臨時(shí)"保護(hù)"，以"減慢"氧化性滅菌劑 對(duì)滅菌指示器的作用，然而不減慢氧化性滅菌劑對(duì)滅菌處理中處理的載荷的作用。如上所 述，本發(fā)明旨在通過(guò)使殺滅滅菌指示器中的所有微生物芽孢所需的時(shí)間在滅菌處理過(guò)程中 延伸得更長(zhǎng)而對(duì)滅菌處理的效力提供更好的評(píng)估。因此，本發(fā)明能夠抵消氧化性滅菌劑作 用于常規(guī)滅菌指示器的快速性，并因而相對(duì)于常規(guī)滅菌指示器得到改進(jìn)。 實(shí)施例
[0047] 在下列實(shí)施例中提供了在重懸浮用于生物指示劑的芽孢的過(guò)程中使用這些化學(xué) 物質(zhì)中的兩種的試驗(yàn)結(jié)果。
[0048] 實(shí)施例1 :
[0049] 嗜熱脂肪地芽孢桿菌芽孢重懸浮于鐵氰化鉀中。
[0050] 將嗜熱脂肪地芽孢桿菌芽孢重懸浮于濃度范圍為0. 5 y g/ml至200mg/ml的鐵氰 化鉀中，在樣品中芽孢濃度為lE8/ml(每毫升IXlO8個(gè)芽孢）。將SCBI瓶用20yl(~2 百萬(wàn)個(gè)芽孢）的各樣品懸浮液接種并空氣干燥至少過(guò)夜。然后將SCBI加蓋并在使用注入 量為〇. Sg的59%過(guò)氧化氫的VHP BIER容器中運(yùn)行，運(yùn)行時(shí)間示于下表1中。表1示出了 測(cè)試樣品的生長(zhǎng)結(jié)果。將含有添加劑的SCBI的生長(zhǎng)結(jié)果與對(duì)照的生長(zhǎng)結(jié)果進(jìn)行比較，表明 添加劑顯著增加了生物指示劑系統(tǒng)的抗性。
[0051] 表1 :采用鐵氰化鉀的SCBI的生長(zhǎng)結(jié)果
[0052]
[0053] *注：報(bào)道結(jié)果中的個(gè)體值可以略微上下變化，但示出了整體趨勢(shì)，該趨勢(shì)表明隨 著使用的鐵氰化鉀濃度的上升，存活芽孢的數(shù)量也上升。
[0054] 根據(jù)表1中的數(shù)據(jù)可以看出，在對(duì)照組中在短至0. 75分鐘內(nèi)一半或更多的指示器 芽孢被殺滅，16分鐘后完全無(wú)存活芽孢。然而，當(dāng)加入少至100 y g/ml的鐵氰化物時(shí)，在暴 露全部的16分鐘后，有一半的暴露的芽孢存活。相應(yīng)地，需要更少的（0. 5至5 y g/ml)以 使對(duì)對(duì)照組在暴露1分鐘時(shí)所觀(guān)察到的殺滅率（21/38)降低至少于50%。任何鐵氰化物測(cè) 試量都足以在〇. 75分鐘消除所有的芽孢殺滅，盡管在不用鐵氰化物處理的組中有一半被 殺滅。
[0055] 實(shí)施例2 :
[0056] 嗜熱脂肪地芽孢桿菌芽孢重懸浮于普魯士藍(lán)中。
[0057] 將嗜熱脂肪地芽孢桿菌芽孢以lE8/ml的芽孢濃度重懸浮于濃度范圍為0. 5 y g/ ml至123mg/ml的普魯士藍(lán)中。將SCBI瓶用20 y 1 (~2百萬(wàn)個(gè)芽孢）適當(dāng)?shù)膽腋∫航臃N 并空氣干燥至少過(guò)夜。然后將SCBI加蓋并在使用注入量為0. 8g的59 %過(guò)氧化氫的VHP BIER容器中運(yùn)行，運(yùn)行時(shí)間在下面列出。表2示出了測(cè)試樣品的生長(zhǎng)結(jié)果。將含有添加劑 的SCBI的生長(zhǎng)結(jié)果與對(duì)照的生長(zhǎng)結(jié)果進(jìn)行比較，表明添加劑顯著增加了系統(tǒng)的抗性。
[0058] 表2 :采用普魯士藍(lán)的SCBI的生長(zhǎng)結(jié)果。
[0059]
[0060] *注：個(gè)體值可能略微上下變化，但示出了整體趨勢(shì)，該趨勢(shì)表明隨著所使用的普 魯士藍(lán)濃度的上升，存活芽孢的數(shù)量也上升。
[0061] 從表2可以看出，對(duì)普魯士藍(lán)獲得了與對(duì)鐵氰化鉀獲得的結(jié)果（表1)相當(dāng)?shù)慕Y(jié) 果，表明這些含鐵化合物有效地延緩了汽化過(guò)氧化氫的殺滅率，并因而使存活能力（和處 理后的芽孢用于監(jiān)測(cè)性能的能力）在標(biāo)準(zhǔn)過(guò)氧化氫循環(huán)內(nèi)延伸得遠(yuǎn)得多。
[0062] 上面舉例說(shuō)明的2種物質(zhì)（鐵氰化鉀和普魯士藍(lán)）雖然是優(yōu)選的，但不是僅有的 可用于降解氧化性滅菌劑的化合物。
[0063] 本發(fā)明的一個(gè)重要的優(yōu)點(diǎn)是通過(guò)僅改變用于重懸浮芽孢的溶液中添加劑的濃度 來(lái)"調(diào)諧"或"設(shè)置"生物指示劑對(duì)氧化性滅菌劑的抗性的能力。這消除了對(duì)多個(gè)芽孢形成 方法的需要，所述多個(gè)芽孢形成方法是實(shí)現(xiàn)不同的芽孢抗性特征/特性（profiles)或?qū)崿F(xiàn) 用于物理改變SCBI容器的抗性特征的不同的模具所需要的。在本發(fā)明中，使用將氧化性滅 菌劑分解成對(duì)芽孢無(wú)反應(yīng)性的亞組分的生物相容性化學(xué)添加劑，以便增加、延長(zhǎng)和修改生 物指示劑的抗性。由于這些修改是濃度依賴(lài)性的，這提供了前所未有的對(duì)可在寬范圍的氧 化性滅菌劑循環(huán)條件下使用的繁殖后芽孢作物的控制。
[0064] 雖然本發(fā)明的原理已經(jīng)根據(jù)一些【具體實(shí)施方式】進(jìn)行了說(shuō)明，提供這些實(shí)施方式僅 用于舉例說(shuō)明的目的?？梢岳斫獾氖?，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，在閱讀本說(shuō)明書(shū)后，對(duì)實(shí) 施方式的多種修改方案都將變得顯而易見(jiàn)。因此，可以理解，本文公開(kāi)的發(fā)明旨在覆蓋落入 隨附權(quán)利要求范圍內(nèi)的這些修改方案。本發(fā)明的范圍僅受權(quán)利要求的范圍的限制。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于氧化性滅菌劑的滅菌指示器，包括： 第一隔室，所述第一隔室包含一種或多種微生物物種的芽孢，其中所述芽孢已用一種 化合物預(yù)處理并且包含所述化合物，其中所述化合物包含對(duì)氧化性滅菌劑具有反應(yīng)性的過(guò) 渡金屬離子； 第二隔室，所述第二隔室包含生長(zhǎng)培養(yǎng)基并經(jīng)調(diào)整適于在所述滅菌指示器已暴露于氧 化性滅菌劑之后合并所述第一隔室的內(nèi)容物與所述第二隔室的內(nèi)容物以進(jìn)行孵育；和 一種物質(zhì)，所述物質(zhì)被設(shè)置在所述生長(zhǎng)培養(yǎng)基中并被選擇用于在所述滅菌指示器已暴 露于所述氧化性滅菌劑之后指示所述芽孢的活力。2. 如權(quán)利要求1所述的滅菌指示器，其中所述一種或多種微生物物種包括嗜熱脂肪地 芽抱桿菌（Geobacillus stearothermophilus)和萎縮芽抱桿菌（Bacillus atrophaeus) 中的一種或兩種。3. 如權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的滅菌指示器，其中所述物質(zhì)通過(guò)顏色變化、濁度變 化、熒光的產(chǎn)生或可電檢測(cè)的反應(yīng)中的一種或多種來(lái)指示所述芽孢的活力。4. 如權(quán)利要求3所述的滅菌指示器，其中所述物質(zhì)是pH指示劑。5. 如權(quán)利要求4所述的滅菌指示器，其中所述pH指示劑包括亮綠、溴甲酚綠、溴甲酚 紫、溴麝香草酚藍(lán)、甲酚紅、亞甲基藍(lán)、中性紅、酚紅、刃天青或百里酚藍(lán)。6. 如權(quán)利要求3所述的滅菌指示器，其中所述物質(zhì)是熒光指示劑。7. 如權(quán)利要求6所述的滅菌指示器，其中所述熒光指示劑是色移熒光蛋白。8. 如權(quán)利要求3所述的滅菌指示器，其中所述物質(zhì)包括至少2個(gè)電極，所述電極經(jīng)調(diào)整 適于提供可檢測(cè)的電信號(hào)。9. 如權(quán)利要求3所述的滅菌指示器，其中所述物質(zhì)包含四唑鑰鹽。10. 如任一前述權(quán)利要求所述的滅菌指示器，其中所述過(guò)渡金屬離子包括鐵、銅、錳、 鈦、鋅、釩、銀、鉑、鎳、鉬、鈷和鉻中的一種或多種。11. 如權(quán)利要求8所述的滅菌指示器，其中所述過(guò)渡金屬離子是K3[Fe(CN)6]或 Fe 7(CN)1A 的鐵。12. 如任一前述權(quán)利要求所述的滅菌指示器，其中所述氧化性滅菌劑包括過(guò)氧化氫、環(huán) 氧乙烷和臭氧中的一種或多種。13. -種用于確定利用氧化性滅菌劑的滅菌處理的效力的方法，包括： 提供根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的滅菌指示器； 使所述滅菌指示器和一個(gè)或多個(gè)待進(jìn)行滅菌的物品暴露于氧化性滅菌劑；和 通過(guò)檢查經(jīng)過(guò)孵育的生長(zhǎng)培養(yǎng)基來(lái)確定滅菌是否有效。
【專(zhuān)利摘要】一種用于氧化性滅菌劑的滅菌指示器，其包括：第一隔室，所述第一隔室包含一種或多種微生物物種的芽孢，其中所述芽孢已用一種化合物預(yù)處理并且包含所述化合物，所述化合物包含對(duì)氧化性滅菌劑具有反應(yīng)性的過(guò)渡金屬離子；第二隔室，所述第二隔室包含生長(zhǎng)培養(yǎng)基并經(jīng)調(diào)整適于在滅菌指示器已暴露于氧化性滅菌劑之后合并第一隔室的內(nèi)容物與第二隔室的內(nèi)容物以進(jìn)行孵育；和一種物質(zhì)，所述物質(zhì)被設(shè)置在生長(zhǎng)培養(yǎng)基中并被選擇用于在滅菌指示器已暴露于氧化性滅菌劑之后指示芽孢的活力。
【IPC分類(lèi)】C12M1/34, A61L2/26, A61L2/28
【公開(kāi)號(hào)】CN105142685
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480015623
【發(fā)明人】菲利普·P·弗蘭契什科維奇, 特里西婭·A·克雷格
【申請(qǐng)人】美國(guó)消毒公司
【公開(kāi)日】2015年12月9日
【申請(qǐng)日】2014年2月24日
【公告號(hào)】CA2901301A1, US8822174, US20140273073, WO2014149384A1