病人可以從系統(tǒng)感受到刺激的等級(jí)，使得施加足夠的電壓和電流以最大化治療對(duì)胰腺的P 細(xì)胞的效果。因此遵循小或虛弱的個(gè)體或兒童接收1.0 mA的低端電流，而具有高肌肉密度 的較大個(gè)體或運(yùn)動(dòng)員將接收接近2. 5mA的波形電流。
[0188] 然而，治療波形的峰峰電壓將決不超過100伏AC，即，約1瓦特，但是這僅在3. 9赫 茲的頻率下，并且在每0. 25秒循環(huán)的約40 %期間內(nèi)。
[0189] 丞您1
[0190] 在我們研究的過程中，在去年研究了至少十個(gè)病人，對(duì)其采用上述方法和新波形。 關(guān)于如下三個(gè)種族應(yīng)用通過我們稱為生物電圓規(guī)（參見圖16和圖17)的方法的治療：
[0191] 1、白種人組-2個(gè)病人。
[0192] 2、西班牙人組-6個(gè)病人。
[0193] 3、美國黑人組-2個(gè)病人。
[0194] 在治療的開始，十個(gè)病人中的每個(gè)病人都經(jīng)受兩片藥的現(xiàn)有藥物治療，即，組合 5mg西他列?。╯itagliptin)和500mg鹽酸二甲雙胍的片齊I」，以及每天20個(gè)單位的胰島素 的甘精胰島素（Lantus)皮下注射。在治療的開始，給每個(gè)病人提供特定的低葡萄糖低卡路 里飲食，建議每天走路1到3公里。而且，在治療的開始，在治療開始之前進(jìn)行血糖測量，如 上所述，比較結(jié)果以確定每個(gè)人種組的變化（如果存在變化），使得可以在一年的周期內(nèi)確 定每個(gè)病人的每月進(jìn)展。參見圖23的頂部圖表中的第1列。
[0195] 在以下步驟中應(yīng)用治療：
[0196] A、在治療的第一個(gè)月內(nèi)，每隔一天，在上午11:00和下午8:00之間，在五分鐘的 周期內(nèi)，以上述方式，即，六秒接通，之后兩秒斷開，并且然后重復(fù)一次，在每個(gè)位置組A、A-I 和A-2處，并且如上所述針對(duì)脊柱的每一側(cè)。這樣的每隔一天治療得到在治療的第一個(gè)月 內(nèi)每個(gè)病人總計(jì)75分鐘的總計(jì)應(yīng)用，即，在A、AU和A2位置組處的脊柱的左側(cè)和右側(cè)，每 月十五次應(yīng)用，如以上參考圖18至圖21詳細(xì)解釋的。
[0197] B、在治療的第二個(gè)月內(nèi)，上述六個(gè)治療位置僅每周應(yīng)用兩次，在第二個(gè)月內(nèi)總計(jì) 八次治療應(yīng)用，這八次應(yīng)用在第二個(gè)月內(nèi)每個(gè)病人總計(jì)40分鐘電療。
[0198] C、在治療的第三個(gè)月內(nèi)，每周僅應(yīng)用一次療程，第三個(gè)月總計(jì)四次應(yīng)用，從而在第 三個(gè)月內(nèi)產(chǎn)生總計(jì)20分鐘的新電磁波形的應(yīng)用。
[0199] D、在治療的第四個(gè)月內(nèi)，在A、A1和A2循環(huán)的每個(gè)左側(cè)和右側(cè)處，每個(gè)月僅應(yīng)用兩 次治療，從而計(jì)算得到在第四個(gè)月內(nèi)總計(jì)十分鐘的電刺激。
[0200] 在第五個(gè)月和一年中接下來的過程中繼續(xù)，以與如以上參考圖18至圖21解釋的 相同形式重復(fù)該治療，但是每月僅一次，即，對(duì)于A、A1和A2的幾何形狀，對(duì)脊柱的左側(cè)和右 側(cè)的集中電刺激為五分鐘治療，如所述那樣。
[0201] 使得以上可以被更好地預(yù)期，在圖23和圖24的圖表和曲線圖中闡述了以上治療 方案得到的數(shù)據(jù)。這些表和曲線圖使我們更好地理解治療的效果，以實(shí)現(xiàn)更好的結(jié)論。
[0202] 注意，在睡覺之前，白種人組接受二甲雙胍5/500mg和甘精胰島素皮下注射20個(gè) 單位。在第一個(gè)月的治療開始過程中，血糖水平降低，并且利用胰島素的甘精胰島素治療減 少百分之五十。而且，可以注意到，血糖水平從410mg/dl下降到240mg/dl，在治療后產(chǎn)生 40%的效果。另外，在接下來的幾個(gè)月中，將甘精胰島素和胰島素減少到零，在第四個(gè)月或 第五個(gè)月結(jié)束完全葡萄糖控制，以葡萄糖數(shù)據(jù)在115mg/dl和lOOmg/dl之間結(jié)束。參見圖 23的圖表1和2?？梢钥闯?，整年結(jié)束產(chǎn)生了 112mg/dl的血糖水平的治療后結(jié)果，即，完全 恢復(fù)P細(xì)胞功能，無需進(jìn)一步使用任何藥物。
[0203] 最后，另外兩個(gè)種族在通過本系統(tǒng)的治療的第四個(gè)月和第五個(gè)月期間，體驗(yàn)了相 同的葡萄糖控制效果。兩組也減少了它們的藥物和胰島素，分別實(shí)現(xiàn)在l〇〇mg/dl和116mg/ dl之間的血糖水平。參見圖23至圖24的圖表1、2和3,清楚地看出，利用本方法的治療的 效果在第四個(gè)月或第五個(gè)月變得有效，并且在一年中保持穩(wěn)定的血糖控制水平。如可以在 圖表4(圖24)中看出，組合種族的關(guān)系以與上述用于特定種族相同的方式表現(xiàn)。
[0204] 基于這些發(fā)現(xiàn)，考慮到出現(xiàn)了胰島上的胰島素的產(chǎn)生并且還減少現(xiàn)有藥物和藥物 治療的不良反應(yīng)，同時(shí)控制了糖尿病復(fù)雜化，并且在允許正常的健康和舒適生活方式的水 平上大體增強(qiáng)了代謝調(diào)節(jié)，我們得出了我們的方法在血糖水平控制和0細(xì)胞恢復(fù)（出現(xiàn)了 胰腺的0細(xì)胞的完全再生）方面有效的結(jié)論。
[0205] 還發(fā)現(xiàn)，當(dāng)?shù)皖l率、低功率波形（如在此教導(dǎo)的）被應(yīng)用至人頭部時(shí)，增強(qiáng)正常頻 率的A波的產(chǎn)生，其操作以正?；吣Ｊ?、減輕疼痛、改善記憶并且提供放松。A波的正 常化還被發(fā)現(xiàn)降低正在發(fā)展的DM2的風(fēng)險(xiǎn)，并且降低胰島素耐受性。在糖尿病患者中，還發(fā) 現(xiàn)低頻率、正常頻率A波將不規(guī)則A波減少約三分之二。
[0206] A腦波（〇. 5至4Hz)被特別分類如下：
[0207]
[0209] 注意，3. 9Hz是本系統(tǒng)的操作頻率。
[0210] 雖然以上示出和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，但是將想到，除了在此具體示出 和描述的之外，本發(fā)明可以被另外具體實(shí)施，并且在所述實(shí)施方式內(nèi)，可以在不脫離所附權(quán) 利要求中闡述的本發(fā)明的潛在思想或原理的情況下，做出部件的形式和布置的特定改變。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于實(shí)現(xiàn)對(duì)與胰腺的細(xì)胞膜的離子和其他通道的打開或關(guān)閉相關(guān)的條件的神 經(jīng)生理學(xué)治療的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括： 被配置成用于提供具有不對(duì)稱二相波形的序列的電磁信號(hào)的電路，每個(gè)波形都包括： (a) 電壓正部分，其具有約40至約60毫秒范圍的脈沖寬度，并且包括沿著其頂部的尖 的正指向段； (b) 所述波形的電壓負(fù)部分，其在負(fù)方向上以尖峰狀的方式急劇跟隨所述正部分，所述 正部分與所述負(fù)部分具有交界面，并且與所述正部分和所述負(fù)部分之間的所述交界面相關(guān) 的電壓降包括所述波形的整體的峰峰電壓的約75%至約95%的范圍，所述峰峰電壓限定 約10伏至約100伏AC的范圍，其中： (i) 所述負(fù)部分的開始處的尖峰狀示象呈現(xiàn)約40毫秒至約60毫秒范圍的脈沖寬度，但 是以漸進(jìn)方式接近所述波形的中性電壓電平；以及 (ii) 在下一個(gè)波形的所述正部分開始之前，所述波形的所述負(fù)部分的第二示象在約 100毫秒至約200毫秒的周期更緩慢地接近所述中性電平；以及 (iii) 在下一個(gè)波形的所述正部分開始之前，所述波形的所述負(fù)部分的第二示象在約 100至約200毫秒的周期更緩慢地接近所述中性電平。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括： 所述波形的電流，其限定約〇. 3毫安培到至少2. 5毫安培范圍的值。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括： 具有與所述波形的序列電氣通信的輸入端的組件，所述組件包括用于在限定的通斷時(shí) 間周期將所述波形的序列施加至交感神經(jīng)系統(tǒng)SNS的迷走神經(jīng)和腹腔復(fù)合體的電極。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述波形的整體的脈沖寬度包括約256毫秒或 3. 9赫茲的頻率。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中： (a) 所述正部分的所述脈沖寬度優(yōu)選地包括約50毫秒；并且 (b) 所述波形的所述負(fù)部分的所述尖峰狀負(fù)示象也呈現(xiàn)約50毫秒的脈沖寬度，同時(shí)所 述波形的所述負(fù)部分的所述第二示象呈現(xiàn)約150毫秒的時(shí)間寬度，其中，所述波形的總脈 沖寬度包括約250毫秒。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述組件包括： 電極的陽極-陰極對(duì)，所述對(duì)的每個(gè)電極都在限定的通斷周期位于T6至T8椎骨旁的 每一側(cè)、頸的Cl至C3椎骨的每一側(cè)、以及骶骨區(qū)域的Sl至S3椎骨的每一側(cè)中的一個(gè)或更 多個(gè)處。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中，所述限定的通斷周期分別包括6秒和2秒。8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中，所述陽極-陰極電極對(duì)的陽極和陰極之間的距離 限定約5厘米至約15厘米范圍的尺寸。9. 一種用于治療胰腺的機(jī)能障礙的方法，該方法包括以下步驟： (I)生成具有不對(duì)稱二相波形的序列的電磁信號(hào)，每個(gè)波形都包括： (a) 電壓正部分，其具有約40毫秒至約60毫秒范圍的脈沖寬度，并且包括沿著其頂部 的尖的正指向段； (b) 所述波形的電壓負(fù)部分，其在負(fù)方向上以尖峰狀的方式急劇跟隨所述正部分，所述 正部分與所述負(fù)部分具有交界面，并且與所述正部分和所述負(fù)部分之間的所述交界面相關(guān) 的電壓降包括所述波形的整體的峰峰電壓的約75%至約95%的范圍，所述峰峰電壓限定 約10至約100伏AC的范圍，其中： (i) 在所述負(fù)部分的開始處的尖峰狀示象呈現(xiàn)約40毫秒至約60毫秒范圍的脈沖寬度， 但是以漸進(jìn)方式接近所述波形的中性電壓電平；以及 (ii) 在下一個(gè)波形的所述正部分開始之前，所述波形的所述負(fù)部分的第二示象在約 100毫秒至約200毫秒的周期內(nèi)更緩慢地接近所述中性電平；以及 (II)在限定的通斷時(shí)間周期，選擇性地將所述波形施加至所述交感神經(jīng)系統(tǒng)SNS的迷 走神經(jīng)和腹腔神經(jīng)復(fù)合體，以實(shí)現(xiàn)通過所述神經(jīng)復(fù)合體將所述波形的序列傳遞到所述胰腺 內(nèi)的細(xì)胞膜的離子通道。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述生成步驟I包括： 提供所述波形的電流，所述電流限定約〇. 3毫安培到至少約2. 5毫安培的范圍的值。11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中： (a) 所述正部分的所述脈沖寬度優(yōu)選地限定約50毫秒的持續(xù)時(shí)間；并且 (b) 所述波形的所述負(fù)部分的所述尖峰狀負(fù)示象同樣限定約50毫秒的脈沖寬度，同時(shí) 所述波形的所述負(fù)部分的所述第二示象呈現(xiàn)約150毫秒的時(shí)間寬度，其中，所述波形的總 脈沖寬度包括約250毫秒。12. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，該方法包括： 在約6秒和2秒的通斷周期，分別將陽極-陰極對(duì)放置在T6至T8椎骨旁的每一側(cè)。13. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，該方法包括： 在約6秒和2秒的通斷周期，分別將陽極-陰極對(duì)放置在頸的Cl至C3椎骨的每一側(cè)。14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，該方法包括： 將所述陽極-陰極對(duì)分別放在所述骶骨區(qū)域的Sl至S3椎骨的一側(cè)。15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述陽極和所述陰極之間的距離在約5厘米至 約15厘米的范圍。16. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述陽極和所述陰極之間的距離在約5厘米至 約15厘米的范圍。17. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述陽極和所述陰極之間的距離在約5厘米至 約15厘米的范圍。18. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，每個(gè)放置都被重復(fù)兩次。19. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，每個(gè)放置都被重復(fù)兩次。20. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，每個(gè)放置都被重復(fù)兩次。21. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述方法的每個(gè)放置都在每隔一天的上午 11:00和下午8:00之間的周期內(nèi)發(fā)生。22. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述方法的每個(gè)放置都在每隔一天的上午 11:00和下午8:00之間的周期內(nèi)發(fā)生。23. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述方法的每個(gè)放置都在每隔一天的上午 11:00和下午8:00之間的周期內(nèi)發(fā)生。24. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述波形的整體的脈沖寬度包括約256毫秒或
【專利摘要】在與同胰腺的β細(xì)胞相關(guān)的離子和其他通道的打開和關(guān)閉相關(guān)的條件的神經(jīng)生理學(xué)治療中使用的電磁不對(duì)稱二相治療波形。該波形包括具有在40至60毫秒范圍的脈沖寬度的正部分和正指向段。該波形還包括負(fù)部分，該負(fù)部分在正部分和負(fù)部分之間的交界面處在正部分之后急劇負(fù)下降。交界面處的電壓的負(fù)下降在波形的整體的整個(gè)峰峰電壓的75％至90％的范圍，其中，這樣的整個(gè)峰峰電壓限定約10至約100伏AC的范圍。負(fù)部分的負(fù)尖峰狀第一示象呈現(xiàn)40至60毫秒范圍的脈沖寬度，但是此后，以漸進(jìn)方式接近波形的中性電壓電平。在下一個(gè)波形開始之前，波形的負(fù)部分的第一示象跟隨有第二示象，第二示象更緩慢但更加漸進(jìn)地在100至200毫秒范圍的周期接近中性電平。波形的電流在約0.3到至少2.5毫安培的范圍。
【IPC分類】A61N2/04, A61N1/32, A61N5/02, A61N1/36
【公開號(hào)】CN105142716
【申請?zhí)枴緾N201380062640
【發(fā)明人】J·L·加西亞, O·卡拉貝奧, R·巴爾德斯
【申請人】米托斯公司
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2013年8月21日
【公告號(hào)】WO2014070287A1