一種治療疝氣的中藥組合物及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療疝氣的中藥組合物及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 疝氣，即人體組織或器官一部分離開(kāi)了原來(lái)的部位，通過(guò)人體間隙、缺損或薄弱 部位進(jìn)入另一部位。俗稱(chēng)"小腸串氣"，有臍疝、腹股溝直疝、斜疝、切口疝、手術(shù)復(fù)發(fā)疝、白線(xiàn) 疝、股疝等。疝氣多是因?yàn)榭人?、噴嚏、用力過(guò)度、腹部過(guò)肥、用力排便、婦女妊娠、小兒過(guò)度 啼哭、老年腹壁強(qiáng)度退行性變等原因引起。疝氣的癥狀最主要的是在腹股溝區(qū)，可以看到或 摸到腫塊。嬰兒多系母親在換尿布時(shí)發(fā)現(xiàn)，較大的小兒則多于入浴時(shí)或健康門(mén)診時(shí)發(fā)現(xiàn)的。 引起腫塊出現(xiàn)的誘因是腹壓的上升，最常見(jiàn)的原因是哭泣，其他的還有咳嗽、排便、排尿等。 較年長(zhǎng)的小孩可令其站立，腹部用力也可誘發(fā)腫塊的出現(xiàn)，腫塊可能只見(jiàn)于腹股溝區(qū)，有些 則會(huì)到達(dá)陰囊或陰唇。
[0003] 疝氣會(huì)影響患者的消化系統(tǒng)，從而出現(xiàn)下腹部墜脹、腹脹氣、腹痛、便秘、營(yíng)養(yǎng)吸收 功能差、易疲勞和體質(zhì)下降等癥狀。又由于腹股溝部與泌尿生殖系統(tǒng)相鄰，所以老年患者易 出現(xiàn)尿頻、尿急、夜尿增多等膀胱或前列腺疾??；小孩則可因疝氣的擠壓而影響睪丸的正常 發(fā)育；而中青年患者則易導(dǎo)致性功能障礙。還由于疝囊內(nèi)的腸管或網(wǎng)膜易受到擠壓或碰撞 引起炎性腫脹，致使疝氣回納困難，導(dǎo)致疝氣嵌頓，以及腸梗阻、腸壞死、腹部劇痛等危險(xiǎn)情 況。中醫(yī)認(rèn)為，疝氣的發(fā)病機(jī)理主要由強(qiáng)力舉重，遠(yuǎn)行辛苦致使氣虛下陷，囊入小腹；或因小 兒先天不足，老年人肝氣不足，筋脈松弛，中氣下陷，中氣不足、寒氣、濕氣、濁氣、怒氣乘虛 進(jìn)入導(dǎo)致氣血運(yùn)行受阻不暢滯留，腹腔內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，導(dǎo)致腹腔內(nèi)氣壓增大，迫使腹腔內(nèi)的游 離臟器。此外，由于肝經(jīng)經(jīng)脈環(huán)陰器上至小腹。還認(rèn)為一切疝氣非肝木受邪，即肝木自病。 因此，肝郁氣滯，中氣下陷是其主要病機(jī)。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN103417708A (申請(qǐng)?zhí)?01310345193.X)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公 開(kāi)了一種治療疝氣的中藥丸劑，由以下重量配比的藥物制成：肉桂l〇g、公丁香8g、八角 l〇g、吳茱萸8g、花椒8g、木香15g、烏藥15g、炒枳實(shí)10g、炒萊菔子10g、焦山楂15g、雞內(nèi) 金15g、昆布20g、蒸枝核20g、桔核10g、冬蟲(chóng)夏草5g、西洋參10g、焦白術(shù)20g、茯苳20g、 甘草15g、黃芪30g、當(dāng)歸15g、柴胡15g、升麻10g、穿山甲10g、元胡20g、沒(méi)藥10g。申請(qǐng) 公布號(hào)CN103989796A (申請(qǐng)?zhí)?01410238542. 2)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療疝 氣的中藥，由以下重量份原料配比制成：肉桂10_20g、小茴香8-15g、荔枝核8-12g、黃芪 8_12g、黨參5-10g、桔核3-8g、吳茱萸3-8g、木香2-5g。申請(qǐng)公布號(hào)CN102441054A(申請(qǐng)?zhí)?201110406539. 3)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療小兒疝氣的藥物，由以下重量份數(shù) 的原料組成：升麻1份、柴胡1份、川元2份、吉核1份、茴香2份、官桂1份、廣香2份、荔枝 核3份、馬零花1份、甘草1份。
[0005] 目前臨床上大多數(shù)采用手術(shù)治療，雖然手術(shù)能夠很快根除病癥，但是手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)過(guò) 大，且術(shù)后恢復(fù)較慢，治療也不夠徹底。中醫(yī)藥治療疝氣有著悠久的歷史，目前也有大量的 中醫(yī)藥治療疝氣的臨床研究，顯現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢(shì)：辨證施治，加減靈活，副作用小，安全性 高，適合不同年齡層患者使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、安全有效的 治療疝氣的中藥組合物及制備方法。該中藥組合物藥性平和且療效迅速。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療疝氣的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：龍眼核7-13 ;東風(fēng) 橘12-17 ;木天寥子5-10 ;甘遂7-12 ;白云花根9-13 ;刀豆11-15 ;燈籠草10-17 ;慈竹筍 7-13 ;地薟9-16 ;防風(fēng)13-18 ;山橘10-17 ;柑核8-15 ;隔山香12-17 ;白櫟都16-22 ;姜味草 13-18 ;降香6-10 ;蘿芙木莖葉9-17。
[0008] 優(yōu)選的方案中，龍眼核9-11 ;東風(fēng)橘13. 5-15. 5 ;木天寥子6. 5-8. 5 ;甘遂 8. 5-10. 5 ;白云花根10-12 ;刀豆12-14 ;燈籠草11. 5-15. 5 ;慈竹筍9-11 ;地薟11-14 ;防 風(fēng)14-17 ;山橘12-15 ;柑核10-13 ;隔山香13-16 ;白櫟都18-20 ;姜味草14. 5-16. 5 ;降香 7. 5-8. 5 ;蘿芙木莖葉11-15。
[0009] 更加優(yōu)選的，龍眼核10 ;東風(fēng)橘14. 5 ;木天寥子7. 5 ;甘遂9. 5 ;白云花根11 ;刀豆 13 ;燈籠草13. 5 ;慈竹筍10 ;地薟12. 5 ;防風(fēng)15. 5 ;山橘13. 5 ;柑核11. 5 ;隔山香14. 5 ;白 櫟都19 ;姜味草15. 5 ;降香8. 0 ;蘿芙木莖葉13。
[0010] -種治療疝氣的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 柑核洗凈，置于炒制容器內(nèi)，中火加熱炒至深黃色，取出放涼，研成細(xì)粉，備用；白櫟 都、木天寥子和龍眼核分別置于無(wú)煙武火上，燒灰存性，研成細(xì)粉備用； (2) 刀豆洗凈，加13%的白酒浸泡20-40分鐘（優(yōu)選浸泡30分鐘），然后置于蒸鍋內(nèi)，中 火加熱，蒸至熟透，搗爛，曬干，研細(xì)粉，備用； (3) 東風(fēng)橘、燈籠草、慈竹筍、地薟、山橘、隔山香、姜味草和蘿芙木莖葉置于藥鍋中，加 清水沒(méi)過(guò)藥材3-5cm，文火加熱煎煮兩次，第一次煎煮33-47分鐘（優(yōu)選第一次煎煮40分 鐘)，第二次煎煮24-40分鐘(優(yōu)選第二次煎煮32分鐘)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液備用； (4) 將甘遂、白云花根、防風(fēng)和降香置于瓦罐內(nèi)，加入6. 5-8. 5倍原料藥量的冷水(優(yōu)選 加入7. 5倍原料藥量的冷水)，于室溫下浸泡，然后大火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮三次，每次各 煎煮24-40分鐘(優(yōu)選每次各煎煮32分鐘)，合并三次煎液，過(guò)濾，濾液備用； (5 )將步驟（3 )和（4)所得濾液混合，加入步驟（1)和（2 )處理后的原料藥粉，繼續(xù)文火 加熱煎煮14-24分鐘(優(yōu)選文火加熱煎煮20分鐘)，過(guò)濾，濾液經(jīng)滅菌，冷卻后，封裝即得。
[0011] 上述一種治療疝氣的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中浸泡的時(shí)間 為2. 4-3. 6小時(shí)(優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為2. 8-3. 2小時(shí)，更加優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為3. 0小時(shí))。
[0012] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將刀豆、白櫟都、龍眼核、柑核和降香置于中藥干燥器中，于70-76°C干燥20-46分 鐘(優(yōu)選于73°C干燥33分鐘)，然后趁熱粉碎成細(xì)粉，備用；山橘和木天寥子分別切碎塊，備 用； (2) 將步驟（1)處理后的原料藥置于中藥提取器中，加入3. 5-5. 5倍原料藥量的 65%-85%的乙醇(優(yōu)選加入4. 5倍原料藥量的75%的乙醇)，加熱回流提取兩次，第一次回 流提取41-57分鐘（優(yōu)選第一次回流提取50分鐘)，第二次回流提取27-45分鐘（優(yōu)選第二 次回流提取36分鐘)，合并兩次醇提液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為 1. 15-1. 18的清膏，真空干燥得干膏粉，研細(xì)，備用； (3) 將除步驟（1)以外的原料藥置于藥鍋內(nèi)，加入30-40°C的冷水浸泡1-3小時(shí)(優(yōu)選加 入35°C的冷水浸泡2小時(shí))，然后大火加熱煮沸，轉(zhuǎn)小火慢煎三次，第一次和第二次各煎煮 43-59分鐘(優(yōu)選第一次和第二次各煎煮50分鐘)，第三次煎煮19-27分鐘(優(yōu)選第三次煎煮 23分鐘)，合并三次煎液，三層棉紗布過(guò)濾，濾液減壓濃縮至75°C相對(duì)密度為1. 22-1. 25的 稠膏，備用； (4) 將步驟（2)所得干膏粉加入到上述稠膏中，同時(shí)加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為11. 5%的可壓性淀 粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為7. 5%的羥丙甲基纖維素鈉，機(jī)械攪拌使充分混勻，置于制粒機(jī)中制粒，干 燥，過(guò)四號(hào)篩，包裝，即得。
[0013] 上述一種治療疝氣的中藥膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中真空干 燥的溫度為70-80°C (優(yōu)選的真空干燥的溫度為73-77°C，更加優(yōu)選的真空干燥的溫度為 75〇C)〇
[0014] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 刀豆加水沒(méi)過(guò)藥面2-3cm，大火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火慢煎3. 0-3. 8小時(shí)(優(yōu)選文火慢煎 3. 4小時(shí))，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至75°C相對(duì)密度為1. 13-1. 15的清膏，噴霧干燥得干膏粉， 放涼，研細(xì)備用；降香除去雜質(zhì)，劈成小塊，碾成細(xì)粉，備用； (2) 木天寥子和柑核分別置炒制容器內(nèi)，中火加熱，炒制表面深黃色略有焦斑，取出放 涼，搗碎并研成細(xì)粉，備用；龍眼核置于白酒中浸泡30-40分鐘(優(yōu)選浸泡35分鐘)，取出，文 火加熱炒至爆裂為度，放涼，研細(xì)粉備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥充分干燥，粉碎成細(xì)粉，平鋪于滲漉筒內(nèi)，以乙醇 為溶劑，沒(méi)過(guò)藥面4cm左右，浸潤(rùn)15-25分鐘（優(yōu)選浸潤(rùn)20分鐘），然后按照滲漉法滲漉，待 收集的滲漉液量為原料藥量的10-14倍(優(yōu)選收集的滲漉液量為原料藥量的12倍）時(shí)停止 滲漉，過(guò)濾，回收乙醇，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 25-1. 28的稠膏，噴霧干燥得干膏粉， 研細(xì)，備用； (4) 將步驟（1)- (3)處理后的原料藥粉混合，過(guò)100-160目篩(優(yōu)選過(guò)130目篩)，加入 蔗糖細(xì)粉和玉米淀粉(混合藥粉：蔗糖細(xì)粉：玉米淀粉=6 :1. 3