治療腦梗死的中藥復(fù)方制劑及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療腦梗死的中藥復(fù)方制劑;此外,本發(fā)明還涉及該中藥復(fù)方制 劑的制備方法和醫(yī)藥用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WorldHealthOrganizations,WHO)近年來的統(tǒng)計,腦梗死(Acutecerebralinfarction)是目前繼癌癥和心血管疾病后的危害人類生命的第三大疾 病和第一大致殘疾病,每年全球有1500萬人發(fā)病,死亡率高達(dá)每年17-35%,而存活下來的 病人中有3-6%的人致殘。我國腦血管病60歲以上的發(fā)病率高達(dá)30-45%,因此腦梗死以 其居高不下的發(fā)病率、致殘率和死亡率,嚴(yán)重地威脅著人類健康,也日益受到國內(nèi)外學(xué)者的 關(guān)注。
[0003]腦梗死,中醫(yī)稱之為"中風(fēng)",其理論淵源最早可追溯到《黃帝內(nèi)經(jīng)》中。有關(guān)腦梗 死的中醫(yī)病機(jī)一般認(rèn)為氣陰兩虛、瘀阻脈絡(luò)居多,并與風(fēng)、火、痰、虛、瘀密切相關(guān)。導(dǎo)師在長 期臨床中發(fā)現(xiàn),腦梗死的發(fā)病主要以元?dú)馓摀p為根本,痰瘀互結(jié)、痰熱生風(fēng)為病機(jī)核心。腦 梗死患者大多為中老年人,《素問?上古天真論》云:"女子七七"、"男子八八","天癸絕',腎 元虧虛,形神俱傷,可為中風(fēng)的發(fā)病基礎(chǔ),正如元代沈金鏊提出"元?dú)馓摓橹酗L(fēng)之根也",并 且患者病程日久,臟腑功能減退,生化衰敗,無以奉養(yǎng),元?dú)馑ド?。痰、瘀為元?dú)馓撍鶎?dǎo)致的 中間病理產(chǎn)物,并且患者肥胖者眾,病延日久,"胖人多痰"、"久病必瘀",進(jìn)一步促使了痰、 瘀的產(chǎn)生,痰瘀膠結(jié),實為貫穿腦梗死始終的病機(jī)。痰瘀互阻致使生熱化風(fēng),風(fēng)火相煽,遂發(fā) "中風(fēng)"。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]根據(jù)本發(fā)明的實施例,希望提供一種具有治療腦梗死的藥理作用,能促進(jìn)腦梗死 缺血腦組織的血管修復(fù)與新生的中藥復(fù)方制劑,并提供其制備方法。
[0005]根據(jù)實施例,本發(fā)明提供的一種治療腦梗死的中藥復(fù)方制劑,其創(chuàng)新點在于,由下 列重量份的原料藥制成:人參6-30份,三七粉3-18份,石菖蒲6-45份,水蛭3-12份,益母 草9-90份,膽南星6-45,制大黃3-30份。
[0006]根據(jù)一個實施例,本發(fā)明前述治療腦梗死的中藥復(fù)方制劑,原料藥的重量份分別 為:人參18份、三七粉9份、石菖蒲24份、水蛭6份、益母草60份、膽南星40份、制大黃18 份。
[0007]根據(jù)一個實施例,本發(fā)明前述治療腦梗死的中藥復(fù)方制劑,原料藥的重量份分別 為:人參6份,三七粉3份,石菖蒲6份,水蛭3份,益母草9份,膽南星6份,制大黃3份。
[0008]根據(jù)一個實施例,本發(fā)明前述治療腦梗死的中藥復(fù)方制劑,原料藥的重量份分別 為:人參30份,三七粉18份,石菖蒲45份,水蛭12份,益母草90份,膽南星45份,制大黃 30份。
[0009]根據(jù)實施例,本發(fā)明前述治療腦梗死的中藥復(fù)方制劑的制備方法,包括如下步 驟:
[0010] 將人參、石菖蒲、水蛭、益母草、膽南星四味中藥納入非金屬容器內(nèi),加入2-5倍量 的純凈水,攪拌均勻,浸泡,加熱至沸騰,加入制大黃,保持沸騰,分離煎出液和藥渣;
[0011] 藥渣中加入2-5倍量的純凈水,加熱至沸騰,保持沸騰,分離煎出液;
[0012] 混合兩次煎出液,加入三七粉,攪拌均勻,將煎出液濃縮至80°C的相對密度為 1. 04-1. 10,備服。
[0013]本發(fā)明采取扶持元?dú)鉃橹鳎粢灾痧龌?、泄熱熄風(fēng)等促進(jìn)醒腦開竅之法,方中人 參大補(bǔ)元?dú)鉃榫荒懩闲?、石菖蒲豁痰瀉濁,已故全國名中醫(yī)學(xué)術(shù)繼承班導(dǎo)師、上海市名中 醫(yī)、全國著名中醫(yī)專家胡建華教授認(rèn)為,制南星經(jīng)漂洗炮制后,雖然毒性減輕,但有效成分 也隨之流失,其實膽南星經(jīng)膽汁浸泡及煎煮后毒性即消失,在其數(shù)十年臨床與動物實驗中 均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副反應(yīng),在臨床中也得到驗證,并且屢見奇效;三七、益母草、水蛭活血逐 瘀;大黃瀉熱涼血以熄風(fēng)等功效。
[0014]隨后的試驗例將證明,本發(fā)明中藥制劑能改善腦梗死大鼠神經(jīng)行為和缺血腦組織 病理結(jié)構(gòu),降低腦系數(shù)、腦組織含水量、腦血管通透性而緩解腦水腫。此外,本發(fā)明中藥制劑 能顯著上調(diào)腦梗死大鼠腦組織VEGF蛋白及其mRNA的表達(dá),提示本發(fā)明中藥制劑治療腦梗 死的作用機(jī)制與促進(jìn)腦梗死缺血腦組織的血管修復(fù)與新生有著密切的關(guān)系。
【附圖說明】
[0015] 圖1是根據(jù)本發(fā)明試驗例的各實驗組的Bederson評分圖。
[0016]圖2是根據(jù)本發(fā)明試驗例的各實驗組腦組織典型的TTC染色照片(圖中AB⑶依 次是:正常對照組、假手術(shù)組、模型組及治療組)。
[0017]圖3是根據(jù)本發(fā)明試驗例的各實驗組腦組織的梗死體積圖。
[0018]圖4是根據(jù)本發(fā)明試驗例的各實驗組腦組織典型的HE染色照片(左列200X,右 列400X;圖中AB⑶依次代表正常對照組、假手術(shù)組、模型組和治療組)。
[0019]圖5是根據(jù)本發(fā)明試驗例的各實驗組腦組織典型的透射電鏡照片(Bar值從左至 右分別為1Um,2ym,2ym;圖中AB⑶依次代表正常對照組、假手術(shù)組、模型組和治療組)。
【具體實施方式】
[0020] 下面結(jié)合附圖和具體實施例,進(jìn)一步闡述本發(fā)明。這些實施例應(yīng)理解為僅用于說 明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后,本領(lǐng)域技術(shù) 人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改,這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明權(quán)利要求所限 定的范圍。
[0021] 實施例1
[0022] 分別稱取人參18克、三七粉9克、石菖蒲24克、水蛭6克、益母草60克、膽南星40 克、制大黃18克。
[0023]將人參、石菖蒲、水蛭、益母草、膽南星四味中藥納入非金屬容器內(nèi),加入常溫純凈 水500ml,攪拌均勻后浸泡15分鐘,后加熱至沸騰,煮沸后,再加入制大黃,保持沸騰5分鐘 后,后分離煎出液150ml和藥渣。
[0024]藥渣中再次加入常溫純凈水500ml,加熱至沸騰,煮沸后保持沸騰3分鐘,分離煎 出液150ml?;旌蟽纱渭宄鲆海尤肴叻?,攪拌均勻后濃縮至80°C的相對密度為1. 06,濃 度為388克生藥/L(以下稱復(fù)元醒腦湯)。
[0025] 實施例2
[0026] 分別稱取人參60克,三七粉30克,石菖蒲60克,水蛭30克,益母草90克,膽南星 60克,制大黃30克。
[0027] 將人參、石菖蒲、水蛭、益母草、膽南星四味中藥納入非金屬容器內(nèi),加入常溫純凈 水720ml,攪拌均勻后浸泡15分鐘,后加熱至沸騰,煮沸后,再加入制大黃,保持沸騰5分鐘 后,后分離煎出液150ml和藥渣。
[0028] 藥渣中再次加入常溫純凈水720ml,加熱至沸騰,煮沸后保持沸騰3分鐘,分離煎 出液150ml。
[0029] 混合兩次煎出液,加入三七粉,攪拌均勻后濃縮至80°C的相對密度為1. 04,濃度 為388克生藥/L(以下稱復(fù)元醒腦湯)。
[0030] 實施例3
[0031] 分別稱取人參300克,三七粉180克,石菖蒲450克,水蛭120克,益母草900克, 膽南星450克,制大黃300克
[0032] 將人參、石菖蒲、水蛭、益母草、膽南星四味中藥納入非金屬容器內(nèi),加入常溫純凈 水13500ml,攪拌均勻后浸泡15分鐘,后加熱至沸騰,煮沸后,再加入制大黃,保持沸騰5分 鐘后,后分離煎出液1500ml和藥渣。
[0033] 藥渣中再次加入常溫純凈水13500ml,加熱至沸騰,煮沸后保持沸騰3分鐘,分離 煎出液1500ml。
[0034] 混合兩次煎出液,加入三七粉,攪拌均勻后濃縮至80°C的相對密度為1. 10,濃度 為388克生藥/L(以下稱復(fù)元醒腦湯)。
[0035]實施例4
[0036] 分別稱取人參180克,三七粉105克,石菖蒲255克,水蛭75克,益母草495克,膽 南星255克,制大黃165克。
[0037] 將人參、石菖蒲、水蛭、益母草、膽南星四味中藥納入非金屬容器內(nèi),加入常溫純凈 水5300ml,攪拌均勻后浸泡15分鐘,后加熱至沸騰,煮沸后,再加入制大黃,保持沸騰5分鐘 后,后分離煎出液1500ml和藥渣。
[0038] 藥渣中再次加入常溫純凈水5300ml,加熱至沸騰,煮沸后保持沸騰3分鐘,分離煎 出液 1500ml。
[0039] 混合兩次煎出液,加入三七粉,攪拌均勻后濃縮至80°C的相對密度為1. 08,濃度 為388克生藥/L(以下稱復(fù)元醒腦湯)。
[0040] 試驗例
[0041] 1.1實驗?zāi)康?br>[0042] 闡釋本發(fā)明中藥制劑治療腦梗死的作用機(jī)理與有效作用靶點。為深入探討腦梗死 的病理機(jī)制和尋求新的防治策略提供了新的思路。
[0043] 1. 2實驗方法
[0044] 1. 2. 1動物模型的制備一自體血栓栓塞性大鼠腦梗死模型
[0045] 采用自體血栓法制備大腦中動脈閉塞(MCA0)局灶性糖尿病腦梗死SD大鼠模型。
[0046] (1)制作血栓:將模型組、治療組兩組大鼠用3%戊巴比妥鈉按0. 15ml/100g劑量 麻醉后,先暴露其股靜脈抽取靜脈血〇. 5ml加入預(yù)先加有75U凝血酶的EP管中,立即混勻。 然后用注射器吸取沉淀部分注入2根頭皮針?biāo)芰瞎軆?nèi),靜置15min再打進(jìn)盛有生理鹽水的 培養(yǎng)皿中,洗掉凝血塊表面的紅細(xì)胞。在顯微鏡下選擇富含纖維素(深色)的血栓剪切成 1~2mm的小段,再轉(zhuǎn)入pH為7. 4的PBS緩沖液中恒