一種治療小兒腸道寄生蟲的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒腸道寄生蟲的中藥制劑及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 寄生蟲在人體腸道內(nèi)寄生而引起的疾病統(tǒng)稱為腸道寄生蟲病。常見的有原蟲類和 蠕蟲類(包括蛔蟲、鉤蟲、蟯蟲、絳蟲、鞭蟲、阿米巴、賈第蟲、滴蟲等)。腸道寄生蟲的種類多， 在人體內(nèi)寄生過程復(fù)雜，引起的病變并不限于腸道。依據(jù)感染寄生蟲的種類和部位以及人 體宿主的免疫狀況，臨床癥狀和體征各異。大多數(shù)腸道寄生蟲感染與當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生條件、生活 習(xí)慣、健康意識(shí)、經(jīng)濟(jì)水平和家庭聚集性等因素有關(guān)。
[0003] 嬰幼兒時(shí)期最常見的腸道寄生蟲病為蛔蟲病和蟯蟲病?；紫x寄生在人的小腸里吸 收營(yíng)養(yǎng)，致使小兒胃口不好，消瘦，晚上睡覺磨牙，有時(shí)腹痛，蟲多時(shí)形成蟲團(tuán)，還可以阻塞 腸管形成腸梗阻，引起劇烈的腹痛，甚至可引起腸穿孔?；紫x鉆入膽管可引起膽道蛔蟲癥， 上腹部絞痛，對(duì)嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育危害極大。蟯蟲是一種短而細(xì)的白色線蟲，約有一厘米長(zhǎng)， 寄生在小腸下端和大腸里，常在夜間由肛門爬出，雌蟲在肛門附近產(chǎn)卵，因而引起肛門奇 癢，影響小兒睡眠。
[0004] 現(xiàn)在西醫(yī)治療腸道寄生蟲病有很多藥物和方法，主要是采用殺蟲的方法，但是患 腸道寄生蟲病的患者往往病程較長(zhǎng)，已經(jīng)給身體和消化系統(tǒng)造成了很大的損害，采用西醫(yī) 治療會(huì)加重對(duì)患者身體的損害，還往往具有副作用。中藥在治蟲方面有其得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)， 其能在殺蟲的基礎(chǔ)上，調(diào)理滋補(bǔ)消化系統(tǒng)，改善脾胃和消化道功能，毒副作用比較小。
[0005] 中國(guó)專利申請(qǐng)201410774091. 4公開了一種中藥制劑在制備治療腸道寄生蟲藥物 中的用途，該中藥的原料有烏梅、川楝子、鶴虱、檳榔、雷丸、枳殼、黃蓮、蒼術(shù)、藿香、使君子、 木香、榧子仁、干姜、川椒、柴胡、山楂、皂角刺、甘草等18味藥材，該中藥具有調(diào)理脾胃、行 滯消脹等功效，但是針對(duì)性不強(qiáng)，尤其對(duì)小兒腸道寄生蟲的治療效果不顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療小兒腸道寄生蟲的中藥制劑及其制備 方法，該中藥制劑具有瀉水通便、消痰滌飲、殺蟲攻積、止痛止嘔，增加食欲和健胃益脾的功 效，還具有制備工藝簡(jiǎn)單、療效好、副作用低、服用方便和針對(duì)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，此外，本發(fā)明還 提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0007] 本發(fā)明中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制得：牽牛子3-15份、南瓜子6-15份、烏 梅6-12份、檳榔3-9份、黃柏3-12份、使君子6-15份、元胡3-15份、蕪荑3-10份、苦楝根 3 -9份、阜角刺3-9份、貫眾3-10份、馬齒莧3-9份和甘草1-10份。
[0008] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制得：牽牛子3份、南瓜子6份、烏 梅6份、檳榔3份、黃柏3份、使君子6份、元胡3份、蕪荑3份、苦楝根3份、阜角刺3份、貫 眾3份、馬齒莧3份和甘草1份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制得：牽牛子15份、南瓜子15份、 烏梅12份、檳榔9份、黃柏12份、使君子15份、元胡15份、蕪荑10份、苦楝根9份、皂角刺 9份、貫眾10份、馬齒莧9份和甘草10份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制得：牽牛子10份、南瓜子10份、 烏梅9份、檳榔6份、黃柏8份、使君子10份、元胡10份、蕪荑6份、苦楝根6份、皂角刺6 份、貫眾6份、馬齒莧6份和甘草5份。
[0011] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑為口服制劑。
[0012] 再進(jìn)一步地，所述的口服制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑或口服液。
[0013] 相應(yīng)的，所述中藥制劑的制備方法包含下述步驟： 步驟一：稱取牽牛子、南瓜子、烏梅、檳榔、黃柏、使君子、元胡、苦楝根、皂角刺、貫眾，加 6-9倍藥材重量的純化水，回流煎煮2-4小時(shí)，過濾，往濾渣中加入初始藥材3-6倍重量的純 化水，回流煎煮1-3小時(shí)，過濾，將兩次濾液混合，在75-80°C條件下減壓濃縮至相對(duì)密度為 1. 25-1. 38的浸膏，烘干，粉碎，磨細(xì)，過100-120目篩，獲得細(xì)粉； 步驟二：稱取蕪荑、馬齒莧和甘草，文火翻炒，冷卻，磨細(xì)，過100-120目篩，獲得混合細(xì) 粉，與步驟一得到的細(xì)粉混合，攪拌均勻，即得本發(fā)明中藥制劑，添加輔料，按照現(xiàn)代常用藥 物制備方法制備成臨床所需制劑。
[0014] 牽牛子又名黑丑、白丑、二丑、喇叭花，牽牛子為旋花科植物圓葉牽牛的種子，牽牛 子有瀉水通便、消痰滌飲、殺蟲攻積的功效，牽牛子主治水腫脹滿、二便不通、痰飲積聚、氣 逆喘咳、蟲積腹痛，孕婦及氣虛脾虛者忌服牽牛子。專治蛔蟲、絳蟲病。牽?；ǖ乃幱脙r(jià)值 較高，明代吳寬寫詩(shī)贊道："本草載藥品，草部見牽牛。薰風(fēng)蘺落間，蔓出甚綢繆。"現(xiàn)代藥理 研究分析，牽牛子含有牽牛子甙、牽牛子酸甲、沒食子酸、裸麥角堿、野麥堿等成分，能刺激 腸道、增強(qiáng)蠕動(dòng)，有強(qiáng)烈的瀉下作用。
[0015] 南瓜子為萌蘆科植物南瓜的種子，又叫南瓜仁、白瓜子、金瓜米、金瓜子、窩瓜子、 倭瓜子，南瓜子的功效是殺蟲、下乳、利水消腫，南瓜子的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值也很豐富，含有胡蘿卜 素、卵白質(zhì)，以及維生素A、B1、B2等人體所必要的多種營(yíng)養(yǎng)成份。主治絳蟲、蛔蟲、血吸蟲、 鉤蟲和蟯蟲病。
[0016]烏梅別名酸梅、黃仔、合漢梅、干枝梅，為薔薇科落葉喬木植物梅的干燥近成熟果 實(shí)。味酸、微澀，性平。歸肝、脾、肺、胃、大腸經(jīng)。質(zhì)潤(rùn)斂澀，斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺 虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。烏梅還具有保護(hù)消化功能，抗氧 化，清血和增加食欲的功能。
[0017] 檳榔為棕櫚科植物檳榔的種子，檳榔有驅(qū)蟲、消積、下氣、行水、截瘧的功效，檳榔 另IJ名仁頻、賓門、賓門藥餞、白檳榔、橄欖子、洗瘴丹、大腹檳榔、檳榔子、青仔、檳榔玉、榔玉， 檳榔緩瀉，并易耗氣，故脾虛便溏或氣虛下陷者忌用，孕婦慎用檳榔。小兒蟲積腹痛者，檳榔 可與鶴虱、苦楝根等同用；寒濕痰飲而致瘧疾常發(fā)者，檳榔與常山、草果等同用；情志失調(diào)， 氣逆喘急，胸膈滿悶，不思飲食者，檳榔可與沉香、烏藥、人參磨汁服；蟲積腹痛，消化不良 者，檳榔可與神曲、麥芽、使君子等配伍；水濕壅盛，癥見遍身水腫，呼吸喘急，二便不利者， 檳榔可與羌活、澤瀉、商陸等配伍。
[0018] 黃柏為蕓香科植物黃檗或黃皮樹的樹皮，黃柏別名檗木、檗皮、黃檗，黃柏的功效 是清熱解毒、清熱燥濕，黃柏的作用是治濕熱痢疾、泄瀉、黃疸、夢(mèng)遺、淋濁、帶下等，黃柏苦 寒傷胃，脾胃虛寒者，如脾虛泄瀉，胃弱食少者忌服黃柏。
[0019] 使君子為使君子科植物使君子的成熟果實(shí)，使君子別名留求子、史君子、五棱子、 索子果、冬均子、病柑子、君子仁，使君子的功效：殺蟲、消積、健脾，使君子的作用：治蛔蟲 腹痛、小兒疳積、乳食停滯，使君子用藥禁忌：服使君子時(shí)忌飲熱茶。大量服用能引起呃逆、 眩暈、嘔吐等反應(yīng)。
[0020] 元胡又名延胡索、玄胡，為罌粟科紫堇屬多年生草本植物，元胡史載于《開寶本 草》，性溫，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行氣止痛之妙品，尤以止痛之功效而著稱 于世。李時(shí)珍在《本草綱目》中歸納元胡有"活血，利氣，止痛，通小便"四大功效，并推崇元 胡"能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛"。中醫(yī)認(rèn)為，元胡辛散、苦泄、溫通，既 入血分，又入氣分，既能行血中之氣，又能行氣中之血，氣暢血行，通則不痛。臨床證實(shí)本品 止痛作用較乳香、沒藥、五靈脂為強(qiáng)，為中藥中的止痛良藥，對(duì)胃脘作痛及經(jīng)行腹痛尤為效 捷，配伍應(yīng)用效果更佳。
[0021] 蕪荑是榆科榆屬植物大果榆的種子經(jīng)加工后的成品。殺蟲消積。用于蟲積腹痛， 瀉痢等癥。多用于小兒疳積、蟲痛(蛔蟲)，但藥力單薄，須配榧子肉、檳榔、川連、木香等以助 殺蟲、健胃、止痛。
[0022] 藥材苦楝根為楝科植物楝和川楝的根，主治蛔蟲病、鉤蟲病、蟯蟲病、陰道滴蟲病、 疥瘡、頭癬等癥狀。
[0023] 皂角刺有消腫排膿、消毒透膿、搜風(fēng)、殺蟲的功效，皂角刺別名：皂莢刺、皂刺、天 丁、皂角針、皂針，皂角刺為豆科植物皂莢的棘刺，皂角刺主治癰疽腫毒、瘡疹頑癬、產(chǎn)后缺 乳、胎衣不下、癘風(fēng)。
[0024] 貫眾具有殺蛔，蟯蟲，清熱，解毒，涼血，止血的功效。治風(fēng)熱感冒，溫?zé)岚哒睿卵?衄血，腸風(fēng)便血，血痢，血崩，帶下，瘡瘍，尿血，月經(jīng)過多，刀傷出血，蛔蟲、饒蟲、絳蟲病，人 工流產(chǎn)，產(chǎn)后出血等癥。
[0025] 馬齒莧有清熱解毒、涼血止血的功效。馬齒莧全株入藥具有解毒、抑菌消炎、利尿 止痢、潤(rùn)腸消滯、去蟲、明目和抑制子宮出血等藥效；外用可以治丹毒、毒蛇咬傷等癥。別 名：五行草、酸米菜、長(zhǎng)壽菜。馬齒草、馬莧、馬齒菜、馬齒龍芽、五方草、長(zhǎng)命菜、九頭獅子草、 灰莧、馬踏菜、醬瓣草、安樂菜、酸莧、豆板菜、瓜子菜、長(zhǎng)命莧、醬瓣豆草、蛇草、酸味菜、豬母 菜、獅子草、地馬萊、馬蛇子菜、螞蟻菜、長(zhǎng)壽菜、耐旱菜。
[0026] 甘草為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根，甘草含有多種化學(xué)