，即制得可以外陰局部支持給藥的復(fù)方激素乳膏?；蛘呷?0g，加入卡波姆940 10g,聚山梨酯80 20g，羥苯乙酯10g，純化水加至約10000g，10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至4.5，補(bǔ)足純化水至足量，即制得可以陰道局部支持給藥的復(fù)方激素凝膠。
[0060]實(shí)施例15:
[0061]分別取戊酸雌二醇10mg，甲基睪酮7mg，溶于丙二醇100g中，作為制劑儲備液備用。取上述儲備液10g，用丙二醇稀釋到100g。取10g，加入硬脂酸600g，聚山梨酯80 440g，油酸山梨坦160g，硬脂醇300g，棕櫚醇300g，液體石錯(cuò)900g，白凡士林600g，共同加熱到80度，混合均勻；再加入預(yù)熱到80度的溶有山梨酸20g、甘露醇10g的純化水至10000g，乳化，即制得可以外陰局部支持給藥的復(fù)方激素乳膏?；蛘呷?0g，加入卡波姆940 100g，聚山梨酯80 20g，羥苯乙酯10g，純化水加至約10000g，10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至4.5，補(bǔ)足純化水至足量，即制得可以陰道局部支持給藥的復(fù)方激素凝膠。
[0062]實(shí)施例16:
[0063]分別取雌二醇10mg，-|酸睪酮7mg，溶于丙二醇100g中，作為制劑儲備液備用。取上述儲備液10g，用丙二醇稀釋到100g。取10g，加入硬脂酸600g，聚山梨酯80 440g，油酸山梨坦160g，硬脂醇300g，棕櫚醇300g，液體石錯(cuò)900g，白凡士林600g，共同加熱到80度，混合均勻；再加入預(yù)熱到80度的溶有山梨酸20g、甘露醇10g的純化水至10000g，乳化，即制得可以外陰局部支持給藥的復(fù)方激素乳膏?；蛘呷?0g，加入卡波姆940 100g，聚山梨酯80 20g，羥苯乙酯10g，純化水加至約10000g，10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至4.5，補(bǔ)足純化水至足量，即制得可以陰道局部支持給藥的復(fù)方激素凝膠。
[0064]實(shí)施例17:
[0065]分別取雌三醇10mg，-|酸睪酮7mg，溶于丙二醇100g中，作為制劑儲備液備用。取上述儲備液10g，用丙二醇稀釋到100g。取10g，加入硬脂酸600g，聚山梨酯80 440g，油酸山梨坦160g，硬脂醇300g，棕櫚醇300g，液體石錯(cuò)900g，白凡士林600g，共同加熱到80度，混合均勻；再加入預(yù)熱到80度的溶有山梨酸20g、甘露醇10g的純化水至10000g，乳化，即制得可以外陰局部支持給藥的復(fù)方激素乳膏?；蛘呷?0g，加入卡波姆940 100g，聚山梨酯80 20g，羥苯乙酯10g，純化水加至約10000g，10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至4.5，補(bǔ)足純化水至足量，即制得可以陰道局部支持給藥的復(fù)方激素凝膠。
[0066]實(shí)施例18:
[0067]分別取雌酮10mg，-|酸睪酮7mg，溶于丙二醇100g中，作為制劑儲備液備用。取上述儲備液10g，用丙二醇稀釋到100g。取10g，加入硬脂酸600g，聚山梨酯80 440g，油酸山梨坦160g，硬脂醇300g，棕櫚醇300g，液體石錯(cuò)900g，白凡士林600g，共同加熱到80度，混合均勻；再加入預(yù)熱到80度的溶有山梨酸20g、甘露醇10g的純化水至10000g，乳化，即制得可以外陰局部支持給藥的復(fù)方激素乳膏。或者取10g，加入卡波姆940 100g，聚山梨酯80 20g，羥苯乙酯10g，純化水加至約10000g，10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至4.5，補(bǔ)足純化水至足量，即制得可以陰道局部支持給藥的復(fù)方激素凝膠。
[0068]實(shí)施例19:
[0069]分別取苯甲酸雌二醇10mg，-|酸睪酮7mg，溶于丙二醇100g中，作為制劑儲備液備用。取上述儲備液10g，用丙二醇稀釋到100g。取10g，加入硬脂酸600g，聚山梨酯80440g，油酸山梨坦160g，硬脂醇300g，棕櫚醇300g，液體石錯(cuò)900g，白凡士林600g，共同加熱到80度，混合均勻；再加入預(yù)熱到80度的溶有山梨酸20g、甘露醇10g的純化水至10000g，乳化，即制得可以外陰局部支持給藥的復(fù)方激素乳膏?；蛘呷?0g，加入卡波姆940 10g,聚山梨酯80 20g，羥苯乙酯10g，純化水加至約10000g，10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至4.5，補(bǔ)足純化水至足量，即制得可以陰道局部支持給藥的復(fù)方激素凝膠。
[0070]實(shí)施例20:
[0071]分別取戊酸雌二醇10mg，i 酸睪酮7mg，溶于丙二醇100g中，作為制劑儲備液備用。取上述儲備液10g，用丙二醇稀釋到100g。取10g，加入硬脂酸600g，聚山梨酯80440g，油酸山梨坦160g，硬脂醇300g，棕櫚醇300g，液體石錯(cuò)900g，白凡士林600g，共同加熱到80度，混合均勻；再加入預(yù)熱到80度的溶有山梨酸20g、甘露醇10g的純化水至10000g，乳化，即制得可以外陰局部支持給藥的復(fù)方激素乳膏?；蛘呷?0g，加入卡波姆940 10g,聚山梨酯80 20g，羥苯乙酯10g，純化水加至約10000g，10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至4.5，補(bǔ)足純化水至足量，即制得可以陰道局部支持給藥的復(fù)方激素凝膠。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種女性局部支持藥物，其特征在于雌激素、雄激素組方。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種女性局部支持藥物，其特征在于將雌激素、雄激素按I: 0.351.5比例組方混合。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種女性局部支持藥物，其特征在于雌激素為雌二醇或雌三醇或雌酮或苯甲酸雌二醇或戊酸雌二醇；雄激素為睪酮或甲基睪酮或丙酸睪酮或i^一酸睪酮。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種女性局部支持藥物，其特征在于藥物組方制劑為外用乳膏劑或陰道凝膠劑。5.一種女性局部支持藥物制備方法，其特征在于步驟: (1)取雌激素、雄激素，二者比例為1: 0.35---1.5，溶于丙二醇中作為制劑儲備液備用； (2)將制劑儲備液與制劑輔料混合制備藥劑。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種女性局部支持藥物制備方法，其特征在于步驟: (1)取雌激素、雄激素，二者比例為1: 0.35 1.5 ； (2)溶于丙二醇100g中，作為制劑儲備液備用； (3)或者在制劑儲備液中進(jìn)入硬脂酸600g，聚山梨酯80440g，油酸山梨坦160g，硬脂酸300g，棕櫚酸300g，液體石錯(cuò)900g，白凡士林600g，共同加熱到80度，混合均勾；再加入預(yù)熱到80度的溶解有山梨酸20g，甘露醇10g的純化水至10000g，乳化，即制成可以給予外陰局部性補(bǔ)充性激素的復(fù)方激素乳膏劑。 (4)或者在制劑儲備液中加入卡波姆940100g，聚山梨酯80 20g，羥苯乙酯10g，純化水加至近10000g，10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至4.5，補(bǔ)足純化水至足量，即制得可以給予陰道局部性補(bǔ)充性激素的復(fù)方激素凝膠劑。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種女性局部支持藥物組方制備方法，其特征在于步驟(I)中雌激素、性激素的最佳比例為1: 0.7。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種女性局部支持藥物組方制備方法，其特征在于步驟(I)中雌激素為I X 10 nmgI X 10 3mg/每克藥劑，雄激素為0.7X10 nmg0.7X10 3mg/每克藥劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種女性局部支持藥物組方及其制備方法。本發(fā)明為雌激素、雄激素組方，按1∶0.35---1.5比例組方混合。本發(fā)明克服了現(xiàn)有藥方給藥劑量太大，需要承受高性激素水平帶來的種種生理不適應(yīng)性和各種相當(dāng)嚴(yán)重的副作用，包括致癌風(fēng)險(xiǎn)，以及組方配比不在人體正常生理比例范圍內(nèi)所帶來的對人體產(chǎn)生不利影響的缺陷。本發(fā)明采用低劑量的雌激素組合低劑量的雄激素，制備成適合陰道給藥的凝膠劑或乳膏劑型外陰皮膚局部補(bǔ)充性激素，僅針對局部出現(xiàn)的性激素缺乏及由此可能引發(fā)的癥狀，局部補(bǔ)充相應(yīng)的缺失性激素，支持局部組織恢復(fù)正常的生理狀態(tài)，不對全身產(chǎn)生影響。
【IPC分類】A61P5/26, A61P5/30, A61K31/567, A61K31/565, A61K31/568
【公開號】CN105055426
【申請?zhí)枴緾N201510437090
【發(fā)明人】陳妍, 薛清, 施翼麟, 孫曉晶, 郭曙平
【申請人】郭曙平
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年7月23日