述附圖中 圖1A示出了包括安裝在筆設備上的記錄模塊的系統(tǒng)， 圖1B示出了筆帽被移除的情況下的圖1A的系統(tǒng)， 圖2在分解圖中示出了圖1A的筆設備的部件， 圖3A和3B在剖視圖中示出了處于兩個狀態(tài)的排出機構， 圖4A - 4C示出了圖2的筆設備的部件， 圖5示出了圖2的筆設備的部件， 圖6示出了記錄模塊的第一實施例的部件， 圖7示出了記錄模塊的第二實施例的部件， 圖8示出了安裝在筆上的記錄模塊的第三實施例的部件， 圖9示出了記錄模塊的第四實施例的部件，以及 圖10示出了記錄模塊的第四實施例的外視圖。
[0025] 在圖中，主要用相同的附圖標記來識別相同的結構。
【具體實施方式】
[0026] 雖然在下文中使用諸如"上"和"下"、"右"和"左"、"水平"和"豎直"或類似相對 表達之類的術語，但這些僅僅參考附圖且不一定參考實際的使用情況。所示各圖是示意性 表示，因此，不同結構的構造以及其相對尺寸僅僅意圖用于說明性目的。當術語構件或元件 被用于給定部件時，其一般地指示在所述實施例中該部件是單式部件，然而，該部件或元件 可替代地包括許多子部件，如同可以提供所述部件中的兩個或更多作為單式部件一樣，例 如制造為單個注射成型部分。當定義構件被相互自由地軸向安裝時，其一般地指示該構件 可以相對于彼此移動，通常是在定義的停止位置之間，而當定義的是構件被相互自由旋轉 地安裝時，其一般地指示該構件可以相對于彼此自由地或在定義停止位置之間旋轉。術語 "組件"和"子組件"并不意味著可以在給定組裝程序期間將所需的所需部件組裝以提供單 式或功能組件或子組件，而是僅僅用來描述一起被分組為在功能上更加緊密相關的部件。
[0027] 圖1A和1B示出了具有在其上面安裝有電子記錄模塊100的筆形藥物輸送設備 200的藥物輸送組件1。在本文中，該設備表示"通用"藥物輸送設備，其提供設備的特定示 例，本發(fā)明的實施例意圖與之組合地使用或者其可以形成用于本發(fā)明的各方面的基礎。
[0028] 更具體地，記錄模塊100包括主體部分110和環(huán)形部分120,其允許將模塊安裝在 大體上圓筒形的筆設備上。該主體部分包括允許檢測表示被從藥筒排出的藥物的量的性質 的電子電路和傳感器機構以及用于向用戶顯示數據的顯示器130。該環(huán)形部分包括允許將 模塊牢固地且正確地安裝在筆主體上的聯(lián)接機構。電子電路和傳感器機構可被部分地布置 在環(huán)形部分中。下面將參考圖6 -10來描述記錄模塊的示例性實施例。
[0029] 筆設備200包括帽部分207和主要部分，該主要部分具有：近側主體或驅動組件部 分，其具有藥物排出機構被布置或集成在其中的外殼201 ;以及遠側藥筒保持器部分，具有 遠側針可穿透隔膜的藥物填充透明藥筒213被已被附接到近側部分的不可動藥筒保持器 布置并保持就位，藥筒保持器具有允許檢查藥筒的一部分的開口以及允許可釋放地安裝針 組件的遠側聯(lián)接機構215。藥筒提供有被形成排出機構的一部分的活塞桿驅動的活塞，并且 可例如包含胰島素GLP-1或生長激素配方。最近側可旋轉機構構件280用于手動地設定在 顯示窗202中顯示的藥物的期望劑量，并且其然后可以在按鈕290被致動時被排出。根據在 藥物輸送設備中具體實施的排出機構的類型，排出機構可如包括在所示實施例中的彈簧， 其在劑量設定期間被拉緊，并且然后在釋放按鈕被致動時被釋放以驅動活塞桿。替代地，該 排出機構是完全手動的，在這種情況下劑量構件和致動按鈕在對應于設定劑量尺寸的劑量 設定期間向近側移動，并且然后被用戶向遠側移動以排出設定劑量。
[0030] 如所呈現的，圖1示出了預先填充類型的藥物輸送設備，即用預先安裝藥筒對其 進行供應，并且在藥筒已被排空時將丟棄。在替代實施例中，可將藥物輸送設備設計成允許 替代已裝填藥筒，例如以"后面裝填"藥物輸送設備的形式，其中，所述藥筒保持器是適合于 與被從設備主要部分移除，或者替代地以"前面裝填"設備的形式，其中，通過被不可移除地 附接到設備的主要部分的藥筒保持器中的遠側開口而插入藥筒。
[0031]由于本發(fā)明涉及一種模塊，其適合于被固定于藥物輸送設備并與之相互作用以及 允許此類相互作用的藥物輸送設備，將描述此類設備的示例性實施例以便更好地理解本發(fā) 明。
[0032] 圖2示出了圖1中所示的筆形藥物輸送設備200的分解圖。更具體地，所述筆包 括管狀外殼201，其具有窗口 202且藥筒保持器210被固定地安裝到其上面，藥物填充藥筒 213被布置在該藥筒保持器中。藥筒保持器提供有允許可釋放地安裝針組件216的遠側聯(lián) 接機構215、允許可釋放地安裝覆蓋藥筒保持器和已安裝針組件的帽207的兩個相對突出 部211的形式的近側聯(lián)接機構以及防止筆在例如桌面上滾動的突出部212。在外殼遠端 中，固定地安裝有螺母元件226,該螺母元件包括中心螺紋孔226,并且在外殼近端中，固定 地安裝有具有中心開口的彈簧底座構件208。驅動系統(tǒng)包括具有兩個相對縱向凹槽并被接 納在螺母元件螺紋孔中的有螺紋活塞桿220、被旋轉地布置在外殼中的環(huán)形活塞桿驅動元 件230以及與驅動元件(參見下文）進行旋轉接合的環(huán)形離合器元件240,該接合允許離合 器元件的軸向運動。離合器元件提供有適合于接合外殼內表面上的相應花鍵204 (參見圖 4B)的外花鍵元件241，這允許離合器元件在其中花鍵被接合的旋轉鎖定近側位置與其中花 鍵未接合的旋轉自由遠側位置之間移動。如剛剛提到的，在兩個位置上，離合器元件都被旋 轉鎖定到驅動元件。該驅動元件包括中心孔，該中心孔具有兩個相對突出部231，其與活塞 桿上的凹槽接合，由此，驅動元件的旋轉由于活塞桿與螺母元件之間的螺紋接合而導致活 塞桿的旋轉和因此遠側軸向運動。驅動元件還包括一對相對的周向延伸柔性棘輪臂235,其 適合于接合布置在外殼內表面上的相應的棘輪齒205。驅動元件和離合器元件包括將其旋 轉地鎖在一起但允許離合器元件軸向地移動的協(xié)作聯(lián)接結構，這允許離合器元件軸向地移 動到其遠側位置，在該遠側位置上允許其旋轉，從而將旋轉運動從撥盤系統(tǒng)(參見下文）傳 輸至驅動系統(tǒng)。將更詳細地參考圖4A和4B示出并描述離合器元件、驅動元件和外殼之前 的相互作用。
[0033] 內含物排空（E0C)構件228被螺紋安裝在活塞桿上，并且墊圈227被旋轉安裝在 遠端上。E0C構件包括用于與復位管(參見下文）接合的一對相對徑向突出部229。
[0034] 撥盤系統(tǒng)包括棘輪管250、復位管260、具有外螺旋布置的成行劑量數值的標度鼓 輪270、用于設定要排出的藥物的劑量的用戶操作撥盤構件280、釋放按鈕290和轉矩彈簧 255 (參見圖3)。復位管被軸向鎖定地安裝在棘輪管內部，但是被允許旋轉幾度(參見下 文)。復位管在其內表面上包括兩個相對縱向凹槽269，其適合于接合E0C構件的徑向突出 部229,由此，E0C可以被復位管旋轉，但被允許徑向地移動。離合器元件被軸向鎖定地安 裝在棘輪管250的外遠端部分上，這提供了棘輪管可以經由離合器元件而軸向地移動到與 外殼進行旋轉接合和從旋轉接合出來。撥盤構件280被軸向鎖定地安裝，但是在外殼遠端 上可自由旋轉，撥盤環(huán)在正常操作下被旋轉鎖定到復位管(參見下文)，由此，撥盤環(huán)的旋轉 導致復位管和因此棘輪管的相應旋轉。釋放按鈕290被軸向地鎖定到復位管但可自由地移 動。復位彈簧295在按鈕和被安裝到那里的復位管上提供指向近側的力。標度鼓輪270被 布置在棘輪管與外殼之間的周向空間中，鼓輪經由協(xié)作縱向花鍵25U271被旋轉鎖定到棘 輪管，并經由協(xié)作螺紋結構203、273與外殼的內表面進行旋轉螺紋接合，由此，當鼓輪通過 棘輪管而相對于外殼旋轉時，成行的數值通過外殼中的窗口 203。轉矩彈簧被布置在棘輪管 與復位管之間的周向空間中，并在其近端被固定到彈簧底座構件208且在其遠端被固定到 棘輪管，由此，當棘輪管通過撥盤構件的旋轉而相對于外殼旋轉時，彈簧被拉緊。在棘輪管 與離合器元件之間提供有具有柔性棘輪臂252的棘輪機構，所述離合器元件提供有內周向 齒結構242,每個齒提供有棘輪止動件，使得當劑量被設定時，棘輪管被保持在由用戶經由 復位管將其旋轉到的位置。為了允許減小設定劑量，在復位管上提供棘輪釋放機構262且 其作用于棘輪管上，這允許通過在相反方向上轉動撥盤構件而以一個或多個棘輪增量來減 小設定劑量，釋放機構在復位管相對于棘輪管旋轉上述的幾度時被致動。
[0035] 已描述了排出機制的不同部件及其功能關系，接下來將主要參考圖3A和3B來描 述該機構的操作。
[0036] 可將筆機構視為兩個相互作用的系統(tǒng)，劑量系統(tǒng)和撥盤系統(tǒng)，這如上所述。在劑量 設定期間，撥盤機構旋轉且轉矩彈簧被加載。劑量機構被鎖定到外殼且不能移動。當按鈕 被按下時，劑量機構被從外殼釋放，并且由于到撥盤系統(tǒng)的接合，轉矩彈簧現在將使撥盤系 統(tǒng)旋轉回到起始點，并使劑量系統(tǒng)隨之一起旋轉。
[0037] 劑量機構的中心部分是活塞桿220,柱塞的實際移位由活塞桿執(zhí)行。在劑量輸送期 間，活塞桿被驅動元件230旋轉，并且由于與被固定到外殼的螺母元件225的螺紋式相互作 用，活塞桿在遠側方向上向前移動。在橡膠活塞與活塞桿之間，放置有活塞墊圈227,其充當 用于旋轉的活塞桿的軸向軸承，并對橡膠活塞上的壓力均等。由于活塞桿具有其中活塞桿 驅動元件與活塞桿接合的非圓形截面，所以驅動元件被旋轉地鎖定到活塞桿，但是沿著活 塞桿軸自由地移動。因此，驅動元件的旋轉導致活塞的線性向前移動。驅動元件提供有小 的棘輪臂234，其防止驅動元件順時針方向旋轉(從按鈕末端看)。由于與驅動元件的接合， 活塞桿因此僅可向前移動。在劑量輸送期間，驅動元件逆時針方向旋轉，并且棘輪臂235由 于與棘輪齒205的接合而為用戶提供小的棘爪，例如排出每單位胰島素一個棘爪。
[0038] 轉