棘板間穩(wěn)定器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種棘板間穩(wěn)定器，屬醫(yī)療器械的人體內(nèi)置入物技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，脊柱融合技術(shù)在治療頸腰痛和頸腰椎不穩(wěn)方面取得了較好的療效，融合率達90%以上。但有研究表明，其臨床療效并未達到相應的期望值；而且堅強內(nèi)固定和脊柱融合術(shù)存在加速鄰近節(jié)段退變、內(nèi)固定失敗、術(shù)后假關(guān)節(jié)形成等并發(fā)癥的可能。有鑒于此，脊柱動態(tài)固定正在成為近年來治療退行性頸腰椎疾病的一種熱門技術(shù)，也是脊柱外科未來的重要發(fā)展方向之一，包括有人工全椎間盤置換、人工髓核置換、經(jīng)椎弓根動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)、棘突間或棘板間動態(tài)穩(wěn)定器以及小關(guān)節(jié)成形裝置等5種類型。其中棘突間或棘板間動態(tài)穩(wěn)定器的植入創(chuàng)傷最小，安全性最高，操作最簡單，并發(fā)癥輕微，即使失敗也不影響其進一步的手術(shù)治療，因而發(fā)展迅速。雖然棘突間或棘板間動態(tài)穩(wěn)定器的植入在不犧牲脊柱即刻穩(wěn)定性的前提下將其動態(tài)固定，術(shù)后可分散堅固內(nèi)固定的負荷傳導，避免應力遮擋，棘間產(chǎn)生的撐開力可在手術(shù)節(jié)段產(chǎn)生相對的后凸，使內(nèi)折的黃韌帶反向張開以減少其對椎管的侵入，增大椎管容積，還可恢復椎間隙高度，增加椎管及椎間孔的面積、卸載后方纖維環(huán)的負荷，減少相應節(jié)段小關(guān)節(jié)載荷；術(shù)后患者恢復迅速，復發(fā)率低，疼痛等癥狀緩解顯著，可早期下床活動等諸多優(yōu)點。但現(xiàn)有的棘突間或棘板間動態(tài)穩(wěn)定器尚存在不少缺陷，如有的不能精確地與棘突的厚度相匹配，有的假體與棘突撞擊導致磨損反應，有的聯(lián)接復雜(如棘板間萬向動態(tài)穩(wěn)定器)，還有的固定器體積過大致術(shù)中創(chuàng)傷大、術(shù)后體內(nèi)占位多、安裝困難(如棘間萬向動態(tài)穩(wěn)定器)，或有的用螺釘固定存在松脫的風險，或有的利用捆綁帶長期固定易松弛，有的安裝時對骨質(zhì)切除較多，或需切除棘上韌帶或切開棘上韌帶(如Coflex、棘間萬向穩(wěn)定器)等問題，難以保證很低的并發(fā)癥與很好的遠期效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于，針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種固定板為分體式結(jié)構(gòu)，固定板從棘上韌帶下方穿過，固定板之間通過卡扣結(jié)構(gòu)扣接成一體，術(shù)中不需切除或切開棘上韌帶，彈性結(jié)構(gòu)位于棘突、棘間隙的兩側(cè)，具有術(shù)中不損傷棘上韌帶，假體能進行萬向彈性活動，假體與棘突的厚度或棘間距的大小匹配性強，植入方便，固定可靠，應力分散，對骨質(zhì)切除少，對安裝的精度要求低，能安裝于棘突根部，能適用于腰骶角過大、棘突過矮或棘間距過小等病例的棘板間穩(wěn)定器。
[0004]本發(fā)明是通過如下的技術(shù)方案來實現(xiàn)上述目的的:
該棘板間穩(wěn)定器包括開口固定板、卡扣固定板、彈性結(jié)構(gòu)和卡接裝置，彈性結(jié)構(gòu)分別置于開口固定板和卡扣固定板的中部，開口固定板的底部制作有一個或多個倒鉤；其特征在于，開口固定板和卡扣固定板通過卡接裝置連接。
[0005]所述的卡接裝置由卡套和連接板構(gòu)成，卡套位于開口固定板的中部，卡套為中空結(jié)構(gòu)；連接板位于卡扣固定板的中部，連接板的外端制作有螺孔或開槽，卡套上對應制作有螺孔或槽孔，開口固定板的底部有倒鉤；所述的卡套和連接板分別為兩個，連接板穿入卡套后其上的螺孔與卡套上的螺孔相對應，通過螺釘鎖定成一體；或?qū)⑦B接板穿入卡套后從卡套上的槽孔插入折彎器對連接板上的開槽部分進行折彎變形后，使連接板固定于卡套內(nèi)；連接后開口固定板的半U形和卡扣固定板的半U形組成一完整的U形結(jié)構(gòu)，植入人體后，開口固定板底部的倒鉤便鉤在棘突的根部。
[0006]所述的開口固定板、卡扣固定板、卡套和連接板上制作有至少一個螺孔，用于醫(yī)用不可吸收縫線、金屬絲、錨釘、螺釘或聚乙烯材料輔助固定；所述的開口固定板的兩側(cè)制作有鉗齒a，卡扣固定板的兩側(cè)制作有鉗齒b，所述的鉗齒a和鉗齒b為順棘突縱軸方向或垂直于棘突縱軸方向，或順棘突縱軸方向與垂直于棘突縱軸方向相組合。
[0007]所述的開口固定板和卡扣固定板的半U形結(jié)構(gòu)上分別制作有貫穿的插口，插口的方向與開口固定板和卡扣固定板的外表面垂直或不垂直，插口內(nèi)裝有活動插板，活動插板上制作有預制防退板、螺孔和凸齒，凸齒位于活動插板的任一面，活動插板的頭端制作成坡面，坡面制作有嵌入齒，活動插板的尾端制作有凸臺，凸臺位于活動插板的任何一面；當活動插板制作成不帶凸齒的錐形時，活動插板先不裝在插口內(nèi)，術(shù)中根據(jù)需要再將活動插板從外向內(nèi)插入插口后，再利用螺釘擰入或利用折彎器對預制防退板進行折彎變形。
[0008]所述的彈性結(jié)構(gòu)包含扭轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)，以及一個或多個相連的U形結(jié)構(gòu)，扭轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)為板狀結(jié)構(gòu)、柱狀結(jié)構(gòu)、彈簧結(jié)構(gòu)或螺旋結(jié)構(gòu)，所述的U形結(jié)構(gòu)由一個或多個U形結(jié)構(gòu)連接而成，U形結(jié)構(gòu)為U形開口向上或向下的垂直U形，或者是U形開口向內(nèi)或向外的水平U形，或者是垂直U形與水平U形的組合，或者是一個或多個垂直U形的側(cè)面連接成凹弧或凸弧形成開口向外或開口向內(nèi)的水平U形。
[0009]所述的彈性結(jié)構(gòu)為為扭轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)與U形結(jié)構(gòu)、彈簧結(jié)構(gòu)或螺旋形結(jié)構(gòu)相連接。
[0010]所述的U形結(jié)構(gòu)的各U形高度、大小、板的厚度、板間距為一致或者不一致，所述的U形結(jié)構(gòu)的各U形的兩側(cè)板面平行或不平行。
[0011]所述的開口固定板與卡扣固定板的高度、大小或板的厚度、高度為一致或者不一致。
[0012]所述的開口固定板不同部位的板的厚度、高度為一致或者不一致。
[0013]所述的卡扣固定板不同部位的板的厚度、高度為一致或者不一致。
[0014]所述的開口固定板或卡扣固定板與棘突、椎板骨質(zhì)貼附處為平面或呈弧面。
[0015]所述的開口固定板表面噴涂有誘導骨長入的材料或進行孔隙化、螺紋化處理。
[0016]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的有益效果在于:
該棘板間穩(wěn)定器由卡扣固定板和開口固定板組配而成，卡扣固定板與開口固定板通過扣接組成一體，再通過開口固定板底部的倒鉤固定于棘突根部，可再通過活動插板對棘突或椎板作進一步固定，避免了術(shù)中切除或切開棘上韌帶。該棘板間穩(wěn)定器通過彈性結(jié)構(gòu)實現(xiàn)棘間彈性撐開與脊柱伸屈等活動，可實現(xiàn)脊柱手術(shù)節(jié)段前后伸屈、左右側(cè)彎及旋轉(zhuǎn)的彈性動態(tài)穩(wěn)定，還能實現(xiàn)手術(shù)節(jié)段各方向運動及多方位活動綜合作用所形成環(huán)轉(zhuǎn)的動態(tài)穩(wěn)定。具有結(jié)構(gòu)簡單、應力分散、植入方便、固定牢固可靠、能萬向彈性活動、可用于腰骶角過大、棘突過矮或棘間距過小的病例等優(yōu)點。解決了目前使用的各種動態(tài)棘突間內(nèi)固定物術(shù)中需切除或切開棘上韌帶，與棘突的厚度或棘間距的大小匹配性差，存在螺釘?shù)燃袤w部件松脫的風險，安裝過程中棘突骨折發(fā)生率偏高，且不能用于腰骶角過大、棘突過矮或棘間距過小病例的問題。同時也解決了目前使用的動態(tài)棘突間或棘板間內(nèi)固定物固定不可靠，不能保留脊柱在各方向上的活動及對各方向的活動進行彈性限制，以及未能充分實現(xiàn)棘間彈性承載；且結(jié)構(gòu)復雜、安裝操作麻煩，術(shù)中負損傷大的問題。
【附圖說明】
[0017]圖1為棘板間穩(wěn)定器的開口固定板的主視結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2為棘板間穩(wěn)定器的卡扣固定板的主體與連接板圓弧連接的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖3為棘板間穩(wěn)定器的卡扣固定板的主體與連接板垂直連接的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖4為棘板間穩(wěn)定器的卡扣固定板的連接板為階梯狀的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖5為棘板間穩(wěn)定器采用固定螺孔固定卡裝后的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖6為棘板間穩(wěn)定器U形結(jié)構(gòu)的側(cè)面連接成開口向外的水平U形及采用固定方孔固定卡裝后的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖7為棘板間穩(wěn)定器采用活動插板固定卡裝后的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖8為活動插板的主視結(jié)構(gòu)不意圖；
圖9為活動插板的俯視結(jié)構(gòu)不意圖；
圖10為活動插板不帶凸齒的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；
圖11為活動插板的預制防退板折彎變形后的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；
圖12為活動插板制作成楔形的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖13為外層彈性板的高度低于內(nèi)層固定板高度的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖14為U形結(jié)構(gòu)的中間U形較短的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖15為U形結(jié)構(gòu)的底部無圓孔的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖16為U形結(jié)構(gòu)的底部有圓孔的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖中:1、開口固定板，101、鉗齒a，102、插口，2、卡扣固定板，201、鉗齒b，3、彈性結(jié)構(gòu)，301、U形結(jié)構(gòu)，4、卡接裝置，401、卡套，402、連接板，403、螺孔或槽孔，404、螺孔或開槽，
5、固定螺孔，6、固定方孔，7、活動插板，701、預制防退板，702、凸齒，703、凸臺，704、嵌入齒，8、倒鉤，9、扭轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)。
【具體實施方式】
[0019]該棘板間穩(wěn)定器包括開口固定板1、卡扣固定板2、彈性結(jié)構(gòu)3和卡接裝置4，彈性結(jié)構(gòu)3分別置于開口固定板I和卡扣固定板2的中部，開口固定板I和卡扣固定板2通過卡接裝置4連接。連接后可用防脫螺釘或折彎器對連接板402進行變形來加固連接后的卡接裝置4。
[0020]所述的卡接裝置4由卡套401和連接板402構(gòu)成，卡套401位于開口固定板I的中部，卡套401為中空結(jié)構(gòu)；連接板402位于卡扣固定板2的中部，連接板402的外端制作有螺孔或開槽404，卡套401上對應制作有螺孔或槽孔403 ;所述的卡套401和連接板402分別為兩個，連接板402穿入卡套401后其上的螺孔與卡套上的螺孔相對應，通過螺釘鎖定成一體；或?qū)⑦B接板402穿入卡套401后從卡套401上的槽孔插入折彎器對連接板402上的開槽部分進行折彎變形后，使連接板402固定于卡套401內(nèi)；連接后開口固定板I的半U形和卡扣固定板2的半U形組成一完整的U形結(jié)構(gòu)，開口固定板I底部的倒鉤8則鉤于棘突根部。
[0021]所述的開口固定板1、卡扣固定板2、卡套401和連接板402上制作有至少一個螺孔，用于醫(yī)用不可吸收縫線、金屬絲、錨釘、螺釘或聚乙烯材料輔助固