穿刺裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及穿刺裝置
【背景技術(shù)】
[0002]若患上尿失禁、尤其是腹壓性尿失禁，則在通常的運動中、或因發(fā)笑、咳嗽、打噴嚏等施加腹壓，由此會發(fā)生漏尿。其原因可以舉出例如由于分娩等導(dǎo)致支承尿道的肌肉即盆底肌松她等。
[0003]對于尿失禁的治療，外科的療法是有效的，例如使用被稱為“吊帶(sling) ”的帶狀的生物體組織支承用留置物，將吊帶留置在體內(nèi)并用該吊帶支承尿道(例如參照專利文獻Do對于將吊帶留置在體內(nèi)，手術(shù)者用手術(shù)刀將陰道切開，將尿道與陰道之間剝離，并使用穿刺針等使該剝離的部位與外部經(jīng)由閉孔而連通。然后，在這樣的狀態(tài)下將吊帶留置于體內(nèi)。
[0004]但是，若將陰道切開，則存在吊帶從通過該切開而產(chǎn)生的傷口露出到陰道內(nèi)的隱患，或從所述傷口感染等產(chǎn)生并發(fā)癥的隱患。另外，具有以下缺點:由于要切開陰道，所以侵襲很大，對患者造成很大負(fù)擔(dān)。另外，還有在手術(shù)者進行手術(shù)的過程中因手術(shù)刀損傷尿道等的隱患，另外，手術(shù)者自身也有因手術(shù)刀損傷指尖的擔(dān)憂。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)文獻
[0006]專利文獻
[0007]專利文獻1:美國專利申請公開第2003/171644號說明書

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的在于提供一種在向生物體內(nèi)留置例如植入物(implant)時能夠穩(wěn)定地留置該植入物的穿刺裝置。
[0009]通過下述⑴?(17)的本發(fā)明來達成這樣的目的。
[0010](I) 一種穿刺裝置，其特征在于，具有:
[0011]穿刺針，其以圓弧狀彎曲，并能夠以該圓弧的中心為轉(zhuǎn)動中心轉(zhuǎn)動地支承，且具有通過轉(zhuǎn)動而穿刺生物體的針尖；和
[0012]插入部件，其至少在一部分具有呈直線狀的直線部，該直線部插入至尿道或陰道內(nèi)，
[0013]所述穿刺針轉(zhuǎn)動時的所述針尖的軌跡相對于與所述直線部正交的面傾斜。
[0014](2)在上述⑴所述的穿刺裝置中，所述傾斜的角度為20?60°。
[0015](3)在上述(I)或(2)所述的穿刺裝置中，還具有支承部件，其能夠連結(jié)所述穿刺針與所述插入部件，并能夠轉(zhuǎn)動地支承所述穿刺針。
[0016](4)在上述(3)所述的穿刺裝置中，所述插入部件是插入至所述尿道內(nèi)的部件，
[0017]所述支承部件能夠限制所述穿刺針與所述插入部件的位置關(guān)系，以使得在所述穿刺針轉(zhuǎn)動而穿刺了所述生物體時，使所述針尖從與所述插入部件相比距所述穿刺針的轉(zhuǎn)動中心較遠一側(cè)通過。
[0018](5)在上述(3)或(4)所述的穿刺裝置中，作為所述插入部件，而分別設(shè)有插入至所述尿道內(nèi)的尿道插入部件、和插入至所述陰道內(nèi)的陰道插入部件，
[0019]所述支承部件能夠限制所述穿刺針與所述陰道插入部件的位置關(guān)系，以使得在所述穿刺針轉(zhuǎn)動并穿刺了生物體組織時，不會使所述針尖碰撞到所述陰道插入部件。
[0020](6)在上述⑴?(5)中任一項所述的穿刺裝置中，所述穿刺針的長度方向上的至少一部分中的橫截面形狀為扁平形狀。
[0021](7)在上述(6)所述的穿刺裝置中，在所述穿刺針穿刺了所述生物體的狀態(tài)下，所述一部分位于所述尿道與所述陰道之間，且所述一部分的長軸方向與所述尿道大致平行。
[0022](8)在上述(I)?(7)中任一項所述的穿刺裝置中，所述穿刺針具有由中空體構(gòu)成的部分，在該中空體內(nèi)收納有呈帶狀且具有撓性的植入物。
[0023](9)在上述(I)?(7)中任一項所述的穿刺裝置中，所述穿刺針在其所述針尖附近具有貫穿孔，在該貫穿孔內(nèi)能夠卡合呈帶狀且具有撓性的植入物。
[0024](10)在上述⑴?(7)中任一項所述的穿刺裝置中，還具有醫(yī)療用管，其能夠供呈長條狀的植入物插入，
[0025]所述醫(yī)療用管由兩端開口的管構(gòu)成，該管的至少長度方向上的中途彎曲成圓弧狀，并具有維持該彎曲狀態(tài)的彎曲部，該管在所述穿刺針轉(zhuǎn)動之后使用。
[0026](11)在上述⑴?(7)中任一項所述的穿刺裝置中，該穿刺裝置是在將呈帶狀的植入物留置在所述生物體的內(nèi)部時使用的裝置，
[0027]所述穿刺針通過穿刺所述生物體而在該生物體上形成一次穿插孔，
[0028]該穿刺裝置具有外管，其能夠供所述穿刺針插入、拔去，并在插入該穿刺針而組合的組合狀態(tài)下從所述一次穿插孔通過，由此使該一次穿插孔成為二次穿插孔并能夠供所述植入物穿插，
[0029]所述穿刺針具有穿刺針側(cè)擴張部，其在形成所述一次穿插孔時，將該一次穿插孔擴張至與所述植入物的寬度相同的程度。
[0030](12)在上述⑴?(7)中任一項所述的穿刺裝置中，該穿刺裝置是在將呈帶狀的植入物留置在所述生物體的內(nèi)部時使用的裝置，
[0031]所述穿刺針通過穿刺所述生物體而在該生物體上形成一次穿插孔，
[0032]該穿刺裝置具有外管，其能夠供所述穿刺針插入、拔去，并在插入該穿刺針而組合的組合狀態(tài)下從所述一次穿插孔通過，由此使該一次穿插孔成為二次穿插孔并能夠供所述植入物穿插，
[0033]所述外管具有外管側(cè)擴張部，其在形成所述二次穿插孔時，將該二次穿插孔擴張至與所述植入物的寬度相同的程度。
[0034](13)在上述⑴?(12)中任一項所述的穿刺裝置中，所述穿刺針具有針主體和延長針，該延長針設(shè)有所述針尖且以能夠沿著所述針主體的長度方向而相對于該針主體相對移動的方式設(shè)置，
[0035]該穿刺裝置還具有使所述延長針相對于所述針主體向該針主體的前端方向移動而使所述穿刺針伸長的伸長機構(gòu)。
[0036](14)在上述⑴?(13)中任一項所述的穿刺裝置中，設(shè)有:
[0037]插入至生物體管腔內(nèi)的插入部；
[0038]能夠移動地設(shè)置并從所述生物體組織通過的長條體；
[0039]能夠移動地支承所述長條體并且支承所述插入部的支承部件；和
[0040]當(dāng)所述穿刺針轉(zhuǎn)動時，隨著該轉(zhuǎn)動而將所述生物體內(nèi)側(cè)的生物體組織剝離的剝離部，
[0041]該穿刺裝置還具有以使所述剝離部剝離所述生物體組織的方向相對于所述插入部件恒定的方式進行限制的限制機構(gòu)。
[0042](15)在上述⑴?(14)中任一項所述的穿刺裝置中，將植入物留置在所述尿道與所述陰道之間，并用于盆腔內(nèi)器官的疾病治療。
[0043](16) 一種穿刺裝置，其特征在于，具有:
[0044]穿刺針，其能夠以中心軸為轉(zhuǎn)動中心轉(zhuǎn)動地支承，并具有通過轉(zhuǎn)動而穿刺生物體的針尖；和
[0045]插入部件，其至少在一部分具有呈直線狀的直線部，該直線部插入至尿道內(nèi)，
[0046]所述穿刺針轉(zhuǎn)動時的所述針尖的軌跡相對于所述中心軸而位于與所述直線部及/或其延長線相比的較遠一側(cè)，
[0047]所述中心軸與所述直線部及/或其延長線交叉。
[0048](17)在上述(16)所述的穿刺裝置中，所述穿刺針以圓弧狀彎曲，并具有以該圓弧的中心為所述轉(zhuǎn)動中心的所述中心軸。
[0049]發(fā)明效果
[0050]根據(jù)本發(fā)明，能夠在向生物體內(nèi)留置例如植入物時，通過使穿刺針轉(zhuǎn)動而穿刺生物體并在該生物體上形成穿刺孔。該穿刺孔的形狀和相對于尿道或陰道的姿勢形成為能夠穩(wěn)定地留置植入物的狀態(tài)。而且，通過將植入物穿插至穿刺孔內(nèi)，能夠?qū)⒃撝踩胛锓€(wěn)定地留置在生物體內(nèi)。
【附圖說明】
[0051]圖1是表示本發(fā)明的穿刺裝置的第一實施方式的立體圖。
[0052]圖2是圖1所示的穿刺裝置的側(cè)視圖。
[0053]圖3是表示圖1所示的穿刺裝置具有的穿刺部件的俯視圖。
[0054]圖4是表示圖1所示的穿刺裝置具有的穿刺部件的圖，(a)為立體圖，(b)為(a)中的A-A線剖視圖。
[0055]圖5是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的引導(dǎo)部的剖視圖。
[0056]圖6是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的引導(dǎo)部的剖視圖。
[0057]圖7是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的引導(dǎo)部的剖視圖。
[0058]圖8是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的固定部的俯視圖。
[0059]圖9是圖1所示的穿刺裝置具有的插入器的側(cè)視圖。
[0060]圖10是表示穿刺部件與閉孔(骨盆)的位置關(guān)系的圖，(a)為側(cè)視圖，(b)為主視圖。
[0061]圖11是圖9所示的插入器具有的陰道插入部件的局部放大圖。
[0062]圖12是表示陰道壁的形狀的一例的剖視圖。
[0063]圖13是表示與圖1所示的穿刺裝置一起使用的植入物的圖。
[0064]圖14是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0065]圖15是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0066]圖16是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0067]圖17是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0068]圖18是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0069]圖19是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0070]圖20是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0071]圖21是本發(fā)明的穿刺裝置(第二實施方式)的穿刺部件的剖視圖。
[0072]圖22是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第三實施方式)的操作步驟的圖。
[0073]圖23是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第三實施方式)的操作步驟的圖。
[0074]圖24是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第三實施方式)的操作步驟的圖。
[0075]圖25是本發(fā)明的穿刺裝置(第四實施方式)的穿刺部件的剖視圖。
[0076]圖26是用于說明圖25所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0077]圖27是用于說明圖25所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0078]圖28是用于說明圖25所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0079]圖29是本發(fā)明的穿刺裝置(第五實施方式)的穿刺部件的剖視圖。
[0080]圖30是用于說明圖29所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0081]圖31是用于說明圖29所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0082]圖32是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實施方式)的操作步驟的圖。
[0083]圖33是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實施方式)的操作步驟的圖。
[0084]圖34是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實施方式)的操作步驟的圖。
[0085]圖35是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實施方式)的操作步驟的圖。
[0086]圖36是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實施方式)的操作步驟的圖。
[0087]圖37是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實施方式)的操作步驟的圖。
[0088]圖38是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實施方式)的操作步驟的圖。
[0089]圖39是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實施方式)的操作步驟的圖。
[0090]圖40是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實施方式)的操作步驟的圖。
[0091]圖41是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實施方式)的操作步驟的圖。
[0092]圖42是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實施方式)的操作步驟的圖。
[0093]圖43是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實施方式)的操作步驟的圖。
[0094]圖44是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實施方式)的操作步驟的圖。
[0095]圖45是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實施方式)的操作步驟的圖。
[0096]圖46是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實施方式)的操作步驟的圖。
[0097]圖47是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第八實施方式)的操作步驟的圖。
[0098]圖48是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第八實施方式)的操作步驟的圖。
[0099]圖49是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第八實施方式)的操作步驟的圖。
[0100]圖50是本發(fā)明的穿刺裝置(第九實施方式)的局部縱剖視圖。
【具體實施方式】
[0101]以下，根據(jù)附圖所示的優(yōu)選實施方式對本發(fā)明的穿刺裝置進行具體說明。
[0102]〈第一實施方式〉
[0103]圖1是表示本發(fā)明的穿刺裝置的第一實施方式的立體圖。圖2是圖1所示的穿刺裝置的側(cè)視圖。圖3是表示圖1所示的穿刺裝置具有的穿刺部件的俯視圖。圖4是表示圖1所示的穿刺裝置具有的穿刺部件的圖，(a)為立體圖，(b)為(a)中的A-A線剖視圖。圖5?圖7分別是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的引導(dǎo)部的剖視圖。圖8是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的固定部的俯視圖。圖9是圖1所示的穿刺裝置具有的插入器的側(cè)視圖。圖10是表示穿刺部件與閉孔(骨盆)的位置關(guān)系的圖，(a)為側(cè)視圖，(b)為主視圖。圖11是圖9所示的插入器具有的陰道插入部件的局部放大圖。圖12是表示陰道壁的形狀的一例的剖視圖。圖13是表示與圖1所示的穿刺裝置一起使用的植入物的圖。圖14?圖20分別是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0104]此外，以下為便于說明，將圖2中的左側(cè)稱為“前端”、將右側(cè)稱為“基端”、將上側(cè)稱為“上”、將下側(cè)稱為“下”。另外，圖2表示尚未使用的狀態(tài)，以下為便于說明，將該狀態(tài)稱為“初始狀態(tài)”。另外，還將圖2所示的穿刺裝置(插入器)安裝到患者身上后的狀態(tài)稱為“安裝狀態(tài)”。
[0105]圖1及圖2所示的穿刺裝置I是用于女性的尿失禁治療的裝置，即，是將作為尿失禁治療用的生物體組織支承用留置物的植入物9留置在尿道與陰道之間，以用于盆腔內(nèi)器官的疾病治療的裝置。
[0106]該穿刺裝置I具有框架(支承部件)2、穿刺部件3、尿道插入部件(插入部件)4和陰道插入部件(插入部件)5，穿刺部件3、尿道插入部件4和陰道插入部件5分別支承在框架2上。另外，在穿刺裝置I中，由尿道插入部件4和陰道插入部件5構(gòu)成了插入器6。以下，對這些部件依次進行說明。
[0107]穿刺部件3是用于穿刺生物體的部件。這種穿刺部件3具有穿刺針(長條體)31、軸部37、和連結(jié)穿刺針31及軸部37的連結(jié)部38。這些穿刺針31、連結(jié)部38和軸部37可以一體形成，也可以是至少一個部位相對于其他部位單獨地形成。