設(shè)備投資；另外，其采用新型輔料配伍進(jìn)行制劑，口感好，生物利用度高，穩(wěn)定性好。
[0028]本發(fā)明遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的指導(dǎo)思想，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)和檢驗(yàn)方法，總結(jié)出了與消風(fēng)導(dǎo)赤顆粒制劑較為匹配的工藝參數(shù)，并以梓醇和毛蕊花糖苷含量為監(jiān)控指標(biāo)，保證消風(fēng)導(dǎo)赤顆粒的安全性、有效性、穩(wěn)定性，保證發(fā)揮清心利水養(yǎng)陰、解毒消風(fēng)止癢的功效。本發(fā)明制得的消風(fēng)導(dǎo)赤顆粒安全有效，治療嬰兒濕疹具有積極的臨床意義，能更好的為眾多的嬰兒濕疹患者服務(wù)。
[0029]【具體實(shí)施方式】二:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一不同的是:步驟二中所述的稱取20?40份的生地提取物粉、20?40份的赤茯苓提取物粉、15?35份的牛蒡子提取物粉、15?35份的白鮮皮提取物粉、15?35份的金銀花提取物粉、15?35份的薄荷提取物粉、15?35份的木通提取物粉、5?13份的黃連提取物粉、5?13份的甘草提取物粉、5?13份的燈芯草提取物粉、200?500份的蔗糖、80?150份的山梨醇、60?130份的微晶纖維素、20?60份的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、2?7份的二氧化硅和5?11份的硬脂酸鎂。其它與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0030]【具體實(shí)施方式】三:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一或二不同的是:步驟二中所述的稱取20?35份的生地提取物粉、20?35份的赤茯苓提取物粉、15?30份的牛蒡子提取物粉、15?30份的白鮮皮提取物粉、15?30份的金銀花提取物粉、15?30份的薄荷提取物粉、15?30份的木通提取物粉、5?11份的黃連提取物粉、5?11份的甘草提取物粉、5?11份的燈芯草提取物粉、200?450份的蔗糖、80?130份的山梨醇、60?110份的微晶纖維素、20?50份的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、2?6份的二氧化硅和5?10份的硬脂酸鎂。其它與【具體實(shí)施方式】一或二相同。
[0031]【具體實(shí)施方式】四:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至三之一不同的是:步驟二中所述的稱取30份的生地提取物粉、30份的赤茯苓提取物粉、25份的牛蒡子提取物粉、25份的白鮮皮提取物粉、25份的金銀花提取物粉、25份的薄荷提取物粉、25份的木通提取物粉、10份的黃連提取物粉、10份的甘草提取物粉、10份的燈芯草提取物粉、400份的蔗糖、120份的山梨醇、108份的微晶纖維素、45份的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、4.5份的二氧化硅和7.5份的硬脂酸鎂。其它與【具體實(shí)施方式】一至三之一相同。
[0032]【具體實(shí)施方式】五:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至四之一不同的是:所述的酶提取方法具體操作如下:將復(fù)合酶與生地藥材按質(zhì)量比為1:150?300的比例混合，再加入生地藥材重量10?20倍的水，然后在溫度為50°C?55°C、pH為4.5?5.0的條件下提取2次，每次60min，合并提取液，濃縮干燥粉碎即得生地提取物粉。其它與【具體實(shí)施方式】一至四之一相同。
[0033]本實(shí)施方式所述的復(fù)合酶為復(fù)合植物水解酶Viscozyme L，商品名為諾維信，購(gòu)買得到。
[0034]【具體實(shí)施方式】六:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至五之一不同的是:步驟三中所述的將步驟二稱取的生地提取物粉、赤茯苓提取物粉、牛蒡子提取物粉、白鮮皮提取物粉、金銀花提取物粉、薄荷提取物粉、木通提取物粉、黃連提取物粉、甘草提取物粉、燈芯草提取物粉混合攪拌10?13min，即得原料藥粉。其它與【具體實(shí)施方式】一至五之一相同。
[0035]【具體實(shí)施方式】七:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至六之一不同的是:步驟三中所述的將步驟二稱取的生地提取物粉、赤茯苓提取物粉、牛蒡子提取物粉、白鮮皮提取物粉、金銀花提取物粉、薄荷提取物粉、木通提取物粉、黃連提取物粉、甘草提取物粉、燈芯草提取物粉混合攪拌10?12min，即得原料藥粉。其它與【具體實(shí)施方式】一至六之一相同。
[0036]【具體實(shí)施方式】八:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至六之一不同的是:步步驟三中所述的將步驟二稱取的蔗糖、山梨醇、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、二氧化硅與原料藥粉混合攪拌15?18min，得混合物。其它與【具體實(shí)施方式】一至六之一相同。
[0037]【具體實(shí)施方式】九:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至六之一不同的是:步驟三中所述的將步驟二稱取的蔗糖、山梨醇、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、二氧化硅與原料藥粉混合攪拌15?16min，得混合物。其它與【具體實(shí)施方式】一至六之一相同。
[0038]【具體實(shí)施方式】十:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至六之一不同的是:步驟六中所述的總混混合時(shí)間為8?12min。其它與【具體實(shí)施方式】一至六之一相同。
[0039]通過(guò)以下實(shí)施例驗(yàn)證本發(fā)明的有益效果:
[0040]本實(shí)施例的一種治療奶癬的消風(fēng)導(dǎo)赤顆粒的制備方法是按以下步驟進(jìn)行:
[0041]—、過(guò)篩:將二氧化硅和硬脂酸鎂分別過(guò)200目篩；其余各原輔料分別過(guò)80目篩，取篩下細(xì)粉備用；
[0042]二、稱量:稱取步驟一過(guò)篩后的生地提取物粉30.0g、赤茯苓提取物粉30.0g、牛蒡子提取物粉25.0g,白鮮皮提取物粉25.0g、金銀花提取物粉25.0g、薄荷提取物粉25.0g、木通提取物粉25.0g、黃連提取物粉10.0g、甘草提取物粉10.0g、燈芯草提取物粉10.0g、蔗糖400.0g、山梨醇120.0g、微晶纖維素108.0g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45.0g、二氧化娃4.5g、硬脂酸鎂7.5g ;
[0043]三、混合:將步驟二稱取的生地提取物粉、赤茯苓提取物粉、牛蒡子提取物粉、白鮮皮提取物粉、金銀花提取物粉、薄荷提取物粉、木通提取物粉、黃連提取物粉、甘草提取物粉、燈芯草提取物粉混合攪拌10?15min，即得原料藥粉；將步驟二稱取的蔗糖、山梨醇、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、二氧化硅與原料藥粉混合攪拌15?20min，得混合物待用；
[0044]四、干法制粒:將步驟三制得的混合物采用干法制粒機(jī)滾壓制粒，配20目鋼篩網(wǎng)進(jìn)tx制粒；
[0045]五、整粒:將步驟四制得的顆粒過(guò)18目篩整粒；
[0046]六、總混:將步驟二稱取的硬脂酸鎂7.5g加入步驟五整粒后的顆粒中，總混，混合8 ?12min ；
[0047]七、分裝:采用全自動(dòng)顆粒分裝機(jī)分裝成為3.0g/袋的顆粒300袋，即得消風(fēng)導(dǎo)赤顆粒。
[0048]本實(shí)施方式制得的消風(fēng)導(dǎo)赤顆粒外觀灰棕色，色澤均勻，扁平片塊小顆粒，含量均勻度符標(biāo)準(zhǔn)要求，氣香，味甘，符合顆粒劑質(zhì)量要求。
[0049]將本實(shí)施例制得的消風(fēng)導(dǎo)赤顆粒，進(jìn)行臨床試驗(yàn):
[0050]以口服消風(fēng)導(dǎo)赤顆粒組為試驗(yàn)組，以采用外涂擦紅霉素軟膏組為對(duì)照組，針對(duì)80例臨床診斷為嬰兒濕疹患者進(jìn)行試驗(yàn):其中男37人，女43人，平均年齡(4.32 ±1.35)歲，隨機(jī)分為二組，每組為40人；試驗(yàn)組40人，男21人，女19人，年齡(4.41±1.13)歲，對(duì)照組40人，男16人，女24人，平均年齡(4.24±1.28)歲。兩組患者的癥狀均符合嬰兒濕疹的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；兩組患者的性別、年齡、皮損癥型、病情基本相同，組間沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差別，具有實(shí)驗(yàn)可比性。
[0051]實(shí)驗(yàn)考查指標(biāo):顯效:經(jīng)治療后5天內(nèi)皮損全部結(jié)痂脫落，瘙癢癥狀消失，患兒安靜；有效:5天內(nèi)皮損消退60%，瘙癢癥狀緩解；無(wú)效:5天內(nèi)皮損少量消退或未消退，瘙癢癥狀只有輕