的水稀釋， 攪勻，2~5°C再靜置冷藏24小時(shí)，濾過(guò)； (b) 步驟（a)制得蒸餾后的水溶液與步驟b的濃縮液混合，攪拌均勻；并調(diào)節(jié)pH值至 5. 0~6. 0,加水調(diào)整至2000ml，濾過(guò)，滅菌，即得。
[0024] 實(shí)施例2 處方：龍葵21g、菊花7g、篇蓄8g、菊花10g、蘆薈8g、桑葉14g、桑白皮8g、藿香17g、紫 蘇葉l〇g、茯苓17g、椿樹皮10g、葶藶子17g、覆盆子10g、菟絲子7g、蒼術(shù)10g、雞血藤14g、 徐長(zhǎng)卿l〇g、百合14g、大腹皮10g、益母草14g、丹皮10g、梧桐根14g、夏枯草14g、青皮10g、 皂莢根皮14g、臭山羊10g。
[0025] 制備方法同實(shí)施例1。
[0026] 實(shí)施例3 處方：龍葵27g、菊花5g、篇蓄10g、菊花8g、蘆薈10g、桑葉10g、桑白皮10g、藿香13g、 紫蘇葉14g、茯苓13g、椿樹皮14g、葶藶子13g、覆盆子14g、菟絲子5g、蒼術(shù)14g、雞血藤10g、 徐長(zhǎng)卿14g、百合10g、大腹皮4g、益母草10g、丹皮14g、梧桐根10g、夏枯草10g、青皮14g、 皂莢根皮l〇g、臭山羊14g。
[0027] 制備方法同實(shí)施例1。
[0028] 實(shí)施例4 處方：龍葵18g、菊花9g、篇蓄6g、菊花12g、蘆薈6g、桑葉15g、桑白皮6g、藿香18g、紫 蘇葉9g、茯苓18g、椿樹皮9g、葶藶子18g、覆盆子9g、菟絲子9g、蒼術(shù)9g、雞血藤15g、徐長(zhǎng) 卿9g、百合15g、大腹皮9g、益母草15g、丹皮9g、梧桐根15g、夏枯草15g、青皮9g、阜莢根皮 15g、臭山羊9g。
[0029] 制備方法同實(shí)施例1。
[0030] 實(shí)施例5 處方：龍葵32g、菊花3g、篇蓄12g、菊花6g、蘆薈12g、桑葉9g、桑白皮12g、藿香12g、紫 蘇葉15g、茯苓12g、椿樹皮15g、葶藶子12g、覆盆子15g、菟絲子3g、蒼術(shù)15g、雞血藤9g、徐 長(zhǎng)卿15g、百合9g、大腹皮15g、益母草9g、丹皮15g、梧桐根9g、夏枯草9g、青皮15g、皂莢根 皮9g、臭山羊15g。
[0031] 制備方法同實(shí)施例1。
[0032] 對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例1的制劑進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1.臨床資料 治療組50,潔爾陰對(duì)照組20例，年齡最小22歲，最大75歲，全部為已婚婦女。治療組 22歲-50歲31例，51歲-60歲15例，61歲-74歲4例，其中白帶清稀如涕如唾、體虛者9 例；黃色伴有陰道不適者14例；黃色帶血者12例；膿性伴有陰道痛或子宮附件痛者3例； 豆腐渣樣伴有陰道瘙癢者11例；泡沫狀伴有陰道瘙癢者5例；似膿非膿，似水非水，穢濁不 清者1例。對(duì)照組24歲-50歲38例，51歲-60歲9例，61歲-74歲3例，其中白帶清稀如 涕如唾、體虛者8例；黃色伴有陰道不適者15例；黃色帶血者10例；膿性伴有陰道痛或子 宮附件痛者4例；豆腐渣樣伴有陰道瘙癢者9例；泡沫狀伴有陰道瘙癢者5例；似膿非膿， 似水非水，穢濁不清者3例。所有病例均經(jīng)B超檢查和/或病理檢查排除惡變可能。絕大 部分病例集中表現(xiàn)為子宮內(nèi)膜炎，宮頸炎，霉菌性陰道炎，滴蟲性陰道炎，老年性陰道炎，淋 菌性或非淋菌性陰道炎等。兩組在性別、年齡、病程分布等方面均無(wú)顯著性差異，具有可比 性（P>0. 05)。
[0033] 2治療方法 治療組：用10%濃度的本發(fā)明藥物洗液（即取本品20ml加溫開水至200ml，混勻）擦 洗外陰；或用沖洗器將10%濃度的本發(fā)明藥物洗液送至陰道深部沖洗陰道。一日2次，7天 為一療程。
[0034] 對(duì)照組：用潔爾陰洗液，用法同治療組。兩組均以7天為1個(gè)療程，1個(gè)療程結(jié)束 后觀察療效。
[0035] 3?療效分析 3. 1療效標(biāo)準(zhǔn) 以臨床癥狀和體征消失，隨訪3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)為治愈；臨床癥狀和體征減輕為有效；癥狀 和體征無(wú)改變?yōu)闊o(wú)效。
[0036] 3. 2治療結(jié)果 表1兩組療效對(duì)比
注：兩組比較，*P〈〇. 01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 與對(duì)照組相比，本發(fā)明的用于帶下病的中藥，1個(gè)療程顯效率高達(dá)84.00%，而潔爾陰對(duì) 照組治愈率只有44. 00%，兩者具有顯著差異（p < 0. 01); 1個(gè)療程總有效率高達(dá)98. 04%，而 潔爾陰對(duì)照組有效率只有74. 26%兩者具有顯著差異（p < 0. 01)。 [0037] 兩組患者均未見不良反應(yīng)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療婦女帶下病的中藥，由以下重量份配比的中藥原料藥制成： 龍葵18-32份、菊花3-9份、篇蓄6-12份、菊花6-12份、蘆薈6-12份、桑葉9-15份、桑 白皮6-12份、藿香12-18份、紫蘇葉9-15份、茯苓12-18份、椿樹皮9-15份、葶藶子12-18 份、覆盆子9-15份、菟絲子3-9份、蒼術(shù)9-15份、雞血藤9-15份、徐長(zhǎng)卿9-15份、百合9-15 份、大腹皮9-15份、益母草9-15份、丹皮9-15份、梧桐根9-15份、夏枯草9-15份、青皮9-15 份、阜莢根皮9-15份、臭山羊9-15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦女帶下病的中藥，其特征在于，由以下重量份配比的 中藥原料藥制成： 龍葵21-27份、菊花5-7份、篇蓄8-10份、菊花8-10份、蘆薈8-10份、桑葉10-14份、 桑白皮8-10份、藿香13-17份、紫蘇葉10-14份、茯苓13-17份、椿樹皮10-14份、葶藶子 13-17份、覆盆子10-14份、菟絲子5-7份、蒼術(shù)10-14份、雞血藤10-14份、徐長(zhǎng)卿10-14 份、百合10-14份、大腹皮10-14份、益母草10-14份、丹皮10-14份、梧桐根10-14份、夏枯 草10-14份、青皮10-14份、皂莢根皮10-14份、臭山羊10-14份。3. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療婦女帶下病的中藥，其特征在于，由以下重量份配比的 中藥原料藥制成： 龍葵24份、篇蓄9份、菊花9份、蘆薈9份、桑葉12份、桑白皮9份、藿香15份、紫蘇葉 12份、茯苓15份、椿樹皮12份、葶藶子15份、覆盆子12份、菟絲子6份、蒼術(shù)12份、雞血藤 12份、徐長(zhǎng)卿12份、百合12份、大腹皮12份、益母草12份、丹皮12份、梧桐根12份、夏枯 草12份、青皮12份、皂莢根皮12份、臭山羊12份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療婦女帶下病的中藥，其特征在于，該中藥的劑型 形式為外用制劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療婦女帶下病的中藥，其特征在于，該中藥的劑型形式為 外用洗液。6. 權(quán)利要求1所述的治療婦女帶下病的中藥的制備方法，包括如下步驟： (a) 按照所需重量份稱取各種原料，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積10倍量水 煎煮2小時(shí)，第二次加藥物體積2倍量水煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液60°C濃縮至相 對(duì)密度為1. 12~1. 18的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到70%，攪勻，2~5°C靜置冷 藏24小時(shí)，濾過(guò)；濾液回收乙醇并60°C濃縮至相對(duì)密度為1. 16~1. 20,加等量的水稀釋， 攪勻，2~5°C再靜置冷藏24小時(shí)，濾過(guò)； (b) 步驟（a)制得蒸餾后的水溶液與步驟b的濃縮液混合，攪拌均勻；并調(diào)節(jié)pH值至 5. 0~6. 0,加水調(diào)整至2000份，濾過(guò)，滅菌，即得。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療婦女帶下病的中藥及其制備方法。該中藥由以下重量份配比的中藥原料藥制成：龍葵18-32份、菊花3-9份、萹蓄6-12份、菊花6-12份、蘆薈6-12份、桑葉9-15份、桑白皮6-12份、藿香12-18份、紫蘇葉9-15份、茯苓12-18份、椿樹皮9-15份、葶藶子12-18份、覆盆子9-15份、菟絲子3-9份、蒼術(shù)9-15份、雞血藤9-15份、徐長(zhǎng)卿9-15份、百合9-15份、大腹皮9-15份、益母草9-15份、丹皮9-15份、梧桐根9-15份、夏枯草9-15份、青皮9-15份、皂莢根皮9-15份、臭山羊9-15份。該中藥具有清熱解毒、祛風(fēng)止癢、化濕止帶的功效，用于治療帶下病，具有顯效率高，有效率高的特點(diǎn)。
【IPC分類】A61K36/8967, A61P15/00
【公開號(hào)】CN105055831
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510615258
【發(fā)明人】邢治華, 韓皓
【申請(qǐng)人】邢治華
【公開日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年9月24日