癥。
[0043] 5)本發(fā)明具有沖服方便，口感好，易于攜帶等特點(diǎn)。
[0044] 6)本發(fā)明為天然制品，對(duì)人體安全、無(wú)毒性也無(wú)副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0045] 實(shí)施例1
[0046] -種治療精神分裂癥的中藥沖劑，包括下列重量份的原料：荷葉6份、橘皮5份、桑 寄生15份、澤瀉6份、生姜9份、懷牛膝6份、冬葵子7份、薏該仁10份、大葉紫珠4份、仙 鶴草6份、山楂4份、連翹10份、天門冬15份、山木通20份、石吊蘭7份、輔料10份。
[0047] 本發(fā)明的輔料包括下列重量份的原料：蔗糖20份、淀粉10份、糊精20份。
[0048] 制備所述的沖劑的方法，包括以下步驟：
[0049] 1)將荷葉、橘皮、桑寄生、澤瀉、生姜、懷牛膝、冬葵子、薏苡仁、大葉紫珠、仙鶴草、 山楂、連翹、天門冬、山木通、石吊蘭加水煎煮兩次，第一次加水7倍；第二次加水4倍；時(shí)間 分別是2小時(shí)、1小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至稠膏狀，干燥，得提取物；
[0050] 2)將步驟1的提取物加入輔料混合均勻，滅菌，制成顆粒沖劑。
[0051] 實(shí)施例2
[0052] -種治療精神分裂癥的中藥沖劑，包括下列重量份的原料：荷葉7份、橘皮6份、桑 寄生25份、澤瀉8份、生姜9份、懷牛膝8份、冬葵子8份、薏該仁12份、大葉紫珠6份、仙 鶴草8份、山楂6份、連翹12份、天門冬20份、山木通22份、石吊蘭10份、輔料20份。
[0053] 本發(fā)明的輔料包括下列重量份的原料：蔗糖30份、淀粉15份、糊精50份。
[0054] 制備所述的沖劑的方法，包括以下步驟：
[0055]1)將荷葉、橘皮、桑寄生、澤瀉、生姜、懷牛膝、冬葵子、薏苡仁、大葉紫珠、仙鶴草、 山楂、連翹、天門冬、山木通、石吊蘭加水煎煮兩次，第一次加水7倍；第二次加水4倍；時(shí)間 分別是2小時(shí)、1小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至稠膏狀，干燥，得提取物；
[0056] 2)將步驟1的提取物加入輔料混合均勻，滅菌，制成顆粒沖劑。
[0057] 實(shí)施例3
[0058] -種治療精神分裂癥的中藥沖劑，包括下列重量份的原料：荷葉8份、橘皮7份、桑 寄生30份、澤瀉10份、生姜10份、懷牛膝10份、冬葵子9份、薏苡仁15份、大葉紫珠8份、 仙鶴草10份、山楂9份、連翹15份、天門冬25份、山木通22份、石吊蘭12份、輔料30份。
[0059] 本發(fā)明的輔料包括下列重量份的原料：鹿糖40份、淀粉20份、糊精70份。
[0060] 制備所述的沖劑的方法，包括以下步驟：
[0061]1)將荷葉、橘皮、桑寄生、澤瀉、生姜、懷牛膝、冬葵子、薏苡仁、大葉紫珠、仙鶴草、 山楂、連翹、天門冬、山木通、石吊蘭加水煎煮兩次，第一次加水7倍；第二次加水4倍；時(shí)間 分別是2小時(shí)、1小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至稠膏狀，干燥，得提取物；
[0062] 2)將步驟1的提取物加入輔料混合均勻，滅菌，制成顆粒沖劑。
[0063] 實(shí)施效果：
[0064] 本發(fā)明沖劑的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果如下：
[0065] -、本發(fā)明沖劑對(duì)老鼠的研究
[0066]造模：選取C57BL/6母鼠，SPF級(jí)，雌鼠懷孕第17天注射甲基氧化偶氮甲醇（MAM)， 22mg/kg，小鼠出生后飼養(yǎng)到4周左右進(jìn)行行為學(xué)實(shí)驗(yàn)，曠場(chǎng)實(shí)驗(yàn)表明，小鼠自發(fā)活動(dòng)增加， 脈沖前抑制試驗(yàn)（PPI)證實(shí)前脈沖抑制受損，Morris水迷宮實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)潛伏期時(shí)間增長(zhǎng)，表 明認(rèn)知功能受損，同時(shí)蔗糖實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其有焦慮情緒，證明青春型精神分裂癥模型建立成功。
[0067] 進(jìn)行藥物試驗(yàn)
[0068] 實(shí)驗(yàn)組：給小鼠飲用本發(fā)明的實(shí)施例2的沖劑，連續(xù)14天。
[0069] 對(duì)照組：給小鼠飲用含有奮乃靜的水，連續(xù)14天。
[0070] 通過(guò)曠場(chǎng)實(shí)驗(yàn)表明，實(shí)驗(yàn)組小鼠與對(duì)照組小鼠相比，自發(fā)活動(dòng)減少，PPI實(shí)驗(yàn)證實(shí) 前脈沖抑制受損得到改善，Morris水迷宮實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)潛伏期時(shí)間下降，表明認(rèn)知功能受損得 到恢復(fù)，蔗糖偏愛(ài)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)焦慮情緒得到改善，社會(huì)相互作用實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其社交行為得到恢 復(fù)；P < 0. 01，有顯著性差異。
[0071] 以上實(shí)驗(yàn)通過(guò)對(duì)精神分裂癥小鼠的陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀、認(rèn)知功能分別進(jìn)行考察， 發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的沖劑能在上述三個(gè)核心癥狀上能有效治療精神分裂癥。
[0072] 本發(fā)明的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果如下：
[0073] 40例青春型精神分裂癥患者，采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，分為兩組，試驗(yàn)組20例，男11 例，女9例；年齡14-22歲，平均17歲，對(duì)照組20例，男12例，女8例；年齡13-23歲，平均 16歲；臨床試驗(yàn)中，對(duì)照組失訪1例，實(shí)驗(yàn)組失訪1例。兩組病例性別、年齡、病程等資料， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 〇. 05)，有可比性，
[0074] 試驗(yàn)組患者沖服本發(fā)明的中藥沖劑（按照本發(fā)明實(shí)施例2的處方和工藝制備而 成），一天3次，一次1袋，連續(xù)用藥6個(gè)月。同時(shí)，對(duì)照組患者口服奮乃靜，連續(xù)用藥6個(gè) 月。
[0075] 療效標(biāo)準(zhǔn)擬定如下：
[0076] 顯效：癥狀完全或基本消失，自知力存在；
[0077] 有效：癥狀基本消失，部分自知力存在；
[0078] 無(wú)效：癥狀毫無(wú)減輕，自知力未恢復(fù)。
[0079] 兩組病例均于治療前和治療后接受《精神癥狀評(píng)定量表》（BPRS)評(píng)分；用《治療時(shí) 出現(xiàn)的癥狀量表）（TESS)進(jìn)行療效綜合評(píng)定（參考張明圓《精神科評(píng)定量表手冊(cè)》[M].北 京：人民衛(wèi)生出版社，2003 :81-93,151-152,197-201。）兩組患者的BPRS總分和TESS療效 評(píng)定比較參見(jiàn)表1、表2。
[0080] 表1兩組BPRS總分變化比較
[0081]
[0082] 表2兩組TESS療效評(píng)定比較[例（％ )]
[0083]

[0084] 具體病例：
[0085] 病例1 :江XX，男，16歲，近半年出現(xiàn)心慌煩燥、自言自語(yǔ)、行為幼稚、表情做作、 做鬼臉、幻聽(tīng)、有嚴(yán)重妄想等癥狀，被精神病醫(yī)院診斷為青春型精神分裂癥，住院半年病情 好轉(zhuǎn)出院。在家里長(zhǎng)期服用氯氮平等抗精神病藥品，時(shí)好時(shí)壞，反復(fù)發(fā)??；后服用本發(fā)明藥 物，每天3次，治療3個(gè)月后，做鬼臉、幻聽(tīng)、有嚴(yán)重妄想等癥狀減退，治療6個(gè)月后，社會(huì)行 為部分恢復(fù)，且前脈沖抑制缺陷（PPI)得到改善；服藥1年后停藥觀察，認(rèn)知能力得到恢復(fù)。
[0086] 病例2 :任X X，女，15歲，一年前出現(xiàn)胡言亂語(yǔ)、哭笑無(wú)常、思維離奇，難于理解、 坐立不安、不穿衣服、幻聽(tīng)、妄想，經(jīng)常用各種手勢(shì)比劃，打字機(jī)的頭，吃自己鼻涕等癥狀，到 精神病醫(yī)院檢查診斷為青春型精神分裂癥，在家服用阿立哌挫維持，但病情反復(fù)；后服用本 發(fā)明藥物，每天3次，服用6個(gè)月后，坐立不安、幻聽(tīng)、思維混亂等癥狀改善，服用1年后，社 會(huì)活動(dòng)能力恢復(fù)，且前脈沖抑制缺陷（PPI)得到改善。
[0087] 病例3 :趙X，女，17歲，檢查時(shí)能說(shuō)出自己的一般情況，智能檢查基本正常，但表 情做作，覺(jué)得別人在迫害她，語(yǔ)言荒謬，被診斷為青春型精神分裂癥，服用利氮平治療，效果 有限，憂慮，睡眠差；后服用本發(fā)明藥物，每天3次，服用6個(gè)月后，妄想等癥狀改善，服用1 年半后，社會(huì)活動(dòng)能力基本恢復(fù)。
[0088] 以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換， 都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求書的保護(hù)范 圍為準(zhǔn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療青春型精神分裂癥的中藥沖劑，包括下列重量份的原料：荷葉6-8份、橘皮 5-7份、桑寄生15-30份、澤瀉6-10份、生姜9-10份、懷牛膝6-10份、冬葵子7-9份、薏苡仁 10-15份、大葉紫珠4-8份、仙鶴草6-10份、山楂4-9份、連翹10-15份、天門冬15-25份、山 木通20_25份、石吊蘭7_12份、輔料10_30份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖劑，包括下列重量份的原料：荷葉7份、橘皮6份、桑寄生 25份、澤瀉8份、生姜9份、懷牛膝8份、冬葵子8份、薏苡仁12份、大葉紫珠6份、仙鶴草8 份、山楂6份、連翹12份、天門冬20份、山木通22份、石吊蘭10份、輔料20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖劑，其特征在于所述的輔料包括下列重量份的原料：蔗糖 20-40份、淀粉10-20份、糊精20-70份。4. 一種制備權(quán)利要求1或2所述的沖劑的方法，包括以下步驟： 1) 將荷葉、橘皮、桑寄生、澤瀉、生姜、懷牛膝、冬葵子、薏苡仁、大葉紫珠、仙鶴草、山楂、 連翹、天門冬、山木通、石吊蘭加水煎煮兩次，第一次加水7倍；第二次加水4倍；時(shí)間分別 是2小時(shí)、1小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至稠膏狀，干燥，得提取物； 2) 將步驟1的提取物加入輔料混合均勻，滅菌，制成顆粒沖劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療青春型精神分裂癥的中藥沖劑及其制備方法，本發(fā)明的沖劑包括下列重量份的原料：荷葉6-8份、橘皮5-7份、桑寄生15-30份、澤瀉6-10份、生姜9-10份、懷牛膝6-10份、冬葵子7-9份、薏苡仁10-15份、大葉紫珠4-8份、仙鶴草6-10份、山楂4-9份、連翹10-15份、天門冬15-25份、山木通20-25份、石吊蘭7-12份、輔料10-30份，本發(fā)明的沖劑從“痰”入手，強(qiáng)調(diào)理氣化痰，對(duì)青春型精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀、認(rèn)知功能損傷都有很大程度改善，同時(shí)本發(fā)明的沖劑選取中藥配方安全性好，價(jià)格低廉，具有沖服方便，口感好，易于攜帶等特點(diǎn)。
【IPC分類】A61P25/18, A61K9/16, A61K36/9068
【公開號(hào)】CN105056177
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510468950
【發(fā)明人】劉廣利
【申請(qǐng)人】劉廣利
【公開日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年7月29日