用于手持式醫(yī)療裝置的防護罩的制作方法
【技術領域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及用于手持式醫(yī)療裝置的防護罩，該手持式醫(yī)療裝置具有用于一次性分析測試條的測量端口，其中能夠應用樣本至該分析測試條，所述防護罩包括套筒，所述套筒優(yōu)選地具有接納開口且能夠安裝至裝置上以部分地或完全地將裝置封閉在可使用的防護狀態(tài)中。
【背景技術】
[0002]類似的用于醫(yī)療裝置的防護屏障在WO 2012/116798中公開。在此文獻中，示出了包括多個穿孔的外殼，其中外殼沿著穿孔是可分開的以在使用后移除醫(yī)療裝置。醫(yī)療裝置包括與外殼的開放通道對準的測試元件接納端口 14，允許測試元件插入穿過外殼且進入接納端口中。使用此類構(gòu)型，其旨在避免或最小化在清除污染中消毒劑的使用，同時防止醫(yī)療裝置在使用期間的污染，使得在隨后時間能夠再次使用它。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]在此基礎上，本發(fā)明的目的在于進一步改善已知的測試防護屏障和醫(yī)療裝置，并且對于在患者附近的手持式醫(yī)療裝置的安全且可靠的使用實現(xiàn)效率的改進。
[0004]提出權利要求1中所陳述的特征的組合以實現(xiàn)此目的。本發(fā)明的有利的實施例和進一步的改進來源于從屬權利要求。
[0005]本發(fā)明是根據(jù)避免裝置的污染的想法，尤其避免在樣本測量界面的區(qū)域的污染。相應地，根據(jù)本發(fā)明提出了下列特征:
-測試條適配器，其形成為套筒的整體部分以接納與裝置端口對準的測試條，
-其中包括測試條適配器的套筒布置成測試條與處于防護狀態(tài)中的裝置端口之間的密封屏障。
[0006]因此，罩實現(xiàn)多項功能，即作為防護外殼以及作為復現(xiàn)儀器端口的適配器。由于這些措施，在各種情況下均能阻止樣本流體與儀器部分的直接接觸。這在下列情況中是尤其重要的:必需將體液應用至其的一次性測試條是由明顯處于受損身體狀況下的患者所操縱而無法保證準確的定位。此類測量可包括采樣自身體部分的新鮮血液的直接應用，例如用于血液凝固或葡萄糖測量。特別地，在醫(yī)療環(huán)境中，作為密封屏障的功能能夠減小在裝置進入此類環(huán)境或從其出來兩者情況下的傳染性物質(zhì)的傳播。在此連接中，當裝置完全封閉在套筒中時，優(yōu)選地使用密封技術是有利的。可替代地，還可能的是將裝置插入套筒中穿過接納開口且僅部分地封閉在其中。
[0007]為了進一步允許能夠通過使用者將測試條插入測試條適配器的準確對準，有利的是，測試條適配器具有保持元件以接合和保持測試條相對于測量端口處于限定位置中。
[0008]當測試條適配器能夠以可拆卸的方式通過引導或閂鎖或塞入元件連接至醫(yī)療裝置時，能夠?qū)崿F(xiàn)此方向上的進一步改進。
[0009]在特定的實施例中，測試條適配器具有光學窗口以建立測試條與裝置端口之間的密封的光學測量路徑。更確切地，光學窗口包括透明的材料，優(yōu)選地包括PET、PMMA, PC、PC-ABS、PS、SAN 或 ASA。
[0010]在另一特定實施例中，其旨在用于一次性測試條上的電化學測量，測試條適配器具有電連接器以提供測試條與裝置的測量端口之間的電偶。
[0011]在此背景下，還有利的是，當電連接器在套筒的外側(cè)上包括母連接器部分以插入測試條，且在套筒的內(nèi)側(cè)上包括能夠塞入裝置的測量端口中的公連接器部分時。
[0012]對于構(gòu)造支出的進一步縮減，有利的是，當電連接器包括由金屬形成的導電元件，優(yōu)選至少部分地包括貴金屬、有機導體或碳衍生物，包含在不導電的基質(zhì)中時。
[0013]進一步安全措施的改進能夠通過閉合件來實現(xiàn)，其在套筒在裝置上方滑動之后閉合用于該裝置的接納開口。
[0014]對于簡化的使用，有利的是，當閉合件構(gòu)造成粘扣帶(hook-and-pile)(維可牢)或箔片滑動鎖定或箔片折疊緊固件時。
[0015]為了在衛(wèi)生方面封閉裝置，有利的是，當套筒具有第一閉合端，以及該閉合件提供第二閉合端，使得裝置完全免受環(huán)境影響時。
[0016]另一個尤其有利的實施例提出，將套筒構(gòu)造成柔性的、未定形的或無定形的構(gòu)件，其能夠適合于裝置的形狀，使得套筒符合或采納裝置的3D設計。在此背景下，還優(yōu)選的是當套筒包括柔性的箔片材料時，其能夠彈性地適配至裝置的外輪廓。
[0017]關于該裝置的設計和可用性，有利的是，套筒至少在覆蓋裝置的顯示器或控制單元的區(qū)域中是透明的，使得不影響裝置的通常的操作。
[0018]還預期到的是，套筒包括第一和第二套筒部分，其能夠以粘附方式連接在重疊的接頭區(qū)域中，使得該裝置完全封閉在組合的套筒中。
[0019]為了簡化應用，有利的是，當套筒包括囊狀部分時，在安裝到該裝置上時，該囊狀部分能夠在測試條適配器上方由內(nèi)向外轉(zhuǎn)動或外翻。
[0020]對于在方便性中的進一步改進，有利的是，當套筒在多層布置中包括撕除部分時，其能夠連續(xù)地從裝置上拆除下來用于后續(xù)的使用。在此布置中，還預期到，將裝置設計成一次性的且在所有的撕除部分消耗以后被丟棄。
[0021]在另外的優(yōu)選實施例中，套筒是無菌的且形成對于裝置的無菌防護。
[0022]本發(fā)明還涉及包括用于一次性分析測試條的測量端口和如上所概述的防護罩的手持式醫(yī)療裝置。
【附圖說明】
[0023]本發(fā)明在下文中根據(jù)附圖中示意性示出的實施例的基礎上進一步進行闡述，在附圖中:
圖1是血糖計量儀和在初始狀態(tài)的防護罩的透視的分解圖；
圖2顯示罩在圖1的計量儀上的部分組裝狀態(tài)；
圖3顯示計量儀在罩內(nèi)部處于保護狀態(tài)預備用于測試條的使用；
圖4是帶有整體式罩的第二實施例的透視的分解圖；
圖5顯示圖4的實施例的組裝狀態(tài)；
圖6和圖7是第三實施例在初始狀態(tài)和組裝狀態(tài)的頂視圖； 圖8是圖6和圖7的罩的測試條適配器的展開圖；
圖9是包括用于光學測量的測試條適配器的套筒的截面的頂視圖。
【具體實施方式】
[0024]附圖顯示配置為便攜式血糖計量儀10和防護罩14的醫(yī)療裝置的布置，便攜式血糖計10用于處理一次性的分析測試條12，且防護罩14包括整體式的或兩部分式的套筒16和集成的測試條適配器18，其中套筒16能夠安裝在計量儀10上，以及測試條適配器18用于在組裝狀態(tài)中插入測試條12。
[0025]如圖1中所圖示的，計量儀10具有測量端口 20，其中測試條適配器18能夠與該測量端口 20對準。測量端口 20旨在用于測試條12上的光學測量并且包括緊密嵌入裝置殼體26的盤24中的透明插件22。透明插件22布置在計量儀10的反射測量裝置的光學路徑中用于在載有血液樣本的分開的測試條12上進行反射測量，在此處當場能夠獲得結(jié)果并且通過顯示器28顯示至使用者。此類葡萄糖測量對技術人員本身是已知的且不需要進一步詳細解釋。
[0026]為了提供測量端口 20與測試條12之間的密封屏障，套筒16能夠滑動至裝置殼體26上方且如此安裝，使得測試條適配器18的光學窗口 30與殼體26的透明插件22對準。為此目的，套筒16的兩部分16’、16’ ’具有用于接納或被施加在細長殼體26的相對部分上的開口 32。為了確保緊密密封，套筒16包括柔性箔片材料，其能夠彈性地適配至殼體26的外輪廓，且優(yōu)選地至少在覆蓋顯示器28的區(qū)域中是透明的。
[0027]能夠借助于引導或閂鎖元件34來便于光學窗口 30與透明插件22的對準，測試條適配器18能夠可拆卸地連接至引導或閂鎖元件34。在組裝狀態(tài)中，光學窗口 30應該緊密地粘附至透明插件22，使得避免空氣間隙且使得光學路徑中的損失最小化。對于就此而言的進一步的改進，光學窗口 30包括選自下列的組的透明材料:PET、PMMA, PC、PC-ABS, PS、SAN 或 ASA0
[0028]圖2進一步圖示裝置10上的套筒16的組件。調(diào)整套筒部分16’ ’的開口 32的尺寸以允許將裝置10穿過其插入，使得包括顯示器28的殼體26的至少第一半被緊密地密封。然后，測試條適配器18連接至測量端口 20，并且套筒部分16’在殼體26的第二半的上方滑動。此處，箔片材料的柔性允許使用者來沿著箭頭36的方向延伸且翻轉(zhuǎn)囊狀的套筒部分 16’ ο
[0029]圖3顯示完全安裝的狀態(tài)，其中套筒部分16’、16’’通過粘附連接在重疊的接頭區(qū)域38中，使得裝置10完全封閉在組合的套筒16中。套筒部分16’、16’’均具有閉合的端部17’、17’ ’，使得