(zhì)，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻，混合方式為 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌。
【文檔編號(hào)】A61K36/888GK106031764SQ201610334024
【公開日】2016年10月19日
【申請(qǐng)日】2016年5月19日
【發(fā)明人】張書誠
【申請(qǐng)人】張書誠