一種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腎結(jié)石為泌尿系統(tǒng)常見病，多發(fā)病，男性發(fā)病多于女性，多發(fā)生于青壯年，左右側(cè) 的發(fā)病率無明顯差異。40%~75%的腎結(jié)石患者有不同程度的腰痛。結(jié)石較大，移動(dòng)度很 小，表現(xiàn)為腰部酸脹不適，或在身體活動(dòng)增加時(shí)有隱痛或鈍痛。較小結(jié)石引發(fā)的絞痛，常驟 然發(fā)生腰腹部刀割樣劇烈疼痛，呈陣發(fā)性。其中患者不論在治療過程中還是在治愈后最常 見的就是疼痛和腎結(jié)石相關(guān)性乏力。
[0003] 目前腎結(jié)石引發(fā)的疼痛一般以藥物治療為主，而對(duì)于腎結(jié)石引發(fā)的乏力則一般認(rèn) 為是疼痛的常見伴隨癥狀，還沒有引起業(yè)內(nèi)的重視。腎結(jié)石引發(fā)的疼痛的藥物治療：解痙 止痛M型膽堿受體阻斷劑，可以松弛輸尿管平滑肌，緩解痙攣。肌肉注射黃體酮可以抑制 平滑肌的收縮而緩解痙攣，對(duì)止痛和排石有一定的療效；鈣離子阻滯劑硝苯地平，對(duì)緩解腎 絞痛有一定的作用；a受體阻滯劑在緩解輸尿管平滑肌痙攣，治療腎絞痛中具有一定的效 果。但這些化學(xué)藥物往往具有較大的副作用，且作用時(shí)間較短，嚴(yán)重影響著其在臨床中的使 用而現(xiàn)有市場上用于治療腎結(jié)石引發(fā)疼痛的中藥則存在起效時(shí)間慢和療效不確切地缺陷， 因此，尋找一種有效治療腎結(jié)石合并疼痛乏力并且副作用小的治療藥物成為業(yè)內(nèi)急需。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中的藥物短時(shí)間難以有效提高腫瘤患者的免疫力，而食療提高免疫力的 效果并不確切。為此，本發(fā)明提供一種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物，該中藥 組合物能夠提高機(jī)體免疫力方面優(yōu)于現(xiàn)有藥物，因此適宜在臨床中推廣使用。
[0005] 本發(fā)明通過下述技術(shù)方案解決上述技術(shù)問題：
[0006] 本發(fā)明提供一種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物，其由如下重量份的 中藥組分制備得到：敗醬草45-60份、白芨5. 5-7份、艾納香30-40份、草烏25-30份、白花 鵝掌柴30-35份、香附85-90份、百兩金15-20份、刺參12-15份、黃芪5-10份、木香9-15 份、側(cè)柏葉10-15份、節(jié)節(jié)草6-9份、甘草10-15份。
[0007] 上述所述的中藥組合物中，所使用的中藥均使用其常用入藥部位入藥，所使用的 中藥劑量合理，諸藥合用后對(duì)于機(jī)體的免疫力具有明顯的升高作用以及抗疲勞效果。為了 進(jìn)一步增強(qiáng)其改善效果，所述的中藥顆粒劑還包括15-18份白花蛇舌草和10-14份赤芍。
[0008] 作為本發(fā)明所優(yōu)選的一種實(shí)施方式，所述的中藥組合物由如下重量份的中藥組分 制備得到：敗醬草52. 5份、白芨6. 5份、艾納香35份、草烏27. 5份、白花鵝掌柴32. 5份、香 附87. 5份、百兩金17. 5份、刺參13. 5份、黃芪7. 5份、木香12份、側(cè)柏葉12. 5份、節(jié)節(jié)草 7. 5份、甘草12. 5份。
[0009] 作為本發(fā)明所優(yōu)選另一種實(shí)施方式，所述的中藥組合物由如下重量份的中藥組分 制備得到：敗醬草52. 5份、白芨6. 5份、艾納香35份、草烏27. 5份、白花鵝掌柴32. 5份、香 附87. 5份、百兩金17. 5份、刺參13. 5份、黃芪7. 5份、木香12份、側(cè)柏葉12. 5份、節(jié)節(jié)草 7. 5份、甘草12. 5份、白花蛇舌草16. 5份、赤芍12份。
[0010] 本發(fā)明還提供所述一種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物的制備方法， 其包括如下步驟：
[0011] ⑴取艾納香、白花鵝掌柴、刺參和側(cè)柏葉加水浸泡1小時(shí)，用揮發(fā)油提取器提取 揮發(fā)油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用P -環(huán)糊精包合，制得包合物，包合物及藥 渣備用；
[0012] (2)取香附、敗醬草、黃芪、百兩金和赤芍加70%乙醇提取2次，每次1. 5小時(shí)，合 并藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0013] ⑶取草烏、白發(fā)、節(jié)節(jié)草、甘草和白花蛇舌草粉碎成細(xì)粉和步驟⑴中藥渣混合 后用適量75%乙醇提取2次，每次1小時(shí)，收集提取液，靜置24小時(shí)，備用；
[0014] (4)取第⑵和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60°C _70°C，密度 為1.03-1. 09的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的(6-環(huán)糊精包合物， 測(cè)定其重量，加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和 糊精的重量比為2 :1 ;攪拌均勻加熱至80-90°C，過100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉 末，分裝即得顆粒劑。
[0015] 本發(fā)明還提供上述中藥組合物的一種醫(yī)藥用途，即所述的中藥組合物在制備腎結(jié) 石合并疼痛乏力治療藥物中的用途。本發(fā)明實(shí)施例7實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，阿司匹林組和各中藥 組合物治療組中的扭體次數(shù)相對(duì)于模型組均有顯著的降低，體現(xiàn)出對(duì)醋酸引起疼痛的治療 作用，其中中藥各劑量組與模型組相比具有極顯著性差異，與常用非阿片類癌癥鎮(zhèn)痛治療 藥物阿司匹林組相比也具有顯著性的差異。中藥組合物在治療醋酸引起的疼痛治療效果較 好，且呈現(xiàn)劑量依賴性。本發(fā)明實(shí)施例8顯示，中藥組合物各劑量組能夠顯著延長小鼠負(fù)重 游泳時(shí)間和轉(zhuǎn)棒時(shí)間，與人參皂苷組相比，具有顯著性（P〈〇. 05)或極顯著性（P〈0. 01)差 異，表明中藥組合物抗疲勞的效果優(yōu)于人參皂苷。
[0016] 本發(fā)明所述的中藥組合物用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療時(shí)，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有 如下優(yōu)勢(shì)：
[0017] (1)與現(xiàn)有的治療藥物相比，本發(fā)明所述的中藥組合物處方更加合理，其綜合考慮 了腫瘤患者化療后的病理特點(diǎn)和生理特點(diǎn)，適用范圍更廣，且本發(fā)明的藥效實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本發(fā) 明中藥組合物各劑量組均可非常明顯地減輕癌癥引發(fā)的疼痛，主要表現(xiàn)為其鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于 常用的癌癥鎮(zhèn)痛藥物阿司匹林，且無成癮性。
[0018] (2)藥效試驗(yàn)證實(shí)，中藥組合物各劑量組能夠顯著延長小鼠負(fù)重游泳時(shí)間和轉(zhuǎn)棒 時(shí)間，與人參皂苷組相比，具有極顯著性（p〈0.01)差異，其抗疲勞的效果顯著優(yōu)于人參皂 苷。這表明本發(fā)明中藥組合物在抗疲勞方面更為優(yōu)異。
[0019] (3)本發(fā)明由多種中藥組成，其在治療癌癥鎮(zhèn)痛以及癌癥相關(guān)性乏力方面的效果 確切，且免疫力提高效果迅速，優(yōu)于傳統(tǒng)的食療或者單純補(bǔ)鋅的效果。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0021] 實(shí)施例1 一種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物及其制備方法
[0022] -種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物，其由如下重量Kg的中藥組分 制備得到：敗醬草45Kg、白芨5. 5Kg、艾納香30Kg、草烏25Kg、白花鵝掌柴30Kg、香附85Kg、 百兩金15Kg、刺參12Kg、黃苗5Kg、木香9Kg、側(cè)柏葉10Kg、節(jié)節(jié)草6Kg、甘草10Kg。
[0023] -種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟：
[0024] (1)取艾納香、白花鵝掌柴、刺參和側(cè)柏葉加水浸泡1小時(shí)，用揮發(fā)油提取器提取 揮發(fā)油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用P -環(huán)糊精包合，制得包合物，包合物及藥 渣備用；
[0025] (2)取香附、敗醬草、黃芪、百兩金和赤芍加70%乙醇提取2次，每次1. 5小時(shí)，合 并藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0026] (3)取草烏、白芨、節(jié)節(jié)草、甘草和白花蛇舌草粉碎成細(xì)粉和步驟（1)中藥渣混合 后用適量75%乙醇提取2次，每次1小時(shí)，收集提取液，靜置24小時(shí)，備用；
[0027] (4)取第⑵和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至70°C，密度為 1.03的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的(6-環(huán)糊精包合物，測(cè)定其重 量，加入其重量10 %的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重 量比為2 :1 ;攪拌均勻加熱至80°C，過100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉末，分裝即得 顆粒劑。
[0028] 實(shí)施例2 -種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物及其制備方法
[0029] -種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物，其由如下重量Kg的中藥組分 制備得到：敗醬草60Kg、白芨7Kg、艾納香40Kg、草烏30Kg、白花鵝掌柴35Kg、香附90Kg、百 兩金20Kg、刺參15Kg、黃芪10Kg、木香15Kg、側(cè)柏葉15Kg、節(jié)節(jié)草9Kg、甘草15Kg。
[0030] 一種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟：
[0031] (1)取艾納香、白花鵝掌柴、刺參和側(cè)柏葉加水浸泡1小時(shí)，用揮發(fā)油提取器提取 揮發(fā)油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用P _環(huán)糊精包合，制得包合物，包合物及藥 渣備用；
[0032] (2)取香附、敗醬草、黃芪、百兩金和赤芍加70%乙醇提取2次，每次1. 5小時(shí)，合 并藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0033] (3)取草烏、白芨、節(jié)節(jié)草、甘草和白花蛇舌草粉碎成細(xì)粉和步驟（1)中藥渣混合 后用適量75%乙醇提取2次，每次1小時(shí)，收集提取液，靜置24小時(shí)，備用；
[0034] (4)取第⑵和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60°C，密度為 1.09的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的(6-環(huán)糊精包合物，測(cè)定其重 量，加入其重量10 %的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重 量比為2 :1 ;攪拌均勻加熱至90°C，過100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉末，分裝即得 顆粒劑。
[0035] 實(shí)施例3 -種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物及其制備方法
[0036] -種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物，其由如下重量Kg的中藥組分 制備得到：敗醬草52. 5Kg、白芨6. 5Kg、艾納香35Kg、草烏27. 5Kg、白花鵝掌柴32. 5Kg、香附 87. 5Kg、百兩金17. 5Kg、刺參13. 5Kg、黃芪7. 5Kg、木香12Kg、側(cè)柏葉12. 5Kg、節(jié)節(jié)草7. 5Kg、 甘草 12. 5Kg。
[0037] -種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟：
[0038] (1)取艾納香、白花鵝掌柴、刺參和側(cè)柏葉加水浸泡1小時(shí)，用揮發(fā)油提取器提取 揮發(fā)油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用P _環(huán)糊精包合，制得包合物，包合物及藥 渣備用；
[0039] (2)取香附、敗醬草、黃芪、百兩金和赤芍加70%乙醇提取2次，每次1. 5小時(shí)，合 并藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0040] (3)取草烏、白芨、節(jié)節(jié)草、甘草和白花蛇舌草粉碎成細(xì)粉和步驟（1)中藥渣混合 后用適量75%乙醇提取2次，每次1小