一種治療青春型精神分裂癥的中藥沖劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到一種治療精神分裂癥的中藥沖劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 精神分裂癥是臨床上較為常見的危害人體健康的疾病，是一種慢性、嚴(yán)重性、致殘 性腦病，全球精神分裂癥的終身患病率為〇. 38% -0. 84%，雖然在精神疾病中患病率不是 最高，但卻是最嚴(yán)重的一種精神疾病，2009年根據(jù)柳葉刀調(diào)查顯示，我國的精神分裂癥患者 人數(shù)近1000萬。精神分裂癥治療成本高昂，據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國2002年精神分裂癥的治療總成本 達(dá)627億美元，其中直接成本227億美元，因自殺而早夭和家屬因照顧患者而導(dǎo)致的損失等 為324億美元，且精神分裂癥具有高致殘性，大多數(shù)精神分裂癥患者會(huì)終身殘留某些癥狀， 由于精神分裂癥的嚴(yán)重性和慢性化，對(duì)患者、家庭及社會(huì)影響很大，消耗大量公共資源，因 此精神分裂癥已經(jīng)給社會(huì)和家庭帶來嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)。
[0003] 精神分裂癥在男性、女性中的發(fā)病率幾乎相同，但男性發(fā)生較早，約在15-25歲起 病，女性主要在20-35歲起病，患者有幻覺、妄想、自發(fā)運(yùn)動(dòng)增多等陽性癥狀，有情感冷漠、 言語減退、社交退縮等陰性癥狀，同時(shí)有認(rèn)知功能缺損，情況抑郁，社會(huì)職業(yè)功能損害等癥 狀，因此有效治療抑郁等情感癥狀對(duì)于改善、轉(zhuǎn)歸、提高生活質(zhì)量、降低自殺率十分重要。
[0004] 在精神分裂癥的治療方面，抗精神病藥物是目前應(yīng)用最廣泛的治療方式，現(xiàn) 在主要是西藥治療，如第一代的藥物：氟哌啶醇（haloperidol)，第二代的藥物氯氮平 (clozapine)，利培酮（rispeoidone)等可以緩解許多癥狀，但治愈率很低，療效不好，常出 現(xiàn)錐體外系不良反應(yīng)和植物神經(jīng)紊亂的不良反應(yīng)，發(fā)生體重增加、高血糖、高血脂、持續(xù)的 高催乳素血癥導(dǎo)致的性功能異常和月經(jīng)紊亂，甚至有肝功能、血象異常與心電圖改變等副 作用，且患者需要終身依賴藥物，據(jù)近幾年的Mate分析表明，這些藥療效有限，治標(biāo)不治 本，且由于精神分裂癥分為五種類型：（1)偏執(zhí)型，（2)青春型，（3)緊張型，（4)單純型，（5) 未分化型，每種類型的發(fā)病機(jī)制不同，因此急需研發(fā)一種針對(duì)性強(qiáng)，療效好，副作用小的治 療精神分裂癥的中藥。
[0005] 本發(fā)明的中藥沖劑能有效治療青春型精神分裂癥，對(duì)機(jī)體多靶點(diǎn)、多器官、多系統(tǒng) 產(chǎn)生綜合作用，且價(jià)格低廉，針對(duì)性強(qiáng)，毒副作用小，同時(shí)本發(fā)明的沖劑具有沖服方便，口感 好，易于攜帶等特點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種治療青春型精神分裂癥的中藥沖劑及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0008] -種治療精神分裂癥的中藥沖劑，包括下列重量份的原料：荷葉6-8份、橘皮5-7 份、桑寄生15-30份、澤瀉6-10份、生姜9-10份、懷牛膝6-10份、冬葵子7-9份、薏苡仁 10-15份、大葉紫珠4-8份、仙鶴草6-10份、山楂4-9份、連翹10-15份、天門冬15-25份、山 木通20-25份、石吊蘭7_12份、輔料10-30份。
[0009] 根據(jù)所述的沖劑，包括下列重量份的原料：荷葉7份、橘皮6份、桑寄生25份、澤瀉 8份、生姜9份、懷牛膝8份、冬葵子8份、薏苡仁12份、大葉紫珠6份、仙鶴草8份、山楂6 份、連翅12份、天門冬20份、山木通22份、石吊蘭10份、輔料20份。
[0010] 根據(jù)所述的沖劑，其特征在于所述的輔料包括下列重量份的原料：蔗糖20-40份、 淀粉10-20份、糊精20-70份。
[0011] 制備所述的沖劑的方法，包括以下步驟：
[0012] 1)將荷葉、橘皮、桑寄生、澤瀉、生姜、懷牛膝、冬葵子、薏苡仁、大葉紫珠、仙鶴草、 山楂、連翹、天門冬、山木通、石吊蘭、加水煎煮兩次，第一次加水7倍；第二次加水4倍；時(shí) 間分別是2小時(shí)、1小時(shí)，合并兩次煎液，過濾，濾液減壓濃縮至稠膏狀，干燥，得提取物；
[0013] 2)將步驟1的提取物加入輔料混合均勻，滅菌，制成顆粒沖劑。
[0014]用于本發(fā)明的原料具有的特性和功能是：
[0015] 荷葉：性微溫平，味辛，入心、肝、肺三經(jīng)，能升發(fā)脾陽，能治療煩渴，頭痛眩暈，水 月中，食少腹脹。
[0016] 橘皮：理氣，調(diào)中，燥濕，化痰；治胸腹脹滿，不思飲食，嘔吐噦逆，咳嗽痰多。
[0017] 桑寄生：為桑寄生科植物桑寄生的干燥帶葉莖枝。性味苦、甘，平，歸肝、腎經(jīng)，功可 補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0018] 澤瀉：清濕熱、利水便、降血脂的功能。
[0019] 生姜：生姜性熱，味辛。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。功效：溫中，回陽，溫肺化飲。姜之干 者，干燥后發(fā)散力減弱，而溫里之共增強(qiáng)，故偏治里寒，其性能走能守，溫肺散寒而化痰飲
[0020] 懷牛膝：懷牛膝長于補(bǔ)益肝腎，具有強(qiáng)腰膝以及活血、引血下行的作用。
[0021] 冬葵子：具有清熱利濕、消腫的功效。
[0022] 薏苡仁：藥食同源，性味甘淡微寒，有利水消腫、健脾祛濕、舒筋除痹等功效，為常 用的利水滲濕藥。
[0023] 大葉紫珠：有抗炎、祛痰、抗癌的功能。
[0024] 仙鶴草：敗毒抗癌、涼血止血、養(yǎng)傷退腫。
[0025] 山楂：含多種維生素、檸檬酸、山楂酸、蘋果酸等，還含有黃酮類、內(nèi)酯、蛋白質(zhì)、鈣、 磷、鐵等礦物質(zhì)，所含的解脂酶能促進(jìn)脂肪類食物的消化，促進(jìn)胃液分泌和增加胃內(nèi)酶素等 功能，山楂同時(shí)有促進(jìn)子宮平滑肌收縮功能。
[0026] 連翹：清熱，解毒，散結(jié)，消腫。治溫?zé)幔ざ?，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。
[0027] 天門冬：主治陰虛發(fā)熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘，小便不利。
[0028] 山木通：全株清熱解毒、止痛、活血、利尿，治感冒、膀胱炎、尿道炎、跌打勞傷；花 可治扁桃體炎、咽喉炎；又能祛風(fēng)利濕、活血解毒，治風(fēng)濕關(guān)節(jié)腫痛、腸胃炎、瘧疾、乳癰、牙 疳、目生星翳。
[0029] 石吊蘭：清肺消痰，涼血止血，祛濕化滯，通絡(luò)止痛。治肺熱咳嗽，吐血，崩帶，菌痢， 疳疾，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷。
[0030] 傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，精神分裂癥為"癲狂"，其病因病機(jī)以陰陽失調(diào)、七情六傷、氣血凝 滯、痰氣上擾為主要因素，《景岳全書》中指出："癡呆者，凡平素?zé)o痰，而或以郁結(jié)，或以不 遂，或以思慮，或以疑惑，或以驚恐，而逐漸癡呆"，本發(fā)明治療癲狂，從"痰"入手，強(qiáng)調(diào)理氣 化痰。
[0031] 本發(fā)明選用的荷葉、橘皮、天門冬燥濕化痰，和胃降逆；桑寄生、澤瀉使氣降則痰 降，清熱化痰；山木通除煩止嘔，與懷牛膝、連翹、冬葵子相伍，化痰清熱兼顧，使痰熱清則無 擾心之患，佐以大葉紫珠、仙鶴草理氣化痰，使氣順則痰自消；山楂健脾利濕，使?jié)袢t痰不 生，兼能寧心安神，生姜和胃化痰，兼制諸藥之毒。
[0032] 本發(fā)明人創(chuàng)造性的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中特定成分的聯(lián)合運(yùn)用可以起到意想不到的功能 效果，具體而言：
[0033] 荷葉一般認(rèn)為具有治療煩渴，頭痛眩暈，水腫，食少腹脹功效，橘皮有理氣，調(diào)中， 燥濕，化痰的功效，但燥濕，化痰的功效不明顯，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)將荷葉、橘皮按照特定比例配 伍，能有效燥濕化痰，和胃降逆。
[0034] 桑寄生，以前主要用來治療風(fēng)濕，之前沒有公開文獻(xiàn)記載其有清熱化痰作用，但本 發(fā)明人通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，桑寄生和澤瀉按照特定比例配伍，能有效清熱化痰，效果顯著。
[0035] 大葉紫珠、仙鶴草按特定比例配伍協(xié)同作用可理氣化痰，使氣順則痰自消。
[0036] 本發(fā)明的天門冬、山木通、石吊蘭三者按照特定比例配伍，針對(duì)青春型精神分裂癥 患者效果尤為好。
[0037] 以上藥物協(xié)同作用，能調(diào)節(jié)人體的新陳代謝，保持各器官功能協(xié)調(diào)，能有效治療精 神分裂癥，通過對(duì)精神分裂癥老鼠鼠進(jìn)行系列實(shí)驗(yàn)研究與探討，及臨床用本發(fā)明的中藥對(duì) 精神分裂癥患者進(jìn)行治療，取得滿意療效，因此本發(fā)明有充分的理論依據(jù)和臨床依據(jù)；且本 發(fā)明的沖劑選取中藥配方，安全性好，具有沖服方便，□感好，易于攜帶等特點(diǎn)。
[0038] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在：
[0039] 1)本發(fā)明選用的配方針對(duì)性強(qiáng)：是針對(duì)精神分裂癥患者的的特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)的，選 材獨(dú)特，原料配伍有很好的協(xié)同作用，有多種功效，是一種復(fù)合型的沖劑，本發(fā)明的沖劑適 用范圍廣，精神分裂癥根據(jù)《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版（CCMD-3)》，分為五種類 型：⑴偏執(zhí)型，⑵青春型，（3)緊張型，⑷單純型，（5)未分化型；本發(fā)明的沖劑對(duì)以上 五種類型都有效，尤其是對(duì)青春型精神分裂癥，效果更顯著。
[0040] 2)本發(fā)明的沖劑對(duì)陽性癥狀和陰性癥狀效果改善都顯著：精神分裂癥患者有陽 性癥狀，如幻覺妄想，自發(fā)活動(dòng)增多；陰性癥狀：以情感淡漠，意志行為退縮和社會(huì)行為退 縮等癥狀為主；同時(shí)認(rèn)知功能缺損為主要障礙。傳統(tǒng)的西醫(yī)在治療的時(shí)候，主要改善的是陽 性癥狀，對(duì)陰性癥狀的效果報(bào)道很少，已經(jīng)公布的中藥方面的專利更是忽略對(duì)這些癥狀的 分類觀察，缺乏有效的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證據(jù)，本發(fā)明通過MAM處理老鼠，制造了青春型精神分裂癥 的動(dòng)物模型，用本發(fā)明的藥物治療后，通過曠場實(shí)驗(yàn)觀察老鼠的自發(fā)活動(dòng)減少了，通過動(dòng)物 社會(huì)相互作用實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本發(fā)明沖劑增加了動(dòng)物的社會(huì)行為，通過Morris水迷宮實(shí)驗(yàn)觀察， 其能有效改善精神分裂癥老鼠模型的認(rèn)知功能，通過上述實(shí)驗(yàn)證明，精神分裂癥的陽性癥 狀、陰性癥狀、及認(rèn)知功能都得到了很大改善。臨床試驗(yàn)證實(shí)了本發(fā)明的沖劑對(duì)病人的社交 行為、抑郁情緒有很大改善，證實(shí)了其對(duì)陰性癥狀的改善。
[0041] 3)本發(fā)明創(chuàng)造性的將懷牛膝、連翹、冬葵子按照8 ;12 : 8的比例配伍，起到鎮(zhèn)靜、 抗驚厥的作用；將荷葉、橘皮、天門冬按照7 : 6 : 7配伍，三藥合力，能有效燥濕化痰，和胃 降逆；大葉紫珠、仙鶴草按6 : 8配伍協(xié)同作用可理氣化痰，使氣順則痰自消。
[0042] 4)本發(fā)明的天門冬、山木通、石吊蘭按照20 : 22 : 10的比例配伍，針對(duì)青春型精 神分裂癥的思維破裂，情感喜怒無常等癥狀，能有效治療青春型精神分裂