用于治療尖銳濕疣的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療尖銳濕疣的藥物組合物及其制備方 法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 尖銳濕疣又稱(chēng)生殖器疣，是人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV)引起的性傳播疾病。臨床表現(xiàn) 為肛周及外生殖器部位顆粒狀或菜花狀增生物。目前已知引起尖銳濕疣的HPV有30多種亞 型，包括HPV6、HPV11、HPV18、HPV42、HPV44和HPV54等，這些HPV病毒侵入肛周、外生殖器 的皮膚黏膜后，停留在入侵部位，引起局部病變。其病理表現(xiàn)為表皮角化過(guò)度及角化不全， 基層細(xì)胞上部即顆粒層細(xì)胞可見(jiàn)到挖空細(xì)胞，并在損害的角質(zhì)層中可查出病毒顆粒。此病 若不及時(shí)治療，病情極易惡化甚至發(fā)生癌變，特別是女性宮頸HPV病毒感染。
[0003] 目前治療尖銳濕疣的方法或藥物如下：1.局部物理治療：激光、冷凍、微波、光動(dòng) 力等，這類(lèi)治療方法給患者帶來(lái)極大的痛苦，據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)治愈率僅為40%左右；2.局部涂 藥制藥：疣必清、疣脫欣、三氯醋酸等，這類(lèi)治療方法多為患者自行在家治療，因掌握不好用 藥量，通常會(huì)引起局部皮膚面膜大面積潰爛、水腫，由于此類(lèi)治療方法多為患者自治，臨床 治愈率更低；3.全身化學(xué)藥物治療：干擾素、白介素、胸腺肽、更昔洛韋以及一些抗癌藥物， 這類(lèi)治療藥物不但價(jià)格昂貴，而且用藥后會(huì)出現(xiàn)不同程度的發(fā)冷、發(fā)熱、頭痛、肌肉痛、惡 心、乏力、暫時(shí)性白細(xì)胞和血小板減少、肝功能異常、血酯升高等不良反應(yīng)。
[0004] 由上可知，現(xiàn)有的治療尖銳濕疣的方法或藥物存在療效低、副作用大、使用不安全 等的缺陷，因此需要一種用于治療尖銳濕疣的效果顯著且使用安全、副作用小的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種用于治療尖銳濕疣的 效果顯著、使用安全、用后復(fù)發(fā)率極低的藥物組合物。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0007] -種用于治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征在于，由包括以下重量份的原料藥 制成：黃芪25-33份、白花蛇舌草27-35份、半枝蓮10-20份、板藍(lán)根6-13份、土茯苓11-18 份、澤瀉7-14份、薏苡仁10-17份、靈芝5-13份、木賊6-14份、紫草8-15份。
[0008] 更優(yōu)選地，所述藥物組合物由包括以下重量份的原料藥制成：黃芪28-31份、白花 蛇舌草29-32份、半枝蓮13-16份、板藍(lán)根9-11份、土茯苓13-16份、澤瀉8-12份、薏苡仁 14-16份、靈芝9-12份、木賊8-11份、紫草9-12份。
[0009] 最優(yōu)選地，所述藥物組合物由包括以下重量份的原料藥制成：黃芪30份、白花蛇 舌草30份、半枝蓮15份、板藍(lán)根10份、土茯苓15份、澤瀉10份、薏該仁15份、靈芝10份、 木賊10份、紫草10份。
[0010] 本發(fā)明特定組分和配比的藥物組合物均具有治療尖銳濕疣的效果。然而，本發(fā)明 人發(fā)現(xiàn)上述優(yōu)選的方案中特定配比的藥物組合物對(duì)治療尖銳濕疣具有更加顯著的效果。
[0011] 上述藥物組合物中：
[0012] 所述重量份可以是y g、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位，也可以是其倍數(shù)， 如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0013] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0014] (1)取黃芪，加入6-8倍于黃芪量的92-98%乙醇溶液，水浴回流提取3-5次，合并 提取液后減壓回收乙醇，加入待噴液質(zhì)量分?jǐn)?shù)0. 3-0. 5%的可溶性淀粉，噴霧干燥后得粉末 材料I ;提取后的黃芪揮發(fā)除去乙醇后，加入8-10倍于黃芪量的水并加熱提取3-5次，水提 液離心后取上清，加入乙醇至60%終濃度后，離心去上清，用丙酮洗滌2-4次，低溫干燥后 得粉末材料II ;
[0015] (2)取薏苡仁，粉碎，裝入0)2超臨界萃取罐中，在壓力為15_20MPa、溫度為 25-35°C、流量為21-25L/h的條件下萃取3-4h，解析條件：壓力6MPa，溫度35°C，萃取得到 橙黃色油狀物的液體材料I ;
[0016] (3)取紫草，粉碎，加10-12倍于紫草量的92-98 %乙醇溶液，在65°C的溫度下 浸泡2-4次，每次12h-14h，同時(shí)振搖，合并提取液后減壓回收乙醇，加入待噴液質(zhì)量分?jǐn)?shù) 0. 3-0. 5%的可溶性淀粉，噴霧干燥后得粉末材料III ; _7] (4)按比例稱(chēng)取白花蛇舌草、半枝蓮、板藍(lán)根、土茯苳、澤瀉、靈芝、木賊，置于多功 能提取罐內(nèi)，加入8倍于這些藥物重量的水，加熱提取1-2小時(shí)，過(guò)濾；再加入6-8倍于這些 藥物重量的水提取1小時(shí)，過(guò)濾；再加4-6倍于這些藥物重量的水提取0. 5-1小時(shí)，過(guò)濾，合 并濾液，得到提取液，然后將粉末材料I、II、111以及液體材料I加入到提取液中，攪拌5-10 分鐘，得到混合提取液。
[0018] 其中，在該方法中：
[0019] 優(yōu)選步驟（1)為：取黃芪，加入6倍量的95%乙醇，水浴回流提取3次，合并提取 液后減壓回收乙醇，加入待噴液質(zhì)量分?jǐn)?shù)〇. 5%的可溶性淀粉，噴霧干燥后得粉末材料I ; 提取后的黃芪揮發(fā)除去乙醇后，加入8倍水加熱提取3次，水提液離心后取上清，加入乙醇 至60%終濃度后，離心去上清，用丙酮洗滌2次，低溫干燥后得粉末材料II ;
[0020] 優(yōu)選步驟（2)為：取薏苡仁，粉碎過(guò)50目篩，裝入0)2超臨界萃取罐中，在壓力為 20MPa、溫度為35°C、流量為25L/h的條件下萃取4h，解析條件：壓力6MPa，溫度35°C，萃取 得到橙黃色油狀物的液體材料I;
[0021] 優(yōu)選步驟（3)為：取紫草，粉碎過(guò)50目篩，加10倍于紫草量的95%乙醇溶液在 65°C的溫度下浸泡2次，每次12h，同時(shí)振搖，合并提取液后減壓回收乙醇，加入待噴液質(zhì)量 分?jǐn)?shù)0. 5 %的可溶性淀粉，噴霧干燥后得粉末材料III ;
[0022] 優(yōu)選步驟（4)為：按比例稱(chēng)取白花蛇舌草、半枝蓮、板藍(lán)根、土茯苓、澤瀉、靈芝、木 賊，置于多功能提取罐內(nèi)，加入8倍于這些藥物重量的水，加熱提取1小時(shí)，過(guò)濾；再加入6 倍于這些藥物重量的水提取1小時(shí)，過(guò)濾；再加4倍于這些藥物重量的水提取0. 5小時(shí)，過(guò) 濾，合并濾液，得到提取液，然后將粉末材料I、II、III以及液體材料I加入到提取液中，攪 拌10分鐘，得到混合提取液。
[0023] 優(yōu)選地，本發(fā)明的方法還包括：（5)向所述混合提取液加入基于所述混合提取液 質(zhì)量百分比6%的羧甲基纖維素鈉，水浴加熱并攪拌至澄清，靜置12h-14h，取上清離心過(guò) 濾，減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 04,加入基于所述混合提取液質(zhì)量百分比0. 3%的苯甲酸鈉， 取出藥液，制備得到治療尖銳濕疣的水洗劑。
[0024] 本發(fā)明的制備方法通過(guò)采用各種工藝處理，由此制備得到的藥物組合物在治療尖 銳濕疣方面具有效果顯著、副作用小、復(fù)發(fā)率極低的優(yōu)點(diǎn)。
[0025] 另外，本發(fā)明還提供了所述藥物組合物在制備用于治療尖銳濕疣的藥物制劑中的 應(yīng)用。
[0026] 本發(fā)明的藥物組合物在治療尖銳濕疣方面具有效果顯著、復(fù)發(fā)率低、副作用小、使 用安全的優(yōu)點(diǎn)。
[0027] 其中，根據(jù)常規(guī)方法，可將所述制劑配制為外用粉劑、膏劑或洗劑等，優(yōu)選為水洗 劑。
[0028] 將本發(fā)明的藥物組合物配制為不同的制劑類(lèi)型，以適應(yīng)施用者的需要，從而施用 者可根據(jù)方便性、生活習(xí)慣等來(lái)選擇不同的制劑類(lèi)型。
[0029] 本發(fā)明的有益效果在于：
[0030] 本發(fā)明的特定組分和特定配比的藥物組合物具有清熱燥濕、解毒化疣、活血散結(jié)、 瀉下攻積的功效，對(duì)治療尖銳濕疣具有顯著的療效，而且使用安全、副作用小、復(fù)發(fā)率極低。
【具體實(shí)施方式】
[0031] 以下實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。
[0032] 以下實(shí)施例中使用的原料藥均為商購(gòu)獲得。
[0033] 實(shí)施例1
[0034] 本實(shí)施例涉及一種用于治療尖銳濕疣的藥物組合物，其由以下重量份的原料藥制 成：黃苗30g、白花蛇舌草30g、半枝蓮15g、板藍(lán)根10g、土茯苳15g、澤瀉10g、薏該仁15g、 靈芝l〇g、木賊l〇g、紫草l〇g。
[0035] 本實(shí)施例的藥物組合物通過(guò)以下步驟制得，包括：
[0036] (1)取黃芪30g，加入6倍量的95%乙醇溶液，水浴回流提取3次，合并提取液后減 壓回收乙醇，加入待噴液質(zhì)量分?jǐn)?shù)0. 5%的可溶性淀粉，噴霧干燥后得粉末材料I ;提取后 的黃芪揮發(fā)除去乙醇后，加入8倍量的水加熱提取3次，水提液離心后取上清，加入乙醇至 60%終濃度后，離心去上清，用丙酮洗滌2次，低溫干燥后得粉末材料II ;
[0037] (2)取薏苡仁15g，粉碎過(guò)50目篩，裝入0)2超臨界萃取罐中，在壓力為20MPa、溫 度為35°C、流量為25L/h的條件下萃取4h，解析條件：壓力6MPa，溫度35°C，萃取得到橙黃 色油狀物的液體材料I;
[0038] (3)取紫草10g，粉碎過(guò)50目篩，加入10倍量的95 %乙醇溶液，在65°C的溫度下 浸泡2次，每次12h，同時(shí)振搖，合并提取液后減壓回收乙醇，加入待噴液質(zhì)量分?jǐn)?shù)0. 5%的 可溶性淀粉，噴霧干燥后得粉末材料III ;
[0039] (4)稱(chēng)取白花蛇舌草30g、半枝蓮15g、板藍(lán)根10g、土茯苳15g、澤瀉10g、靈芝10g、 木賊l〇g，置于多功能提取罐內(nèi)，加入8倍于這些藥物重量的水，加熱提取1小時(shí)，過(guò)